Paracetamolum + Guaifenesinum + Phenylephrini hydrochloridum (Vicks AntiGrip Complex)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Vicks AntiGrip Complex , 500 mg + 200 mg + 10 mg, proszek do sporządzania roztworu

doustnego

Paracetamolum + Guaifenesinum + Phenylephrini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować

się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Vicks AntiGrip Complex i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vicks AntiGrip Complex

3. Jak stosować lek Vicks AntiGrip Complex

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Vicks AntiGrip Complex

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Vicks Antigrip Complex i w jakim celu się go stosuje

Lek Vicks AntiGrip Complex zawiera trzy substancje czynne:

- Paracetamol jest dobrze znanym lekiem przeciwbólowym. Jest skuteczny w bólu, w tym bólu

głowy i bólu gardła oraz obniża gorączkę (działanie przeciwgorączkowe).

- Gwajafenezynę (lek wykrztuśny) rozrzedza lepką wydzielinę ułatwiając odkrztuszanie w

mokrym kaszlu.

- Fenylefryny chlorowodorek (lek zmniejszający przekrwienie błony śluzowej nosa) zmniejsza

obrzęk błony śluzowej nosa i w ten sposób umożliwia jego udrożnienie.

Vicks AntiGrip Complex jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania w celu łagodzenia objawów

przeziębienia, dreszczy i grypy (ból łagodny do umiarkowanego, gorączka, przekrwienie błony

śluzowej nosa, mokry kaszel) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej.

Lek Vicks AntiGrip Complex należy przyjmować jedynie w razie, gdy u pacjenta jednocześnie

występuje połączenie objawów przeziębienia i grypy, takich jak ból i (lub) gorączka, niedrożność nosa

i mokry kaszel.

Jeżeli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do

lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vicks Antigrip Complex

Kiedy nie stosować leku Vicks AntiGrip Complex:

- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol, gwajafenezynę, fenylefryny

chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie

6)

- jeśli u pacjenta występują choroby serca

- jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)

- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub ciężkie zaburzenia czynności nerek

1 - jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy

• - jeśli pacjent obecnie przyjmuje inne leki sympatykomimetyczne (takie jak pseudoefedryna,

oksymetazolina, klonidyna, salbutamol i inne)

- jeśli pacjent ma cukrzycę

- jeśli pacjent ma jaskrę (podwyższone ciśnienie w oku) z wąskim kątem przesączania

- jeśli pacjent ma porfirię, która stanowi wrodzone zaburzenie charakteryzujące się nadmierną

pigmentacją moczu

- jeśli pacjent stosuje trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne

- jeśli pacjent stosuje leki beta-adrenolityczne

- jeśli pacjent stosuje inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) – stosowane w leczeniu

depresji lub choroby Parkinsona lub stosował je w ciągu ostatnich 14 dni

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ważne: zawiera paracetamol. Nie stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol.

W razie przedawkowania, pomimo dobrego samopoczucia pacjenta, należy niezwłocznie

skontaktować się z lekarzem w związku z ryzykiem opóźnionego, ciężkiego uszkodzenia wątroby. Nie

należy stosować leku z innymi lekami przeciw grypie, przeziębieniu i przeciwkaszlowymi.

Przed zastosowaniem leku Vicks AntiGrip Complex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą

- jeśli u pacjenta występuje alkoholowa choroba wątroby lub pacjent regularnie spożywa alkohol.

Regularne spożycie alkoholu upośledza działanie wątroby i leki zawierające paracetamol mogą

zwiększyć ryzyko toksycznego działania na wątrobę.

- jeśli pacjent jest mężczyzną i ma powiększoną prostatę, co może powodować trudności

z oddawaniem moczu

- jeśli u pacjenta występują problemy z krążeniem (w tym zespół Raynauda)

- jeśli u pacjenta występuje przewlekły kaszel utrzymujący się dłużej niż tydzień, kaszel

powodujący powstawanie dużej ilości śluzu (flegmy), lub uporczywy kaszel taki jak u

pacjentów palących tytoń, w astmie, w przewlekłym zapaleniu oskrzeli lub rozedmie płuc

- jeśli u pacjenta występuje ciężka niedokrwistość hemolityczna, niedobór dehydrogenazy

glukozo-6-fosforanowej, przewlekłe zaburzenia odżywiania lub pacjent jest odwodniony.

Dzieci i młodzież

Lek Vicks AntiGrip Complex nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Vicks AntiGrip Complex a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Przed rozpoczęciem stosowania Vicks AntiGrip Complex należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjent

przyjmuje:

leki zawierające paracetamol lub inne leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa •

stosowane podczas przeziębienia i grypy . W razie przyjmowania tych leków nie wolno

stosować leku Vicks AntiGrip Complex.

