Substancja czynna | Carvedilolum |
---|---|
Forma farmaceutyczna | Tabletki |
Moc | 6,25 mg |
Numer rejestru | 07898 |
Kod ATC | C07AG02 |
Producent/Importer |
|
Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.
Dodaj opinięUwaga: Poniższa treść pochodzi z oficjalnej ulotki danego leku. Dokładamy starań, aby informacje były aktualne, jednak ich zawartość może ulec zmianie z czasem. Aby mieć pewność, zapoznaj się z aktualną wersją ulotki lub odwiedź oficjalną stronę producenta.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Vivacor, 6,25 mg, tabletki
Vivacor, 12,5 mg, tabletki
Vivacor, 25 mg, tabletki
Carvedilolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
Lek Vivacor, 6,25 mg, 12,5 mg lub 25 mg, tabletki zawiera jako substancję czynną karwedylol
Karwedylol jest beta-adrenolitykiem i lekiem rozszerzającym naczynia krwionośne, obniża wysokie
ciśnienie krwi i zmniejsza opór, jaki musi pokonać serce pompując krew.
Vivacor jest wskazany w leczeniu:
przewlekłej niewydolności serca), dodatkowo do zwykle stosowanych leków podstawowych,
wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≤ 40%).
Kiedy nie stosować leku Vivacor
leku (wymienionych w punkcie 6.);
- jeśli pacjent ma niestabilną lub niewyrównaną niewydolność serca;
- jeśli pacjent ma jawne kliniczne zaburzenia czynności wątroby (w tym ciężkie);
- jeśli pacjent ma blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia (chyba, że ma
wszczepiony na stałe rozrusznik serca);
- jeśli pacjent ma wolną czynność serca (ciężka bradykardia < 50 skurczów/minutę);
- jeśli pacjent ma zespół chorej zatoki (w tym blok zatokowo-przedsionkowy);
- jeśli pacjent ma ciężkie niedociśnienie (ciężkie niedociśnienie ze skurczowym ciśnieniem
krwi < 85 mmHg);
1 - jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia serca (wstrząs kardiogenny);
- jeśli pacjent ma chorobę układu oddechowego związaną ze skurczem oskrzeli lub astmę;
- jeśli u pacjenta występuje znaczne zatrzymanie płynów w organizmie lub przeciążenie serca,
wymagające dożylnego podawania leków zwiększających kurczliwość mięśnia serca;
- jeśli pacjent ma kwasicę metaboliczną (co prowadzi do zaburzenia równowagi kwasowo-
zasadowej krwi)
- jeśli pacjent ma guz chromochłonny (specyficzny guz nadnerczy związany z wysokim
ciśnieniem krwi) chyba, że jego objawy są skutecznie leczone lekami blokującymi receptory
alfa-adrenergiczne.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Vivacor należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą .
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Vivacor
serca lub zatrzymania płynów;
naparstnicy, należy zachować ostrożność stosując Vivacor, gdyż zarówno glikozydy
naparstnicy jak i Vivacor spowalniają przewodzenie przedsionkowo-komorowe;
ciśnienie krwi < 100 mmHg), chorobę niedokrwienną serca, rozsianą chorobę naczyń i (lub)
współistniejące zaburzenia czynności nerek. W czasie zwiększania dawki leku Vivacor
u tych pacjentów lekarz będzie kontrolował czynność nerek i w razie stwierdzenia pogorszenia
czynności nerek zaleci przerwanie leczenia lub zmniejszenie dawki;
rozpoczęciem leczenia karwedylolem stan pacjenta musi być stabilny i musi on otrzymywać
inhibitor ACE przez co najmniej 48 godzin, w dawce niezmienianej przez co najmniej 24
godziny;
oskrzeli ale nie jest z tego powodu leczony lekami doustnymi lub wziewnymi. Jeśli w czasie
stosowania leku Vivacor wystąpią jakiekolwiek oznaki lub objawy skurczu oskrzeli, należy
powiedzieć o tym lekarzowi;
glukozy we krwi i może maskować lub osłabiać wczesne objawy i oznaki hipoglikemii
(małego stężenia glukozy we krwi). W momencie włączania leku Vivacor lub zwiększania
jego dawki zaleca się regularną kontrolę stężenia glukozy we krwi i dostosowanie dawek
leków przeciwcukrzycowych, ponieważ stosowanie leku Vivacor może doprowadzić do
pogorszenia skuteczności regulacji stężenia glukozy we krwi;
leków blokujących receptory beta-adrenergiczne może zwiększać ryzyko wystąpienia lub
nasilenia objawów zaburzeń czynności tętnic. Jednak blokowanie dodatkowo receptora alfa1
przez lek Vivacor w dużym stopniu wpływa na złagodzenie tych objawów.
nadczynności tarczycy;
prowadzącym, który podejmie decyzję o zmniejszeniu dawki;
poddawanych leczeniu odczulającemu (podobnie jak inne leki z tej grupy, Vivacor może
zwiększać wrażliwość na alergeny i nasilać reakcje anafilaktyczne);
karwedylolem zgłaszano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych, np. toksyczna
nekroliza naskórka lub zespół Stevensa i Johnsona (patrz punkt 4 Możliwe działania
niepożądane). Karwedylol należy całkowicie odstawić, jeśli u pacjenta wystąpią poważne
niepożądane reakcje skórne, które mogą być związane z karwedylolem;
powinien rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem leku Vivacor;
2
środki znieczulające lub przeciwarytmiczne;
Przed podaniem leku Vivacor lekarz zaleci stosowanie leku alfa-adrenolitycznego;
blokujących tylko receptory beta-adrenergiczne może wiązać się z ryzykiem bólu w klatce
piersiowej. Jednakże, dodatkowe właściwości leku Vivacor blokujące receptory alfa-1-
adrenergiczne mogą zapobiegać takiemu działaniu;
Jak w przypadku wszystkich leków beta-adrenergicznych, nie należy nagle odstawiać karwedylolu.
Dotyczy to szczególnie pacjentów z chorobą tętnic wieńcowych. Dawkę karwedylolu należy
zmniejszać stopniowo (w ciągu 2 tygodni).
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności karwedylolu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat,
dlatego nie należy go stosować w tej grupie wiekowej.
Lek Vivacor a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki:
- leki zawierające digoksynę (stosowane w leczeniu niewydolności serca), ponieważ lekarz
może zalecić dostosowanie ich dawkowania w czasie łącznego stosowania z lekiem Vivacor;
- doustna cyklosporyna i takrolimus (lek osłabiający układ immunologiczny organizmu, aby
zapobiec odrzucaniu przeszczepionego narządu), ponieważ Vivacor może nasilić działanie
cyklosporyny i takrolimusu;
- ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy), ponieważ może ona osłabiać
działanie leku Vivacor;
- fluoksetyna i paroksetyna (leki stosowane w leczeniu depresji);
- insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe, ponieważ Vivacor może nasilać działanie tych
leków. Lekarz może zalecić częstszą kontrolę stężenia glukozy we krwi;
- rezerpina (lek wpływający na ciśnienie tętnicze) i inhibitory monoaminooksydazy (rodzaj
leków przeciwdepresyjnych), ponieważ leki te mogą powodować dodatkowe zwolnienie
czynności serca i (lub) obniżenie ciśnienia tętniczego;
- leki z grypy antagonistów wapnia nie będące pochodnymi dihydropirydyny, amiodaron i inne
leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca. Lekarz będzie kontrolował EKG i ciśnienie
tętnicze;
- klonidyna (lek stosowany do obniżania ciśnienia tętniczego i leczenia migreny);
- inne leki obniżające ciśnienie tętnicze. Vivacor może nasilać działanie jednocześnie
stosowanych leków obniżających ciśnienie krwi (np. antagonistów receptorów alfa-
adrenergicznych) i leków, których działaniem niepożądanym może być obniżanie ciśnienia
krwi (np. barbituranów stosowanych w leczeniu padaczki, pochodnych fenotiazyny
stosowanych w leczeniu psychoz, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych
stosowanych w leczeniu depresji, leków rozszerzających naczynia) oraz alkoholu;
- leki znieczulające;
- niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAIDs), które mogą osłabiać działanie leku Vivacor;
- leki rozszerzające oskrzela.
Stosowanie leku Vivacor z jedzeniem i alkoholem
Należy unikać picia soku grejpfrutowego jednocześnie lub zaraz po zażyciu leku Vivacor.
Owoce grejpfruta lub ich sok może zwiększyć stężenie substancji czynnej karwedylolu we krwi i
spowodować nieoczekiwane działania niepożądane.
Podczas leczenia nie należy pić alkoholu, ponieważ alkohol wpływa na działanie leku Vivacor.
3 Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na płodność. Potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest
znane.
Nie należy stosować leku Vivacor podczas ciąży, chyba że spodziewane korzyści z leczenia są
większe niż ewentualne ryzyko.
Nie należy stosować leku Vivacor podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podobnie jak w przypadku wielu innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia należy pamiętać,
że w razie wystąpienia zawrotów głowy lub innych podobnych objawów niepożądanych, nie należy
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Dotyczy to szczególnie rozpoczynania leczenia lub
dokonywania zmian w leczeniu, zwiększenia dawki lub przyjmowania leku jednocześnie z alkoholem.
Wszystkie tabletki leku Vivacor zawierają laktozę, a Vivacor o mocy 6,25 mg zawiera sacharozę.
Każda tabletka leku Vivacor 6,25 mg zawiera laktozę (jako 50 mg laktozy jednowodnej) i 12,5 mg
sacharozy.
Każda tabletka leku Vivacor 12,5 mg zawiera laktozę (jako 62,5 mg laktozy jednowodnej).
Każda tabletka leku Vivacor 25 mg zawiera laktozę (jako 125 mg laktozy jednowodnej).
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Każda tabletka leku Vivacor 12,5 mg i Vivacor 25 mg zawiera sód.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeśli pacjent odczuwa, że działanie leku Vivacor jest
zbyt silne lub za słabe, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Tabletki należy połykać
popijając przynajmniej połową szklanki wody, nie należy żuć tabletek.
Tabletki Vivacor należy przyjmować z wystarczającą ilością płynu. Pacjenci z przewlekłą
niewydolnością serca powinni przyjmować tabletki z jedzeniem (w czasie posiłku).
Tabletki leku Vivacor dostępne są w następujących mocach:
6,25 mg, 12,5 mg i 25 mg
Objawowa przewlekła niewydolność serca
Lekarz dostosowuje dawkę tego leku indywidualnie dla każdego pacjenta.
Leczenie lekiem Vivacor zostanie rozpoczęte pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu
niewydolności serca i poprzedzone oceną stanu klinicznego pacjenta. W zależności od wyniku oceny
stanu klinicznego pacjenta lek będzie podawany w warunkach ambulatoryjnych lub szpitalnych.
Dorośli
Zalecana dawka początkowa to 3,125 mg 2 razy na dobę przez 2 tygodnie. Dawkę 3,125 mg można
uzyskać dzieląc tabletkę 6,25 mg na połowę. Jeśli lek jest dobrze tolerowany, lekarz będzie zwiększać
dawkę w odstępach co najmniej 2 tygodni, według następującego schematu: do 6,25 mg 2 razy na
dobę, następnie do 12,5 mg 2 razy na dobę, aż do 25 mg 2 razy na dobę. Należy dążyć do największej
dawki tolerowanej przez pacjenta.
Maksymalna zalecana dawka dla wszystkich pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością serca oraz
dla pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością serca, o masie ciała mniejszej niż 85 kg,
4 wynosi 25 mg 2 razy na dobę. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością serca, o masie
ciała większej niż 85 kg, maksymalna zalecana dawka wynosi 50 mg 2 razy na dobę.
U pacjentów ze skurczowym ciśnieniem tętniczym < 100 mmHg, podczas zwiększania dawki leku
Vivacor, może dojść do pogorszenia czynności nerek i (lub) nasilenia niewydolności serca. Dlatego
przed każdym zwiększeniem dawki lekarz będzie kontrolować czynność nerek i oceniać nasilenie
podmiotowych i przedmiotowych objawów niewydolności serca i rozszerzenia naczyń.
Jeśli leczenie lekiem Vivacor zostanie przerwane na okres dłuższy niż 2 tygodnie, ponowne włączanie
leku należy zaczynać od dawki 3,125 mg 2 razy na dobę i dawkę tę stopniowo zwiększać zgodnie z
podanymi powyżej zaleceniami na temat dawkowania.
Pacjenci w podeszłym wieku
Dawkowanie takie samo jak u dorosłych.
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Nadciśnienie tętnicze
Zaleca się dawkowanie raz na dobę.
Dorośli
Zalecana dawka początkowa to 12,5 mg raz na dobę przez pierwsze 2 dni. Następnie zaleca się
zwiększenie dawki do 25 mg raz na dobę. U większości pacjentów taka dawka jest wystarczająca, ale
w razie potrzeby lekarz może zwiększyć tę dawkę, do dawki maksymalnej wynoszącej 50 mg,
podawanej w dawce pojedynczej lub w dawkach podzielonych.
