Neomycini sulfas (Unguentum Neomycini)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

Unguentum Neomycini, 5 mg/g, ma ść

(Neomycini sulfas)

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

Lek ten nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zalece ń lekarza lub farmaceuty.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty.

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy

niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz

punkt 4.

- Je ś li po upływie 7 dni nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć si ę

z lekarzem.

Spis tre ś ci ulotki

• 1. Co to jest lek Unguentum Neomycini i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem Unguentum Neomycini
• 3. Jak stosowa ć Unguentum Neomycini
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć Unguentum Neomycini
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Unguentum Neomycini i w jakim celu si ę go stosuje

Unguentum Neomycini to ma ść do stosowania na skór ę . Lek ten zawiera antybiotyk neomycyn ę ,

nale żą cy do antybiotyków aminoglikozydowych.

Neomycyna działa bakteriobójczo na gronkowce i liczne bakterie Gram - ujemne, w tym na

Escherichia coli, Haemophilus influenza i bakterie z rodzaju Klebsiella, Proteus, Pseudomonas,

Salmonella i Shigella oraz na pr ą tki kwasooporne, w tym tak ż e oporne na streptomycyn ę szczepy

Mycobacterium tuberculosis. Neomycyna nie działa na bakterie Pseudomonas aeruginosa i bakterie z

rodzaju Streptococcus oraz nie działa na grzyby, dro ż d ż aki i wirusy.

Wskazania do stosowania

Unguentum Neomycini stosuje si ę w miejscowym leczeniu ropnych chorób skóry, zwłaszcza

wywołanych przez gronkowce (np. czyraczno ść , liszajec gronkowcowy), w leczeniu ropnych

powikła ń alergicznych chorób skóry, w zaka ż onych niewielkich oparzeniach i odmro ż eniach.

• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem Unguentum Neomycini

Kiedy nie stosowa ć Unguentum Neomycini:

− je ś li pacjent ma uczulenie na neomycyn ę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6);

− w okresie ci ąż y i karmienia piersi ą ;

− u dzieci w wieku poni ż ej 12 lat;

− je ś li u pacjenta stwierdzono uszkodzenie słuchu;

− na du ż e powierzchnie uszkodzonej skóry, s ą cz ą ce zmiany chorobowe i owrzodzenia ż ylakowe lub

długotrwale, ze wzgl ę du na ryzyko działania uszkadzaj ą cego słuch lub nerki;

− jednocze ś nie z lekami działaj ą cymi toksycznie na narz ą d słuchu, nerki lub układ nerwowy;

− w podeszłym wieku;

− w zaburzeniach czynno ś ci nerek;

− w zaburzeniach słuchu lub równowagi.

Strona 1 z 3 Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

− Przed rozpocz ę ciem stosowania leku Unguentum Neomycini nale ż y omówi ć to z lekarzem lub

farmaceut ą .

− Nie nale ż y stosowa ć leku przez dłu ż szy czas, gdy ż powoduje to narastanie oporno ś ci bakterii, a

tak ż e mo ż e spowodowa ć nadka ż enie grzybicze.

− Lek stosowany miejscowo, zwłaszcza na otwarte rany i przez dłu ż szy czas, mo ż e by ć

ototoksyczny (uszkadza ć słuch i narz ą d równowagi) i nefrotoksyczny (powodowa ć uszkodzenie

nerek).

Dzieci i młodzie ż

Nie stosowa ć u dzieci w wieku poni ż ej 12 lat.

Lek Unguentum Neomycini a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć .

W trakcie stosowania leku Unguentum Neomycini na skór ę , mo ż e wyst ą pi ć krzy ż owa reakcja

uczuleniowa neomycyny z paramycyn ą , kanamycyn ą , tobramycyn ą , amikacyn ą i izepamycyn ą .

Jednoczesne lub nast ę pcze stosowanie doustne lub miejscowe neomycyny i innych antybiotyków

aminoglikozydowych (np. paromomycyny) lub innych leków o mo ż liwym działaniu toksycznym na

nerki lub układ nerwowy (np. bacytracyny, cisplatyny, wankomycyny, amfoterycyny B, polimyksyny

B, kolistyny, wariomycyny) jest przeciwwskazane, ze wzgl ę du na ryzyko sumowania si ę toksycznych

działa ń niepo żą danych.

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Unguentum Neomycini u kobiet w ci ąż y i w okresie karmienia piersi ą jest

przeciwwskazane.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ma ść Unguentum Neomycini nie ma wpływu na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania

maszyn.

• 3. Jak stosowa ć Unguentum Neomycini

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zalece ń lekarza lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Przed rozpocz ę ciem stosowania leku nale ż y przekłu ć membran ę tuby odwrotn ą stron ą nakr ę tki. W

przypadku saszetki rozerwa ć opakowanie; ma ść zastosowa ć bezpo ś rednio po otwarciu saszetki.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, chorobowo zmienione miejsca pokrywa ć cienk ą warstw ą ma ś ci 2 do 4

razy na dob ę . Nie nale ż y stosowa ć dłu ż ej ni ż przez 7 dni.

Po u ż yciu leku nale ż y umy ć r ę ce.

Stosowanie u dzieci i młodzie ż y

Stosowanie u dzieci w wieku poni ż ej 12 lat jest przeciwwskazane.

Pomini ę cie zastosowania Unguentum Neomycini

Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

W przypadku pomini ę cia zastosowania leku, nale ż y kontynuowa ć leczenie stosuj ą c lek jak zwykle,

nanosz ą c na skór ę , w tej samej ilo ś ci jak do tej pory.

Przerwanie stosowania Unguentum Neomycini

Strona 2 z 3 W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę

do lekarza lub farmaceuty.

• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Mog ą wyst ą pi ć odczyny i podra ż nienia skórne, zmiany alergiczne, zaczerwienienia, rumie ń , obrz ę k,

ś wi ą d, odczyny toksyczne oraz zmiany o charakterze wypryskowym.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione

w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć

bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych

Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywa ć Unguentum Neomycini

Przechowywa ć w temperaturze poni ż ej 25°C.

Nie przechowywa ć ma ś ci w otwartej saszetce, ma ść zastosowa ć bezpo ś rednio po otwarciu saszetki.

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na kartoniku i opakowaniu

bezpo ś rednim (tubie lub saszetce). Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera Unguentum Neomycini

− Substancj ą czynn ą leku jest neomycyny siarczan.

1 g ma ś ci zawiera 5 mg neomycyny siarczanu.

− Pozostałe składniki to: wazelina biała, parafina ciekła.

Jak wygl ą da Unguentum Neomycini i co zawiera opakowanie

Unguentum Neomycini jest jednorodn ą , biał ą ma ś ci ą .

Dost ę pne opakowanie leku to:

• - tuba aluminiowa zawieraj ą ca 5 g lub 20 g ma ś ci, umieszczona wraz z ulotk ą w tekturowym pudełku;
• - 10 saszetek z laminatu Papier/Polietylen/Aluminium/Surlyn, zawieraj ą cych po 1 g ma ś ci,

umieszczonych w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

CHEMA-ELEKTROMET

Spółdzielnia Pracy

ul. Przemysłowa 9

35-105 Rzeszów

tel. 17 862 05 90

e-mail: chema@chema.rzeszow.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Strona 3 z 3