Nitrogenii oxidum (VasoKINOX)

Substancja czynna
Forma farmaceutyczna Gaz medyczny sprężony
Moc 450 ppm mol/mol
Numer rejestru 21898
Kod ATC R07AX01
Producent/Importer
  • AIR Liquide Santé France (Francja)

Dokumenty do pobrania

Podziel się swoją opinią o leku!

Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.

Dodaj opinię

Treść ulotki

B. ULOTKA DLA PACJENTA

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla u ż ytkownika

VasoKINOX, 450 ppm mol/mol, gaz medyczny, spr ęż ony

Tlenek azotu

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla u ż ytkownika.

niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi.

Spis tre ś ci ulotki:

spr ęż onego

VasoKINOX to mieszanina gazowa składaj ą ca si ę z tlenku azotu i azotu, stosowana

wyst ą pi ć podczas operacji serca u dorosłych i noworodków, niemowl ą t i małych dzieci, dzieci i

młodzie ż y w wieku od 0-17 lat.

Nie nale ż y stosowa ć leku VasoKINOX:

(przeciek prawo-lewy lub „zło ś liwy” przeciek lewo – prawy zwi ą zany z obecno ś ci ą przetrwałego

przewodu t ę tniczego).

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

leku w celu monitorowania pewnych parametrów .

Inne leki a VasoKINOX

wymienionych leków:

Ich działanie mo ż e by ć addytywne do działania produktu VasoKINOX.

i sulfonamidy, prylokaina). Mog ą one zwi ę kszy ć st ęż enie methemoglobiny we krwi.

samym czasie.

Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść :

Ci ąż a:

Nieznany jest wpływ stosowania produktu VasoKINOX u kobiet w ci ąż y.

Jako ś rodek zapobiegawczy, zaleca si ę unika ć stosowania produktu VasoKINOX w ci ąż y.

Karmienie piersi ą :

Nie wiadomo czy tlenek azotu/metabolity przenikaj ą do mleka ludzkiego.

Nale ż y podj ąć decyzj ę o przerwaniu karmienia piersi ą lub przerwaniu leczenia produktem VasoKINOX

po rozwa ż eniu korzy ś ci płyn ą cych z karmienia piersi ą dla dziecka i korzy ś ci leczenia produktem dla kobiety.

Wpływ na płodno ść :

Nie przeprowadzono ż adnych bada ń nad wpływem na płodno ść .

W przypadku ci ąż y lub karmienia piersi ą , prawdopodobie ń stwa bycia w ci ąż y czy te ż planowania zaj ś cia w

ci ążę , nale ż y poradzi ć si ę lekarza przed zastosowaniem tego leku.

stanu klinicznego pacjenta i jego wieku.

powietrze/tlen pacjentom na oddziałach intensywnej opieki medycznej w ramach wspomaganego

oddychania, a tak ż e na sali operacyjnej.

dra ż ni ą ce dla oskrzeli. Dlatego te ż w trakcie terapii stale mierzone s ą st ęż enia wdychanych tlenku azotu

oraz dwutlenku azotu.

bardzo krótki okres (5 do 10 minut).

W przypadku otrzymania wi ę kszej ilo ś ci leku VasoKINOX ni ż zalecono:

Lekarz podejmie odpowiednie ś rodki zaradcze.

Przerwanie stosowania leku VasoKINOX:

Pod koniec leczenia na oddziale intensywnej terapii lekarz stopniowo zmniejszy dawk ę podawanego

leku VasoKINOX (etap wycofywania) kontroluj ą c zmiany stanu pacjenta.

W rzeczywisto ś ci nagłe przerwanie terapii po kilku godzinach podawania mo ż e wpłyn ąć na

pogorszenie stanu klinicznego pacjenta, co nazywane jest „efektem odbicia”.

W przypadku dodatkowych pyta ń odno ś nie stosowania tego leku nale ż y zapyta ć lekarza celem

uzyskania dodatkowych informacji.

Jak ka ż dy lek, VasoKINOX mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Do działa ń niepo żą danych wyst ę puj ą cych bardzo cz ę sto (dotycz ą wi ę cej ni ż 1 pacjenta na 10) w

zwi ą zku z terapi ą lekiem VasoKINOX nale ż y:

Do działa ń niepo żą danych wyst ę puj ą cych cz ę sto (dotycz ą wi ę cej ni ż 1 pacjenta na 100) w zwi ą zku z

terapi ą lekiem VasoKINOX nale ż y:

Do działa ń niepo żą danych wyst ę puj ą cych niezbyt cz ę sto (dotycz ą pomi ę dzy 1 pacjent na 100 i 1

pacjenta na 1000) nale żą :

zmniejsza uwalnianie tlenu do tkanek organizmu.

