Acidum ascorbicum (Vita-Gem C)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla u ż ytkownika

VITA-GEM C

1000 mg, proszek musuj ą cy

Acidum ascorbicum

Smak malinowy

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta .

Lek ten nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zalece ń

lekarza, lub farmaceuty.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty,

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy

niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz

punkt 4.

- Je ś li po upływie kilku dni nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć

si ę z lekarzem.

Spis tre ś ci ulotki:

1. Co to jest lek V ITA - GEM C i w jakim celu si ę go stosuje

Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku V ITA - GEM C 2.

3. Jak stosowa ć V ITA - GEM C

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

5. Jak przechowywa ć V ITA - GEM C

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

• 1. Co to jest lek V ITA - GEM C i w jakim celu si ę go stosuje

V ITA - GEM C to proszek musuj ą cy zawieraj ą cy witamin ę C, która bierze udział w procesach utleniania

i redukcji zachodz ą cych w komórkach, np. w procesie oddychania komórkowego. Uczestniczy ona w

przemianach aminokwasów, w syntezie hormonów steroidowych kory nadnerczy i syntezie insuliny.

Jest niezb ę dna w wytwarzaniu kolagenu i substancji mi ę dzykomórkowej wielu tkanek (skóry, ko ś ci,

z ę bów, chrz ą stek, ś ci ę gien, ś ródbłonka naczy ń włosowatych).

Podwy ż szone zapotrzebowanie na witamin ę C wyst ę puje w nast ę puj ą cych przypadkach: AIDS,

alkoholizm, choroby przewodu pokarmowego (np. długotrwała biegunka - zwi ę kszona utrata kwasu

askorbowego, bezkwa ś no ść ż oł ą dkowa - zmniejszenie wchłaniania, resekcja jelita kr ę tego),

przedłu ż ona ekspozycja na niskie temperatury, długotrwała gor ą czka, przewlekła hemodializa,

niektóre choroby zaka ź ne (zapalenie płuc, gru ź lica) i okres zdrowienia, długotrwały stres, gojenie si ę

ran i złama ń ko ś ci, nadczynno ść tarczycy, oparzenia, palenie tytoniu, rak, zabiegi chirurgiczne.

Wskazaniem do stosowania leku s ą :

• stany niedoboru witaminy C (np. stany zapalne błon ś luzowych, szkorbut);

• stany zwi ę kszonego zapotrzebowania na witamin ę C (np. przezi ę bienia, nawracaj ą ce

zaka ż enia górnych dróg oddechowych, zmniejszona odporno ść organizmu,

rekonwalescencja).

• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku V ITA - GEM C

Kiedy nie stosowa ć leku V ITA - GEM C

1 - je ś li pacjent ma uczulenie (nadwra ż liwo ść ) na substancj ę czynn ą lub którykolwiek

z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

- je ś li u pacjenta wyst ę puje:

- kamica dróg moczowych lub nadmierne wydalanie szczawianów w moczu;

- nadmierne wchłanianie ż elaza z przewodu pokarmowego.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania tego leku nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą .

Lek nale ż y stosowa ć ostro ż nie je ś li u pacjenta wyst ę puje:

• skłonno ść do wytwarzania złogów mineralnych w układzie moczowym;

• cystynuria (wydalanie zwi ę kszonej ilo ś ci aminokwasu cystyny w moczu);

• dna moczanowa – zaburzenie metabolizmu kwasu moczowego;

• talasemia – zaburzenia syntezy hemoglobiny;

• niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, poniewa ż podawanie dawek wi ę kszych ni ż

zalecane mo ż e spowodowa ć rozpad krwinek czerwonych.

Dzieci

Nie stosowa ć u dzieci w wieku poni ż ej 12 lat.

V ITA - GEM C a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .

Zawarta w leku witamina C:

• - zmniejsza skuteczno ść działania pochodnych amfetaminy i trójpier ś cieniowych leków

przeciwdepresyjnych;

• - nasila działanie paracetamolu, kumarynowych leków przeciwzakrzepowych (np. acenokumarolu);
• - stosowana razem z sulfonamidami (leki przeciwbakteryjne) mo ż e powodowa ć tworzenie si ę ich

kryształów w moczu;

• - mo ż e nasila ć niekorzystne działanie kwasu acetylosalicylowego na ż oł ą dek;
• - zwi ę ksza wchłanianie ż elaza z przewodu pokarmowego.

