Substancja czynna | Linezolidum |
---|---|
Forma farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
Moc | 600 mg |
Numer rejestru | 09198 |
Kod ATC | J01XX08 |
Producent/Importer |
|
Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.
Dodaj opinięUwaga: Poniższa treść pochodzi z oficjalnej ulotki danego leku. Dokładamy starań, aby informacje były aktualne, jednak ich zawartość może ulec zmianie z czasem. Aby mieć pewność, zapoznaj się z aktualną wersją ulotki lub odwiedź oficjalną stronę producenta.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Zyvoxid, 600 mg, tabletki powlekane
Linezolidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
Co to jest lek Zyvoxid i w jakim celu się go stosuje 1.
Zyvoxid jest antybiotykiem należącym do grupy oksazolidynonów. Jego działanie polega na
hamowaniu wzrostu niektórych bakterii wywołujących zakażenia.
Zyvoxid stosuje się w leczeniu zapalenia płuc, powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich.
Lekarz zdecyduje, czy zastosowanie leku Zyvoxid jest właściwe do leczenia określonego zakażenia.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zyvoxid
Kiedy nie stosować leku Zyvoxid
(wymienionych w punkcie 6);
inhibitorami monoaminooksydazy (np. fenelzyna, izokarboksazyd, selegilina, moklobemid); leki te
stosuje się w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona;
dziecko.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeżeli pacjent odpowie „tak” na którekolwiek z poniższych pytań, oznacza to, że lek Zyvoxid może nie
być dla niego odpowiedni.
W takiej sytuacji należy powiedzieć o tym lekarzowi, który może zalecić przeprowadzenie, przed
rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie, badania ogólnego oraz badania ciśnienia krwi lub
zdecydować o zastosowaniu innego, bardziej odpowiedniego leczenia.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących opisanych poniżej przypadków należy zapytać
lekarza.
1
(spowodowany przez guza układu hormonalnego z objawami takimi, jak biegunka, uderzenia
gorąca, świszczący oddech)?
w których w tym samym czasie występują objawy typowe dla schizofrenii i zaburzeń afektywnych,
czyli depresji lub manii), stany dezorientacji lub inne zaburzenia psychiczne?
leki zmniejszające stężenie sodu we krwi, np. niektóre diuretyki (nazywane również „lekami
moczopędnymi”), takie jak hydrochlorotiazyd?
Jednoczesne stosowanie niektórych leków, w tym leków przeciwdepresyjnych i opioidów, z lekiem
Zyvoxid może prowadzić do wystąpienia zespołu serotoninowego — stanu potencjalnie zagrażającego
życiu (patrz punkt 2 „Lek Zyvoxid a inne leki” oraz punkt 4).
- leki zmniejszające przekrwienie błon śluzowych, stosowane w przeziębieniu lub grypie,
zawierające pseudoefedrynę lub fenylopropanolaminę;
- leki stosowane w leczeniu astmy, np. salbutamol, terbutalina, fenoterol;
- leki przeciwdepresyjne, znane jako trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub inhibitory
wychwytu zwrotnego serotoniny, np. amitryptylina, cytalopram, klomipramina, dosulepina,
doksepina, fluoksetyna, fluwoksamina, imipramina, lofepramina, paroksetyna, sertralina;
- leki stosowane w leczeniu migreny, np. sumatryptan i zolmitryptan;
- leki stosowane w leczeniu nagłych, ciężkich reakcji alergicznych, np. adrenalina (epinefryna);
- leki podwyższające ciśnienie krwi, np. noradrenalina (norepinefryna), dopamina, dobutamina;
- opioidy, np. petydyna — stosowane w leczeniu bólu o nasileniu od umiarkowanego do silnego;
- leki przeciwlękowe, np. buspiron;
- leki przeciwzakrzepowe, np. warfaryna;
- leki zawierające antybiotyk ryfampicynę.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Zyvoxid należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli u pacjenta występują wymienione niżej czynniki ryzyka, należy poinformować o tym lekarza
przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku:
- podeszły wiek,
- skłonność do tworzenia się siniaków oraz występowania krwawień,
- niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek),
- skłonność do występowania zakażeń,
- drgawki (w przeszłości),
- zaburzenia czynności wątroby lub nerek, szczególnie u pacjentów dializowanych,
- biegunka.
