Preparat homeopatyczny (TONSILLOPAS)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

Tonsillopas

Krople doustne, roztwór

Homeopatyczny lek ze wskazaniami leczniczymi

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

Lek ten nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zalece ń

lekarza lub farmaceuty.

• - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
• - Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty.
• - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy

niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

• - Je ś li po upływie 7 dni nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć si ę z

lekarzem.

Spis tre ś ci ulotki:

• 1. Co to jest lek Tonsillopas i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Tonsillopas
• 3. Jak stosowa ć lek Tonsillopas
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć lek Tonsillopas
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Tonsillopas i w jakim celu si ę go stosuje

Tonsillopas jest lekiem homeopatycznym stosowanym wspomagaj ą co w leczeniu stanów zapalnych gardła.

• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Tonsillopas

Kiedy nie stosowa ć leku Tonsillopas

- je ś li pacjent ma uczulenie na któr ą kolwiek z substancji czynnych lub którykolwiek z pozostałych

składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

- w chorobie alkoholowej.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania leku Tonsillopas nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą .

Je ś li objawy utrzymuj ą si ę przez dłu ż szy czas, nie nast ą pi poprawa lub objawy nasil ą si ę lub wyst ą pi ą inne,

niejasne dolegliwo ś ci nale ż y skonsultowa ć si ę z lekarzem.

W przypadku gor ą czki utrzymuj ą cej si ę dłu ż ej ni ż 3 dni lub wynosz ą cej ponad 39ºC nale ż y skonsultowa ć si ę

z lekarzem.

Z powodu braku wystarczaj ą cych danych dotycz ą cych stosowania u dzieci, nie zaleca si ę stosowania tego

leku u dzieci w wieku poni ż ej 12 lat.

Decyzje o stosowaniu tego leku u dzieci w wieku poni ż ej 12 lat powinien podj ąć lekarz pediatra.

Lek Tonsillopas zawiera 25% (V/V) alkoholu.

Ten lek zawiera 30 mg alkoholu (etanolu) w ka ż dej pojedynczej dawce - 5 kroplach (25% V/V). Ilo ść

alkoholu w dawce tego leku jest równowa ż na mniej ni ż 1 ml piwa lub 1 ml wina.

Nie stosowa ć u osób uzale ż nionych od alkoholu, zachowa ć ostro ż no ść u osób z padaczk ą lub chorobami

w ą troby.

1 Lek Tonsillopas a inne leki

Nie s ą znane interakcje z innymi lekami, jednak w razie przyjmowania innych leków nale ż y skonsultowa ć

si ę z lekarzem.

Nale ż y poinformowa ć lekarza lub farmaceut ę o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych

dost ę pnych bez recepty.

Stosowanie leku Tonsillopas z jedzeniem, piciem i alkoholem

Na działanie leków homeopatycznych mog ą wpływa ć negatywnie: u ż ywki, alkohol, palenie tytoniu i

produkty zawieraj ą ce mi ę t ę .

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Brak danych dotycz ą cych bezpiecze ń stwa stosowania leku w okresie ci ąż y i laktacji. Nie zaleca si ę

stosowania w tym okresie.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek zawiera 25% (V/V) alkoholu i mo ż e wywiera ć niekorzystny wpływ na zdolno ść prowadzenia pojazdów

i obsług ę maszyn, zwłaszcza je ś li b ę dzie przyjmowany w pocz ą tkowej fazie choroby z du żą cz ę stotliwo ś ci ą .

Po przyj ę ciu leku alkohol mo ż e by ć wykrywany przez przyrz ą dy do pomiaru alkoholu w powietrzu

wydychanym.

• 3. Jak stosowa ć lek Tonsillopas

Ten lek nale ż y zawsze przyjmowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zalece ń

lekarza lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Podanie doustne.

Je ś li nie zalecono inaczej:

Doro ś li i młodzie ż w wieku powy ż ej 12 lat:

W pocz ą tkowej fazie choroby, przy nasilonych dolegliwo ś ciach: 5 kropli doustnie co pół godziny lub co

godzin ę , jednak nie cz ęś ciej ni ż 6 razy na dob ę .

Po cz ęś ciowym ust ą pieniu objawów nale ż y ograniczy ć cz ę sto ść stosowania do 3 razy na dob ę .

W chorobach przewlekłych: 5 kropli doustnie 1-3 razy na dob ę .

Dla młodzie ż y powy ż ej 12 lat i dla dorosłych maksymalna dawka dobowa nie powinna przekracza ć 30

kropli.

Poniewa ż lek Tonsillopas zawiera Baptisia tinctoria zawieraj ą c ą toksyczne alkaloidy chinolizydynowe, nie

jest zalecany do stosowania u dzieci poni ż ej 12 lat. Je ś li jednak lekarz zadecyduje inaczej, maksymalna

dawka dobowa nie powinna przekracza ć 20 kropli.

Czas stosowania:

Bez zalecenia lekarza nie stosowa ć leku przez okres dłu ż szy ni ż jeden tydzie ń .

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Tonsillopas

W razie przyj ę cia wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku, nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty i

pokaza ć opakowanie leku oraz, je ś li to mo ż liwe pozostałe krople.

Pomini ę cie przyj ę cia leku Tonsillopas

Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Tonsillopas

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę do

lekarza lub farmaceuty.

• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

2 Mog ą wyst ą pi ć reakcje skórne, nale ż y wówczas przerwa ć stosowanie leku.

W wyniku przyjmowania leku Tonsillopas mo ż e doj ść do wzmo ż onego wydzielania ś liny. W takim

przypadku nale ż y przerwa ć jego stosowanie.

Podczas przyjmowania leku homeopatycznego mo ż e doj ść do przej ś ciowego pogorszenia si ę istniej ą cych

dolegliwo ś ci (pocz ą tkowe pogorszenie). W takim przypadku nale ż y odstawi ć lek i skonsultowa ć si ę z

lekarzem.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w

ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć

bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych Urz ę du

Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181 C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywa ć lek Tonsillopas

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci .

Nie nale ż y stosowa ć leku Tonsillopas po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu.

Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń danego miesi ą ca.

Warunki przechowywania

Brak specjalnych zalece ń dotycz ą cych przechowywania.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć ś rodowisko.

• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Tonsillopas

10 g roztworu (co odpowiada 10,3 ml) zawiera substancje czynne:

Baptisia D1 1 g

Hydrargyrum bicyanatum. D8 4 g

Ammonium bromatum D4 1 g

Kalium bichromicum D4 1 g

Kalium chloratum D2 1 g

Apisinum D6 2 g

Lek zawiera 25% (V/V) etanolu.

Jak wygl ą da lek Tonsillopas i co zawiera opakowanie

Butelka z barwnego szkła z kroplomierzem, zawieraj ą ca 20 ml lub 50 ml leku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Pascoe Pharmazeutische Präparate GmbH

Schiffenberger Weg 55

D- 35394 Giessen

3 Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotycz ą cych tego leku nale ż y zwróci ć si ę do

miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Imis Pharma s.c.

ul. Ś w. Bonifacego 66/47

02-936 Warszawa

Tel. + 48 698 744 600

e-mail: office@imispharma.eu

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4