Preparat złożony (Vicks VapoRub)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Vicks VapoRub

maść

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera

ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe

objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub

farmaceucie. Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy

skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Vicks VapoRub i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vicks VapoRub

3. Jak stosować Vicks VapoRub

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Vicks VapoRub

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Vicks VapoRub i w jakim celu się go stosuje

Vicks VapoRub jest maścią stosowaną w objawach podrażnień i stanów zapalnych błony

śluzowej nosa i gardła (np. w przebiegu przeziębień): kaszlu, katarze z obrzękiem błon

śluzowych nosa i uczuciem utrudnienia oddychania ("zatkanego nosa").

Vicks VapoRub zawiera jako składniki czynne: kamforę, olejek eukaliptusowy, lewomentol,

olejek terpentynowy, które łagodzą dolegliwości górnych dróg oddechowych w katarze.

Lewomentol i kamfora łagodzą obrzęk śluzówek małżowin nosowych oraz łagodzą kaszel

poprzez działanie łagodnie znieczulające. Olejek eukaliptusowy i olejek terpentynowy działają

pobudzająco na wydzielanie śluzu w górnych drogach oddechowych, pobudzając odkrztuszanie.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vicks VapoRub

Kiedy nie stosować leku Vicks VapoRub

• • jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych

składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

• • na uszkodzoną skórę, skaleczenia i błony śluzowe;
• • jeśli pacjent cierpi na czynną astmę oskrzelową i inne choroby dróg oddechowych oraz

jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość dróg oddechowych;

• • u dzieci w wieku poniżej 5 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Pacjenci z następujących grup powinni stosować lek ze szczególną ostrożnością:

• - pacjenci z reakcją nadwrażliwości na perfumy i rozpuszczalniki,
• - pacjenci cierpiący na epilepsję i u których występują drgawki.

Nie połykać!

Nie stosować maści na uszkodzoną skórę, skaleczenia i na błony śluzowe oraz nie nakładać

bezpośrednio do nosa, oczu, jamy ustnej, na twarz lub szyję.

Chronić oczy.

Lek nie jest przeznaczony do sporządzania inhalacji z parą wodną.

Nie należy bandażować miejsca nałożenia maści. Nie stosować ciepłych okładów ani żadnego

innego rodzaju ciepła.

Dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 5 lat.

Vicks VapoRub a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez

pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie znane są interakcje leku z innymi lekami. Istnieje teoretycznie ryzyko wystąpienia interakcji

przy jednoczesnym stosowaniu kamfory z innymi lekami obniżającymi próg drgawkowy (np.

leki antyhistaminowe, leki zwężające naczynia krwionośne, pochodne piperazyny, amylokaina).

Jeżeli podczas stosowania maści są używane także inne leki, należy zasięgnąć porady lekarza na

temat możliwości ich równoczesnego stosowania.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje

mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak dowodów na bezpieczeństwo stosowania maści Vicks VapoRub u kobiet w ciąży, dlatego

nie należy jej stosować w tym okresie bez konsultacji z lekarzem.

Nie stosować na klatkę piersiową w czasie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie obserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować Vicks VapoRub

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty.

Podanie na skórę, wziewnie. Maść do nacierania klatki piersiowej i pleców oraz do inhalacji poprzez parujące składniki lotne.

Wcierać odpowiednią ilość maści we wskazane miejsca i powtarzać 2 do 3 razy na dobę, jeśli

potrzeba. Parowaniu składników lotnych, a tym samym skuteczniejszej inhalacji, sprzyja

przewiewne ubranie.

Zalecana dawka

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat :

1 łyżeczkę maści nakładać na klatkę piersiową i plecy 2 do 4 razy na dobę.

Dzieci w wieku od 5 do 12 lat :

1/2 łyżeczki maści nakładać na klatkę piersiową i plecy 2 do 3 razy na dobę.

Sposób stosowania

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat :

• • wcierać maść Vicks VapoRub dokładnie w skórę klatki piersiowej i pleców;
• • używać przewiewnych ubrań w celu skuteczniejszej inhalacji poprzez parowanie substancji

lotnych.

Dzieci w wieku od 5 do 12 lat:

• • nakładać Vicks VapoRub delikatnie na klatkę piersiową i plecy;
• • wcierać delikatnie;
• • używać przewiewnych ubrań w celu skuteczniejszej inhalacji poprzez parowanie substancji

lotnych.

Nie połykać!

Vicks VapoRub służy jedynie do użytku zewnętrznego.

Jeśli maść Vicks VapoRub zostanie przypadkowo połknięta przez dziecko, należy natychmiast

skonsultować się z lekarzem, w celu zapewnienia właściwego leczenia. Nie wywoływać

wymiotów.

Jeśli po upływie 7 dni objawy nie ustąpią lub nastąpi pogorszenie lub pojawi się gorączka,

należy skontaktować się z lekarzem.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią.

Reakcje w miejscu podania:

zaczerwienienia, podrażnienia skóry, podrażnienie oczu przez parujące składniki lotne,

alergiczne zapalenie skóry, oparzenia kontaktowe w miejscu zastosowania (częstość nieznana),

reakcje miejscowe spowodowane nadwrażliwością na jeden ze składników leku. Podrażnienia

lub reakcje alergiczne są zwykle łagodne i występują rzadko.

Należy wówczas przerwać stosowanie leku, usunąć ze skóry pozostałość maści ręcznikiem

papierowym i zwrócić się do lekarza. W przypadku wystąpienia innych poważnych działań niepożądanych, jak skurcz krtani lub

drgawki, należy natychmiast usunąć maść ze skóry i wezwać lekarza.

Niewłaściwe zastosowanie:

Po przypadkowym spożyciu znaczącej ilości maści Vicks VapoRub obserwowano ostre zatrucia

z objawami nudności, wymiotów, bólu brzucha, bólu i zawrotów głowy, uderzeń gorąca,

drgawek, a w ciężkich przypadkach porażenia oddychania i śpiączki. Należy natychmiast

skontaktować się z lekarzem.

Pacjenci z ciężkimi objawami zatrucia ze strony układu pokarmowego lub z objawami

neurologicznymi powinni być poddani obserwacji oraz leczeniu objawowemu, jeśli będzie taka

potrzeba. Nie należy wywoływać wymiotów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych

Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów

Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Vicks VapoRub

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie lub

pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy

zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże

chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Vicks VapoRub

Substancjami czynnymi leku są: lewomentol ( Levomentholum) , kamfora racemiczna ( Camphora

racemica) , olejek eukaliptusowy ( Eucalypti aetheroleum) i olejek terpentynowy ( Terebinthini

aetheroleum a Pino pinastro) . 100 g maści Vicks VapoRub zawiera 2,75 g lewomentolu, 5 g kamfory racemicznej, 1,5 g olejku

eukaliptusowego, 5 g olejku terpentynowego.

Pozostałe składniki leku to: tymol, olejek cedrowy, wazelina biała.

Jak wygląda lek Vicks VapoRub i co zawiera opakowanie

Lek w postaci maści dostępny w polipropylenowym słoiku z zakrętką polipropylenowo-

polietylenową.

Dostępne opakowania: 50 g, 100 g.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Wick Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH

Sulzbacher Str. 40-50

D-65824 Schwalbach am Taunus

Niemcy

Wytwórca:

Procter & Gamble Manufacturing GmbH

Procter & Gamble Strasse 1

D-64521 Gross-Gerau

Niemcy

Data zatwierdzenia tekstu ulotki: 11/2019