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli podczas stosowania leku Zyvoxid u pacjenta
wystąpi:
- pogorszenie się widzenia, takie jak zmiany ostrości widzenia, zmiany widzenia barwnego,
niewyraźne widzenie lub ubytki w polu widzenia;
- utrata czucia w rękach oraz nogach lub uczucie mrowienia bądź kłucia rąk i nóg;
- biegunka, występująca w trakcie lub po zakończeniu stosowania antybiotyków, w tym leku
Zyvoxid; jeśli wystąpi ciężka lub uporczywa biegunka lub jeśli w kale będzie widoczna krew
i śluz, należy przerwać stosowanie leku Zyvoxid i poradzić się lekarza; w tej sytuacji nie należy
przyjmować leków hamujących bądź przyspieszających czynność jelit;
- nawracające nudności lub wymioty, ból brzucha lub zwiększona częstość oddechów;
2 - niewyjaśniony ból mięśni, tkliwość lub osłabienie mięśni i (lub) ciemne zabarwienie moczu.
Mogą to być objawy ciężkiego stanu zwanego rabdomiolizą (rozpad mięśni), który może
prowadzić do uszkodzenia nerek;
- nudności i złe samopoczucie, w tym osłabienie mięśni, ból głowy, stan splątania i zaburzenia
pamięci, które mogą wskazywać na hiponatremię (małe stężenie sodu we krwi).
Lek Zyvoxid a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jednoczesne stosowanie leku Zyvoxid z innymi lekami może spowodować działania niepożądane,
takie jak zmiany ciśnienia krwi, temperatury lub częstości akcji serca.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje lub stosował w okresie ostatnich 2 tygodni
następujące leki (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Zyvoxid”), ponieważ w takich
przypadkach stosowanie leku Zyvoxid jest przeciwwskazane:
inhibitory monoaminooksydazy (np. fenelzyna, izokarboksazyd, selegilina, moklobemid). Leki te
stosuje się w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona.
Należy również powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent stosuje leki wymienione wyżej w punkcie
„Ostrzeżenia i środki ostrożności”. W takim przypadku lekarz może podjąć decyzję o zastosowaniu
leczenia lekiem Zyvoxid, ale przed jego rozpoczęciem pacjent powinien mieć wykonane badanie
ogólne oraz badanie ciśnienia krwi, które będzie powtarzane przez cały okres leczenia. W niektórych
przypadkach lekarz podejmie decyzję o zastosowaniu innego leczenia.
Przyjmowanie leku Zyvoxid z jedzeniem i piciem
Lek Zyvoxid można przyjmować przed jedzeniem, podczas lub po posiłku.
Podczas leczenia należy ograniczyć spożywanie pokarmów takich, jak dojrzałe sery, wyciągi
z drożdży, produkty z nasion soi (np. sos sojowy) oraz napojów alkoholowych, szczególnie piwa
beczkowego i wina. Produkty te zawierają tyraminę, która wchodzi w reakcje z lekiem Zyvoxid,
co może spowodować wzrost ciśnienia krwi.
Jeśli po jedzeniu lub piciu u pacjenta występuje pulsujący ból głowy, należy powiedzieć o tym
lekarzowi.
Ciąża i karmienie piersią
Działanie leku Zyvoxid u kobiet ciężarnych nie jest znane, dlatego też należy go stosować tylko na
wyraźne zalecenie lekarza. Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być
w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Zyvoxid w czasie karmienia piersią. Lek przenika do mleka ludzkiego
i może szkodliwie działać na dziecko.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Zyvoxid może powodować zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia. Nie należy wówczas prowadzić
pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn. Należy pamiętać, że złe samopoczucie może wpływać na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Zyvoxid zawiera sód
Zyvoxid zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę 600 mg, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.
3 3. Jak stosować lek Zyvoxid
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli
Zyvoxid należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zazwyczaj stosowana dawka leku Zyvoxid u dorosłych (18 lat i więcej) to 1 tabletka (600 mg
linezolidu) przyjmowana dwa razy w ciągu doby (co 12 godzin). Tabletkę należy połykać w całości,
popijając niewielką ilością wody.
Pacjentom dializowanym podaje się Zyvoxid po zakończeniu dializy.
Zyvoxid stosuje się zazwyczaj przez okres 10 do 14 dni, jednak nie dłużej niż 28 dni. Nie ustalono
bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania leku Zyvoxid przyjmowanego dłużej niż przez 28 dni.
Decyzję o długości leczenia podejmie lekarz.
Podczas stosowania leku Zyvoxid lekarz zaleci regularne badania krwi w celu kontrolowania
czynności układu krwiotwórczego.
Jeżeli Zyvoxid stosuje się dłużej niż przez 28 dni, należy wykonać badanie wzroku.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować leku Zyvoxid u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zyvoxid
Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie zastosowania leku Zyvoxid
Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe. Następną tabletkę leku Zyvoxid należy
przyjąć po 12 godzinach i kontynuować przyjmowanie leku co 12 godzin. Nie należy stosować dawki
podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Zyvoxid
Zyvoxid należy przyjmować tak długo, aż lekarz nie podejmie decyzji o zakończeniu leczenia.
