Substancja czynna | Diclofenac diethylammonium |
---|---|
Forma farmaceutyczna | Żel |
Moc | 23,2 mg/g |
Numer rejestru | 20030 |
Kod ATC | M02AA15 |
Producent/Importer |
|
Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.
Dodaj opinięUwaga: Poniższa treść pochodzi z oficjalnej ulotki danego leku. Dokładamy starań, aby informacje były aktualne, jednak ich zawartość może ulec zmianie z czasem. Aby mieć pewność, zapoznaj się z aktualną wersją ulotki lub odwiedź oficjalną stronę producenta.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Voltaren MAX, 23,2 mg/g, żel
Diclofenacum diethylammonium
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
z lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Voltaren MAX i w jakim celu się go stosuje
Voltaren MAX zawiera substancję czynną – diklofenak, należący do grupy leków znanych jako
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
Voltaren MAX jest białym żelem przeznaczonym do wcierania w skórę.
Voltaren MAX przynosi ulgę w bólu, redukuje stan zapalny i obrzęki, występujące w okolicach mięśni
i stawów.
Lek działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwobrzękowo.
Lek stosowany jest w miejscowym leczeniu:
u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat:
skręceń, nadwerężeń lub stłuczeń),
tenisisty, zapalenie torebki stawowej, zapalenie okołostawowe.
U osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat):
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Voltaren MAX
Kiedy nie stosować leku Voltaren MAX - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
stosowane w leczeniu bólu, gorączki lub zapalenia, takie jak ibuprofen lub aspiryna, lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawami
reakcji alergicznej może być: sapanie lub skrócenie oddechu (astma), wysypka skórna
z pęcherzami lub pokrzywka, obrzęk twarzy lub języka, zapalenie błony śluzowej nosa (katar),
- w ciągu trzech ostatnich miesięcy ciąży,
- u dzieci w wieku poniżej 14 lat.
Jeśli którakolwiek z powyższych informacji dotyczy pacjenta, nie należy stosować leku Voltaren
Max. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli pacjent ma uszkodzoną skórę, otwarte rany,
wypryski. Należy zaprzestać stosowania leku, jeśli po jego użyciu pojawi się wysypka.
- Nie należy stosować większej ilości leku lub stosować go przez czas dłuższy, niż jest to
zalecane, chyba że lekarz zalecił inaczej.
- Lek Voltaren MAX jest przeznaczony do użytku zewnętrznego. Nie należy go stosować w
jamie ustnej ani połykać.
- Należy unikać kontaktu żelu z oczami. Jeżeli lek dostanie się do oczu, należy przemyć je
czystą wodą i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Lek może być stosowany jednocześnie z bandażami lub opatrunkami zwykle stosowanymi
w przypadku skręceń, jednak nie należy stosować go pod opatrunki uniemożliwiające dostęp
powietrza.
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed
zastosowaniem leku Voltaren Max.
Dzieci i młodzież
Brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci
i młodzieży w wieku poniżej 14 lat (patrz punkt: Kiedy nie stosować leku Voltaren MAX).
W razie konieczności stosowania leku dłużej niż 7 dni u młodzieży w wieku powyżej 14 lat w celu
leczenia bólu, lub w przypadku pogorszenia się objawów, należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Voltaren MAX a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować leku Voltaren MAX w ciągu trzech ostatnich miesięcy ciąży, ponieważ może on
wywierać szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko lub powodować trudności podczas porodu.
W ciągu pierwszych sześciu miesięcy ciąży nie należy stosować leku Voltaren MAX, chyba że jest to
konieczne i zalecane przez lekarza. W razie konieczności stosowania, należy podawać jak najmniejszą
dawkę przez jak najkrótszy czas.
Po podaniu doustnych postaci (np. tabletek) mogą wystąpić działania niepożądane u nienarodzonego
dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy leku Voltaren Max podczas stosowania na skórę.
Podczas karmienia piersią Voltaren MAX może być stosowany jedynie w przypadku zalecenia
lekarza, ponieważ diklofenak przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. W takim przypadku leku nie należy nakładać na piersi karmiącej kobiety, ani też na duże powierzchnie skóry lub
długotrwale.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Stosowanie leku nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Lek Voltaren MAX zawiera glikol propylenowy, butylohydroksytoluen (E 321) i kompozycję
zapachową
Glikol propylenowy
Lek zawiera 50 mg glikolu propylenowego w każdym gramie. Glikol propylenowy może powodować
podrażnienie skóry.
Butylohydroksytoluen (E 321)
Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie
oczu i błon śluzowych.
Kompozycja zapachowa
Lek zawiera kompozycję zapachową z alkoholem benzylowym, cytronellolem, kumaryną,
d-limonenem, eugenolem, geraniolem, linalolem, które mogą powodować reakcje alergiczne.
Lek może powodować łagodne miejscowe podrażnienie.
3. Jak stosować lek Voltaren MAX
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę.
