Produkt złożony (Urofort)

Ulotka

UROFORT

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

UROFORT

Płyn doustny

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

ważne informacje dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby można było ją przeczytać ponownie w razie potrzeby.
• - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym farmaceucie. Patrz punkt 4.

• - Jeśli po upływie 4 dni stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy

skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Urofort i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed rozpoczęciem stosowania leku Urofort
• 3. Jak stosować lek Urofort
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Urofort
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Urofort i w jakim celu się go stosuje

Wskazania do stosowania

Urofort jest stosowany tradycyjnie w leczeniu łagodnych i nawracających zakażeń dolnych dróg

moczowych, objawiających się pieczeniem podczas oddawania moczu lub częstym oddawaniem

moczu u kobiet, kiedy poważne schorzenia zostały wykluczone przez lekarza. Lek zwiększający ilość

moczu i poprawiający przepływ w drogach moczowych w łagodnych dolegliwościach układu

moczowego.

Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego

skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Urofort

Kiedy nie stosować leku Urofort

 Jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu leczniczego lub

rośliny z rodziny astrowatych/złożonych ( Asteraceae dawniej Compositae )

 Jeśli u pacjenta występują stany chorobowe, w których zalecane jest przyjmowanie

niewielkich ilości płynów

 Jeśli u pacjenta występują obrzęki spowodowane ograniczeniem czynności serca i nerek

Ostrzeżenia i środki ostrożności

 Stosowanie produktu leczniczego u mężczyzn wymaga wcześniejszej konsultacji lekarskiej

 Jeżeli podczas stosowania produktu leczniczego występują objawy takie jak gorączka,

trudności w oddawaniu moczu, skurcze, lub krew w moczu, należy skonsultować się z

lekarzem

 Urofort zawiera wyciąg z liści mącznicy, przez co może powodować zabarwienie moczu na

kolor zielonkawo-brunatny

 Ten produkt leczniczy zawiera 40-50% (V/V) etanolu (alkoholu). Pojedyncza dawka leku (8

ml) zawiera do 3,16 g etanolu, co odpowiada 80 ml piwa lub 33 ml wina. Preparat może

działać szkodliwie u osób uzależnionych od alkoholu. Zawartość etanolu w preparacie należy

wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych, karmiących piersią oraz dzieci, a

także osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby czy padaczką. Ulotka

UROFORT

Ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym może wpływać na działanie innych leków. Ilość

alkoholu w tym produkcie leczniczym może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i

obsługi maszyn

 Jednoczesne przyjmowanie z syntetycznymi diuretykami (lekami moczopędnymi) nie jest

zalecane

Dzieci i młodzież poniżej 18 lat

Nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących

bezpieczeństwa i zawartość alkoholu.

Lek Urofort a inne leki

Dotychczas nie obserwowano interakcji.

Ciąża i karmienie piersią

W okresie ciąży lub karmienia piersią nie zaleca się przyjmowania produktu leczniczego.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie badano. Ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym może zaburzać zdolność prowadzenia

pojazdów i obsługi maszyn. Po przyjęciu leku pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani

obsługiwać maszyn.

• 3. Jak stosować lek Urofort

Dorośli

8 ml produktu leczniczego 2 razy dziennie.

Dzieci i młodzież poniżej 18 lat

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących

bezpieczeństwa i zawartość alkoholu.

Sposób podawania

Płyn przeznaczony do podania doustnego.

Należy odmierzyć pojedynczą dawkę poprzez przelanie leku z butelki do miarki, a następnie

uzupełnić miarkę wodą lub sokiem owocowym i całość wypić. W razie potrzeby popić wodą. Lek

należy przyjmować po posiłku.

Czas stosowania

Leku Urofort nie należy stosować dłużej niż 7 dni. Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego

objawy utrzymują się dłużej niż 4 dni lub się nasilają, należy skonsultować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Urofort

Nie badano. Może nastąpić osłabienie zdolności psychofizycznych oraz nudności i wymioty.

Pominięcie przyjęcia dawki leku Urofort

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dotychczas nie odnotowano. Mogą wystąpić nudności, wymioty, bóle brzucha, reakcje

nadwrażliwości.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych: Ulotka

UROFORT

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa:

https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać lek Urofort

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Dopuszczalne jest lekkie zmętnienie powstałe w

czasie przechowywania. Leku nie stosować po upływie terminu ważności podanym na opakowaniu.

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Urofort:

1 ml płynu doustnego Urofort zawiera 1 ml wyciągu płynnego złożonego (1:1) z Arctostaphylos uva-

ursi L. (liść mącznicy) / Solidago virgaurea L. (ziele nawłoci) / Urtica dioica L. (ziele pokrzywy)

(45/35/20). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 50% (V/V). Zawartość etanolu w produkcie 40-50%

(V/V).

Jak wygląda lek Urofort i co zawiera opakowanie

Opakowanie produktu leczniczego Urofort stanowi butelka ze szkła barwnego, z nakrętką z

polietylenu oraz załączoną miarką z polipropylenu, umieszczone w kartoniku. Opakowanie zawiera

100 g produktu leczniczego.

Podmiot odpowiedzialny:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne ”Leki Natury” Tadeusz Polański Sp. z o.o.

ul. Zielona 30

08-500 Ryki

Tel: 81 865 10 69

Data ostatniej aktualizacji ulotki: luty 2024