Produkt złożony (Witagin)

INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA

Witagin ®

tabletka

Działanie:

Korzeń żeń-szenia wykazuje działanie stymulujące na OUN.

Witaminy i mikroelementy zawarte w preparacie uzupełniają niedobory tych związków powstałe z różnych

przyczyn (niedożywienie, niewłaściwa dieta, zaburzenia wchłaniania, czy zwiększone zapotrzebowanie).

Wskazania do stosowania:

Tradycyjnie jako lek wspomagający:

 w stanach zmęczenia i wyczerpania fizycznego,

 w okresie rekonwalescencji.

Ponadto preparat uzupełnia niedobory witamin i mikroelementów związane z niewłaściwą dietą, utrudnionym

wchłanianiem, zwiększonym zapotrzebowaniem.

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie

z jego długotrwałego stosowania.

Przeciwwskazania:

Nie należy stosować leku u chorych z nadwrażliwością na składniki leku, z zaburzeniami metabolizmu wapnia,

upośledzoną czynnością nerek, podczas stosowania innych leków z witaminą A i D 3 , bądź diety zawierającej

wysokie dawki tych witamin, terapii retinoidami (w leczeniu trądziku).

Środki ostrożności związane ze stosowaniem:

Możliwość stosowania leku w przypadku cukrzycy, bądź stosowania leków z warfaryną należy skonsultować

z lekarzem.

Jeżeli objawy nie ustąpią w czasie stosowania produktu, należy skonsultować się z lekarzem.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi oraz inne rodzaje interakcji:

Wyciąg z żeń-szenia może nieznacznie obniżać poziom glukozy we krwi oraz powodować interakcje z

warfaryną.

Ostrzeżenia specjalne:

Stosowanie leku u dzieci:

Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 14 roku życia.

Ciąża i karmienie piersią:

Z uwagi na zawartość w preparacie witaminy A, nie należy stosować leku w czasie ciąży lub przed planowanym

zajściem w ciążę bez konsultacji z lekarzem.

Ze względu na możliwość przechodzenia do mleka matki licznych składników leku, nie stosować w okresie

laktacji.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn:

Nie ma wpływu.

Dawkowanie, sposób podawania i droga podania:

Doustnie, 1-2 tabletki dziennie (najlepiej rano i w południe podczas posiłku) przez 3 tygodnie, następnie 1

tabletkę rano.

Kurację kontynuować przez 2 miesiące, po czym wskazany jest 1 miesiąc przerwy.

Przedawkowanie:

Nadużywanie powoduje tzw. „zespół żeń-szeniowy”, objawiający się bezsennością, nadciśnieniem, wysypką

skórną. Przy znacznym przekroczeniu dawek (10-15 tabletek) mogą wystąpić objawy przedawkowania

witaminami A i D 3 .

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Strona 1 z 3 Witagin, 2024.10.18 W celu uzyskania wyjaśnień, co do stosowania leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane:

Sporadycznie mogą wystąpić zaburzenia ze strony układu pokarmowego (wzdęcia, uczucie pełności, nudności),

niepokój oraz trudności w zasypianiu.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej

ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można

zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, s trona

internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań

niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Przechowywanie leku:

Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC, w miejscu niedostępnym i

niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.

Skład leku:

wyciąg suchy z korzenia żeń-szenia ( Ginseng radicis extractum siccum ), wyciąg natywny

(2,5-5:1) 90-99% o zawartości 16,0-22,8% ginsenozydów, odwodniony syrop glukozowy 1-10%,

ekstrahent - etanol 70% (v/v) - 60,0 mg

premiks witaminowy 994 EU - 200 mg:

witamina B 1 ( Thiaminum ) 1,4 mg

witamina B 2 ( Riboflavinum ) 1,6 mg

witamina B 6 ( Pyridoxinum ) 2,0 mg

witamina B 12 ( Cyanocobalaminum ) 1,0 µg

witamina C ( Acidum ascorbicum ) 60 mg

witamina E ( Tocopherolum ) 10 mg

witamina PP ( Nicotinamidum ) 18 mg

kwas pantotenowy ( Acidum Pantothenatum ) 6,0 mg

biotyna ( Biotinum ) 150 µg

kwas foliowy ( Acidum folicum ) 200 µg

premiks witaminowy A+D3 (500/50) - 4 mg:

witamina A ( Retinolum ) 602,4 µg (2008 IU)

witamina D 3 ( Cholecalciferolum ) 5 µg (200 IU)

premiks soli mineralnych 05/OH/07 - 39,354 mg:

żelazo ( Ferrum ) 8,0 mg

cynk ( Zincum ) 7,0 mg

mangan ( Manganum ) 1,2 mg

chrom ( Chromium ) 30 µg

miedź ( Cuprum ) 0,64 mg

magnez ( Magnesium ) - 150,0 mg

selen ( Selenium ) - 60 µg

Substancje pomocnicze: magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna.

Substancje pomocnicze premiksu witaminowego A+D 3 (500/50): butylohydroksytoluen, żelatyna wieprzowa,

sacharoza, skrobia kukurydziana. Substancje pomocnicze premiksu witaminowego 994 EU: maltodekstryna,

kwas cytrynowy, sodu cytrynian, modyfikowana skrobia spożywcza, krzemionka koloidalna bezwodna.

Jedna tabletka zawiera 8,5-15 mg ginsenozydów w przeliczeniu na ginsenozyd R b1 .

Strona 2 z 3 Witagin, 2024.10.18 Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Labofarm sp. z o.o.

ul. Lubichowska 176B

83-200 Starogard Gdański

tel. 58 561 20 08

e-mail: poczta@labofarm.com.pl

Data zatwierdzenia tekstu ulotki:

Strona 3 z 3 Witagin, 2024.10.18