Methenaminum + Phenylis salicylas (Urosal)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

UROSAL

300 mg+300 mg, tabletki

Methenaminum + Phenylis salicylas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki, przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza, lub farmaceuty lub pielęgniarki.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce.

Patrz punkt 4.

• - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z

lekarzem.

Spis treści ulotki:

1.Co to jest lek Urosal i w jakim celu się go stosuje

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Urosal

3.Jak stosować lek Urosal

4.Możliwe działania niepożądane

5.Jak przechowywać lek Urosal

6.Zawartość opakowania i inne informacje.

• 1. Co to jest lek Urosal i w jakim celu się go stosuje

Urosal działa przeciwbakteryjnie w jelitach, drogach żółciowych i moczowych dzięki skojarzonej

aktywności metenaminy i salicylanu fenylu.

Działa odkażająco, przeciwzapalnie i przeciwbólowo. Lek stosuje się w zapaleniu pęcherza

moczowego, odmiedniczkowym zapaleniu nerek, zapaleniu miedniczek nerkowych, stanach zapalnych

pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych, w biegunce i nieżycie jelit.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do

lekarza.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Urosal

Kiedy nie stosować leku Urosal

Nie należy zażywać leku Urosal, jeśli występuje nadwrażliwość na salicylany i fenol, niewydolność

nerek, choroba wrzodowa, skaza krwotoczna, ciężka niewydolność wątroby, kwasica metaboliczna

znacznego stopnia, odwodnienie.

Nie stosować leku Urosal w III trymestrze ciąży (patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na

płodność”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Urosal należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub

pielęgniarki.

W przypadku astmy oskrzelowej nie stosować bez porozumienia z lekarzem.

1 Lek Urosal a inne leki:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub

ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie stosować z sulfonamidami. Z uwagi na zawartość salicylanów lek nasila działanie leków

przeciwzakrzepowych, przeciwgorączkowych, oraz leków mogących wpływać niekorzystnie na

przewód pokarmowy i układ krwiotwórczy. W przypadku leków przeciwzakrzepowych interakcja ta

może powodować wystąpienie krwawień.

Urosal z jedzeniem i piciem

Stosować po posiłku, popijając wodą.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Przed zażyciem każdego leku należy poradzić się lekarza.

Nie należy przyjmować leku Urosal, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ

może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną problemów podczas porodu. Może

on powodować zaburzenia związane z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka. Może on

zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub

wydłużenie porodu. Podczas pierwszych 6 miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku, chyba że

jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie

lub w okresie starań o zajście w ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie

najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży lek Urosal może powodować zaburzenia czynności nerek u

nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do

zmniejszenia ilości płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie) lub do zwężenia

naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie

przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkową obserwację.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Lek nie zaburza sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania

maszyn.

Lek Urosal zawiera sacharozę i laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

• 3. Jak stosować lek Urosal

Doustnie: 3 razy na dobę 1 tabletka po jedzeniu, popijając wodą.

W przypadku wrażenia, że działanie produktu leczniczego jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić

się do lekarza.

Zażycie większej niż zalecana dawki leku Urosal

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Urosal

Należy niezwłocznie zażyć następną dawkę.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): leukopenia

(zmniejszenie liczby białych krwinek), małopłytkowość, niedokrwistość

2 Zaburzenia żołądka i jelit

Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów): zaburzenia układu pokarmowego

Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): podrażnienie jelit i bóle brzucha

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Rzadko: podrażnienie dróg moczowych, ból w czasie oddawania moczu, pieczenie i uczucie parcia na

mocz

Częstość nieznana: krwiomocz (obecność krwinek w moczu)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Częstość nieznana: skórne odczyny alergiczne

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych :

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel.: +48 22 49-21-301, faks: +48 22 49-21-309,

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa.

• 5. Jak przechowywać lek Urosal

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25º C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu

w celu ochrony przed wilgocią.

Nie należy stosować leku Urosal po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po

„Termin ważności”.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje.

Co zawiera Urosal

1 tabletka zawiera 300 mg metenaminy i 300 mg fenylu salicylanu oraz substancje pomocnicze:

skrobię ziemniaczaną, sacharozę, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobię (typ A), laktozę

jednowodną, talk, żelatynę, sodu laurylosiarczan.

Jak wygląda Urosal i co zawiera opakowanie

Opakowanie: pojemnik zawierający 20 tabletek, zamykany wieczkiem z osuszaczem, w tekturowym

pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Zakłady Chemiczno- Farmaceutyczne „VIS” Spółka z o.o.,

ul. Św. Elżbiety 6a

41-905 Bytom

3 W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego

przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Zakłady Chemiczno- Farmaceutyczne „VIS” Spółka z o.o.,

ul. Św. Elżbiety 6a

41-905 Bytom

tel .: (32) 2589555,

e-mail: firma@vis-farm.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4