Lisinoprilum + Torasemidum (Toralis)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Toralis, 10 mg+5 mg, tabletki

Toralis, 10 mg+10 mg, tabletki

Toralis, 20 mg+5 mg, tabletki

Toralis, 20 mg+10 mg, tabletki

Lisinoprilum+Torasemidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Toralis i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed przyjęciem Toralis

3. Jak przyjmować Toralis

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Toralis

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Toralis i w jakim celu się go stosuje

Tabletki Toralis zawierają dwie substancje czynne - lizynopryl i torasemid, które pomagają

kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze i objawy niewydolności serca, np. obrzęki spowodowane

gromadzeniem się wody w organizmie.

Lizynopryl należy do inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę, które hamują wytwarzanie

substancji podwyższającej ciśnienie tętnicze, co skutkuje rozszerzeniem naczyń krwionośnych

i ułatwieniem sercu pompowania krwi do wszystkich części ciała.

Torasemid należy do grupy pętlowych leków moczopędnych, które zwiększają ilość wody wydalanej

w moczu, co zmniejsza ilość płynu w naczyniach krwionośnych.

Lek Toralis, który zawiera lizynopryl i torasemid w jednej tabletce stosuje się u pacjentów, którzy

przyjmowali dotychczas lizynopryl i torasemid w tych samych dawkach jak w leku Toralis, ale

w oddzielnych tabletkach (lek Toralis stosuje się zamiast tych tabletek). Dzięki temu zmniejszy się

liczba tabletek przyjmowanych przez pacjenta.

Lek Toralis może być stosowany u pacjentów:

- z chorobą serca nazywaną zastoinową niewydolnością serca (stan, w którym serce nie

pompuje krwi w ilości wystarczającej na potrzeby organizmu),

- z chorobą serca nazywaną zastoinową niewydolnością serca i wysokim ciśnieniem tętniczym.

1 2. Informacje ważne przed przyjęciem Toralis

Kiedy nie przyjmować Toralis:

- jeśli pacjent ma uczulenie na lizynopryl, torasemid, pochodne sulfonylomocznika lub

którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

- jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią,

- jeśli u pacjenta wystąpiły kiedykolwiek reakcje alergiczne z takimi objawami, jak obrzęk

twarzy, warg, języka, gardła, nóg i rąk, trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk

naczynioruchowy) podczas leczenia lekiem z tej samej grupy, do której należy lizynopryl,

- jeśli u pacjenta występuje dziedziczny obrzęk naczynioruchowy lub obrzęk naczynioruchowy

wystąpił z jakiejkolwiek przyczyny,

- jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony aliskirenem,

- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek i nie może oddawać moczu,

- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby,

- jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie),

- jeśli pacjent ma małą objętość krwi krążącej,

- jeśli pacjent ma małe stężenie sodu lub potasu we krwi,

- jeśli pacjent ma znaczące trudności w oddawaniu moczu, np. spowodowane rozrostem

gruczołu krokowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Toralis należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

- jeśli pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze (mogą wystąpić takie objawy, jak zawroty głowy lub

uczucie „pustki” w głowie, szczególnie podczas szybkiego wstawania - w takim przypadku

należy położyć się na plecach z uniesionymi nogami); występowanie przemijającego

niedociśnienia nie stanowi przeciwwskazania do dalszego stosowania tego leku,

- jeśli pacjent jest odwodniony z powodu leczenia lekami moczopędnymi, dializoterapii,

stosowania diety z mała zawartością sodu lub nasilonych, przedłużających się wymiotów lub

biegunki,

- jeśli pacjent ma chorobę wieńcową, chorobę naczyń mózgowych, zwężenie zastawki aorty,

znacznie pogrubiony mięsień sercowy lub zaburzenia rytmu serca,

- jeśli pacjent ma zaburzenia nerek, w tym wywołane przez leki, jednostronne lub obustronne

zwężenie naczyń krwionośnych w nerkach lub wymaga hemodializoterapii,

- jeśli u pacjenta występuje żółtaczka,

- jeśli pacjent ma kolagenozę naczyń,

- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił obrzęk naczynioruchowy,

- jeśli pacjent ma wysoką temperaturę, ból gardła lub powiększone węzły chłonne (mogą to być

