Inosinum pranobexum (Virumed)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Virumed, 1000 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce

Inosinum pranobexum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń

lekarza lub farmaceuty.

‐ Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

‐ Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

‐ Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

‐ Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy

skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Virumed i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Virumed

3. Jak stosować lek Virumed

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Virumed

6. Zawartość opakowania i inne informacje

• 1. Co to jest lek Virumed i w jakim celu się go stosuje

Virumed jest lekiem przeciwwirusowym i zwiększającym odporność organizmu (pobudza czynność

układu odpornościowego).

Lek Virumed przeznaczony jest do stosowania u dorosłych:

‐ wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku nawracających infekcji górnych dróg

oddechowych.

‐ w leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej ( Herpes

simplex ). Lek Virumed może być stosowany jedynie u pacjentów, u których w przeszłości

rozpoznano zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.

Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się

do lekarza.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Virumed

Kiedy nie stosować leku Virumed

‐ Jeśli pacjent ma uczulenie na inozyny pranobeks lub którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w punkcie 6). Objawami reakcji alergicznej mogą być: wysypka, świąd,

trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka.

‐ Jeśli u pacjenta występuje aktualnie napad dny moczanowej (silny ból stawu z obrzękiem

i zaczerwienieniem skóry lub też w obrębie dużych stawów dochodzi do wystąpienia wysięku)

lub badania wykazały zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi.

1 Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Virumed należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

‐ Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały napady dny moczanowej lub zwiększone stężenie

kwasu moczowego we krwi lub w moczu. Lek Virumed może bowiem wywoływać przemijające

zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi i w moczu.

‐ Jeśli u pacjenta występowała w przeszłości kamica nerkowa.

‐ Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek. W takim przypadku lekarz będzie uważnie

kontrolował pacjenta.

‐ Jeśli leczenie jest długotrwałe (3 miesiące lub dłużej), lekarz zleci regularne badania kontrolne krwi

oraz będzie kontrolować czynność nerek i wątroby. Podczas długotrwałego leczenia mogą tworzyć

się kamienie nerkowe.

‐ Jeśli zaobserwowano objawy reakcji alergicznej, takiej jak wysypka, świąd, trudności

w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka. W takim przypadku należy natychmiast

przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dla tych pacjentów dostępne są

inne leki zawierające inozyny pranobeks w odpowiednich postaciach.

Lek Virumed a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Należy zwłaszcza

poinformować lekarza lub farmaceutę o lekach wymienionych poniżej, gdyż mogą one wchodzić

w interakcje z lekiem Virumed:

‐ leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (allopurynol lub inne leki);

‐ leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego, w tym leki moczopędne (zwiększające

wytwarzanie moczu), np. furosemid, torasemid, kwas etakrynowy, hydrochlorotiazyd, chlortalidon,

indapamid;

‐ leki hamujące czynność układu odpornościowego (tak zwane leki immunosupresyjne, stosowane

u pacjentów po przeszczepieniu narządów lub w atopowym zapaleniu skóry);

‐ zydowudyna (lek stosowany w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować leku Virumed w okresie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci

inaczej. Lekarz oceni, czy korzyści ze stosowania leku przewyższają potencjalne ryzyko.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Virumed nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

i obsługiwania maszyn.

Virumed zawiera sacharozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować

się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera 2935 mg sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę

u pacjentów z cukrzycą.

Virumed zawiera sorbitol (E420)

Lek zawiera 0,097 mg sorbitolu w każdej saszetce.

2

• 3. Jak stosować lek Virumed

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń

lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawka ustalana jest na podstawie masy ciała pacjenta oraz zależy od stopnia nasilenia choroby. Dawkę

dobową należy podzielić na równe dawki pojedyncze podawane kilka razy na dobę.

Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku

Zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg na kg masy ciała na dobę, zwykle 3 saszetki (czyli 3 g) na dobę,

podawane w 3 lub 4 dawkach podzielonych. Dawka maksymalna wynosi 4 saszetki (czyli 4 g) na dobę.

Sposób podawania

Podanie doustne .

