Substancja czynna | Diclofenacum kalicum |
---|---|
Forma farmaceutyczna | Kapsułki miękkie |
Moc | 12,5 mg |
Numer rejestru | 16009 |
Kod ATC | M01AB05 |
Producent/Importer |
|
Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.
Dodaj opinięUwaga: Poniższa treść pochodzi z oficjalnej ulotki danego leku. Dokładamy starań, aby informacje były aktualne, jednak ich zawartość może ulec zmianie z czasem. Aby mieć pewność, zapoznaj się z aktualną wersją ulotki lub odwiedź oficjalną stronę producenta.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Voltaren Express, 12,5 mg, kapsułki, miękkie
Diclofenacum kalicum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 5 dni w przypadku bólu lub 3 dni w przypadku gorączki nie nastąpiła poprawa
lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Voltaren Express i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Voltaren Express
3. Jak stosować lek Voltaren Express
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Voltaren Express
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Voltaren Express i w jakim celu się go stosuje
Voltaren Express zawiera jako substancję czynną diklofenak potasowy, który należy do grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie,
zmniejsza również gorączkę.
Voltaren Express stosuje się:
w bólach mięśni, bólach reumatycznych, ostrym bólu okolicy lędźwiowo-krzyżowej (ból pleców),
w bólu głowy, bólu zębów, bolesnym miesiączkowaniu;
w leczeniu objawów grypy i przeziębienia (bóle, gorączka), bólu gardła.
Voltaren Express łagodzi objawy stanu zapalnego takie jak ból i obrzęk poprzez blokowanie syntezy
cząsteczek odpowiedzialnych za stan zapalny, ból i gorączkę, zwanych prostaglandynami.
Voltaren Express nie wpływa na przyczyny stanu zapalnego i gorączki.
Lek w postaci kapsułek miękkich działa szybciej niż w postaci tabletek.
Należy skontaktować się z lekarzem, gdy objawy nasilą się lub nie ustąpią w ciągu 5 dni w przypadku
bólu lub 3 dni w przypadku gorączki.
Nie stosować dawki większej niż zalecana.
Należy stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę leku, przez możliwie najkrótszy czas.
W przypadku wątpliwości dotyczących działania leku Voltaren Express należy zasięgnąć porady
lekarza lub farmaceuty.
1 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Voltaren Express
Kiedy nie stosować leku Voltaren Express:
jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak lub na którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały reakcje uczuleniowe po lekach stosowanych
w leczeniu bólu, stanu zapalnego lub gorączki, lub pacjent uważa, że może być uczulony na
diklofenak, ibuprofen lub kwas acetylosalicylowy (lek stosowany także w celu zmniejszenia
krzepnięcia krwi) lub jakikolwiek inny lek z grupy NLPZ. Do objawów nadwrażliwości zalicza
się napady astmy, świszczący oddech, obrzęk twarzy i ust (obrzęk naczynioruchowy), trudności
z oddychaniem, ból w klatce piersiowej, katar, wysypkę lub wszelkie inne reakcje o podłożu
alergicznym. W przypadku wątpliwości, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty;
jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca i (lub) chorobę naczyń mózgowych, np. po przebyciu
zawału serca, udaru, mini-udaru (przejściowego niedokrwienia mózgu) lub zatoru naczyń
krwionośnych serca lub mózgu, albo zabiegu udrożnienia lub pomostowania zamkniętych
naczyń krwionośnych;
jeśli u pacjenta występują lub występowały zaburzenia krążenia (choroba naczyń obwodowych);
jeśli u pacjenta występuje lub występowała choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy ;
jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości krwawienie z przewodu pokarmowego, objawiające się
obecnością krwi w stolcu lub czarnym zabarwieniem stolca, lub perforację
(przedziurawienie) przewodu pokarmowego;
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek lub wątroby ;
u kobiet w trzecim trymestrze ciąży .