objawy zakażenia na skutek zmniejszenia liczby krwinek białych),

- jeśli u pacjenta stosowane jest leczenie odczulające z powodu alergii (np. na jad pszczół lub

os) lub wykonywany jest zabieg nazywany aferezą LDL (usunięcie cholesterolu z krwi) -

lekarz może przerwać leczenie lekiem Toralis, aby zapobiec wystąpieniu możliwej reakcji

alergicznej,

- jeśli pacjent ma nieprawidłowe stężenie potasu, sodu, kwasu moczowego, kreatyniny,

glukozy, cholesterolu lub triglicerydów albo nieprawidłową liczbę krwinek,

- jeśli pacjent ma cukrzycę lub dnę moczanową,

- jeśli pacjent ma suchy, uporczywy kaszel, nasilający się w nocy (może być spowodowany

przez lizynopryl),

- jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: aliskiren, antagonistę receptora

angiotensyny II (zwłaszcza, jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z

cukrzycą), leki uzupełniające potas, leki moczopędne oszczędzające potas, zamienniki soli

kuchennej zawierające potas, lit, antybiotyk z grupy aminoglikozydów lub cefalosporyn,

- jeśli planowany jest zabieg operacyjny (w tym zabieg stomatologiczny) – użyte środki

znieczulające mogą powodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego,

2 - jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ponieważ zwiększa się ryzyko

wystąpienia obrzęku naczynioruchowego (nagły obrzęk tkanki podskórnej w okolicy takiej jak

gardło):

• • syrolimus, ewerolimus i inne leki należące do grupy inhibitorów mTOR (stosowane w celu

uniknięcia odrzucenia przeszczepionego narządu),

- jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa lub planuje ciążę.

U pacjentów rasy czarnej częściej może występować obrzęk naczynioruchowy; ponadto, lizynopryl

może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia tętniczego.

Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego, stężenia elektrolitów

(np. potasu, sodu) we krwi, morfologii krwi oraz stężenia glukozy i lipidów we krwi.

Stosowanie torasemidu może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Toralis u dzieci i młodzieży.

Lek Toralis a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lekarz może zalecić zmianę dawki i (lub) zastosować inne środki ostrożności. W niektórych

przypadkach może być konieczne odstawienie jednego z leków.

Szczególnie odnosi się to do następujących leków: aliskirenu, antagonistów receptora angiotensyny II,

leków uzupełniających potas, leków moczopędnych oszczędzających potas, zamienników soli

kuchennej zawierających potas, a także innych leków, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi

(takich jak heparyna i kotrimoksazol, będący skojarzeniem trimetoprimu i sulfametoksazolu), litu,

antybiotyków z grupy aminoglikozydów lub cefalosporyn.

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania:

- leków moczopędnych (tiazydów), leków obniżających ciśnienie tętnicze lub stosowanych

z powodu bólu w klatce piersiowej (np. glicerolu triazotan), leków stosowanych w ciężkich

chorobach psychicznych, morfiny lub środków znieczulających, ponieważ może wystąpić

niedociśnienie tętnicze,

- niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), ponieważ mogą osłabiać działanie

lizynoprylu i torasemidu; ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do pogorszenia

czynności nerek oraz zwiększenia stężenia potasu we krwi, a w przypadku stosowania dużych

dawek salicylanów, torasemid może nasilać ich działanie toksyczne na ośrodkowy układ

nerwowy,

- kwasu acetylosalicylowego w dawce większej niż 3 g na dobę,

- soli złota we wstrzyknięciach, ponieważ mogą powodować nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza

twarzy), nudności, wymioty i nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego,

