Preparat homeopatyczny (Viburcol Compositum)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Viburcol compositum

czopki

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ

zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

— Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według

wskazań lekarza lub farmaceuty.

— Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

— Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości.

— Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

— Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Viburcol compositum i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Viburcol compositum
• 3. Jak stosować lek Viburcol compositum
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Viburcol compositum
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Viburcol compositum i w jakim celu się go stosuje

Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi

Viburcol compositum czopki jest lekiem homeopatycznym stosowanym wspomagająco w

stanach niepokoju u niemowląt i małych dzieci przebiegających z gorączką lub bez gorączki,

występujących w przebiegu np. ząbkowania, kolki niemowlęcej lub przeziębienia.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Viburcol compositum

Kiedy nie stosować leku Viburcol compositum:

jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na:

• • którąkolwiek substancję czynną lub pozostałe składniki leku
• • rumianek ( Chamomilla recutita) lub rośliny z rodziny złożonych ( Compositae/

Asteraceae) .

Inne leki i Viburcol compositum:

Interakcje z innymi lekami nie są znane.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie

lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ciąża i karmienie piersią:

• - 1 -

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.

• 3. Jak stosować lek Viburcol compositum

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według

wskazań lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Dzieci powyżej 12 lat:

Od 1 do 4 czopków na dobę.

Dzieci od 6 do 12 lat:

Od 1 do 3 czopków na dobę.

Dzieci od 1 do 6 lat:

Od 1 do 2 czopków na dobę.

Niemowlęta poniżej 1 roku życia:

1 czopek na dobę.

Niemowlęta w wieku od 3 do 6 miesięcy – według wskazań lekarza.

Nie stosować u dzieci poniżej 3 miesiąca życia.

Sposób stosowania:

Doodbytniczo. Przed zastosowaniem wyjąć czopek z blistra.

Nie przekraczać zaleconej dawki.

Czas stosowania:

Nie należy stosować leku dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

W przypadku wystąpienia objawów duszności, gorączki, ropnej lub podbarwionej krwią

plwociny, a także w przypadku wystąpienia bólu brzucha o nieustalonej etiologii lub jego

pojawienia się w trakcie kuracji, należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia

przyczyn tych dolegliwości, które mogą być spowodowane innymi chorobami.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Viburcol compositum:

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Viburcol compositum:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy

zastosować następną dawkę o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Viburcol compositum:

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy

zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Viburcol compositum może powodować działania niepożądane, chociaż nie

u każdego one wystąpią.

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić skórne reakcje alergiczne lub biegunka.

• - 2 -

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309,

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl .

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na

temat bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać lek Viburcol compositum

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku po: Termin

ważności . Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C, nawet przez krótki czas, ponieważ może

to spowodować zmiękczenie i rozpuszczenie masy czopka.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy

zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże

chronić środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Viburcol compositum czopki:

1 czopek (1,1g) zawiera:

Substancjami czynnymi leku są:

1,1 mg Chamomilla recutita D4

1,1 mg Atropa bella-donna D4

1,1 mg Plantago major D4

2,2 mg Pulsatilla pratensis D4

4,4 mg Calcium carbonicum Hahnemanni D8

Pozostałe składniki to:

tłuszcz obojętny

Jak wygląda lek Viburcol compositum i co zawiera opakowanie:

Lek Viburcol compositum jest w postaci podłużnych, gładkich czopków w kolorze białym do

żółto-białego (koloru kości słoniowej). Czopki mają delikatny charakterystyczny zapach, który

nie może być zjełczały.

Sporadycznie, w czasie przechowywania, mogą pojawiać się na czopku ślady tłuszczu.

• - 3 -

Czopki pakowane są w blistry z PVC/PE umieszczane w pudełku tekturowym.

Opakowanie zawiera 6 lub 12 czopków.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.- Reckeweg – Str. 2-4

76532 Baden-Baden, Niemcy

tel. 0049 7221 501 00, faks: 0049 7221 501 210

e-mail: info@heel.de

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić

się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

MagnaPharm Poland Sp. z o.o.

ul. Inflancka 4

00-189 Warszawa

tel: +48 (22) 570 27 00

Data zatwierdzenia tekstu ulotki:

Logo firmy: - Heel

Kod opakowania:

• - 4 -