Kalii iodidum + Natrii iodidum (Vitreolent)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

VITREOLENT, (3 mg +3 mg)/ml, krople do oczu, roztwór

Kalii iodidum + Natrii iodidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

– Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

– W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

– Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy przekazywać go innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

– Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Vitreolent, krople do oczu i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitreolent

3. Jak stosować lek Vitreolent

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Vitreolent

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1 . Co to jest Vitreolent, krople do oczu i w jakim celu się go stosuje

Vitreolent, krople do oczu jest lekiem stosowanym w przypadku zmętnień ciała szklistego i zmian po

wylewach krwi do ciała szklistego, których przyczyną może być: wiek, nadciśnienie, cukrzyca,

krótkowzroczność, zmiany okołonaczyniowe. Stosowany jest również w zmętnieniach soczewki

będących pierwszymi objawami zaćmy.

2 . Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitreolent

Kiedy nie stosować leku Vitreolent

– Jeśli u pacjenta stwierdzono nieprawidłową czynność tarczycy

– Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (jodek sodu, jodek potasu) lub którykolwiek z

pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

W przypadku używania przez pacjenta soczewek kontaktowych mogą być one ponownie założone 15

minut po wkropleniu leku. Nie należy zakraplać leku do oka z założoną soczewką kontaktową.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vitreolent należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Vitreolent a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub

ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie należy stosować leku Vitreolent jednocześnie z innymi lekami do oczu. W przypadku

konieczności stosowania innych leków do oczu, Vitreolent należy wkraplać zachowując przerwę co

najmniej 5 minut od podania innego leku.

1 Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podanie leku Vitreolent może powodować przemijające zaburzenia widzenia w postaci zamglenia.

W tym czasie nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

3 . Jak stosować lek Vitreolent

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości

należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Vitreolent przeznaczony jest wyłącznie do podawania do oczu.

Zazwyczaj stosowana dawka leku to 1 kropla do oka wykazującego zmiany chorobowe od 1 do 3 razy

na dobę.

Stosowanie leku Vitreolent u dzieci

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 lat

Sposób użycia

Przed zakraplaniem leku należy umyć ręce. Następnie odkręcić nakrętkę i ująć butelkę palcem

wskazującym i kciukiem. Palcem wskazującym drugiej ręki należy odchylić lekko dolną powiekę.

Kroplę wkraplać do worka spojówkowego lekko ściskając butelkę. Nie należy dotykać oka końcówką

zakraplacza. Po zakropleniu należy zamknąć oko i przez 1 do 2 minut delikatnie uciskać palcem

przynosowy kącik oka w celu ograniczenia ogólnoustrojowego wchłaniania leku. Dokładnie zamknąć

butelkę.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (częściej niż u 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10

pacjentów):

– przemijające uczucie pieczenia i „piasku” pod powiekami przez krótką chwilę po wkropleniu leku,

powiększenie tarczycy lub zmiany o charakterze trądziku.

Działania niepożądane występujące rzadko (częściej niż u 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1 000

pacjentów):

– wzmożone łzawienie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

PL-02 222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

2

• 5. Jak przechowywać lek Vitreolent

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i na

etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25 o C.

Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 1 miesiąc

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Vitreolent

– Substancjami czynnymi leku są jodek sodu i jodek potasu. 1 ml leku zawiera 3 mg jodku sodu

oraz 3 mg jodku potasu.

– Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: chloroheksydyny dioctan, sorbitol, α-tokoferol,

hypromeloza, kwas solny 1M, woda do wstrzykiwań

Jak wygląda lek Vitreolent i co zawiera opakowanie

Vitreolent to roztwór do podania do oka (krople do oczu) w butelce LDPE zakraplaczem, zakrętką

HDPE i pierścieniem zabezpieczającym w tekturowym pudełku.

Butelka zawiera 10 ml leku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Pharm Supply Sp. z o.o., ul. Marconich 2/9, 02-954 Warszawa

Wytwórca

Excelvision, rue de la Lombardiére 27, 07100 Annonay, Cedex, Francja

Data ostatniej aktualizacji ulotki :

3