Jeśli po przerwaniu stosowania leku Zyvoxid nastąpi nawrót objawów choroby, należy natychmiast
poinformować lekarza.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy
powiedzieć o tym lekarzowi.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy natychmiast
poinformować o tym lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę :
ciężkie zmiany skórne, np. zaczerwienienie, złuszczanie się skóry (zapalenie skóry), wysypka,
świąd lub obrzęk, szczególnie w okolicy twarzy i karku (niezbyt często), świszczący oddech
i (lub) trudności w oddychaniu (rzadko); mogą to być objawy reakcji alergicznej i w takim
4 przypadku może być konieczne przerwanie stosowania leku Zyvoxid. Reakcje skórne, takie jak
wypukła, fioletowa wysypka spowodowana zapaleniem naczyń krwionośnych (rzadko)
problemy z widzeniem (niezbyt często), objawiające się jako zmiany ostrości widzenia, zmiany
widzenia barwnego, niewyraźne widzenie lub zawężenie pola widzenia;
ciężka biegunka, szczególnie biegunka z krwią i (lub) śluzem; może ona być objawem
rzekomobłoniastego zapalenia jelit, występującego po leczeniu antybiotykami, które w rzadkich
przypadkach może zagrażać życiu (niezbyt często);
nawracające nudności lub wymioty, ból brzucha lub zwiększona częstość oddechów (rzadko);
drgawki;
zespół serotoninowy (częstość nieznana) jeśli u pacjenta wystąpiło nadmierne pobudzenie,
splątanie, majaczenie, sztywność, drżenie, brak koordynacji, napady drgawek, przyspieszone
bicie serca, poważne problemy z oddychaniem i biegunka (sugerujące występowanie zespołu
serotoninowego) podczas równoczesnego stosowania inhibitorów wychwytu zwrotnego
serotoniny lub opioidów, należy powiedzieć o tym lekarzowi (patrz punkt 2);
zmiana liczby niektórych komórek krwi, które mogą mieć wpływ na zdolność zwalczania
zakażeń (niezbyt często);
rabdomioliza (rzadko): objawy przedmiotowe i podmiotowe obejmują niewyjaśniony ból mięśni,
tkliwość lub osłabienie mięśni i (lub) ciemne zabarwienie moczu. Mogą to być oznaki ciężkiego
stanu zwanego rabdomiolizą (rozpad mięśni), który może prowadzić do uszkodzenia nerek.
Drętwienie, mrowienie, zmiany ostrości widzenia zgłaszali pacjenci, którzy przyjmowali Zyvoxid
dłużej niż 28 dni. Jeśli u pacjenta nastąpiło pogorszenie widzenia, powinien natychmiast skontaktować
się z lekarzem.
Inne działania niepożądane
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
służących do oceny paramentów czynności nerek, wątroby lub stężenia cukru we krwi;
zmianami w układzie krwiotwórczym, mogącymi mieć wpływ na krzepliwość krwi oraz prowadzić
do wystąpienia niedokrwistości (anemii);
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
5
powodujące krótkotrwałe objawy, takie jak utrata widzenia, osłabienie czynności kończyn,
niewyraźne mówienie, utrata przytomności);
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):
(manualne usuwanie kamienia);
oddechów);
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
mimowolne ruchy, dreszcze, drżenia);
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi
podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
6 5. Jak przechowywać lek Zyvoxid
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze do 25ºC.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Zyvoxid
celuloza mikrokrystaliczna (zewnątrzziarnista), hydroksypropyloceluloza (wewnątrzziarnista),
hydroksypropyloceluloza (roztwór wiążący), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (patrz punkt 2
„Zyvoxid zawiera sód”), magnezu stearynian. Skład otoczki: wosk Carnauba, Opadry
White YS-1-18202-A (hydroksypropylometyloceluloza, tytanu dwutlenek, glikol polietylenowy).
Jak wygląda lek Zyvoxid i co zawiera opakowanie
Tabletki koloru białego lub prawie białego, owalne, z wytłoczeniem „ZYV” na jednej stronie oraz
„600” na drugiej stronie.
Opakowanie: blister z folii PVC/Aluminium zawierający 10 tabletek powlekanych, w tekturowym
pudełku.
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgia
Wytwórca
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Pfizer Polska Sp. z o.o.
tel. 22 335 61 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 09/2024
Szczegółowe i aktualne informacje o tym produkcie można uzyskać po zeskanowaniu kodu QR
umieszczonego na opakowaniu zewnętrznym przy użyciu urządzenia mobilnego. Te same informacje
są również dostępne pod adresem URL: https://www.pfizer.pl/ulotka-zyvoxidtabletki i na stronie
7 internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych http://www.urpl.gov.pl .
8
# | Opakowanie | Kategoria dostępności | GTIN |
---|---|---|---|
0 | 10 tabl. | Rp | 05909990919819 |
Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?