Treprostinilum (Treprostinil Zentiva)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Treprostinil Zentiva

1 mg/mL, 2,5 mg/mL, 5 mg/mL, 10 mg/mL, roztwór do infuzji

Treprostinilum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Treprostinil Zentiva i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Treprostinil Zentiva

3. Jak stosować lek Treprostinil Zentiva

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Treprostinil Zentiva

6. Zawartość opakowania i inne informacje

• 1. Co to jest lek Treprostinil Zentiva i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Treprostinil Zentiva

Substancją czynną leku Treprostinil Zentiva jest treprostynil.

Treprostynil należy do grupy leków, które działają w sposób podobny do naturalnie występujących

w organizmie prostacyklin. Prostacykliny są substancjami podobnymi do hormonów. Obniżają

ciśnienie krwi poprzez działanie rozkurczające na naczynia krwionośne, powodując ich poszerzenie

i ułatwiając tym samym przepływ krwi. Ponadto prostacykliny mogą również wpływać na

zapobieganie krzepnięciu krwi.

W jakich chorobach stosuje się leczenie lekiem Treprostinil Zentiva

Lek Treprostinil Zentiva jest stosowany w leczeniu samoistnego lub dziedzicznego tętniczego

nadciśnienia płucnego (TNP) u pacjentów z umiarkowanym nasileniem objawów.

Tętnicze nadciśnienie płucne jest stanem, w którym ciśnienie krwi jest zbyt wysokie w naczyniach

krwionośnych pomiędzy sercem i płucami, powodując zadyszkę, zawroty głowy, zmęczenie,

omdlenia, kołatanie serca lub nieprawidłowy rytm serca, suchy kaszel, ból w klatce piersiowej

i obrzęk kostek lub nóg.

Na początku leczenia lek Treprostinil Zentiva jest podawany w ciągłej infuzji podskórnej (wlewie pod

skórę). Niektórzy pacjenci nie tolerują takiego sposobu podawania ze względu na ból i obrzęk

w miejscu podawania wlewu. Lekarz zdecyduje, czy zamiast tego sposobu podawania, lek

Treprostinil Zentiva można będzie podawać pacjentowi w ciągłej infuzji dożylnej bezpośrednio do

żyły po założeniu centralnego cewnika żylnego połączonego z zewnętrzną pompą. Lekarz zadecyduje,

która opcja będzie najlepsza dla pacjenta.

Jak działa lek Treprostinil Zentiva

Lek Treprostinil Zentiva obniża ciśnienie krwi w tętnicy płucnej poprawiając przepływ krwi

i zmniejszając pracę serca. Poprawienie przepływu krwi prowadzi do lepszego zaopatrzenia

organizmu w tlen i zmniejszenia wysiłku mięśnia sercowego poprawiając skuteczność pracy serca.

Lek Treprostinil Zentiva łagodzi objawy związane z TNP i poprawia tolerancję wysiłkową pacjentów,

którzy muszą ograniczać aktywność fizyczną.

1

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Treprostinil Zentiva

Kiedy nie stosować leku Treprostinil Zentiva:

- jeśli pacjent ma uczulenie na treprostynil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6).

- jeśli u pacjenta rozpoznano płucną chorobę zarostową żył. Jest to choroba, w której naczynia

krwionośne w płucach stają się obrzęknięte i niedrożne powodując zwiększenie ciśnienia krwi

w naczyniach pomiędzy sercem i płucami.

- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.

- jeśli u pacjenta występują choroby serca, np.

• • zawał mięśnia sercowego (atak serca) przebyty w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
• • ciężkie zmiany częstości akcji serca,
• • ciężka choroba niedokrwienna serca lub niestabilna dławica piersiowa,
• • rozpoznana wada serca taka, jak wada zastawkowa serca powodująca pogorszenie pracy serca,
• • choroba serca, która nie jest leczona ani nie jest pod ścisłą obserwacją medyczną.

- jeśli pacjentowi zagraża określone duże ryzyko krwawień – np. czynna choroba wrzodowa

żołądka, zranienia lub inne rodzaje krwawienia.

