int-rac-alfa-Tocopherylis acetas (Vitaminum E Hasco)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

Vitaminum E Hasco

300 mg/ml, krople doustne, roztwór

(int-rac - α - Tocopherylis acetas)

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

Lek ten nale ż y zawsze stosowa ć zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według zalece ń lekarza

lub farmaceuty.

• - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ż y zwróci ć si ę do famaceuty.

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy

niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

• - Je ś li nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem.

Spis tre ś ci ulotki:

• 1. Co to jest lek Vitaminum E Hasco i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Vitaminum E Hasco
• 3. Jak stosowa ć lek Vitaminum E Hasco
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć lek Vitaminum E Hasco
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Vitaminum E Hasco i w jakim celu si ę go stosuje

Witamina E jest jednym z niezb ę dnych składników od ż ywczych, jednak jej rola nadal nie jest

dokładnie poznana. Razem z katalaz ą , dysmutaz ą nadtlenkow ą , peroksydaz ą glutationow ą oraz

selenem wchodzi w skład systemu zabezpieczaj ą cego komórk ę przed działaniem wolnych rodników

tlenowych. Chroni wielonienasycone kwasy tłuszczowe w błonach i innych strukturach komórki,

stabilizuje błony komórek i organelli komórkowych, zapobiega hemolizie czerwonych krwinek.

Ochrona przed uszkodzeniem przez rodniki tlenowe wydaje si ę istotna w rozwoju i funkcjonowaniu

układu nerwowego oraz mi ęś niowego.

Witamina E mo ż e tak ż e działa ć jako kofaktor w niektórych układach enzymatycznych. Bierze udział

w utlenianiu glukozy i glikogenolizie. Uczestniczy w przemianach lipidów: prostaglandyn

i cholesterolu.

Badania epidemiologiczne wskazuj ą na zwi ą zek pomi ę dzy dzienn ą poda żą witaminy E, a zagro ż eniem

chorob ą niedokrwienn ą serca, mia ż d ż yc ą i innymi chorobami, których patogeneza zwi ą zana jest ze

stresem oksydacyjnym. Witamina E obni ż a aktywno ść agregacyjn ą płytek krwi.

Lek stosuje si ę w leczeniu i profilaktyce niedoboru witaminy E spowodowanego długotrwałym

nieprawidłowym od ż ywianiem oraz zaburzeniami przemiany materii (np. dziedzicznymi zaburzeniami

metabolizmu lipidów: abetalipoproteinemi ą , zespołem złego wchłaniania, mukowiscydoz ą ).

Wspomagaj ą co w mia ż d ż ycy, chorobie niedokrwiennej serca i jej wtórnej profilaktyce oraz we

wszystkich chorobach, których etiologia zwi ą zana jest ze stresem oksydacyjnym.

• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Vitaminum E Hasco

Kiedy nie stosowa ć leku Vitaminum E Hasco

• - je ś li pacjent ma uczulenie na substancj ę czynn ą (witamin ę E) lub którykolwiek z pozostałych

składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

1

• - w przypadku niedoboru witaminy K.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Zachowa ć szczególn ą ostro ż no ść stosuj ą c lek Vitaminum E Hasco u osób przyjmuj ą cych

jednocze ś nie doustne leki przeciwzakrzepowe (np. dikumarol, warfaryna) lub estrogeny (np. doustne

ś rodki antykoncepcyjne).

Lek Vitaminum E Hasco a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .

Witamina E mo ż e działa ć antagonistycznie do witaminy K, zwłaszcza u osób leczonych doustnymi

lekami przeciwzakrzepowymi lub estrogenami. Stosowanie innych ś rodków o działaniu

przeciwutleniaj ą cym (witamina C, selen, ubichinon, aminokwasy zawieraj ą ce siark ę ) mo ż e łagodzi ć

niektóre objawy niedoboru witaminy E. Jednoczesne stosowanie preparatów ż elaza osłabia działanie

witaminy E, dlatego nale ż y zachowa ć kilkugodzinny odst ę p mi ę dzy przyjmowaniem tych leków.

Witamina E mo ż e zmniejsza ć zapotrzebowanie na insulin ę i glikozydy naparstnicy, a zwi ę ksza ć

wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie witaminy A.

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek mo ż na stosowa ć u kobiet w ci ąż y wył ą cznie z przepisu lekarza.

