Estradiolum (Vagirux)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Vagirux, 10 mikrogramów, tabletki dopochwowe

Estradiolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Vagirux i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vagirux

3. Jak stosować lek Vagirux

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Vagirux

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Vagirux i w jakim celu się go stosuje

Vagirux zawiera estradiol.

- Estradiol jest żeńskim hormonem płciowym.

- Należy do grupy hormonów zwanych estrogenami.

- Jest identyczny z estradiolem wytwarzanym przez jajniki kobiety.

Vagirux należy do grupy leków określanej jako hormonalna terapia zastępcza (HTZ) do podawania

dopochwowego.

Vagirux jest stosowany w celu łagodzenia objawów menopauzy występujących w pochwie, takich

jak suchość lub podrażnienie. W terminologii medycznej zjawisko to nazywa się „zanikowym

zapaleniem pochwy”. Jest ono spowodowane zmniejszeniem stężenia estrogenów w organizmie i

naturalnie występuje po menopauzie.

Vagirux działa poprzez zastępowanie estrogenu, który jest wytwarzany przez jajniki kobiety. Lek

podawany jest dopochwowo, a więc hormon uwalniany jest tam, gdzie jest potrzebny. Może to

łagodzić odczucie dyskomfortu w pochwie.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vagirux

Wywiad lekarski i regularne kontrole

Stosowanie HTZ niesie ze sobą ryzyko, które powinno być rozważone, kiedy pacjentka decyduje się

czy zastosować hormonalną terapię zastępczą lub kontynuować jej stosowanie.

Doświadczenie w leczeniu kobiet w okresie przedwczesnej menopauzy (z powodu niewydolności

jajników lub zabiegu chirurgicznego) jest ograniczone. Jeśli pacjentka przechodzi przedwczesną

menopauzę ryzyko związane ze stosowaniem HTZ może się różnić. Należy porozmawiać z lekarzem.

1 Przed rozpoczęciem (lub wznowieniem) stosowania HTZ lekarz powinien przeprowadzić wywiad

lekarski, w tym rodzinny. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu badania np. badania piersi i

(lub) badania ginekologicznego, jeżeli będą konieczne.

Jeśli pacjentka rozpocznie stosowanie leku Vagirux, powinna przynajmniej raz w roku konsultować

się z lekarzem. Podczas wizyt kontrolnych powinna omówić z lekarzem korzyści i zagrożenia

wynikające z kontynuacji stosowania leku Vagirux.

Pacjentki powinny regularnie wykonywać badania przesiewowe piersi zgodnie z zaleceniem lekarza.

Kiedy nie stosować leku Vagirux

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych poniżej schorzeń lub wynikających z nich

wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Vagirux.

Nie stosować leku Vagirux, jeśli u pacjentki:

- rozpoznano, występował w przeszłości lub podejrzewa się raka piersi ;

- rozpoznano, występował w przeszłości lub podejrzewa się nowotwór zależny od estrogenów ,

np. rak endometrium (rak błony śluzowej macicy);

- stwierdzono występowanie niewyjaśnionego krwawienia z pochwy ;

- stwierdzono nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (przerost endometrium), które nie

było leczone;

- rozpoznano lub występowały w przeszłości zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica), np. w

kończynach dolnych (zakrzepica żył głębokich) lub płucach (zatorowość płucna);

- występuje zaburzenie krzepnięcia krwi (jak niedobór białka C, białka S lub antytrombiny);

- występuje lub wystąpiła ostatnio choroba wywołana zakrzepami krwi w tętnicach, np. zawał

mięśnia sercowego, udar lub dławica piersiowa ;

- rozpoznano lub występowała w przeszłości choroba wątroby i wyniki testów wątrobowych nie

wróciły do normy;

- rozpoznano rzadkie zaburzenie krwi - porfirię , która jest przekazywana rodzinnie

(dziedziczona).

- stwierdzono alergię na estradiol lub którykolwiek z pozostałych składników leku Vagirux

(wymienionych w punkcie 6);

Jeśli którekolwiek z wyżej wymienionych schorzeń wystąpi po raz pierwszy w trakcie stosowania leku

Vagirux, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się jak najszybciej z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o występowaniu obecnie lub w przeszłości

niżej wymienionych chorób, gdyż podczas stosowania leku Vagirux mogą one wystąpić ponownie lub

nasilić się. W takich przypadkach lekarz może stwierdzić konieczność częstszych kontroli.