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o występowaniu wymienionych stanów, ponieważ
w takich przypadkach nie należy stosować leku Voltaren Express.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Voltaren Express należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
jeśli:
u pacjenta w przeszłości występowały zaburzenia dotyczące przewodu pokarmowego , takie
jak choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienia z przewodu pokarmowego lub
czarno zabarwione stolce, oraz jeśli po stosowaniu leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych,
występowały zaburzenia żołądkowe lub zgaga;
u pacjenta występują zaburzenia jelitowe ;
u pacjenta niedawno przeprowadzono lub zaplanowano operację żołądka albo przewodu
pokarmowego, ponieważ lek Voltaren Express czasami powoduje osłabienie procesu gojenia ran
w jelitach po zabiegu chirurgicznym;
u pacjenta występuje alergia, świszczący oddech, skrócenie oddechu i polipy w nosie;
u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby oraz w przypadku występowania
obrzęków stóp ;
pacjent jednocześnie stosuje inne leki przeciwzapalne lub przeciwbólowe ;
u pacjenta występują lub występowały w przeszłości zaburzenia serca;
u pacjenta występuje ryzyko odwodnienia organizmu (z powodu np. biegunki, innej choroby, a
także przed lub po zabiegach chirurgicznych);
u pacjenta występują zaburzenia krwawienia lub inne choroby krwi, w tym rzadko występująca
porfiria wątrobowa.
Przed przyjęciem leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę:
jeśli pacjent pali tytoń;
jeśli pacjent choruje na cukrzycę;
2 jeśli u pacjenta występuje dusznica bolesna, zakrzepy, nadciśnienie tętnicze, zwiększone stężenie
cholesterolu lub zwiększone stężenie trójglicerydów.
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć, stosując lek w najmniejszej skutecznej
dawce i nie dłużej niż to konieczne.
Inne ostrzeżenia
zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.
Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, były rzadko raportowane w
związku ze stosowaniem leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Największe
ryzyko wystąpienia tych ciężkich reakcji występuje na początku leczenia, w większości
przypadków w pierwszym miesiącu stosowania leku. Należy skontaktować się z lekarzem oraz
zaprzestać stosowania leku po wystąpieniu pierwszych objawów wysypki skórnej, uszkodzenia
błony śluzowej lub innych objawów nadwrażliwości (patrz punkt 4).
Nie należy przekraczać:
zalecanych dawek do 6 kapsułek na dobę;
czasu leczenia: do 5 dni w leczeniu bólu lub do 3 dni w leczeniu gorączki.
lub objawy zaburzeń związanych z sercem lub naczyniami krwionośnymi, takie jak ból w klatce
piersiowej, skrócenie oddechu, osłabienie lub niewyraźna mowa, należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem.
Voltaren Express może maskować objawy zakażenia (np. ból głowy, zwiększona temperatura
ciała) i utrudniać prawidłową jego diagnozę. Należy poinformować lekarza o stosowaniu leku.
Długotrwałe przyjmowanie leków przeciwbólowych stosowanych w bólach głowy może
spowodować nasilenie bólu. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie leku Voltaren Express u pacjentów w podeszłym wieku
Tak jak w przypadku innych leków przeciwbólowych, osoby w podeszłym wieku mogą reagować
silniej na działanie leku w porównaniu z osobami dorosłymi. Należy przestrzegać zaleceń zawartych
w ulotce, stosować najmniejsze skuteczne dawki i zgłaszać lekarzowi wszystkie występujące podczas
leczenia działania niepożądane.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat, o ile lekarz nie zaleci
inaczej.
Lek Voltaren Express a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Szczególnie istotne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu następujących leków:
lit lub leki przeciwdepresyjne (leki stosowane w leczeniu depresji);
digoksyna (lek stosowany w leczeniu chorób serca);
3 inhibitory ACE konwertazy angiotensyny lub leki beta-adrenolityczne (leki stosowane
w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub niewydolności serca);
metotreksat (lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów lub zapalenia stawów);
leki stosowane w leczeniu cukrzycy z wyjątkiem insuliny ;
leki moczopędne (zwiększające ilość wydalanego moczu);
leki zapobiegające krzepnięciu krwi (leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe),
inne leki o działaniu przeciwzapalnym lub przeciwbólowym, takie jak kwas acetylosalicylowy
lub ibuprofen;
kortykosteroidy (leki stosowane w łagodzeniu stanu zapalnego);
cyklosporyna i takrolimus (leki stosowane u osób z przeszczepionymi narządami);
trimetoprim (lek stosowany w zapobieganiu i leczeniu infekcji układu moczowego);
chinolony przeciwbakteryjne (leki stosowane w leczeniu zakażeń);
sulfinpirazon (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej) lub worykonazol (lek stosowany w
leczeniu infekcji grzybiczych);
fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki);
kolestypol c lub kolestyramina (leki stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu).