- sympatykomimetyków, takich jak pseudoefedryna, adrenalina, ponieważ mogą osłabiać

działanie lizynoprylu; torasemid może zmniejszać zwężenie naczyń krwionośnych wywołane

przez te leki,

- leków cytotoksycznych (np. metotreksatu) lub kortykosteroidów podawanych

ogólnoustrojowo, ponieważ może wystąpić zmniejszenie liczby krwinek białych

(leukocytów),

- kortykosteroidów i środków przeczyszczających, ponieważ torasemid może nasilić utratę

potasu wywołaną przez te leki,

- doustnych leków przeciwcukrzycowych (np. metforminy) lub insuliny, ponieważ lizynopryl

może powodować dalsze obniżenie stężenia cukru we krwi, zwłaszcza w pierwszych

tygodniach jego stosowania oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek; torasemid

może osłabiać działanie tych leków,

3 - glikozydów nasercowych,

- probenecydu, ponieważ może osłabiać działanie torasemidu,

- aminoglikozydów lub preparatów cisplatyny, ponieważ torasemid, zwłaszcza w dużych

dawkach, może nasilać uszkodzenie słuchu i zaburzenia czynności nerek, powodowane przez

te leki,

- cefalosporyn, ponieważ torasemid może nasilać ich toksyczne działanie na nerki,

- teofiliny lub leków zwiotczających mięśnie, zawierających kurarę, ponieważ torasemid może

nasilać działanie tych leków,

- kolestyraminy, ponieważ może zmniejszać wchłanianie i tym samym działanie torasemidu,

- tkankowych aktywatorów plazminogenu (leki stosowane w celu rozpuszczenia zakrzepów,

zwykle podawane w szpitalu), ponieważ mogą zwiększać ryzyko wystąpienia obrzęku

naczynioruchowego,

- leków najczęściej stosowanych w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepionego narządu

(syrolimus, ewerolimus i inne leki należące do grupy inhibitorów mTOR) - patrz "Ostrzeżenia

i środki ostrożności".

Toralis z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Toralis można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków.

Nadmierne spożycie sodu może osłabiać działanie leku.

W razie wątpliwości odnośnie ilości alkoholu, dozwolonej podczas przyjmowania leku Toralis, należy

omówić to z lekarzem, ponieważ leki obniżające ciśnienie tętnicze i alkohol mogą wzajemnie nasilać

swoje działanie.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Toralis przed planowaną ciążą lub natychmiast

po potwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Toralis. Kobiety w wieku

rozrodczym nieplanujące zajścia w ciążę powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Nie należy

stosować leku Toralis podczas karmienia piersią. Lekarz zaleci stosowanie innego leku, jeśli pacjentka

chce karmić piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ten lek może sporadycznie powodować zawroty głowy, niewyraźne widzenie, a nawet omdlenie,

szczególnie na początku leczenia, podczas zmiany dawki lub w połączeniu z alkoholem. Nie należy

prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do momentu poznania indywidualnej reakcji na Toralis.

3. Jak przyjmować Toralis

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy

zwrócić się do lekarza. Takie postępowanie zapewni najlepsze wyniki leczenia i zmniejszy ryzyko

wystąpienia działań niepożądanych.

Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.

- Zaleca się przyjmowanie tabletki codziennie o tej samej porze, np. rano.

- Należy połknąć tabletkę w całości, popijając wodą.

- Toralis można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków.

Lekarz określi dawkę indywidualnie, w zależności od stanu klinicznego pacjenta i przyjmowanych

innych leków. Reakcję na leczenie będzie kontrolować na podstawie uzyskanych wartości ciśnienia

4 tętniczego i wyników niektórych badań krwi. W zależności od uzyskanych wyników, lekarz może

zalecić większą lub mniejszą dawkę.

W razie wrażenia, ze działanie leku Toralis jest zbyt mocne lub za słabe, należy bezzwłocznie

skontaktować się z lekarzem.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, lekarz może dostosować dawkę leku w zależności od

uzyskanych wartości ciśnienia tętniczego i stopnia zaburzeń czynności nerek. Jeśli pacjent poddawany

jest dializoterapii, może być konieczna modyfikacja dawki dobowej leku Toralis.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, lekarz może dostosować dawkę leku w zależności od

uzyskanych wartości ciśnienia tętniczego i stopnia zaburzeń czynności wątroby.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku Toralis u dzieci i młodzieży.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Toralis

Nie należy zażywać dawki większej niż zalecona. W razie przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek leku

Toralis, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Konieczna może być pomoc medyczna.

Mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy z powodu nadmiernego obniżenia ciśnienia

tętniczego, duszność, przyspieszone lub zwolnione tętno, kołatanie serca, uczucie lęku, kaszel, rozstrój

żołądka. Pacjent może wydalać nadmierne ilości moczu, odczuwać senność lub splątanie.