Zwiększanie dawki należy przeprowadzać w odstępach nie krótszych niż 2 tygodnie.
Pacjenci w podeszłym wieku
Zalecana dawka początkowa to 12,5 mg na dobę. W wielu przypadkach dawka ta zapewnia
odpowiednią kontrolę ciśnienia. Jeśli działanie obniżające ciśnienie tętnicze jest niewystarczające,
lekarz może stopniowo zwiększać tę dawkę do maksymalnej zalecanej dawki wynoszącej 50 mg,
podawanej w dawce pojedynczej lub w dawkach podzielonych.
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Choroba wieńcowa
Dorośli
Zalecana dawka początkowa to 12,5 mg 2 razy na dobę przez pierwsze 2 dni. Następnie zaleca się
zwiększenie dawki do 25 mg 2 razy na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku
Maksymalna zalecana dawka dobowa to 50 mg w dawkach podzielonych.
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Zaburzenia czynności lewej komory po ostrym zawale mięśnia serca
U pacjentów z zaburzeniami czynności lewej komory po zawale mięśnia serca zalecana dawka
początkowa to 6,25 mg 2 razy na dobę. Pacjent będzie monitorowany przez 3 godziny po podaniu
pierwszej dawki. Lekarz będzie zwiększać dawkę co 3-10 dni do dawki 12,5 mg 2 razy na dobę, a
następnie 25 mg 2 razy na dobę.
5 U pacjentów, którzy nie będą tolerować dawki 6,25 mg 2 razy na dobę, lekarz zmniejszy dawkę do
3,125 mg 2 razy na dobę i będzie kontynuować stosowanie tej dawki przez 3-10 dni. Dawkę 3,125 mg
można uzyskać dzieląc tabletkę 6,25 mg na połowę.
Jeśli dawka ta będzie dobrze tolerowana, zostanie zwiększona do dawki 6,25 mg 2 razy na dobę, a
następie stopniowo do 25 mg 2 razy na dobę. Należy dążyć do największej dawki tolerowanej przez
pacjenta.
Pacjenci ze współistniejącą chorobą wątroby
Podawanie leku Vivacor jest przeciwwskazane u pacjentów ze współistniejącymi zaburzeniami
czynności wątroby.
Pacjenci ze współistniejącymi zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów ze skurczowym ciśnieniem tętniczym > 100 mmHg nie ma konieczności zmniejszania
dawki.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vivacor
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
Znaczne przedawkowanie może powodować niedociśnienie tętnicze (zbyt niskie ciśnienie tętnicze),
bradykardię (zbyt wolną czynność serca), niewydolność serca, zahamowanie zatokowe, wstrząs
kardiogenny (dostarczanie niewystarczającej ilości krwi do tkanek i narządów z powodu niewydolności
serca) i zatrzymanie krążenia. Obserwowano również zaburzenia oddychania, skurcz oskrzeli,
wymioty, zaburzenia świadomości i uogólnione drgawki.
Pominięcie zastosowania leku Vivacor
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku
pominięcia dawki (lub większej liczby dawek), nie należy zwiększać następnej dawki leku. Następną
dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Leczenie należy kontynuować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Przerwanie stosowania leku Vivacor
Stosowanie leku Vivacor jest leczeniem długotrwałym. Nagłe zaprzestanie leczenia może prowadzić
do wystąpienia bólu w klatce piersiowej i zwiększenia ciśnienia tętniczego, szczególnie u pacjentów z
dławicą piersiową. Lek powinien być odstawiany stopniowo, według zaleceń lekarza.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania możliwych działań niepożądanych
Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Często (występujące u 1 na 10 pacjentów):
hiperglikemię (zbyt wysokie stężenie glukozy we krwi) lub hipoglikemię (za niskie stężenie
6 glukozy we krwi)
płciowych, i w kończynach dolnych),
chromania przestankowego - ból mięśni łydek podczas chodzenia, zespół Raynauda - blednięcie i
sinienie palców rąk i stóp, nosa lub uszu spowodowane skurczem naczyń krwionośnych)
(lub) wcześniejszymi zaburzeniami czynności nerek
Niezbyt często (występujące u 1 na 100 pacjentów):
typu łuszczycy i liszaja płaskiego)
Rzadko (występujące 1 na 1000 pacjentów):
Bardzo rzadko (występujące najwyżej u 1 na 10 000 pacjentów):
alaninowej (AlAT), aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) i gammaglutamylotransferazy)
U pacjentów z zastoinową niewydolnością serca w czasie zwiększania dawki karwedylolu może dojść
do nasilenia niewydolności serca i zatrzymania płynów.