Stosowanie leku Voltaren Express z jedzeniem i piciem
Kapsułkę należy połknąć w całości, najlepiej w trakcie posiłku lub po posiłku, popijając wodą.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Ciąża
Przed zastosowaniem leku Voltaren Express należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
W przypadku ciąży lub przypuszczenia o zajściu w ciążę, należy poinformować lekarza i nie
stosować leku Volteren Express . Nie należy przyjmować leku Voltaren Express, jeśli pacjentka jest
w ostatnich trzech miesiącach ciąży, gdyż może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być
przyczyną problemów podczas porodu. Lek Voltaren Express może powodować problemy z nerkami i
sercem u nienarodzonego dziecka. Może on u pacjentki i dziecka zwiększać skłonność do krwawień
oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie porodu. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy
stosować leku Voltaren Express, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli
leczenie w okresie pierwszych 6 miesięcy lub podczas starań o ciążę jest konieczne, należy
zastosować jak najmniejszą dawkę leku przez możliwie najkrótszy czas. Lek Voltaren Express
przyjmowany od 20 tygodnia ciąży przez okres dłuższy niż kilka dni może powodować zaburzenia
czynności nerek u nienarodzonego dziecka. Może to prowadzić do małowodzia (niskiego poziomu
płynu owodniowego otaczającego dziecko) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu
tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz
może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Nie należy stosować leku Voltaren Express u kobiet w okresie karmienia piersią, gdyż lek może
wywierać szkodliwe działanie u niemowlęcia.
W czasie ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się
z lekarzem lub farmaceutą.
Wpływ na płodność
Tak jak w przypadku innych leków przeciwzapalnych, stosowanie diklofenaku, substancji czynnej
leku Voltaren Express, może utrudniać zajście w ciążę. Jest to odwracalne, jeżeli przestanie się
4 stosować lek, jednak jeżeli pacjentka planuje ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna o
tym poinformować lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Zazwyczaj Voltaren Express nie wywiera wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn. Tak jak w przypadku innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, po
zastosowaniu leku Voltaren Express u niektórych osób mogą wystąpić zaburzenia widzenia lub
zawroty głowy. W przypadku wystąpienia takich działań niepożądanych nie należy prowadzić
pojazdów lub obsługiwać maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Voltaren Express
Lek Voltaren Express zawiera 10,86 mg sorbitolu w każdej kapsułce miękkiej.
3. Jak stosować lek Voltaren Express
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Nie należy przyjmować dawki większej niż zalecana. Ważne jest aby przyjmować najmniejszą
skuteczną dawkę leku, przez najkrótszy możliwy czas.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat
Dawka początkowa to 2 kapsułki. Jeśli jest to konieczne, można stosować 1 lub 2 kapsułki co 4 do 6
godzin. Nie należy stosować więcej niż 6 kapsułek w ciągu doby.
Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Nie należy stosować leku Voltaren Express bez porozumienia z lekarzem przez ponad 5 dni
w leczeniu bólu lub dłużej niż 3 dni w leczeniu gorączki. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy
skontaktować się z lekarzem.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Voltaren Express
W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Pominięcie zastosowania leku Voltaren Express
W przypadku pominięcia dawki, należy zażyć ją, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni. Jeśli
w momencie przypomnienia pozostało niewiele czasu do zażycia następnej dawki, należy zażyć
następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie
5 Niektóre działania niepożądane występują niezbyt często, zwłaszcza podczas stosowania dużych
dawek (150 mg na dobę) i przez długi czas.
Niezbyt często – (mogą występować u 1 do 10 na 1000 osób stosujących lek):
kołatanie serca, nagły i uciskający ból w klatce piersiowej (objawy zawału serca, zwanego
również atakiem serca);
duszność, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, opuchnięcie stóp lub nóg (objawy
niewydolności serca).
Niektóre rzadko lub bardzo rzadko występujące działania niepożądane mogą być poważne.