- jeśli u pacjenta wystąpił udar mózgu w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub inne zakłócenia ukrwienia

mózgu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Treprostinil Zentiva należy powiedzieć lekarzowi:

- jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby,

- jeśli u pacjenta występuje choroba nerek,

- jeśli u pacjenta rozpoznano medycznie otyłość (wskaźnik BMI ponad 30 kg/m 2 ),

- jeśli u pacjenta występuje zakażenie wirusem upośledzenia odporności (HIV),

- jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie w żyłach wątroby (nadciśnienie wrotne),

- jeśli u pacjenta występuje wrodzona wada serca wpływająca na kierunek przepływu krwi przez

serce,

Podczas leczenia lekiem Treprostinil Zentiva należy poinformować lekarza, jeśli:

- występuje obniżenie ciśnienia krwi (niedociśnienie),

- występuje gwałtowne zwiększenie trudności oddychania lub utrzymujący się kaszel (może to mieć

związek z przekrwieniem płuc, astmą lub inną chorobą), należy niezwłocznie skontaktować się

z lekarzem ,

- występuje nadmierne krwawienie, ponieważ treprostynil może zwiększać takie ryzyko w związku

z działaniem zapobiegającym krzepnięciu krwi,

- podczas dożylnego podawania leku Treprostinil Zentiva pojawi się gorączka lub zaczerwienienie,

obrzęk i (lub) wrażliwość podczas dotykania w miejscu podawania infuzji, ponieważ może być to

objawem zakażenia.

Lek Treprostinil Zentiva a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, a także

o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:

• - leki stosowane w leczeniu nadciśnienia krwi (leki przeciwnadciśnieniowe lub inne leki

rozszerzające naczynia krwionośne),

• - leki stosowane w celu zwiększania częstości wydalania moczu (leki moczopędne), w tym

furosemid,

• - leki zapobiegające krzepnięciu krwi (przeciwzakrzepowe) takie, jak leki zawierające warfarynę,

heparynę lub tlenek azotu

• - wszelkie niesteroidowe leki przeciwzapalne ( NLPZ ) (np. kwas acetylosalicylowy, ibuprofen),
• - leki, które mogą zwiększać lub zmniejszać działanie leku Treprostinil Zentiva (np. gemfibrozyl,

ryfampicyna, trimetroprim, deferazyroks, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, ziele dziurawca),

ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki leku Treprostinil Zentiva przez lekarza.

2 Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Treprostinil Zentiva nie jest zalecany u kobiet w ciąży, planujących zajście w ciążę lub

podejrzewających ciążę, o ile lekarz nie uzna jego stosowania za konieczne.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet w ciąży.

Lek Treprostinil Zentiva nie jest zalecany u kobiet karmiących piersią, o ile lekarz nie uzna jego

stosowania za konieczne. W razie przepisania pacjentce leku Treprostinil Zentiva zaleca się

przerwanie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiet karmiących

piersią.

W trakcie leczenia lekiem Treprostonil Zentiva zdecydowanie zaleca się stosowanie antykoncepcji.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Treprostinil Zentiva może powodować niskie ciśnienie krwi z zawrotami głowy i omdleniami.

W takim przypadku nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn i należy poprosić lekarza o

poradę.

Lek Treprostinil Zentiva zawiera sód

.

Lek Treprostinil Zentiva 1 mg/ml, roztwór do infuzji

Lek ten zawiera 74,16 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej fiolce o objętości 20 ml.

Odpowiada to 3,71% zalecanego maksymalnego dobowego spożycia sodu w diecie przez osobę

dorosłą.

Lek Treprostinil Zentiva 2,5 mg/ml, roztwór do infuzji

Lek ten zawiera 75,08 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej fiolce o objętości 20 ml.

Odpowiada to 3,75% zalecanego maksymalnego dobowego spożycia sodu w diecie przez osobę

dorosłą

Lek Treprostinil Zentiva 5 mg/ml, roztwór do infuzji

Lek ten zawiera 78,16 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej fiolce o objętości 20 ml.

Odpowiada to 3,91% zalecanego maksymalnego dobowego spożycia sodu w diecie przez osobę

dorosłą

Lek Treprostinil Zentiva 10 mg/ml, roztwór do infuzji

Lek ten zawiera 75 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej fiolce o objętości 20 ml.