- Mięśniaki macicy;

- Występowanie błony śluzowej macicy poza jamą macicy (endometrioza) lub nadmierny rozrost

błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium) w przeszłości;

- Zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów krwi (patrz „Zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica

żył)”);

- Zwiększone ryzyko wystąpienia nowotworów zależnych od estrogenów (rak piersi u matki,

siostry lub babki);

- Wysokie ciśnienie krwi;

- Choroba wątroby, np. łagodny guz wątroby;

- Cukrzyca;

- Kamica żółciowa;

- Migrena lub silne bóle głowy;

- Choroba układu immunologicznego wpływająca na wiele narządów - toczeń rumieniowaty

układowy;

- Padaczka;

- Astma;

2 - Choroba wpływająca na błonę bębenkową i słuch - otoskleroza;

- Bardzo duże stężenie tłuszczów (triglicerydów) we krwi;

- Zatrzymanie płynów spowodowane zaburzoną czynnością serca lub nerek;

- Dziedziczny i nabyty obrzęk naczynioruchowy.

Należy przerwać stosowanie leku Vagirux i natychmiast skontaktować się z lekarzem w

przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniżej wymienionych stanów w trakcie stosowania HTZ:

- Wystąpienie któregokolwiek ze schorzeń wymienionych w punkcie „Kiedy nie stosować leku

Vagirux” powyżej;

- Żółte zabarwienie skóry i oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy choroby wątroby;

- Obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności w przełykaniu lub pokrzywki łącznie z

trudnościami w oddychaniu, które sugerują obrzęk naczynioruchowy;

- Znaczny wzrost ciśnienia krwi (objawy to np. ból głowy, uczucie zmęczenia i zawroty głowy);

- Migrenowy ból głowy, który pojawił się po raz pierwszy;

- Jeśli pacjentka jest w ciąży;

- Jeśli u pacjentki wystąpią objawy zakrzepów krwi, takie jak:

- bolesny obrzęk i zaczerwienienie kończyn dolnych,

- nagły ból w klatce piersiowej,

- trudności w oddychaniu.

Więcej informacji, patrz „Zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica żył)”.

Uwaga: lek Vagirux nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Jeżeli minęło mniej niż 12 miesięcy od

momentu wystąpienia ostatniej miesiączki lub pacjentka jest w wieku poniżej 50 lat, może być

konieczne zastosowanie dodatkowej metody zapobiegania ciąży. Należy skonsultować się z lekarzem.

HTZ i rak

Nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium) i rak błony śluzowej

macicy (rak endometrium)

Stosowanie przez długi czas HTZ w postaci tabletek zawierających wyłącznie estrogen, może

zwiększyć ryzyko rozwoju raka błony śluzowej macicy (endometrium).

Nie wiadomo czy podobne ryzyko istnieje podczas powtarzanego lub przedłużanego (dłuższego niż

jeden rok) stosowania leku Vagirux. Jednak lek Vagirux w bardzo małym stopniu ulega wchłanianiu

do krwi i dlatego dodawanie progestagenu nie jest konieczne.

Krwawienie bądź plamienie nie jest zwykle powodem do niepokoju, ale należy skonsultować się z

lekarzem. Może być to objaw pogrubienia endometrium.

Opisane zagrożenia dotyczą leków stosowanych w hormonalnej terapii zastępczej HTZ, które dostają

się do krwi. Lek Vagirux jest stosowany miejscowo dopochwowo i jego wchłanianie do krwi jest

bardzo małe. Jest mniej prawdopodobne, że wymienione poniżej dolegliwości nasilą się lub wystąpią

ponownie podczas stosowania leku Vagirux, jednak w przypadku wątpliwości należy skonsultować się

z lekarzem.

Rak piersi

Dane wskazują, iż stosowanie leku Vagirux nie zwiększa ryzyka wystąpienia raka piersi u kobiet,

które nigdy wcześniej na niego nie chorowały. Nie wiadomo, czy lek Vagirux może być bezpiecznie

stosowany u kobiet, które chorowały na raka piersi.

Należy regularnie badać piersi. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku zauważenia

którejkolwiek ze zmian:

- zapadanie się skóry,

- zmiany brodawki sutkowej,

- obecność guzków, które są widoczne lub wyczuwalne.

3 Dodatkowo, zaleca się wykonywanie przesiewowych badań mammograficznych zgodnie z

zaleceniami lekarza.

Nowotwór jajnika

Nowotwór jajnika występuje rzadko - znacznie rzadziej, niż nowotwór piersi. Stosowanie HTZ

obejmującej tylko estrogeny wiąże się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem nowotworu jajnika.

