Substancja czynna | Trimetazidini dihydrochloridum |
---|---|
Forma farmaceutyczna | Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu |
Moc | 35 mg |
Numer rejestru | 17685 |
Kod ATC | C01EB15 |
Producent/Importer |
|
Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.
Dodaj opinięUwaga: Poniższa treść pochodzi z oficjalnej ulotki danego leku. Dokładamy starań, aby informacje były aktualne, jednak ich zawartość może ulec zmianie z czasem. Aby mieć pewność, zapoznaj się z aktualną wersją ulotki lub odwiedź oficjalną stronę producenta.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Vascotazin, 35 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Trimetazidini dihydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Vascotazin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vascotazin
3. Jak przyjmować lek Vascotazin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Vascotazin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Vascotazin i w jakim celu się go stosuje
Vascotazin zawiera trimetazydynę jako substancję czynną i należy do grupy leków nasercowych. Ten
lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, razem z innymi lekami, w celu leczenia dławicy
piersiowej (bólu w klatce piersiowej spowodowanego przez chorobę wieńcową).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vascotazin
Kiedy nie przyjmować leku Vascotazin
− jeśli pacjent ma uczulenie na trimetazydyny dichlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
− jeśli pacjent ma chorobę Parkinsona: chorobę mózgu wpływającą na ruchy ciała (drżenia,
sztywna postawa, powolne ruchy i pociąganie nogami podczas chodzenia,
niezrównoważony chód), zespół parkinsonowski, drżenia, zespół niespokojnych nóg lub
inne zaburzenia dotyczące ruchu
− jeśli pacjent ma ciężko chore nerki.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vascotazin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Vascotazin nie powinien być stosowany w napadach bólu w klatce piersiowej (dławicy
piersiowej) ani też w leczeniu początkowym niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia
sercowego. Lek Vascotazin nie powinien być stosowany przed hospitalizacją lub w pierwszych dniach
leczenia szpitalnego.
W przypadku wystąpienia napadu bólu w klatce piersiowej (dławicy piersiowej) podczas leczenia
lekiem Vascotazin, należy poinformować lekarza, który jeśli to konieczne, zaleci inne leczenie.
1 Ten lek może spowodować lub nasilić objawy takie jak: drżenie, sztywna postawa, powolne ruchy
i pociąganie nogami podczas chodzenia, niezrównoważony chód, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym
wieku, co należy obserwować i zgłaszać lekarzowi, który dokona ponownej oceny leczenia.
Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje upośledzona czynność nerek.
Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby – nie zaleca się
stosowania leku Vascotazin.
Dzieci i młodzież
Vascotazin nie jest zalecany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lek Vascotazin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie stwierdzono występowania interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Vascotazin w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ten lek może powodować uczucie zawrotów głowy i senność, co może wpływać na zdolność
prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lek Vascotazin zawiera sód
Ten lek zawiera 54,5 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej tabletce. Odpowiada
to 2,7% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
3. Jak przyjmować lek Vascotazin
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka leku Vascotazin, 35 mg, to jedna tabletka przyjmowana dwa razy na dobę podczas
posiłków, rano i wieczorem.
Jeśli pacjent ma chore nerki lub jest w wieku powyżej 75 lat, lekarz może dostosować zalecaną dawkę.
W toalecie lub w kale może być widoczna zewnętrzna otoczka przypominająca całą tabletkę. Jest to
normalne, ponieważ otoczka tabletki nie ulega strawieniu w przewodzie pokarmowym.
Stosowanie u dzieci
Nie zostało ustalone bezpieczeństwo i skuteczność stosowania trimetazydyny u dzieci. Nie zaleca się
stosowania leku Vascotazin u dzieci.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vascotazin
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku przyjęcia większej
dawki niż zalecana.
Pominięcie zastosowania leku Vascotazin
W przypadku pominięcia jednej dawki leku Vascotazin, następna dawka musi zostać przyjęta
o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
2 W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): zawroty głowy, ból głowy, ból brzucha,
biegunka, niestrawność, nudności, wymioty, wysypka, świąd, pokrzywka i uczucie osłabienia.
Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów): szybkie lub nieregularne bicie serca
(zwane też palpitacjami), dodatkowe uderzenia serca, szybsze bicie serca, spadek ciśnienia krwi
podczas przyjmowania pozycji stojącej, co powoduje zawroty głowy, uczucie pustki w głowie
lub omdlenia, złe samopoczucie (ogólne złe samopoczucie), zawroty głowy, upadki, zaczerwienienie
twarzy.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): objawy
pozapiramidowe (nietypowe ruchy, w tym drżenie oraz trzęsienie się rąk i palców, skręcające ruchy
ciała, pociąganie nogami podczas chodzenia oraz sztywność ramion i nóg), zwykle przemijające
po przerwaniu leczenia.
Zaburzenia snu (trudności w zasypianiu, senność), zaparcia, ciężka czerwona wysypka na całym ciele
z pęcherzami, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, co może powodować trudności
w przełykaniu lub oddychaniu.
Uczucie wirowania (zawroty głowy)
Znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek, co zwiększa prawdopodobieństwo zakażeń,
zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub tworzenia siniaków.
Choroba wątroby (nudności, wymioty, utrata apetytu, ogólne złe samopoczucie, gorączka, świąd,
zażółcenie skóry i oczu, jasno zabarwiony kał, ciemno zabarwiony mocz).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa , tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Vascotazin
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
3 Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Vascotazin
Substancją czynną leku jest trimetazydyny dichlorowodorek. Każda tabletka zawiera 35 mg -
trimetazydyny dichlorowodorku.
Ponadto lek zawiera: sodu chlorek, powidon K 30, magnezu stearynian, celulozy octan, -
hypromelozę 6 cps.
Jak wygląda lek Vascotazin i co zawiera opakowanie
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Białe do prawie białych, okrągłe obustronnie wypukłe, tabletki powlekane gładkie z obu stron
o wymiarach 7,6 mm x 3,0 mm, z małym otworem po jednej stronie.
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu są pakowane w blistry zawierające 60 sztuk.
Podmiot odpowiedzialny:
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandia
Importer:
Balkanpharma - Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bułgaria
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach
członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego:
Actavis Export International Limited, BLB 016 Bulebel Industrial Estate, ZTN3000, Zejtun, Malta.
Kontakt w Polsce: tel. (+48 22) 512 29 00.
Data zatwierdzenia ulotki: październik 2020
4
# | Opakowanie | Kategoria dostępności | GTIN |
---|---|---|---|
0 | 60 tabl. | Rp | 05909990836987 |
Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?