Tormentillae unguentum compositum (Tormentalum)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Tormentalum

maść

(Tormentillae unguentum compositum FP)

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń

lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz

punkt 4.

- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Tormentalum i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tormentalum

3. Jak stosować Tormentalum

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Tormentalum

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tormentalum i w jakim celu się go stosuje

Maść Tormentalum jest lekiem złożonym, przygotowanym zgodnie z monografią Farmakopei Polskiej dla

maści pięciornikowej złożonej.

Lek zawiera 3 substancje czynne: wyciąg płynny z kłącza pięciornika, ichtamol i cynku tlenek.

Maść Tormentalum stosuje się zewnętrznie na skórę. Lek ma działanie ściągające i przeciwzapalne.

Wskazania do stosowania leku Tormentalum:

 leczenie niewielkich uszkodzeń skóry, takich jak otarcia naskórka, zadrapania.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tormentalum

Kiedy nie stosować leku Tormentalum

Nie należy stosować leku:

 jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6),

 na otwarte rany lub znacznie uszkodzoną skórę,

 na odczyny powstałe na skórze po podaniu szczepionki (zwane także miejscowymi odczynami

poszczepiennymi),

 na zmiany skórne spowodowane ospą wietrzną.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

1 Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę.

Ze względu na ciemną barwę lek Tormentalum może spowodować zabrudzenie ubrania.

Leku nie należy stosować w okolicach błon śluzowych.

Unikać kontaktu z oczami.

Tormentalum a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Leku Tormentalum nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę.

W razie konieczności równoczesnego stosowania innych leków na skórę zaleca się stosować je między

kolejnymi podaniami (aplikacjami) leku Tormentalum.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn oraz na

sprawność psychofizyczną.

Tormentalum zawiera lanolinę (tłuszcz wełny)

Ze względu na zawartość lanoliny, lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe

zapalenie skóry).

3. Jak stosować Tormentalum

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń

lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.

Zalecane dawkowanie

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy cienką warstwę maści nanosić na chorobowo zmienione miejsca

skóry, od 3 do 4 razy na dobę.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tormentalum

Brak danych dotyczących przedawkowania podczas stosowania leku zgodnie z opisem w ulotce.

W razie przypadkowego przyjęcia leku doustnie należy skontaktować się z lekarzem.

2 Pominięcie zastosowania leku Tormentalum

Należy nałożyć maść tak szybko, jak to możliwe, a następną dawkę nałożyć w zwykłym czasie. Nie

należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Nagłe przerwanie stosowania leku Tormentalum nie wywołuje objawów niepożądanych.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania maści może wystąpić podrażnienie skóry objawiające się zaczerwienieniem,

pieczeniem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w

ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309,

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać Tormentalum

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w

temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Nie stosować tego leku po upływie terminu

ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Lek Tormentalum można stosować w ciągu 6 miesięcy od daty pierwszego użycia leku, nie przekraczając

terminu ważności umieszczonego na opakowaniu.

W tym okienku należy wpisać datę pierwszego użycia leku:

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

3 Co zawiera Tormentalum

- Substancjami czynnymi leku są: wyciąg płynny z kłącza pięciornika, ichtamol, cynku tlenek.

100 g maści zawiera: 3,0 g wyciągu płynnego z kłącza pięciornika, 2,0 g ichtamolu, 20,0 g cynku tlenku.

- Pozostałe składniki to: lanolina, wazelina żółta.

Jak wygląda Tormentalum i co zawiera opakowanie

Lek ma postać jasnobrunatnej maści.

Opakowanie:

- tuba aluminiowa z zakrętką polietylenową, zawierająca 20 g maści, umieszczona w tekturowym

pudełku, wraz z ulotką,

- tuba aluminiowa z zakrętką polietylenową, zawierająca 30 g maści, umieszczona w tekturowym

pudełku, wraz z ulotką.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy

ul. Chłodna 56/60, 00-872 Warszawa

tel.: 22 620 90 81 wew. 190

faks: 22 654 92 40

e-mail: unia@uniapharm.pl

Treść ulotki leku Tormentalum jest dostępna w systemie Ulotka Audio pod ogólnopolskim, bezpłatnym

numerem telefonu: 800 706 848.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2021

4