Porównanie

Ryzyko nowotworu jajnika zależy od wieku. Na przykład u kobiet w wieku od 50 do 54 lat, które nie

stosują HTZ, nowotwór jajnika zostanie rozpoznany w okresie 5 lat u około 2 na 2000 kobiet. U

kobiet, które przyjmowały HTZ przez 5 lat, występuje u około 3 kobiet na 2000 stosujących (tj. około

1 dodatkowy przypadek).

Wpływ HTZ na serce i krążenie

Zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica żył)

Ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach jest od 1,3- do 3-krotnie większe u kobiet stosujących

HTZ w porównaniu do niestosujących, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania.

Powstanie zakrzepów krwi może mieć poważne konsekwencje, a jeśli przeniosą się do płuc, mogą

spowodować ból w klatce piersiowej, duszność, utratę przytomności, a nawet śmierć.

Ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach jest większe, jeżeli pacjentka jest w starszym wieku lub

którakolwiek z poniższych sytuacji dotyczy pacjentki. Należy poinformować lekarza jeżeli

którakolwiek z poniższych sytuacji dotyczy pacjentki:

• pacjentka nie może chodzić przez dłuższy czas z powodu poważnej operacji, urazu lub choroby

(patrz także punkt 3, „Jeśli planowana jest operacja”);

• występuje znaczna nadwaga (WMC > 30 kg/m 2 );

• występują zaburzenia zatorowo-zakrzepowe, które wymagają długotrwałego przyjmowania

leków zapobiegających powstawaniu zakrzepów krwi;

• u pacjentki lub kogokolwiek z bliskiej rodziny dochodziło w przeszłości do powstawania

zakrzepów krwi w kończynach dolnych, płucach lub innych narządach;

• występuje toczeń rumieniowaty układowy;

• zdiagnozowano raka.

Jeśli wystąpią objawy zakrzepów krwi, patrz „Należy przerwać stosowanie leku Vagirux i natychmiast

skontaktować się z lekarzem”.

Porównanie

U kobiet w wieku od 50 do 59 lat, które nie stosują HTZ, liczbę przypadków zakrzepów krwi w żyłach

w ciągu 5 lat szacuje się na 4 do 7 na 1000 kobiet.

U kobiet w wieku od 50 do 59 lat stosujących wyłącznie estrogenową HTZ przez ponad 5 lat liczba

przypadków wyniesie od 5 do 8 przypadków na 1000 (tzn. 1 dodatkowy przypadek).

Choroba serca (zawał serca)

U kobiet stosujących wyłącznie estrogenową HTZ nie występuje zwiększone ryzyko rozwoju choroby

serca.

Udar

Ryzyko wystąpienia udaru jest około 1,5-krotnie większe u kobiet stosujących HTZ w porównaniu do

niestosujących. Liczba dodatkowych przypadków udaru spowodowanych stosowaniem HTZ zwiększa

się wraz z wiekiem.

Porównanie

U kobiet w wieku od 50 do 59 lat, które nie stosują HTZ, liczbę przypadków wystąpienia udaru w

ciągu 5 lat szacuje się średnio na 8 na 1000 kobiet. Natomiast u kobiet w wieku od 50 do 59 lat, które

stosują HTZ, liczba przypadków w ciągu 5 lat wyniesie 11 na 1000 kobiet (tzn. 3 dodatkowe

przypadki).

4 Inne stany

HTZ nie zapobiega utracie pamięci. Ryzyko prawdopodobnej utraty pamięci może być w pewnym

stopniu większe u kobiet, które rozpoczęły stosowanie HTZ w wieku powyżej 65 lat. Należy

skonsultować się z lekarzem.

Lek Vagirux a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty, lekach roślinnych lub innych

produktach naturalnych.

Prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z innymi lekami jest niewielkie, ponieważ lek Vagirux

stosowany jest miejscowo dopochwowo. Lek Vagirux może wpływać na inne miejscowe leczenie

stosowane dopochwowo.

Ciąża i karmienie piersią

Lek Vagirux jest przeznaczony do stosowania tylko przez kobiety w wieku pomenopauzalnym. Jeśli

pacjentka zajdzie w ciążę, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie wiadomo o wpływie leku Vagirux na prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować lek Vagirux

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie leku

- Stosowanie leku Vagirux można rozpocząć w dowolnym dniu.

- Wyłącznie do stosowania dopochwowego. Nie należy przyjmować tabletek doustnie.

- Tabletkę dopochwową należy umieścić w pochwie za pomocą aplikatora.

„INSTRUKCJA UŻYCIA” na końcu niniejszej ulotki zawiera dokładne wskazówki. Przed

zastosowaniem leku Vagirux należy dokładnie przeczytać instrukcję.