Odpowiada to 3,75% zalecanego maksymalnego dobowego spożycia sodu w diecie przez osobę

dorosłą

• 3. Jak stosować lek Treprostinil Zentiva

Należy zawsze stosować ten lek zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości należy

skontaktować się z lekarzem.

Lek Treprostinil Zentiva jest podawany w ciągłej infuzji:

• - podskórnej za pomocą małej rurki (kaniula), która jest wprowadzona pod skórę brzucha lub uda

pacjenta lub,

• - dożylnie za pomocą cewnika żylnego w szyi, w klatce piersiowej lub pachwinie.

W obydwu przypadkach, lek Treprostinil Zentiva wprowadzony jest przez rurkę za pomocą

przenośnej pompy umieszczonej poza ciałem pacjenta (pompy zewnętrznej).

Zanim pacjent opuści szpital, lekarz poinformuje pacjenta, jak przygotowywać lek

Treprostinil Zentiva i z jaką szybkością pompa powinna dostarczać treprostynil.

Przepłukiwanie podłączonej linii infuzyjnej może spowodować przypadkowe przedawkowanie.

3 Ponadto pacjent otrzyma informacje, w jaki sposób prawidłowo używać pompy i co robić w

przypadku, gdy pompa przestanie działać. Podne informacje powinny również zawierać wskazówki,

z kim należy się kontaktować w nagłym przypadku.

Treprostynil rozcieńcza się tylko w przypadku podawania w ciągłym wlewie dożylnym:

Podanie we wlewie dożylnym za pomocą zewnętrznej pompy przenośnej: należy rozcieńczyć

treprostynil wyłącznie jałową wodą do wstrzykiwań lub 0,9% chlorkiem sodu do wstrzykiwań

(zgodnie z zaleceniem lekarza).

Pacjenci dorośli

Lek Treprostinil Zentiva jest dostępny jako 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml lub 10 mg/ml roztwór do

infuzji. Lekarz określi szybkość infuzji i dawkę odpowiednią dla stanu klinicznego pacjenta.

Pacjenci z otyłością

Jeśli u pacjenta występuje otyłość (masa ciała przekracza o 30% lub więcej idealną masę ciała), lekarz

określi początkową dawkę i dalsze dawki na podstawie docelowej masy ciała. Patrz również punkt 2

„Ostrzeżenia i środki ostrożności "

Pacjenci w podeszłym wieku

Lekarz określi szybkość infuzji i dawkę odpowiednią dla stanu klinicznego pacjenta.

Dzieci i młodzież

Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania leku u dzieci i młodzieży.

Modyfikacje dawkowania

Szybkość infuzji można zmniejszać lub zwiększać indywidualnie wyłącznie pod nadzorem lekarza .

Celem modyfikacji prędkości infuzji jest ustalenie skutecznej dawki podtrzymującej, która łagodzi

objawy TNP przy jednoczesnym zminimalizowaniu działań niepożądanych.

Jeśli objawy ulegają nasileniu lub pacjent wymaga całkowitego odpoczynku lub jest ograniczony do

przebywania w łóżku lub fotelu lub jeśli wszelki wysiłek fizyczny powoduje dyskomfort, a objawy

występują w stanie spoczynku, nie wolno zwiększać dawki bez skontaktowania się z lekarzem.

Treprostinil Zentiva może nie wystarczać do leczenia danego stanu chorobowego i może być

wskazane stosowanie innych leków.

W jaki sposób można zapobiegać zakażeniom krwi podczas dożylnego leczenia lekiem

Treprostinil Zentiva?

Podobnie jak w przypadku każdego długotrwałego leczenia dożylnego istnieje ryzyko zakażenia krwi.

Lekarz przeszkoli pacjenta w zakresie zapobiegania takim zakażeniom.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Treprostinil Zentiva

Jeśli pacjent przypadkowo przedawkuje lek Treprostinil Zentiva, mogą wystąpić nudności, wymioty,

biegunka, niskie ciśnienie krwi (zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenia),

zaczerwienienie skóry i (lub) bóle głowy.

Jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki, należy skontaktować się z lekarzem lub szpitalem.

Lekarz może zmniejszyć dawkę lub przerwać infuzję aż do ustąpienia objawów. Następnie roztwór

leku Treprostinil Zentiva do infuzji będzie ponownie podawany w dawce zaleconej przez lekarza.

Przerwanie stosowania leku Treprostinil Zentiva

Zawsze należy stosować lek Treprostinil Zentiva zgodnie z poleceniem lekarza lub specjalisty w

szpitalu. Nie wolno przerywać stosowania leku Treprostinil Zentiva bez polecenia lekarza.

Nagłe odstawienie lub zmniejszenie dawki leku Treprostinil Zentiva może spowodować nawrót

płucnego nadciśnienia tętniczego wraz z możliwym gwałtownym i ciężkim pogorszeniem stanu

pacjenta.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do

lekarza.

4 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• rozszerzenie naczyń krwionośnych z zaczerwienieniem skóry

• ból lub wrażliwość w miejscu podania infuzji

• odbarwienie skóry lub wynaczynienie wokół miejsca infuzji

• bóle głowy

• wysypka skórna

• nudności

• biegunka

• ból szczęki.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)

• zawroty głowy

• wymioty

• uczucie pustki w głowie lub omdlenie w związku z niskim ciśnieniem krwi

• mrowienie lub zaczerwienienie skóry

• obrzęk stóp, kostek, nóg lub retencja płynów

• krwawienia np. krwawienie z nosa, odkrztuszanie krwi, krew w moczu, krwawienie z dziąseł,

krew w kale

• ból stawów

• ból mięśni

• ból w nogach i (lub) ramionach.

Inne możliwe działania niepożądane (częstość nieznana (częstość nie może być określona na

podstawie dostępnych danych))

• zakażenie w miejscu podania infuzji

• ropień w miejscu podania infuzji

• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)

• krwawienie w miejscu podania infuzji

• bóle kostne

• wysypki skórne z odbarwieniem lub guzowatość)

• zakażenie tkanki pod skórą (zapalenie tkanki łącznej)

• zbyt duża ilość krwi, pompowanej przez serce, co prowadzi do duszności, zmęczenia, obrzęku nóg

i brzucha, spowodowanego gromadzeniem się płynu, uporczywego kaszlu.

Dodatkowe działania niepożądane związane z podaniem dożylnym

• zapalenie żył (zakrzepowe zapalenie żył)

zakażenie bakteryjne krwi (bakteriemia)* (patrz punkt 3) •

• posocznica (ciężkie zakażenie krwi).

• * zgłaszano zagrażające życiu lub zakończone zgonem bakteryjne zakażenia krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C,

02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301; Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

5 5. Jak przechowywać lek Treprostinil Zentiva

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i fiolce

po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosować leku Treprostinil Zentiva w przypadku zauważenia uszkodzenia fiolki, odbarwienia lub

innych oznak pogorszenia jakości.

Okres ważności treprostynilu po pierwszym otwarciu: 30 dni

Podczas ciągłej infuzji podskórnej jeden pojemnik (strzykawkę) z nierozcieńczonym lekiem

Treprostinil Zentiva należy zużyć w ciągu 72 godzin.

Podczas ciągłej infuzji dożylnej, używając przenośnej pompy zewnętrznej, jeden pojemnik

(strzykawkę) z rozcieńczonym treprostynilem należy zużyć w ciągu 24 godzin.

Niewykorzystany rozcieńczony roztwór należy wyrzucić.

Informacje dotyczące stosowania podano w punkcie 3 „Jak stosować lek Treprostinil Zentiva”.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy

zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże

chronić środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Treprostinil Zentiva

Substancją czynną leku jest treprostynil 1 mg/mL; 2,5 mg/mL; 5 mg/mL; 10 mg/mL.

Pozostałe składniki to: sodu chlorek, metakrezol, sodu cytrynian, sodu wodorotlenek (do ustalenia

pH), kwas solny stężony (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań (do 1 mL).

Jak wygląda lek Treprostinil Zentiva i co zawiera opakowanie

Lek Treprostinil Zentiva, 1 mg/mL, roztwór do infuzji

Roztwór przejrzysty, bezbarwny do lekko żółtego, bez widocznych cząstek, umieszczony w fiolce z

bezbarwnego szkła typu I, o pojemności 20 mL, zamkniętej korkiem z gumy bromobutylowej z

uszczelnieniem i wieczkiem typu flip-off, w tekturowym pudełku.

Lek Treprostinil Zentiva, 2,5 mg/mL, roztwór do infuzji

Roztwór przejrzysty, bezbarwny do lekko żółtego, bez widocznych cząstek, umieszczony w fiolce z

bezbarwnego szkła typu I, o pojemności 20 ml, zamkniętej korkiem z gumy bromobutylowej z

uszczelnieniem i wieczkiem typu flip-off, w tekturowym pudełku.

Lek Treprostinil Zentiva, 5 mg/mL, roztwór do infuzji

Roztwór przejrzysty, bezbarwny do lekko żółtego, bez widocznych cząstek, umieszczony w fiolce z

bezbarwnego szkła typu I, o pojemności 20 ml, zamkniętej korkiem z gumy bromobutylowej z

uszczelnieniem i wieczkiem typu flip-off, w tekturowym pudełku.

Lek Treprostinil Zentiva, 10 mg/mL, roztwór do infuzji

Roztwór przejrzysty, bezbarwny do lekko żółtego, bez widocznych cząstek, umieszczony w fiolce z

bezbarwnego szkła typu I, o pojemności 20 ml, zamkniętej korkiem z gumy bromobutylowej z

uszczelnieniem i wieczkiem typu flip-off, w tekturowym pudełku.

Wielkość opakowania: 1 fiolka/opakowanie

6 Podmiot odpowiedzialny:

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Dolní Mĕcholupy

102 37 Praga 10

Republika Czeska

Wytwórca/Importer:

MIAS Pharma Limited Suite 2

Stafford House Strand Road

Portmarnock Co.Dublin, Irlandia

Tillomed Malta Limited,

Malta Life Sciences Park,

LS2.01.06 Industrial Estate,

San Gwann, SGN 3000, Malta

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi

nazwami:

Austria Treprostinil Tillomed 1 mg / ml, 2,5 mg / ml, 5 mg / ml und 10 mg / ml

Infusionslösung

Chorwacja Treprostinil Tillomed 1 mg / ml otopine za infuziju

Treprostinil Tillomed 2,5 mg / ml otopine za infuziju

Treprostinil Tillomed 5 mg / ml otopine za infuziju

Treprostinil Tillomed 10 mg / ml otopine za infuziju

Republika Treprostinil Zentiva

Czeska

Finlandia Treprostinil Tillomed 1 mg / ml, 2,5 mg / ml, 5 mg / ml ja 10 mg / ml

infuusioneste

Francja TREPROSTINIL TILLOMED 1 mg/ml, solution pour perfusion

TREPROSTINIL TILLOMED 2,5 mg/ml, solution pour perfusion

TREPROSTINIL TILLOMED 5 mg/ml, solution pour perfusion

TREPROSTINIL TILLOMED 10 mg/ml, solution pour perfusion

Niemcy Treprostinil Tillomed 1 mg / ml, 2,5 mg / ml, 5 mg / ml und 10 mg / ml

Infusionslösung

Węgry Treprostinil Tillomed 1 mg / ml, 2,5 mg / ml, 5 mg / ml és 10 mg / ml

infúziós oldat

Włochy Treprostinil Tillomed

Litwa Treprostinil Zentiva 1mg / ml, 2,5mg / ml, 5mg / ml ir 10mg / ml infuzinis

tirpalas

Norwegia Treprostinil Tillomed

Polska Treprostinil Zentiva

Portugalia Treprostinil Tillomed

Słowacja Treprostinil Zentiva 1 mg / ml, 2,5 mg / ml, 5 mg / ml a 10 mg / ml infúzny

roztok

Słowenia Treprostinil Tillomed Pharma 1mg / ml, 2,5 mg / ml, 5 mg / ml in 10 mg / ml

raztopina za infundiranje

Szwecja Treprostinil Tillomed 1mg / ml, 2,5mg / ml, 5mg / ml och 10mg / ml

infusionsvätska, lösning

Zjednoczone Treprostinil Tillomed1mg/ml, 2.5mg/ml, 5mg/ml & 10mg/ml solution for

Królestwo infusion

7 (Irlandia

Północna)

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku należy zwrócić się do

przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:

Zentiva Polska Sp. z o. o.

ul. Bonifraterska 17

00-203 Warszawa

Tel. +48 22 375 92 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki : luty 2024

8