Zawartość jednej saszetki rozpuścić w 1/2 szklance letniej wody, wymieszać i wypić zaraz

po przygotowaniu. Przygotowany roztwór będzie klarowny lub lekko mętny, bezbarwny o zapachu

czarnej porzeczki.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia wynosi zwykle od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu objawów podawanie leku należy

kontynuować jeszcze przez 1 do 2 dni.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Virumed

Dotychczas nie zgłaszano przypadków przedawkowania inozyny pranobeksu. W razie jakichkolwiek

wątpliwości lub złego samopoczucia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Virumed

W razie pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym, chyba że

zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia

pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Virumed

W przypadku przerwania stosowania leku Virumed nie można osiągnąć oczekiwanego efektu

terapeutycznego lub objawy choroby mogą się nasilić.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Każdy lek może wywołać reakcję alergiczną, jednakże ciężkie reakcje alergiczne po przyjęciu leku

Virumed występują rzadko.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeżeli wystąpi

którykolwiek z poniższych objawów:

‐ nagle pojawiający się świszczący oddech,

‐ trudności z oddychaniem,

‐ obrzęk powiek, twarzy lub warg,

‐ wysypka lub świąd (zwłaszcza jeżeli dotyczą całego ciała).

3 Inne możliwe działania niepożądane leku Virumed wymieniono poniżej.

Bardzo często, występujące u więcej niż 1 osoby na 10

‐ zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, zwiększone stężenie kwasu moczowego

w moczu.

Często , występujące u nie więcej niż 1 osoby na 10

‐ zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia azotu mocznikowego we krwi – mogą

to wykazać badania laboratoryjne krwi zlecone przez lekarza,

‐ bóle głowy,

‐ zawroty głowy,

‐ zmęczenie, złe samopoczucie,

‐ nudności z wymiotami lub bez,

‐ dyskomfort w nadbrzuszu,

‐ świąd skóry,

‐ wysypka skórna (jako jedyny objaw),

‐ bóle stawów,

‐ zwiększone stężenie mocznika we krwi.

Niezbyt często , występujące u nie więcej niż 1 osoby na 100

‐ senność lub trudności w zasypianiu (bezsenność),

‐ biegunka,

‐ zaparcia,

‐ wielomocz (zwiększona ilość wydalanego moczu),

‐ nerwowość.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

‐ obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, warg, języka lub

gardła) nadwrażliwość, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna (nagła, zagrażająca życiu reakcja

alergiczna obejmująca cały organizm),

‐ ból w nadbrzuszu,

‐ zaczerwienienie skóry (rumień).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu

Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

tel.: 22 49-21-301

faks: 22 49-21-309

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać lek Virumed

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

4 Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: „Termin

ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Virumed

‐ Substancją czynną leku jest inozyny pranobeks (kompleks zawierający inozynę oraz

4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3).

Każda saszetka zawiera 1000 mg inozyny pranobeksu.

‐ Pozostałe składniki to: potasu cytrynian, sacharoza, krzemionka koloidalna bezwodna, sukraloza,

aromat czarnej porzeczki Cassis "NAP-F", code 426 [naturalne preparaty poprawiające smak

i zapach, naturalne substancje poprawiające smak i zapach, substancje aromatyczne poprawiające

smak i zapach, maltodekstryna, mannitol (E421), lakton kwasu glukonowego, skrobia

modyfikowana, sorbitol (E420), guma arabska (E414), krzemionka koloidalna bezwodna].

Jak wygląda lek Virumed i co zawiera opakowanie

Biały lub białawy proszek o zapachu czarnej porzeczki.

Lek Virumed pakowany jest w saszetki z Aluminium/Papier/PE.

Jedna saszetka zawiera 4000 mg proszku do sporządzania roztworu doustnego.

W pudełku znajduje się 20 lub 50 saszetek oraz ulotka dla pacjenta.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnów, Polska

tel.: +48 22 732 77 00

Wytwórca

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5

95-200 Pabianice, Polska

Hermes Pharma Ges.m.b.H.

Schwimmschulweg 1a

9400 Wolfsberg, Austria

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02.2024

5