Lek mo ż na stosowa ć u kobiet karmi ą cych piersi ą wył ą cznie z przepisu lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie ma wpływu na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Vitaminum E Hasco zawiera olej arachidowy (olej z orzeszków ziemnych).

Je ś li u pacjenta wyst ę puje uczulenie na orzeszki ziemne lub soj ę nie nale ż y stosowa ć tego leku.

• 3. Jak stosowa ć lek Vitaminum E Hasco

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zalece ń lekarza lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Podanie doustne.

Zalecana dawka

O ile lekarz nie zaleci inaczej zwykle stosuje si ę :

zapobiegawczo:

• - noworodki, niemowl ę ta i dzieci w wieku do 6 lat: 10 mg (1 kropla) na dob ę ;
• - dzieci od 7 do 15 lat: 20 mg (2 krople) na dob ę ;
• - młodzie ż i doro ś li: 30 mg (3 krople) na dob ę .

leczniczo:

• - mukowiscydoza
• - noworodki i niemowl ę ta (do 1 roku ż ycia): 50 mg (5 kropli) na dob ę ;
• - dzieci powy ż ej 1 roku ż ycia: 100 mg (10 kropli) na dob ę ;
• - młodzie ż i doro ś li: 100 do 200 mg (10 do 20 kropli) na dob ę ;
• - abetalipoproteinemia
• - dzieci i doro ś li: 50 do 100 mg/kg m.c (5 do 10 kropli/kg m.c) na dob ę .

Niemowl ę tom i małym dzieciom mo ż na podawa ć lek nierozcie ń czony lub wymieszany z napojem.

2 W przypadku wra ż enia, ż e działanie leku Vitaminum E Hasco jest za mocne lub za słabe, nale ż y

zwróci ć si ę do lekarza.

Z uwagi na ryzyko przedawkowania nie nale ż y podawa ć leku bezpo ś rednio z butelki do ust pacjenta.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Vitaminum E Hasco

W razie przyj ę cia wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku, nale ż y niezwłocznie zwróci ć si ę do lekarza lub

farmaceuty.

Dawki wielokrotnie przekraczaj ą ce zalecane, stosowane przez dłu ż szy czas, mog ą powodowa ć

biegunk ę , bóle brzucha i inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, a tak ż e uczucie

zm ę czenia i osłabienia, nieostre widzenie, bóle głowy, wysypk ę , zaburzenia czynno ś ci gruczołów

płciowych, zmniejszenie st ęż enia hormonów tarczycy w osoczu.

Pomini ę cie zastosowania leku Vitaminum E Hasco

Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę

do lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Witamina E jest na ogół dobrze tolerowana. U osób dorosłych, po długotrwałym stosowaniu dawek

wielokrotnie przewy ż szaj ą cych zalecane, mo ż e wyst ą pi ć uczucie zm ę czenia, osłabienie, bóle głowy,

zaburzenia ż oł ą dkowo-jelitowe, wysypka.

U niektórych osób w czasie stosowania leku Vitaminum E Hasco mog ą wyst ą pi ć inne działania

niepo żą dane.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane

niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane

mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów

Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,

e-mail: ndl@urpl.gov.pl .

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywa ć lek Vitaminum E Hasco

Przechowywa ć w temperaturze poni ż ej 25 ° C.

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Nie nale ż y stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci umieszczonego na opakowaniu. Termin

wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

3 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Vitaminum E Hasco

• - Substancj ą czynn ą leku jest witamina E.

1 ml leku (około 30 kropli) zawiera 300 mg all- rac - α -tokoferylu octanu (witaminy E).

1 kropla leku zawiera ok. 10 mg all- rac - α -tokoferylu octanu (witaminy E).

• - Pozostała substancja pomocnicza to: olej arachidowy oczyszczony.

Jak wygl ą da lek Vitaminum E Hasco i co zawiera opakowanie

Vitaminum E Hasco to roztwór olejowy przezroczysty (dopuszczalna opalizacja), ż ółtawy, o swoistym

zapachu.

Jedno opakowanie zawiera 10 ml roztworu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

„PRZEDSI Ę BIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.

51-131 Wrocław, ul. Ż migrodzka 242 E

Informacja o leku

tel. + 48 (22) 742 00 22

email: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4