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i niskim ciśnieniem tętniczym, chorobą
niedokrwienną serca, uogólnioną chorobą naczyń i (lub) współistniejącymi zaburzeniami czynności
nerek, w czasie leczenia karwedylolem obserwowano odwracalne pogorszenie czynności nerek.
Częstość występowania objawów niepożądanych nie zależy od dawki, z wyjątkiem zawrotów głowy,
zaburzeń widzenia i bradykardii.
Profil objawów niepożądanych występujących u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dławicą
piersiową leczonych lekiem Vivacor pokrywa się z profilem obserwowanym u pacjentów z
niewydolnością serca, choć częstość występowania tych objawów jest mniejsza.
7 W związku z tym, że Vivacor ma działanie beta-adrenolityczne, w czasie leczenia może dojść do
ujawnienia się utajonej cukrzycy, pogorszenia kontroli stężenia glukozy i zahamowania regulacji
stężenia glukozy.
Zgłaszano pojedyncze przypadki nietrzymania moczu u kobiet, ustępujące po przerwaniu leczenia.
Ponadto, podczas stosowania leku Vivacor mogą wystąpić omamy (halucynacje).
Może wystąpić (niezbyt często) wypadanie włosów (łysienie), nadmierne pocenie się (nadpotliwość)
oraz (bardzo rzadko) ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica
naskórka.
Może wystąpić zahamowanie zatokowe, co oznacza, że serce może bić bardzo wolno lub przestać bić..
Te objawy mogą występować szczególnie u pacjentów w wieku powyżej 65 lat lub
pacjentów z innymi problemami dotyczącymi pracy serca.
U niektórych pacjentów leczonych lekiem Vivacor mogą występować inne objawy niepożądane.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ° C.
Vivacor, 6,25 mg, tabletki: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed
światłem i wilgocią.
Vivacor, 12,5 mg, 25 mg, tabletki: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed
światłem.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Co zawiera lek Vivacor
Substancją czynną leku jest karwedylol.
Jedna tabletka zawiera 6,25 mg, 12,5 mg lub 25 mg karwedylolu.
8 Inne składniki leku to:
Vivacor, 6,25 mg, tabletki - laktoza jednowodna, krospowidon, sacharoza, krzemionka koloidalna
bezwodna, powidon K-25, magnezu stearynian, żółcień chinolinowa (E-104).
Vivacor, 12,5 mg, tabletki - skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna, sodu laurylosiarczan,
magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna.
Vivacor, 25 mg, tabletki - skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna, sodu laurylosiarczan, magnezu
stearynian, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna.
Jak wygląda lek Vivacor i co zawiera opakowanie
Vivacor, 6,25 mg, tabletki
Jasnożółte, podłużne tabletki z oznakowaniem „E 341” po jednej stronie i linią podziału po drugiej
stronie.
Vivacor, 12,5 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie.
Vivacor, 25 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
Tabletki Vivacor 6,25 mg są dostępne w opakowaniach zawierających 30 lub 60 tabletek w blistrach z
folii OPA/Al/PVC/Al, zapakowanych w pudełka tekturowe.
Tabletki Vivacor 12,5 mg i 25 mg są dostępne w opakowaniach zawierających 30 lub 60 tabletek w
blistrach z folii PVC/Aluminium, zapakowanych w pudełka tekturowe.
Podmiot odpowiedzialny
PROTERAPIA Spółka z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45 D
02-146 Warszawa
Wytwórca
EGIS Pharmaceuticals PLC
1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
Węgry
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
PROTERAPIA Spółka z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45 D
02-146 Warszawa
tel.(22) 417 92 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
9
# | Opakowanie | Kategoria dostępności | GTIN |
---|---|---|---|
1 | 30 tabl. (1 x 30) | Rp | 05909990789825 |
2 | 30 tabl. (3 x 10) | Rp | 05909990687886 |
4 | 60 tabl. (2 x 30) | Rp | 05909990789832 |
6 | 60 tabl. (6 x 10) | Rp | 05909990687893 |
Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?