Acidum ascorbicum (Vitamina C Synteza)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Vitamina C Synteza, 500 mg, kapsułki twarde

Acidum ascorbicum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

• - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Vitamina C Synteza i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitamina C Synteza
• 3. Jak stosować lek Vitamina C Synteza
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Vitamina C Synteza
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Vitamina C Synteza i w jakim celu się go stosuje 1.

Lek Vitamina C Synteza zawiera kwas askorbowy (witaminę C). Rozpuszczalna w wodzie witamina C

jest niezbędna w przemianach metabolicznych u ludzi. Uczestniczy w procesach utleniania i redukcji

zachodzących w komórkach organizmu. Bierze udział w biosyntezie kolagenu, czynnika

warunkującego właściwy rozwój tkanki chrzęstnej, kości, zębiny, prawidłowym przebiegu procesu

gojenia się ran oraz utrzymania prawidłowego stanu naczyń krwionośnych. Witamina C pobudza

biosyntezę wielu substancji przestrzeni międzykomórkowych oraz syntezę prostacykliny. Hamuje

wytwarzanie tromboksanu. Uczestniczy w procesie wchłaniania jonów żelaza z przewodu

pokarmowego, metabolizmie tyrozyny, fenyloalaniny, kwasu foliowego, histaminy, noradrenaliny,

karnityny, białek i lipidów a także w przemianie steroidów nadnerczowych i cholesterolu. Hamuje

utlenianie lipidów i unieczynnia wolne rodniki ponadtlenkowe.

Lek Vitamina C Synteza stosuje się:

• - w uzupełnianiu niedoboru witaminy C w organizmie;
• - w leczeniu metabolicznych następstw hipowitaminozy;
• - w leczeniu niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza;
• - w celu przyspieszenia procesu gojenia i bliznowacenia ran;
• - pomocniczo w stanach obniżonej odporności organizmu;
• - w przebiegu chorób infekcyjnych i okresie rekonwalescencji.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitamina C Synteza

Kiedy nie stosować leku Vitamina C Synteza:

- jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę C lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6).

1/4 Ostrzeżenia i środki ostrożności

Leku Vitamina C Synteza nie należy stosować u pacjentów w czasie radio- i (lub) chemioterapii.

Stosowanie w dawce dobowej powyżej 1 g może fałszować wyniki analiz krwi i moczu opartych na

reakcjach utleniania i redukcji.

Dzieci

Leku Vitamina C Synteza nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Vitamina C Synteza a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Równoczesne stosowanie witaminy C z preparatami zawierającymi sole metali lub ze środkami

o właściwościach utleniających osłabia ich wzajemne działanie.

Vitamina C Synteza podawana razem z cyjanokobalaminą (witaminą B 12 ), może zmniejszyć jej

skuteczność, dlatego należy zachować kilkugodzinną przerwę w podawaniu tych leków. Kwas

salicylowy i jego pochodne zmniejszają stężenie witaminy C w osoczu krwi. Witamina C może

zmniejszyć skuteczność działania trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, aminoglikozydów,

nasilić działanie i toksyczność doustnych leków przeciwzakrzepowych i sulfonamidów oraz

zwiększyć stężenie w surowicy krwi jednocześnie stosowanych estrogenów.

Stosowanie leku Vitamina C Synteza z jedzeniem i piciem

Lek Vitamina C Synteza można przyjmować niezależnie od posiłków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

W okresie ciąży lek Vitamina C Synteza należy przyjmować wyłącznie w dawkach zalecanych przez

lekarza.

Karmienie piersią

Kwas askorbowy przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego w czasie karmienia piersią lek

należy przyjmować wyłącznie w dawkach zalecanych przez lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Vitamina C Synteza nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia

pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie leku Vitamina C Synteza u osób w podeszłym wieku

Osoby w podeszłym wieku mogą bezpiecznie stosować lek Vitamina C Synteza.

Lek zawiera żółcień chinolinową (E 104) i żółcień pomarańczową (E 110)

Lek może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować lek Vitamina C Synteza

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Podanie doustne.

Zalecana dawka: dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat - 1 kapsułka raz lub dwa razy na dobę.

2/4 Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vitamina C Synteza

Nie obserwowano ciężkich objawów przedawkowania witaminy C po podaniu doustnym. Nadmiar

witaminy C jest skutecznie usuwany z organizmu przez nerki, dlatego po przedawkowaniu należy pić

duże ilości wody. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić działania niepożądane (patrz

punkt 4).

Pominięcie zastosowania leku Vitamina C Synteza

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Witamina C jest na ogół dobrze tolerowana. Duże dawki, powyżej 1 g na dobę stosowane przez

dłuższy czas mogą powodować działania niepożądane:

Zaburzenia układu pokarmowego:

Częstość nieznana: biegunka, zgaga.

Zaburzenia układu moczowego

Częstość nieznana: zwiększone ryzyko powstawania kamieni moczanowych, cystynowych

i szczawianowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można

zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301,

Faks: + 48 22 49 21 309,

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Vitamina C Synteza

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności

oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

3/4 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Vitamina C Synteza

- Substancją czynną leku jest kwas askorbowy ( Acidum ascorbicum).

Jedna kapsułka zawiera 500 mg witaminy C.

- Pozostałe składniki to: żelatyna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, tytanu

dwutlenek (E 171), żółcień chinolinowa (E 104), żółcień pomarańczowa (E 110).

Jak wygląda lek Vitamina C Synteza i co zawiera opakowanie

Lek Vitamina C Synteza to kapsułki twarde, żółtej barwy, zapakowane w blistry z folii

Aluminium/PVC i tekturowe pudełko.

1 opakowanie zawiera 10 kapsułek (1 blister po 10 szt.)

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.

ul. Św. Michała 67/71

61-005 Poznań

tel. 61 879-20-81

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego

przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Polska

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.

ul. Św. Michała 67/71

61-005 Poznań

tel. 61 879-20-81

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4/4