Pominięcie przyjęcia leku Toralis

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, należy przyjąć ją jak najszybciej, a następną dawkę zażyć o

zwykłej porze. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki leku, należy pominąć zapomnianą

dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie przyjmowania leku Toralis

Przerwanie leczenia lekiem Toralis może prowadzić do nasilenia choroby. Należy przyjmować lek

i odbywać wizyty u lekarza nawet wtedy, gdy pacjent czuje się dobrze. Nie wolno przerywać leczenia,

chyba że lekarz tak zaleci.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Lek Toralis zawiera dwie substancje czynne - lizynopryl i torasemid, które pacjent przyjmował

wcześniej w postaci oddzielnych tabletek. Mogą wystąpić działania niepożądane związane z każdą

substancją czynną. Lekarz może zalecać okresowo badania krwi i (lub) moczu w celu sprawdzenia,

czy stosowanie leku Toralis nie wywołało pewnych działań niepożądanych.

Działanie niepożądane zgłaszane dla lizynoprylu i torasemidu zostały wymienione poniżej i mogą

wystąpić w czasie stosowania leku Toralis.

Wymienione poniżej działania niepożądane mogą mieć ciężki przebieg, dlatego, jeśli wystąpią,

należy natychmiast skonsultować się z lekarzem:

5 Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów): zawroty głowy (mogą być spowodowane zbyt

niskim ciśnieniem tętniczymi), nasilenie zasadowicy metabolicznej (objawy to: apatia, splątanie,

zaburzenia rytmu serca, napady drgawkowe, trudności w oddychaniu), zmniejszenie objętości krwi

krążącej (objawy to: zawroty głowy, nadmierne pragnienie, znaczna suchość błony śluzowej jamy

ustnej, zmniejszenie ilości wydalanego moczu, ciemne zabarwienie moczu lub zaparcie).

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów): ból w klatce piersiowej, niezdolność

do oddawania moczu u pacjentów z zaburzeniami oddawania moczu, zaburzenia krążenia krwi

w palcach rąk i stóp wraz ze zmianą ich koloru i bolesnością (objaw Raynauda).

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów): nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego,

omdlenie, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzyca, znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu,

zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (objawy to: osłabienie, kurcze mięśni,

bóle głowy, ciemne zabarwienie moczu lub zmiany w objętości moczu, zmniejszenie apetytu,

nadmierne pragnienie, biegunka lub zaparcie, nudności lub wymioty, obniżenie nastroju, splątanie,

osłupienie lub śpiączka).

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): ciężkie reakcje skórne (toksyczne

martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, chłoniak

rzekomy skóry), zespół objawów (kilka lub wszystkie z następujących objawów: gorączka, ból mięśni

i stawów, zapalenie stawów, wysypka, zmiany skórne, także po narażeniu na światło), zawał serca lub

udar mózgu, zapalenie trzustki (objawy to: silny ból w nadbrzuszu, promieniujący do pleców, z bardzo

złym samopoczuciem), ostry ból brzucha ze skurczami, nudnościami i wymiotami (objawy obrzęku

naczynioruchowego jelit), zaburzenia czynności wątroby, skurcz oskrzeli, zaburzenia czynności

szpiku kostnego, bardzo mała liczba krwinek czerwonych (objawy to: bladość skóry, zawroty głowy,

uczucie zmęczenia, duszność, przyspieszenie czynności serca, zażółcenie skóry i oczu, ciemne

zabarwienie moczu), bardzo mała liczba płytek krwi (objawy to: łatwe tworzenie się siniaków,

spontaniczne krwawienie, małe czerwone plamki na skórze), bardzo mała liczba krwinek białych

(objawy to: osłabienie, gorączka, częste zakażenia).

Inne możliwe działania niepożądane leku Toralis:

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów): ból głowy, uczucie zmęczenia, osłabienie,

kaszel, biegunka, ból żołądka, nudności, wymioty, zaparcie, zmniejszenie apetytu, kurcze mięśni, małe

stężenie potasu we krwi (na skutek działania torasemidu), małe stężenie sodu we krwi, zwiększenie

stężenia kwasu moczowego, glukozy, triglicerydów i cholesterolu we krwi lub zwiększenie

aktywności niektórych enzymów wątrobowych we krwi.