Osoby dorosłe i młodzież w wieku powyżej 14 lat
Lek działa przeciwbólowo do 12 godzin. Należy go stosować 2 razy na dobę (rano i wieczorem) na
bolące miejsca.
Sposób stosowania:
stroną na zabezpieczenie i przekręcić, co umożliwi zdjęcie zabezpieczenia z tuby.
powoli wcierając w skórę.
Ilość żelu należy dostosować do rozmiarów miejsca zmienionego chorobowo. Wystarczająca jest
ilość żelu odpowiadająca wielkością owocowi wiśni, do rozmiarów orzecha włoskiego. Podczas
wcierania żelu odczuwalny jest delikatny efekt chłodzący.
Po zastosowaniu leku należy:
leczonym. Zużytą chusteczkę należy wyrzucić do śmieci.
przed rozpoczęciem kąpieli. Należy unikać kontaktu żelu z oczami i ustami.
Nie należy stosować leku dłużej niż:
- u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat: 14 dni w przypadku nadwerężeń
mięśni i stawów oraz zapalenia ścięgien.
- u osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat): 21 dni w przypadku bólu związanego z chorobą
zwyrodnieniową stawów, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Należy stosować możliwie najmniejszą zalecaną dawkę przez jak najkrótszy czas.
Jeżeli ból i obrzęk nie ustąpią w ciągu 7 dni lub nastąpi pogorszenie, należy skontaktować się
z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Voltaren MAX
- W razie użycia nadmiernej ilości leku Voltaren MAX, należy zebrać jego nadmiar za pomocą
chusteczki.
- W razie przypadkowego połknięcia leku Voltaren MAX należy natychmiast skontaktować się
z lekarzem.
Pominięcie zastosowania leku Voltaren MAX
W przypadku pominięcia dawki, należy zastosować lek, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni,
a następnie należy kontynuować dawkowanie zgodnie z zaleceniami. Nie należy stosować dawki
podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre działania niepożądane występujące rzadko lub bardzo rzadko mogą być ciężkie.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów, które mogą być objawami
uczulenia, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku, skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się
do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego:
- Rzadko (mogą wystąpić u 1 do 10 na 10 000 osób stosujących lek): wysypka skórna
z pęcherzykami, pokrzywka (pęcherzykowe zapalenie skóry).
- Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób stosujących lek) : sapanie,
spłycony oddech lub uczucie ucisku w klatce piersiowej (astma),obrzęk twarzy, ust, języka lub
krtani.
Inne działania niepożądane
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Voltaren MAX, są
zazwyczaj łagodne, nieszkodliwe i przemijające.
Często
(mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 osób stosujących lek): wysypka skórna, świąd, zaczerwienienie lub
pieczenie skóry, zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry).
Bardzo rzadko
(mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 10 000 osób stosujących lek): zwiększona wrażliwość skóry na
światło słoneczne. Objawami nadwrażliwości są oparzenia słoneczne ze świądem, obrzękiem i
pęcherzami. Wysypka grudkowata.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Voltaren MAX
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 30 o C.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Voltaren MAX
Substancją czynną leku jest diklofenak dietyloamoniowy. 1 gram żelu zawiera 23,2 mg diklofenaku
dietyloamoniowego, co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego.
1 gram leku zawiera 50 mg glikolu propylenowego, 0,2 mg butylohydroksytoluenu (E 321) oraz
1 mg kompozycji zapachowej ( kompozycja zapachowa eukaliptusowa z alkoholem benzylowym,
cytronellolem, kumaryną, d-limonenem, eugenolem, geraniolem, linalolem).
Pozostałe składniki to: alkohol izopropylowy, alkohol oleinowy, kokozylokaprylokapronian, parafina
ciekła, makrogolu eter cetostearylowy, karbomer, dietyloamina, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Voltaren MAX i co zawiera opakowanie
Voltaren MAX jest to biały, chłodzący, nietłusty, niebarwiący kremowy żel.
Lek dostępny jest w tubach zawierajacych 20 g, 30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g, 150 g, 200 g (2 tuby po
100 g) lub 180 g żelu.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny:
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. 800 702 849
Wytwórca:
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraße 4
80339 Monachium
Niemcy
Importer:
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Monachium Niemcy
Data ostatniej aktualizacji ulotki :
# | Opakowanie | Kategoria dostępności | GTIN |
---|---|---|---|
0 | 1 tuba 60 g | OTC | 05909990968954 |
0 | 1 tuba 30 g | OTC | 05909990968930 |
0 | 1 tuba 50 g | OTC | 05909990968947 |
0 | 1 tuba 100 g | OTC | 05909990968961 |
0 | 1 tuba 120 g | OTC | 05909990968978 |
0 | 1 tuba 20 g | OTC | 05909991107345 |
0 | 1 tuba 180 g | OTC | 05909991107352 |
0 | 1 tuba 150 g | OTC | 05909997231099 |
0 | 2 tuby 100 g | OTC | 05909991191085 |
Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?