Produkt złożony (Trilac)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Trilac

1,6 x 10 9 CFU* bakterii kwasu mlekowego

kapsułki twarde

produkt złożony

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub

według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki :

1. Co to jest lek Trilac w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Trilac

3. Jak przyjmować lek Trilac

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Trilac

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Trilac i w jakim celu się go stosuje 1.

W czasie kuracji antybiotykami naturalna flora przewodu pokarmowego ulega poważnemu

zaburzeniu, co w konsekwencji może doprowadzić do zakażenia mikroorganizmami

chorobotwórczymi.

Trilac korzystnie działa na przewód pokarmowy człowieka, ponieważ zawiera bakterie kwasu

mlekowego, które obniżając pH w przewodzie pokarmowym umożliwiają rozwój prawidłowej flory

jelitowej oraz zapobiegają osiedlaniu się i rozwojowi drobnoustrojów chorobotwórczych.

Skład bakterii w leku Trilac został dobrany następująco:

 Lactobacillus acidophilus kolonizuje i rozmnaża się w jelicie cienkim i grubym. Stwarza

korzystne warunki do rozwoju Bifidobacterium animalis sub sp. lactis , bakterii, których ilość w

przewodzie pokarmowym maleje u osób starszych.

 Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus nie należy do naturalnej, stałej flory jelitowej, ale

jest ważny dla środowiska przewodu pokarmowego, ponieważ produkuje naturalne związki o

właściwościach antybiotycznych.

Wskazania do stosowania:

 poantybiotykowe zapalenie jelit ze szczególnym uwzględnieniem leczenia wspomagającego

rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy, głównie przy nawracającym rzekomobłoniastym

zapaleniu okrężnicy,

 zapobieganie biegunce podróżnych,

 leczenie wspomagające po antybiotykoterapii.

1 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Trilac

Kiedy nie stosować leku Trilac

 jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którąkolwiek z pozostałych składników

tego leku (wymienionych w punkcie 6),

 jeśli pacjent ma uczulenie na białko mleka krowiego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje

mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie badano bezpieczeństwa stosowania leku Trilac w okresie ciąży.

Trilac może być stosowany w u kobiet w okresie karmienia piersią zgodnie z zalecanym

dawkowaniem.

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Trilac nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Trilac a inne leki

Trilac stosowany jednocześnie z antybiotykiem może wykazywać słabsze działanie probiotyczne.

Jak przyjmować lek Trilac 3.

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

1-2 kapsułki doustnie 3 razy na dobę przez 2 tygodnie do l miesiąca, następnie można stosować do 2

kapsułek na dobę.

Najlepiej spożywać z dużą ilością płynu podczas posiłku lub godzinę przed posiłkiem.

W przypadku zażycia większej dawki leku Trilac niż zalecana:

Nie ma danych o przedawkowaniu leku.

W przypadku pominięcia dawki leku Trilac:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.

Możliwe działania niepożądane 4.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią.

Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych.

W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, należy poinformować o nich lekarza.

2 Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych

Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów

Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Trilac 5.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniach po: EXP.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Blister po 20 kapsułek

Przechowywać w temperaturze 2°C- 8°C (w lodówce). W trakcie leczenia można przechowywać w

suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C.

Pojemnik z aluminium do tabletek zawierający 30 kapsułek lub 90 kapsułek.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje 6.

Co zawiera lek Trilac

Substancjami czynnymi leku są bakterie kwasu mlekowego:

 Lactobacillus acidophilus (La-5) 37,5%

 Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) 25%

 Bifidobacterium animalis sub sp. lactis (Bb-12) 37,5%

l kapsułka zawiera 1,6 x 10 9 CFU* bakterii kwasu mlekowego

*CFU (od ang. colony forming unit)-jednostka tworząca kolonię

Pozostałe składniki to:

mleko w proszku odtłuszczone, wyciąg z drożdży, sodu askorbinian, inozytol, sodu glutaminian,

sodu alginian, magnezu stearynian, glukoza bezwodna.

Osłonka kapsułki: tytanu dwutlenek, żelatyna.

Jak wygląda lek Trilac i co zawiera opakowanie

Kapsułki twarde

3 Kapsułka żelatynowa, barwy białej lub biało-kremowej, wypełniona proszkiem lub wałeczkiem o

kruchej konsystencji barwy jasnobeżowej do łososiowej.

Opakowanie:

20 kapsułek twardych, pakowanych w blister z folii aluminium/PVC/TE/PVDC, w pudełko

tekturowe.

30 i 90 kapsułek, twardych, pakowanych w pojemnik z aluminium, zamknięty korkiem z

polietylenu zaopatrzonym w środek pochłaniający wilgoć, w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Krotex Pharm Sp. z o.o. Sp.k.

ul. Dostępna 56

01-490 Warszawa

Wytwórca

Farmina Sp. z o.o.

ul. Cegielskiego

232-400 Myślenice

Allergon AB

Välingevägen 309

S-262 92 Ängelholm

Szwecja

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

02/2021

4