Nie należy stosować Vicks AntiGrip Complex jeśli pacjent stosuje:

inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) stosowane w leczeniu depresji lub choroby •

Parkinsona. Nie stosować leku Vicks AntiGrip Complex, jeśli pacjent stosował IMAO w ciągu

ostatnich 14 dni.

trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne stosowane w leczeniu depresji , takie jak •

amitryptylina lub imipramina.

leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (leki przeciwnadciśnieniowe), w tym •

beta-adrenolityki, lub poprawiające czynność serca lub korygujące nieprawidłowy rytm serca

(digoksyna, lanoksyna, digitoksyna).

siarczan atropiny, powszechnie stosowany do badania wzroku, w leczeniu niskiego tętna i jako

antidotum na zatrucia

flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i •

płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które należy pilnie leczyć i

które może wystąpić szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek,

posocznicą (stan, gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc do uszkodzenia

2 narządów), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów stosujących

maksymalne dawki dobowe paracetamolu.

leki przeciw nudnościom i przeciwwymiotne (np. metoklopramid lub domperydon). •

leki zmniejszające krzepliwość (leki przeciwzakrzepowe), np. warfaryna lub inne pochodne •

kumaryny.

leki obniżające wysokie stężenie cholesterolu (np. cholestyramina). •

• leki uspokajające (barbiturany).

• leki stosowane w leczeniu padaczki, np.: lamotrygina i barbiturany

• kwas acetylosalicylowy i inne salicylany stosowane w celu zmniejszenia bólu, gorączki i

zakrzepów krwi.

• agoniści receptorów alfa-adrenergicznych, np. leki stosowane w leczeniu zespołu deficytu

uwagi/nadpobudliwości (klonidyna, guanfacyna), leki na spastyczność (tyzanidyna)

• Leki stosowane na migrenowe bóle głowy (ergotamina, dihydroergotamina)

• probenecyd lub AZT (zydowudyna).

• izoniazyd lub ryfampicyna (stosowane w zapobieganiu i leczeniu gruźlicy).

Stosowanie leku Vicks AntiGrip Complex z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie stosować leku z alkoholem.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, istnieje podejrzenie, że jest w ciąży lub planuje ciążę

należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Jeśli

jest to konieczne i wyłącznie kiedy jest to zalecone przez lekarza lub farmaceutę, Vicks AntiGrip

Complex może być stosowany podczas ciąży. Ten lek może być stosowany podczas karmienia piersią

wyłącznie pod nadzorem lekarza medycznym. Należy wówczas stosować najmniejszą możliwą

dawkę, która redukuje ból i (lub) gorączkę, przez możliwie jak najkrótszy czas. Należy skonsultować

się z lekarzem lub położną, jeżeli ból i (lub) gorączka nie zmniejszają się lub gdy pacjentka potrzebuje

częściej przyjmować lek.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek może powodować zawroty głowy i dezorientację. W razie występowania tych objawów nie należy

prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Vicks AntiGrip Complex zawiera aspartam, sacharozę i sód

• Aspartam (E951): ten lek zawiera 6 mg aspartamu w każdej saszetce. Aspartam jest źródłem

fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią (PKU), rzadkim

genetycznym schorzeniem metabolicznym, w którym ma miejsce gromadzenie się

fenyloalaniny, ponieważ nie może ona zostać poprawnie usunięta przez organizm.

• Sacharoza (zawartość w jednej saszetce – 2000 mg): jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta

nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed

przyjęciem leku.

• Sód: ten lek zawiera 157 mg sodu (główny składnik używany do gotowania/sól stołowa) w

każdej saszetce. Odpowiada to 7,85% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu dla osób

dorosłych. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę w przypadku potrzeby stosowania 3

lub więcej saszetek na dobę przez dłuższy czas, zwłaszcza w przypadku zalecenia stosowania

diety z niską zawartością soli (sodu).

3. Jak stosować lek Vicks Antigrip Complex

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:

Zalecana dawka to jedna saszetka.

3 Dawka (jedna saszetka) w razie potrzeby może być przyjmowana do czterech razy na dobę, w co

najmniej czterogodzinnych odstępach czasu pomiędzy kolejnymi dawkami. Nie stosować więcej niż 4

saszetki w ciągu doby.

Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Sposób podania

Lek ma postać proszku do rozpuszczania w wodzie do picia w postaci gorącego napoju.

Wsypać jedną saszetkę proszku do kubka i zalać gorącą, ale nie wrzącą wodą (około 250 ml).

Pozostawić do ostygnięcia i uzyskania temperatury nadającej się do picia, a następnie wypić

opalizujący, żółty roztwór o zapachu i smaku cytrusowo-mentolowym.

Czas trwania leczenia

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki Vicks AntiGrip Complex:

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem pomimo dobrego samopoczucia pacjenta

dorosłego lub dziecka, w związku z ryzykiem opóźnionego, ciężkiego uszkodzenia wątroby w

przypadku zastosowania dawki większej niż zalecana lub jeśli ten lek został przypadkowo spożyty

przez dziecko.

Pominięcie przyjęcia leku

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy się zwrócić do

farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek z następujących, poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast

przerwać przyjmowanie leku i pilnie zwrócić się po pomoc medyczną:

• Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób) mogą wystąpić ciężkie reakcje

alergiczne (anafilaksja), takie jak wysypka skórna, swędzenie, obrzęk warg, języka, gardła,

twarzy, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu.

• Odnotowano bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób) przypadki

ciężkich reakcji skórnych. Jeśli wystąpi reakcja skórna, należy zaprzestać stosowania i

natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską. Zespół Stevena i Johnsona i (lub) toksyczna

nekroliza naskórka może początkowo objawiać się czerwonawymi plamami

przypominającymi tarcze lub okrągłymi plamami, często z pęcherzami pośrodku tułowia.

Mogą również wystąpić owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu

(zaczerwienienie i obrzęk oczu). Te poważne wysypki skórne są często poprzedzone gorączką

i (lub) objawami grypopodobnymi. Wysypki mogą rozwinąć się w rozległe złuszczanie skóry

i powikłania zagrażające życiu lub zakończyć się zgonem.

• Bardzo rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób) podczas przyjmowania

paracetamolu mogą wystąpić niektóre zaburzenia komórek krwi np. zwiększenie liczby

krwawień z nosa lub zauważenie, że łatwiej powstają siniaki.

Inne działania niepożądane

4 Częstość Działania niepożądane

Często (mogą wystapić u maksymalnie 1 na 10 Utrata apetytu, nudności lub wymioty

osób).

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 Łagodne reakcje alergiczne (takie jak wysypka

osób). skórna lub pokrzywka)

Ból brzucha, biegunka

Ból głowy, zawroty głowy

Szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie

serca); wysokie ciśnienie krwi

Trudności w zasypianiu (bezsenność),

nerwowość, drżenie (drgawki), drażliwość,

niepokój, dezorientacja lub lęk.

Nieprawidłowe wyniki badań krwi w kierunku

czynności wątroby.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie Znaczące zmniejszenie liczby krwinek, co

1 na 10 000 osób) zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia

infekcji

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku

5. Jak przechowywać lek Vicks Antigrip Complex

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce lub pudełku po

„EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Okres trwałości roztworu po rozpuszczeniu zawartości saszetki w wodzie: roztwór jest trwały przez 90

minut.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Vicks AntiGrip Complex

- Substancjami czynnymi leku są: paracetamol, gwajafenezyna, fenylefryny chlorowodorek.

Każda saszetka leku stanowi jedną dawkę leku zawierającą substancje czynne : paracetamol 500 mg,

gwajafenezynę 200 mg i fenylefryny chlorowodorek 10 mg.

5 - Pozostałe składniki to: sacharoza, kwas cytrynowy, kwas winowy, sodu cyklaminian, sodu

cytrynian, aspartam (E951), acesulfam potasowy (E950), mentol w proszku, aromat cytrynowy,

aromat soku cytrynowego, żółcień chinolinowa (E104). Patrz punkt 2.

Jak wygląda Vicks AntiGrip Complex i co zawiera opakowanie

Vicks AntiGrip Complex ma postać białawego proszku, pakowanego w laminowane saszetki

w tekturowym pudełku. Pudełko zawiera 5 lub 10 saszetek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

WICK Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH

Sulzbacher Str. 40-50,

D-65824 Schwalbach am Taunus

Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się

do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o.

ul. Zabraniecka 20, 03-872 Warszawa

tel. 801 25 88 25

Wytwórca:

Procter & Gamble Manufacturing GmbH

Procter & Gamble Strasse 1

64521 Gross-Gerau, Hessen

Niemcy

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Bułgaria: Vicks AntiGrip Complex 200 mg/500 mg/10 mg powder for oral solution

Estonia: TriFlunex 500 mg/200 mg/10 mg suukaudse lahuse pulber

Niemcy: WICK DayMed Kombi Erkältungsgetränk Paracetamol 500 mg/ Phenylephrin HCl 10

mg/Guaifenesin 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Irlandia: Paracetamol 500 mg Guaifenesin 200 mg Phenylephrine 10 mg Hydrochloride

Włochy: Vicks Flu-Tripla Azione

Łotwa: TriFlunex 500 mg/200 mg/10 mg Pulveris iekšīgi lietojama Šķīduma Pagatavošanai

Litwa: TriFlunex 500 mg/ 200 mg/ 10 mg milteliai geriamajam tirpalui

Rumunia: Vicks AntiGrip Complex 500mg/200mg/10mg pulbere pentru soluţie orală

Hiszpania: IlviGrip Expertorante polvo para solución oral

Czechy: Vicks SymptoMed Complete citrón

Węgry: Grippo Med Wick Citrom izü por belsöleges oldathoz

Wielka Brytania: Vicks Cold and Flu Care Daymed Complete Hot Drink

Data ostatniej aktualizacji ulotki: kwiecień 2024

6