Gdy konieczne jest przyjmowanie dawek powy ż ej 1 g na dob ę nale ż y poinformowa ć lekarza o

wszystkich przyjmowanych aktualnie lekach, gdy ż witamina C mo ż e wpływa ć na ich działanie.

W wi ę kszych dawkach stosowanie witaminy C mo ż e fałszowa ć wyniki analiz krwi, moczu i kału,

dlatego w razie konieczno ś ci wykonania tych testów nale ż y poinformowa ć lekarza o stosowaniu leku

V ITA - GEM C.

Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzic si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie nale ż y przekracza ć zalecanych dawek leku w ci ąż y, ze wzgl ę du na ryzyko wyst ą pienia niedoboru

witaminy C u dziecka. Nie nale ż y przekracza ć zalecanych dawek leku okresie karmienia piersi ą , ze

wzgl ę du na zwi ę kszenie tolerancji na witamin ę C u matki i dziecka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Kwas askorbowy nie wpływa na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Wa ż ne informacje o niektórych składnikach leku V ITA - GEM C

Lek zawiera ź ródło fenyloalaniny (aspartam). Mo ż e by ć szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonuri ą .

2 Lek zawiera sód (156 mg na dawk ę ), co nale ż y wzi ąć pod uwag ę u pacjentów ze zmniejszon ą

czynno ś ci ą nerek i u pacjentów kontroluj ą cych zawarto ść sodu w diecie.

Lek zawiera sacharoz ę (2,35 g na dawk ę ). Nale ż y to wzi ąć pod uwag ę u pacjentów z cukrzyc ą . Je ż eli

stwierdzono wcze ś niej u pacjenta nietolerancj ę niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktowa ć si ę

z lekarzem przed przyj ę ciem leku.

• 3. Jak stosowa ć V ITA - GEM C

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zalece ń

lekarza lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwrócic si ę do lekarza lub farmaceuty.

Doro ś li i młodzie ż w wieku powy ż ej 12 lat: 1 saszetk ę na dob ę .

Lek stosuje si ę doustnie, po rozpuszczeniu zawarto ś ci saszetki w przegotowanej, ostudzonej wodzie

(3/4 szklanki).

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku V ITA - GEM C

Mog ą wyst ę powa ć objawy niepo żą dane w postaci łagodnych objawów ze strony przewodu

pokarmowego (np. biegunka), przy braku toksyczno ś ci ogólnoustrojowej.

Nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Pomini ę cie zastosowania leku V ITA - GEM C

Nale ż y przyj ąć nast ę pn ą dawk ę leku. Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia

pomini ę tej dawki.

Przerwanie stosowania leku V ITA - GEM C

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę

do lekarza lub farmaceuty.

• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Długotrwałe stosowanie preparatów zawieraj ą cych kwas askorbowy w dawce powy ż ej 1 g dziennie,

mo ż e u niektórych osób spowodowa ć :

• - zaburzenia przewodu pokarmowego (zgaga, biegunka);
• - zaburzenia układu moczowego (wskutek ułatwienia powstawania kamieni moczanowych,

cystynowych, szczawiowych);

• - zwi ę kszenie tolerancji na witamin ę C i po odstawieniu prowadzi ć do szkorbutu.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione

w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Działania niepo żą dane

mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów

Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl .

3 Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywa ć V ITA - GEM C

Przechowywa ć w miejscu niedost ę pnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywa ć w temperaturze poni ż ej 25 o C. Przechowywa ć w oryginalnym opakowaniu w celu

ochrony przed ś wiatłem i wilgoci ą .

Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu. Termin

wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa.

• 6. Zawarto ść opakowania i i nne informacje

Co zawiera V ITA - GEM C

• Substancj ą czynn ą leku jest kwas askorbowy (witamina C). 1 saszetka (5 g) zawiera 1000 mg

kwasu askorbowego.

• Ponadto lek zawiera: aspartam 50 mg, sacharoz ę 2,35 g, sodu wodorow ę glan 400 mg

(zawarto ść Na+ 156 mg), kwas cytrynowy, substancj ę poprawiaj ą c ą smak i zapach malinow ą .

Jak wygl ą da V ITA - GEM C i co zawiera opakowanie

10 saszetek po 5 g proszku, który po rozpuszczeniu w wodzie przybiera posta ć roztworu musuj ą cego.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Przedsi ę biorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” Grzegorz Nowakowski

ul. Mickiewicza 36

05-480 Karczew

tel. +48 22 780 83 05 w. 70

e-mail: gemi@gemi.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4