Do działa ń niepo żą danych, które mog ą wyst ą pi ć , ale cz ę sto ść ich wyst ę powania nie jest znana

(cz ę sto ś ci wyst ę powania nie mo ż na okre ś li ć na podstawie dost ę pnych danych) nale żą :

w wyniku nagłego przerwania leczenia,

na działanie tlenku azotu (np. po wycieku z urz ą dze ń lub butli).

Je ż eli podczas przebywania w pobli ż u dziecka, lub pacjenta otrzymuj ą cego produkt leczniczy

VasoKINOX wyst ą pi ból głowy, nale ż y niezwłocznie poinformowa ć personel.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione

w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub piel ę gniarce. Działania niepo żą dane

mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów

Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C,

02-222 Warszawa ,

tel.: + 4822 49 21 301

fax: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmitowi odpowiedzialnemu .

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

palnych oraz wilgoci.

odpowiednio wentylowanym pomieszczeniu.

Co zawiera lek VasoKINOX

Jak wygl ą da lek VasoKINOX i co zawiera opakowanie

3 5-litrowa butla napełniona do 200 barów dostarcza 0,94 m gazu przy ci ś nieniu 1 bara w temperaturze 15°C

3 gazu przy ci ś nieniu 1 bara w temperaturze 15°C 11-litrowa butla napełniona do 200 barów dostarcza 2,1 m

3 20-litrowa butla napełniona do 200 barów dostarcza 3,8 m gazu przy ci ś nieniu 1 bara w temperaturze 15°C.

Nie wszystkie wielko ś ci opakowania musz ą znajdowa ć si ę w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

AIR LIQUIDE S anté INTERNATIONAL

75 Quai d’Orsay

75341 PARIS Cedex 07

FRANCJA

Wytwórca

AIR LIQUIDE S anté FRANCE

“Les Petits Carreaux”

2, avenue du Lys

94380 BONNEUIL-SUR-MARNE

FRANCJA

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

21898

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego pod nast ę puj ą cymi nazwami:

Warunki wystawienia recepty i wydania: 07/2018

Rpz – produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza do zastrze ż onego stosowania.

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

------------------------------------------------------- Poni ż sze informacje przeznaczone s ą wył ą cznie dla pracowników słu ż by zdrowia:

Aby unikn ąć wypadków, nale ż y ś ci ś le przestrzega ć nast ę puj ą cych instrukcji:

zapobiec przypadkowemu upadkowi

kierunku odwrotnym do ruchu wskazówek zegara a ż do ko ń ca, a nast ę pnie

przekr ę ci ć zawór o ć wier ć ruchu zgodnie z ruchem wskazówek zegara.

ochronn ą i foli ą ochronn ą .

NO/N2 (100 ppm< NO < 1000 ppm) W30x2 15,2-20,8 DR

maksymalnej warto ś ci ci ś nienia roboczego butli gazowej (200 bar)

ci ś nienia/przepływomierz u ż ywaj ą cy mieszanki tlenek azotu/azot

przeciwnym razie mo ż e to doprowadzi ć do zgniecenia uszczelki i uszkodzenia

urz ą dzenia zapewniaj ą cego podawanie

si ę gromadzi ć ). Przed u ż yciem nale ż y zapewni ć czy pomieszczenie posiada

odpowiedni system wentylacji celem odprowadzania gazów w razie awarii lub

przypadkowego przecieku.

detekcji we wszystkich pomieszczeniach, w których ma by ć u ż ywany lub

przechowywany.

higien ą pracy, zalecaj ą nast ę puj ą ce warto ś ci graniczne ekspozycji:

Aby spełnione zostały powy ż sze zalecenia, konieczne jest przeprowadzenie analizy

zawarto ś ci tlenku azotu oraz dwutlenku azotu w atmosferze.

obejmuj ą cej stanowisko z zapasowymi butlami z gazem, sie ć stacjonarn ą i zespoły

inhalacyjne.

Szczegóły pakowania

# Opakowanie Kategoria dostępności GTIN
0 1 butla 5 l Rpz 05909991140601
0 1 butla 20 l Rpz 05909991140618
0 1 butla 11 l Rpz 05909991246549

Opinie o leku

Brak opinii o tym leku. Bądź pierwszą osobą, która doda opinię!

Dodaj opinię

Podobne leki

VasoKINOX (Nitrogenii oxidum)

Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?