Aplikator tabletek dopochwowych jest przeznaczony do wielokrotnego stosowania do 24 razy dla

jednej pacjentki (jedna tabletka na aplikację). Następnie należy wyrzucić aplikator wraz z odpadami

domowymi. Nie należy używać aplikatorów, które wykazują widoczne ślady uszkodzeń.

Jaką dawkę leku stosować

- Przez pierwsze 2 tygodnie należy stosować jedną tabletkę dopochwową raz na dobę.

- Następnie należy stosować jedną tabletkę dopochwową dwa razy w tygodniu. Pomiędzy

kolejnymi dawkami należy zachować przerwę 3 - 4 dni.

Informacje ogólne na temat leczenia objawów menopauzy

- Lekarz określa najmniejszą dawkę leku Vagirux skuteczną w leczeniu objawów przez możliwie

najkrótszy okres. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli zalecona dawka wydaje się za duża

lub niewystarczająca.

- Leczenie należy kontynuować wyłącznie wtedy, gdy korzyści z niego płynące przewyższają

ryzyko. Należy porozmawiać na ten temat z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vagirux

- W przypadku przyjęcia większej dawki leku Vagirux niż zalecana, należy skontaktować się z

lekarzem lub farmaceutą.

5 - Vagirux jest przeznaczony do stosowania miejscowego, wewnątrz pochwy. Dawka estradiolu

jest na tyle mała, że trzeba byłoby zastosować znaczną liczbę tabletek, aby osiągnąć dawkę

zazwyczaj stosowaną w leczeniu doustnym.

Pominięcie zastosowania dawki leku Vagirux

- W razie pominięcia dawki, należy zastosować pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe.

- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Vagirux

Nie należy przerywać leczenia lekiem Vagirux bez porozumienia z lekarzem. Lekarz wyjaśni

pacjentce następstwa przerwania leczenia oraz omówi inne możliwe metody leczenia.

Jeśli planowana jest operacja

Jeśli u pacjentki planuje się wykonanie operacji, powinna ona powiedzieć chirurgowi, że stosuje lek

Vagirux. Może być konieczne przerwanie stosowania leku Vagirux na 4 do 6 tygodni przed operacją,

aby zmniejszyć ryzyko zakrzepu krwi (patrz punkt 2, „Zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica żył)”).

Przed ponownym rozpoczęciem stosowania leku Vagirux należy skonsultować się z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

U kobiet stosujących HTZ w postaci leków, które dostają się do krwi częściej zgłaszane były

następujące choroby, w porównaniu do kobiet niestosujących HTZ. Poniższe zagrożenia w mniejszym

stopniu dotyczą leków podawanych dopochwowo, takich jak Vagirux:

- rak jajnika;

- zakrzepy krwi w żyłach nóg lub płucach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa);

- udar;

- prawdopodobnie utrata pamięci, jeśli rozpoczęto stosowanie HTZ w wieku powyżej 65 lat.

W celu uzyskania dalszych informacji, patrz punkt 2, „Informacje ważne przed zastosowaniem leku

Vagirux”.

Często: może dotyczyć mniej niż 1 na 10 kobiet

- ból głowy;

- ból brzucha;

- krwawienie z pochwy, upławy lub odczuwalny dyskomfort.

Niezbyt często: może dotyczyć mniej niż 1 na 100 kobiet

- zakażenia grzybicze narządów płciowych;

- złe samopoczucie (nudności);

- wysypka;

- zwiększenie masy ciała;

- uderzenia gorąca;

- nadciśnienie tętnicze.

Bardzo rzadko: może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 kobiet

- biegunka;

- zatrzymanie płynów;

- nasilenie migreny;

- uogólniona nadwrażliwość (np. reakcja anafilaktyczna/wstrząs anafilaktyczny).

W trakcie leczenia estrogenami stosowanymi ogólnoustrojowo zgłaszano następujące działania

niepożądane:

6 - kamica pęcherzyka żółciowego;

- różne zaburzenia skóry:

- odbarwienie skóry zwłaszcza twarzy lub szyi określane jako plamy ciążowe (ostuda);

- bolesne czerwonawe guzki skórne (rumień guzowaty);

- wysypka z charakterystycznym zaczerwienieniem lub bolesnością (rumień

wielopostaciowy).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można

zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181C,

02-222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301,

faks: + 48 22 49 21 309,

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Vagirux

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Blistry przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po

“Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko. Ten lek może stwarzać zagrożenie dla środowiska wodnego.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Vagirux

- Substancją czynną leku jest estradiol. Każda tabletka dopochwowa zawiera estradiol półwodny

co odpowiada 10 mikrogramom estradiolu.