W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy
przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
silne bóle żołądka, krew w stolcu, smoliste stolce, krwawe wymioty, krwawa biegunka;
reakcje alergiczne obejmujące trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk twarzy, ust, języka
lub gardła, często z towarzyszącą wysypką skórną, zapaść;
nagłe trudności w oddychaniu, uczucie ucisku w klatce piersiowej z wystąpieniem świszczącego
oddechu lub kaszlu (objawy wskazujące na występowanie astmy);
nagły i ostry ból głowy, sztywność karku, trudności w mówieniu, drgawki;
zaczerwienienie skóry z pęcherzami, złuszczanie skóry, fioletowe zmiany na skórze, pęcherze na
błonie śluzowej w jamie ustnej lub w obrębie oczu, zapalenie skóry z łuszczeniem skóry;
obrzęk rąk, dłoni, nóg i stóp;
jakiekolwiek zmiany w wyglądzie lub ilości moczu, krew w moczu;
zażółcenie skóry lub oczu (objawy uszkodzenia wątroby i (lub) niewydolności wątroby),
zwiększenie ilości enzymów wątrobowych;
krwawienia, siniaki, wysoka gorączka lub przedłużający się ból gardła, częste infekcje, skrajna
bladość, osłabienie;
zwiększona wrażliwość skóry na światło.
Niektóre działania niepożądane o nieznanej częstości występowania mogą być poważne.
Łagodne, bolesne skurcze i tkliwość brzucha, rozpoczynające się wkrótce po rozpoczęciu
stosowania leku Voltaren Express po których wystąpią krwawienia z odbytu lub krwawa
biegunka, na ogół w ciągu 24 godzin od pojawienia się bólu brzucha (częstość nieznana – nie
może być określona na podstawie dostępnych danych);
Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej
zespołem Kounisa.
Przyjmowanie leków takich jak diklofenak może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka
ataku serca („zawał serca”) lub udaru. Ryzyko jest zwiększone podczas stosowania dużych dawek
przez długi czas.
W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych należy
przerwać stosowanie leki Voltaren Express i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Inne działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą się pojawić są zwykle łagodne. Niektóre działania niepożądane
obserwowano po zastosowaniu większych dawek diklofenaku, substancji czynnej leku Voltaren
Express, stosowanego długotrwale. W przypadku ich zaobserwowania należy skontaktować się z
lekarzem lub farmaceutą.
6 Często
(występują nie częściej niż u 1 na 10 osób stosujących lek) :
Rzadko
(występują nie częściej niż u 1 na 1000 osób stosujących lek):
Bardzo rzadko
(występują nie częściej niż u 1 na 10 000 osób stosujących lek):
zaburzenia smaku, skurcze w górnej części brzucha;
W przypadku pojawienia się działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce należy
zaprzestać stosowania leku Voltaren Express i poinformować lekarza.
W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana należy poinformować lekarza,
farmaceutę lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego. Zatrucie może wymagać
specjalistycznej opieki medycznej.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Voltaren Express
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
7 Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Blistry nieprzezroczyste
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25º C.
Blistry przezroczyste
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25º C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Voltaren Express
- Substancją czynną leku jest diklofenak potasowy.
Jedna kapsułka miękka zawiera 12,5 mg diklofenaku potasowego.
- Pozostałe składniki to:
makrogol 600, glicerol 85%, woda oczyszczona.
Skład kapsułki: żelatyna, glicerol 85%, Anidrisorb 85/70, 85% roztwór, żółcień chinolinowa 70% (E
104), trójglicerydy o średniej długości łańcucha.
Jak wygląda lek Voltaren Express i co zawiera opakowanie
10, 20, 30 lub 40 kapsułek miękkich w pudełku tekturowym.
Nieprzezroczysty, biały blister z folii PVC/PVdC/Aluminium zawiera 10 kapsułek miękkich.
Przezroczysty blister z folii PVC/PVdC/Aluminium zawiera 10 kapsułek miękkich.
Podmiot odpowiedzialny
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. 800 702 849
Wytwórca
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH
Barthstraße 4
80339 Monachium
Niemcy
Catalent Germany Eberbach GmbH
Gammelsbacher Strasse 2
D-69412 Eberbach/Baden Germany
Importer:
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Monachium
Niemcy
Data ostatniej aktualizacji ulotki: Sierpień 2023
8
# | Opakowanie | Kategoria dostępności | GTIN |
---|---|---|---|
0 | 10 kaps. | OTC | 05909990733750 |
0 | 20 kaps. | OTC | 05909990733767 |
0 | 30 kaps. | OTC | 05909990733774 |
0 | 40 kaps. | OTC | 05909990733781 |
Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?