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów): duże stężenie potasu we krwi (na

skutek działania lizynoprylu), uczucie wirowania, przyspieszona lub nieregularna czynność serca,

omamy, uczucie mrowienia, katar, suchość błony śluzowej jamy ustnej, impotencja, zwiększenie

stężenia mocznika lub kreatyniny we krwi.

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów): zakażenie dróg moczowych; duże stężenie

mocznika we krwi; nieprawidłowe wyniki badań krwi (zmniejszenie stężenia hemoglobiny lub

wartości hematokrytu); małe stężenie cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą leczonych doustnymi

lekami lub insuliną, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, zmiany nastroju, splątanie, zmniejszenie

popędu płciowego, depresja, bezsenność, nadmierna senność, utrata apetytu, zaburzenia smaku,

niestrawność, wzdęcie, zaburzenia węchu, niewyraźne widzenie, zaczerwienienie skóry, wysypka,

pokrzywka, świąd, nadmierne pocenie, utrata włosów, nadwrażliwość na światło, łuszczyca, duszność,

nacieki w płucach, zapalenie krtani, zapalenie oskrzeli, niedrożność nosa, ból gardła, ból pleców, ból

stawów, ból barku, dna moczanowa, powiększenie piersi u mężczyzn.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): zmniejszenie lub brak wydalania

moczu, dzwonienie w uszach, utrata słuchu, zapalenie zatok, zakażenie lub zapalenie płuc z powodu

6 uczulenia, powiększenie węzłów chłonnych, choroba autoimmunologiczna; zmniejszenie liczby płytek

krwi, krwinek czerwonych lub krwinek białych (leukocytów).

Lizynopryl zwiększa stężenie potasu we krwi, a zatem może zmniejszać utratę potasu wywołaną przez

torasemid.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Toralis

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym

i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Toralis

- Substancjami czynnymi leku są lizynopryl i torasemid. Każda tabletka leku Toralis, 10 mg + 5

mg zawiera 10 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) i 5 mg torasemidu.

Toralis, 10 mg+10 mg, tabletki:

Każda tabletka zawiera 10 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) i 10 mg torasemidu

Toralis, 20 mg+5 mg, tabletki:

Każda tabletka zawiera 20 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) i 5 mg torasemidu

Toralis, 20 mg+10 mg, tabletki:

Każda tabletka zawiera 20 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) i 10 mg torasemidu

- Pozostałe składniki to: mannitol E421, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana,

celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian.

Jak wygląda Toralis i co zawiera opakowanie

Toralis, 10 mg+5 mg, tabletki:

7 Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, gładkie po obu stronach, o średnicy 8,2

mm.

Toralis, 10 mg+10 mg, tabletki:

Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym oznaczeniem “L10T10”

na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie, o średnicy 11,0 mm.

Toralis, 20 mg+5 mg, tabletki:

Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z kreską, wytłoczonym podwójnie

oznaczeniem “LT” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie, o średnicy 11,0 mm.

Toralis, 20 mg+10 mg, tabletki:

Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym oznaczeniem “L20T10”

na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie, o średnicy 11,0 mm.

Toralis, 10 mg+5 mg, tabletki:

Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 90 tabletek. Jeden blister zawiera 15

tabletek.

Toralis, 10 mg+10 mg, 20 mg+5 mg, 20 mg+10 mg, tabletki:

Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 90 tabletek. Jeden blister zawiera 10

tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Partyzancka 133/151

95-200 Pabianice

tel.: (42) 22-53-100

Wytwórca

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Szkolna 31

95-054 Ksawerów

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Czechy Tolirasim

Litwa Tolirasim, 10mg/5mg, tabletės, Tolirasim, 10mg/10mg, tabletės,

Tolirasim, 20mg/5mg, tabletės, Tolirasim, 20mg/10mg, tabletės

Polska Toralis

Słowacja Lisemid 10 mg/5 mg, Lisemid 10 mg/10 mg, Lisemid 20 mg/5 mg,

Lisemid 20 mg/10 mg

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05/2024

8