Pozostałe składniki to: hypromeloza 15 mPa  s, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana i -

magnezu stearynian.

Otoczka tabletki: hypromeloza 5 mPa  s i makrogol 6000.

Jak wygląda lek Vagirux i co zawiera opakowanie

Tabletki dopochwowe są białe, okrągłe, powlekane z wytłoczoną literą “E” po jednej stronie, o

średnicy około 6 mm.

Wielkości opakowań:

18 tabletek dopochwowych w blistrze z folii PVC/PVDC/Aluminium z oddzielnie zapakowanym

aplikatorem dopochwowym do wielokrotnego stosowania z LDPE/PP w folii zabezpieczającej z PP.

Całość w tekturowym pudełku.

7 24 tabletki dopochwowe w blistrze z folii PVC/PVDC/Aluminium z oddzielnie zapakowanym

aplikatorem dopochwowym do wielokrotnego stosowania z LDPE/PP w folii zabezpieczającej z PP.

Całość w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.

ul. Ks. J. Poniatowskiego 5

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Polska

Wytwórca

Haupt Pharma Münster GmbH

Schleebrüggenkamp 15

48159 Münster

Niemcy

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

Budapeszt 1103

Węgry

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku należy się zwrócić do:

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.

Dział Medyczny

ul. ks. J. Poniatowskiego 5

05-825 Grodzisk Mazowiecki

tel. +48 (22)755 96 48

lekalert@grodzisk.rgnet.org

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Węgry Vagirux 10 mikrogramm hüvelytabletta

Austria Rewellfem 10 Mikrogramm Vaginaltabletten

Lichtenstein Rewellfem

Czechy Vagirux

Słowacja Vagirux 10 mikrogramov vaginálne tablety

Dania Rewellfem

Islandia Rewellfem

Norwegia Vagirux

Finlandia Vagirux

Szwecja Vagirux

Estonia

VAGIRUX

Łotwa Vagirux 10 mikrogrami vaginālās tabletes

Litwa VAGIRUX 10 mikrogramų makšties tabletės

Chorwacja Vagirux 10 mikrograma tablete za rodnicu

Słowenia Vagirux 10 mikrogramov vaginalne tablete

Irlandia Vagirux

Malta Vagirux 10 microgram vaginal tablets

Hiszpania Vagirux 10 microgram vaginal tablets

Włochy Vagirux

Polska Vagirux

8 Portugalia Formyra

Rumunia ESTRADIOL RICHTER 10 micrograme comprimate

vaginale

Data ostatniej aktualizacji ulotki: kwiecień 2022

9

INSTRUKCJA UŻYCIA

Jak stosować lek Vagirux

1. Usunąć folię zabezpieczającą aplikator.

Otworzyć od strony pokazanej na rysunku.

2. Trzymając rurkę, pociągnąć tłoczek aplikatora, aż do momentu jego zatrzymania. Wyciągnąć

jedną tabletkę dopochwową z oddzielnego blistra i umieścić ją mocno w uchwycie (szeroki

koniec) rurki aplikatora.

3. Ostrożnie wprowadzać aplikator do pochwy,

aż do momentu wyczucia oporu (8–10 cm).

4. Aby uwolnić tabletkę, należy naciskać tłoczek do wyczucia oporu.

Tabletka natychmiast przyklei się do ściany pochwy. Tabletce nie grozi wypadnięcie w pozycji

stojącej ani podczas chodzenia.

10 5. Po każdym użyciu, przed kolejnym użyciem, należy umyć aplikator zgodnie z poniższą

instrukcją czyszczenia:

- Wyciągnąć tłoczek z aplikatora.

- Wyczyścić zarówno rurkę, jak i tłoczek przy użyciu łagodnego mydła i dokładnie opłukać

ciepłą wodą z kranu. Wypłukać zarówno wewnętrzną jak i zewnętrzną powierzchnię rurki.

- Jeśli to konieczne, usunąć większe ilości wody pozostałej zarówno z rurki, jak i z tłoczka,

potrząsając nimi krótko.

- Wysuszyć na powietrzu zarówno rurkę, jak i tłoczek na czystej powierzchni (np. na ręczniku

papierowym).

- Ponownie wprowadzić tłoczek do rurki aplikatora w celu późniejszego użycia.

6. Aplikatora należy używać aż do opróżnienia opakowania (18 lub 24 razy), a następnie wyrzucić

aplikator wraz z odpadami domowymi.

11