Substancja czynna | |
---|---|
Forma farmaceutyczna | Gaz medyczny sprężony |
Moc | 450 ppm mol/mol |
Numer rejestru | 21898 |
Kod ATC | R07AX01 |
Producent/Importer |
|
Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.
Dodaj opinięUwaga: Poniższa treść pochodzi z oficjalnej ulotki danego leku. Dokładamy starań, aby informacje były aktualne, jednak ich zawartość może ulec zmianie z czasem. Aby mieć pewność, zapoznaj się z aktualną wersją ulotki lub odwiedź oficjalną stronę producenta.
Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla u ż ytkownika
VasoKINOX, 450 ppm mol/mol, gaz medyczny, spr ęż ony
Tlenek azotu
Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona
informacje wa ż ne dla u ż ytkownika.
niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi.
Spis tre ś ci ulotki:
spr ęż onego
VasoKINOX to mieszanina gazowa składaj ą ca si ę z tlenku azotu i azotu, stosowana
wyst ą pi ć podczas operacji serca u dorosłych i noworodków, niemowl ą t i małych dzieci, dzieci i
młodzie ż y w wieku od 0-17 lat.
Nie nale ż y stosowa ć leku VasoKINOX:
(przeciek prawo-lewy lub „zło ś liwy” przeciek lewo – prawy zwi ą zany z obecno ś ci ą przetrwałego
przewodu t ę tniczego).
Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci
leku w celu monitorowania pewnych parametrów .
Inne leki a VasoKINOX
wymienionych leków:
Ich działanie mo ż e by ć addytywne do działania produktu VasoKINOX.
i sulfonamidy, prylokaina). Mog ą one zwi ę kszy ć st ęż enie methemoglobiny we krwi.
samym czasie.
Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść :
Ci ąż a:
Nieznany jest wpływ stosowania produktu VasoKINOX u kobiet w ci ąż y.
Jako ś rodek zapobiegawczy, zaleca si ę unika ć stosowania produktu VasoKINOX w ci ąż y.
Karmienie piersi ą :
Nie wiadomo czy tlenek azotu/metabolity przenikaj ą do mleka ludzkiego.
Nale ż y podj ąć decyzj ę o przerwaniu karmienia piersi ą lub przerwaniu leczenia produktem VasoKINOX
po rozwa ż eniu korzy ś ci płyn ą cych z karmienia piersi ą dla dziecka i korzy ś ci leczenia produktem dla kobiety.
Wpływ na płodno ść :
Nie przeprowadzono ż adnych bada ń nad wpływem na płodno ść .
W przypadku ci ąż y lub karmienia piersi ą , prawdopodobie ń stwa bycia w ci ąż y czy te ż planowania zaj ś cia w
ci ążę , nale ż y poradzi ć si ę lekarza przed zastosowaniem tego leku.
stanu klinicznego pacjenta i jego wieku.
powietrze/tlen pacjentom na oddziałach intensywnej opieki medycznej w ramach wspomaganego
oddychania, a tak ż e na sali operacyjnej.
dra ż ni ą ce dla oskrzeli. Dlatego te ż w trakcie terapii stale mierzone s ą st ęż enia wdychanych tlenku azotu
oraz dwutlenku azotu.
bardzo krótki okres (5 do 10 minut).
W przypadku otrzymania wi ę kszej ilo ś ci leku VasoKINOX ni ż zalecono:
Lekarz podejmie odpowiednie ś rodki zaradcze.
Przerwanie stosowania leku VasoKINOX:
Pod koniec leczenia na oddziale intensywnej terapii lekarz stopniowo zmniejszy dawk ę podawanego
leku VasoKINOX (etap wycofywania) kontroluj ą c zmiany stanu pacjenta.
W rzeczywisto ś ci nagłe przerwanie terapii po kilku godzinach podawania mo ż e wpłyn ąć na
pogorszenie stanu klinicznego pacjenta, co nazywane jest „efektem odbicia”.
W przypadku dodatkowych pyta ń odno ś nie stosowania tego leku nale ż y zapyta ć lekarza celem
uzyskania dodatkowych informacji.
Jak ka ż dy lek, VasoKINOX mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .
Do działa ń niepo żą danych wyst ę puj ą cych bardzo cz ę sto (dotycz ą wi ę cej ni ż 1 pacjenta na 10) w
zwi ą zku z terapi ą lekiem VasoKINOX nale ż y:
Do działa ń niepo żą danych wyst ę puj ą cych cz ę sto (dotycz ą wi ę cej ni ż 1 pacjenta na 100) w zwi ą zku z
terapi ą lekiem VasoKINOX nale ż y:
Do działa ń niepo żą danych wyst ę puj ą cych niezbyt cz ę sto (dotycz ą pomi ę dzy 1 pacjent na 100 i 1
pacjenta na 1000) nale żą :
zmniejsza uwalnianie tlenu do tkanek organizmu.
Do działa ń niepo żą danych, które mog ą wyst ą pi ć , ale cz ę sto ść ich wyst ę powania nie jest znana
(cz ę sto ś ci wyst ę powania nie mo ż na okre ś li ć na podstawie dost ę pnych danych) nale żą :
w wyniku nagłego przerwania leczenia,
na działanie tlenku azotu (np. po wycieku z urz ą dze ń lub butli).
Je ż eli podczas przebywania w pobli ż u dziecka, lub pacjenta otrzymuj ą cego produkt leczniczy
VasoKINOX wyst ą pi ból głowy, nale ż y niezwłocznie poinformowa ć personel.
Zgłaszanie działa ń niepo żą danych
Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione
w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub piel ę gniarce. Działania niepo żą dane
mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów
Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa ,
tel.: + 4822 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmitowi odpowiedzialnemu .
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.
palnych oraz wilgoci.
odpowiednio wentylowanym pomieszczeniu.
Co zawiera lek VasoKINOX
Jak wygl ą da lek VasoKINOX i co zawiera opakowanie
3 5-litrowa butla napełniona do 200 barów dostarcza 0,94 m gazu przy ci ś nieniu 1 bara w temperaturze 15°C
3 gazu przy ci ś nieniu 1 bara w temperaturze 15°C 11-litrowa butla napełniona do 200 barów dostarcza 2,1 m
3 20-litrowa butla napełniona do 200 barów dostarcza 3,8 m gazu przy ci ś nieniu 1 bara w temperaturze 15°C.
Nie wszystkie wielko ś ci opakowania musz ą znajdowa ć si ę w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
75 Quai d’Orsay
75341 PARIS Cedex 07
Wytwórca
AIR LIQUIDE S anté FRANCE
“Les Petits Carreaux”
2, avenue du Lys
94380 BONNEUIL-SUR-MARNE
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
21898
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod nast ę puj ą cymi nazwami:
Warunki wystawienia recepty i wydania: 07/2018
Rpz – produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza do zastrze ż onego stosowania.
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
------------------------------------------------------- Poni ż sze informacje przeznaczone s ą wył ą cznie dla pracowników słu ż by zdrowia:
Aby unikn ąć wypadków, nale ż y ś ci ś le przestrzega ć nast ę puj ą cych instrukcji:
zapobiec przypadkowemu upadkowi
kierunku odwrotnym do ruchu wskazówek zegara a ż do ko ń ca, a nast ę pnie
przekr ę ci ć zawór o ć wier ć ruchu zgodnie z ruchem wskazówek zegara.
ochronn ą i foli ą ochronn ą .
NO/N2 (100 ppm< NO < 1000 ppm) W30x2 15,2-20,8 DR
maksymalnej warto ś ci ci ś nienia roboczego butli gazowej (200 bar)
ci ś nienia/przepływomierz u ż ywaj ą cy mieszanki tlenek azotu/azot
przeciwnym razie mo ż e to doprowadzi ć do zgniecenia uszczelki i uszkodzenia
urz ą dzenia zapewniaj ą cego podawanie
si ę gromadzi ć ). Przed u ż yciem nale ż y zapewni ć czy pomieszczenie posiada
odpowiedni system wentylacji celem odprowadzania gazów w razie awarii lub
przypadkowego przecieku.
detekcji we wszystkich pomieszczeniach, w których ma by ć u ż ywany lub
przechowywany.
higien ą pracy, zalecaj ą nast ę puj ą ce warto ś ci graniczne ekspozycji:
Aby spełnione zostały powy ż sze zalecenia, konieczne jest przeprowadzenie analizy
zawarto ś ci tlenku azotu oraz dwutlenku azotu w atmosferze.
obejmuj ą cej stanowisko z zapasowymi butlami z gazem, sie ć stacjonarn ą i zespoły
inhalacyjne.
# | Opakowanie | Kategoria dostępności | GTIN |
---|---|---|---|
0 | 1 butla 5 l | Rpz | 05909991140601 |
0 | 1 butla 20 l | Rpz | 05909991140618 |
0 | 1 butla 11 l | Rpz | 05909991246549 |
Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?