o-(beta-Hydroxyethyl)-rutosidea (Troxerutin Synteza)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Troxerutin Synteza, 200 mg, kapsułki twarde

O-  -hydroxyethylrutosidae

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

­ Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

­ Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

­ Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Patrz punkt 4.

­ Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Troxerutin Synteza i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Troxerutin Synteza

3. Jak stosować lek Troxerutin Synteza

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Troxerutin Synteza

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Troxerutin Synteza i w jakim celu się go stosuje

Substancjami czynnymi leku są hydroksyetylorutozydy, które wywierają działanie ochronne na komórki

wątroby, hamują agregację i zwiększają plastyczność krwinek czerwonych. Przyjmowanie

hydroksyetylorutozydów poprawia napięcie i elastyczność włosowatych naczyń krwionośnych i

limfatycznych, zmniejsza ich przepuszczalność. Usprawnia przepływ krwi i limfy. W trakcie leczenia

produktem Troxerutin Synteza, poprawia się wysycenie krwi żylnej tlenem co wpływa korzystnie na

wymianę gazową i dostęp produktów odżywczych, a także na przemianę materii na poziomie komórek.

Na podstawie obrazu morfologicznego krwi nie stwierdzono ujemnego wpływu na układ krzepnięcia

krwi.

Troxerutin Synteza stosuje się w leczeniu objawów zaburzeń krążenia żylnego i limfatycznego

szczególnie w kończynach dolnych z objawami ciężkości i bólu nóg, kurczów nocnych, żylaków. 2

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Troxerutin Synteza

Kiedy nie stosować leku Troxerutin Synteza

Jeśli pacjent ma uczulenie na O-β-hydroksyetylorutozyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w punkcie 6).

Nie stosować leku Troxerutin Synteza w okresie ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Troxerutin Synteza należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub

pielęgniarką.

Dzieci i młodzież

Leku Troxerutin Synteza nie zaleca się stosować u dzieci.

Troxerutin Synteza a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie

lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Lek Troxerutin Synteza może być stosowany z innymi lekami. Nie wpływa on na wyniki podstawowych

badań laboratoryjnych. Lek ogranicza aktywność prokoagulacyjną osocza krwi.

Stosowanie leku Troxerutin Synteza z jedzeniem i piciem

Lek zaleca się stosować w trakcie posiłków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować leku Troxerutin Synteza w okresie ciąży. Leku nie należy stosować u kobiet karmiących

piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Troxerutin Synteza nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek zawiera laktozę jednowodną

Jedna kapsułka zawiera 16,5 mg laktozy jednowodnej.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować

się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Lek zawiera żółcień pomarańczową (E 110) i erytrozynę (E 127)

Jedna kapsułka zawiera 0,27 mg żółcieni pomarańczowej i 0,10 mg erytozyny.

Lek może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować lek Troxerutin Synteza

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Podanie doustnie.

Zaleca się stosować lek w trakcie posiłków. Dawka początkowa 2 do 3 razy na dobę po 2 kapsułki przez 3

okres 2 do 4 tygodni. Lekarz może zalecić kontynuowanie terapii utrzymując dotychczasowe

dawkowanie lub zalecić stosowanie 2 kapsułek 2 razy na dobę jeszcze przez kilka tygodni.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leku Troxerutin Synteza nie zaleca się stosować u dzieci.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Nie ma szczegółowych danych dotyczących dawkowania u osób w podeszłym wieku

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Troxerutin Synteza

Brak doniesień o przypadkach przedawkowania leku. W razie zażycia znaczących ilości leku należy

spowodować opróżnienie żołądka i zwrócić się do lekarza.

Pominięcie dawki leku Troxerutin Synteza

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek

jest dobrze tolerowany. Niezbyt często (może wystąpić do 1 na 100 pacjentów):

świąd skóry, wysypka, przemijające nudności i zaburzenia żołądkowo- jelitowe, bóle głowy, zaburzenia

snu.

Zaleca się zmniejszenie dawki lub okresowe odstawienie leku. Lek może powodować reakcje alergiczne

ze względu na zawartość barwników w otoczce kapsułki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w

tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301,

Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Troxerutin Synteza

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 0 C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności

oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Troxerutin Synteza

- Substancją czynną leku jest O-β-hydroksyetylorutozyd ( O-  -hydroxyethylrutosidae )

Jedna kapsułka zawiera 200 mg O-β-hydroksyetylorutozydu. 4

- Pozostałe substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, sodu

laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171),

żółcień pomarańczowa (E 110), erytrozyna (E 127).

Jak wygląda lek Troxerutin Synteza i co zawiera opakowanie

Lek Troxerutin Synteza to kapsułki twarde, barwy pomarańczowej zapakowane w blistry z folii

Aluminium/PVC i tekturowe pudełko.

Opakowanie:

Blistry z folii Aluminium/PVC w tekturowym pudełku.

64 sztuki (4 blistry po 16 sztuk)

Pojemnik z PP w tekturowym pudełku.

64 sztuki (1 pojemnik po 64 sztuki)

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „SYNTEZA” Sp. z o.o.

ul. Św. Michała 67/71

61-005 Poznań

tel. 61 879-20-81

Data ostatniej aktualizacji ulotki: