Oxygenium (Tlen medyczny Linde)

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA

TLEN MEDYCZNY Linde , gaz

Oxygenium nie mniej niż 99,5%

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz

punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek T LEN M EDYCZNY Linde i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku T LEN M EDYCZNY Linde

3. Jak stosować lek T LEN M EDYCZNY Linde

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek T LEN M EDYCZNY Linde

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek TLEN MEDYCZNY Linde i w jakim celu się go stosuje

Wskazaniem do tlenoterapii są wszystkie postacie niedotlenienia. Tlenoterapia jest szczególnie

korzystna u pacjentów z prawidłowym zużyciem tlenu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku TLEN MEDYCZNY Linde

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku T LEN M EDYCZNY Linde należy omówić to z lekarzem.

Lek TLEN MEDYCZNY Linde a inne leki

Równoczesne leczenie z zastosowaniem wysokiego stężenia gazu do inhalacji T LENU M EDYCZNEGO

Linde oraz leków mogących powodować działania niepożądane w płucach, jak np. bleomycyna (lek

na raka), może nasilić działania niepożądane T LENU M EDYCZNEGO Linde.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie dotyczy.

3. Jak stosować lek TLEN MEDYCZNY Linde

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić

się do lekarza.

T LEN M EDYCZNY Linde zazwyczaj wdycha się poprzez wąsy donosowe lub maskę. Należy albo

wdychać lek samodzielnie – „oddychając swobodnie” lub za pomocą respiratora lub wentylatora.

Należy dokładnie zapoznać się z instrukcją obsługi stosowanego urządzenia!

Strona 1 z 4 Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku TLENU MEDYCZNEGO Linde

W specyficznych sytuacjach, zbyt duża ilość T LENU M EDYCZNEGO Linde może wpłynąć na działanie

układu oddechowego, a w wyjątkowych przypadkach spowodować utratę przytomności lub śpiączkę.

Stosowanie T LENU M EDYCZNEGO Linde w zbyt dużych ilościach długotrwale, może powodować bóle,

suchy kaszel, a nawet zatrzymanie oddechu.

W przypadku zażycia zbyt dużej dawki leku, należy zawsze zwrócić się do lekarza, szpitala.

Instrukcja bezpieczeństwa

 T LEN M EDYCZNY Linde jest przeznaczony wyłącznie do zastosowania medycznego.

 Butlę należy podłączać wyłącznie do urządzenia wyposażonego w połączenie przewidziane do

tlenu medycznego.

 T LEN M EDYCZNY Linde (zbiornik i butla) może być stosowany wyłącznie w dobrze

wentylowanych pomieszczeniach.

 Butle gazowe nie mogą być narażone na działanie wysokiej temperatury.

 W pomieszczeniach, w których stosowany jest T LEN M EDYCZNY Linde, nie wolno palić ani

używać otwartego ognia, ponieważ zwiększa to ryzyko pożaru.

 Nie należy używać tosterów, suszarek do włosów lub podobnych urządzeń elektrycznych w

trakcie przyjmowania T LENU M EDYCZNEGO Linde.

 W trakcie przyjmowania leku nigdy nie należy kłaść maski tlenowej lub wąsów donosowych

bezpośrednio na ubranie – materiały nasączone T LENEM M EDYCZNYM Linde mogą stać się

bardzo łatwopalne. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, należy dokładnie wytrzepać i wywietrzyć

ubranie.

 Gdy urządzenie nie jest używane, należy je wyłączyć.

 W przypadku pożaru – należy wyłączyć urządzenie.

 W przypadku zagrożenia pożarem, butle gazowe należy przenieść w bezpieczne miejsce.

 Nigdy nie należy stosować smaru, oleju lub podobnych substancji do smarowania zacinających

się gwintów. Istnieje ryzyko samozapalenia w przypadku zetknięcia się z tlenem medycznym pod

wysokim ciśnieniem.

 Regulator ciśnienia należy otwierać powoli i ostrożnie.

 Należy obchodzić się z lekiem ostrożnie i zapewnić, że butla gazowa nie jest narażona na

uderzenia i upuszczenie.

 Należy zapewnić, że butla jest czysta i sucha.

 W przypadku przechowywania i transportu należy upewnić się, że zawór jest zamknięty,

a ochronna nasadka i pokrywa są na miejscu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

T LEN M EDYCZNY Linde może powodować działania niepożądane takie jak narkoza dwutlenkowo-

węglowa z utratą przytomności czy niedotlenienie (hipoksja) następowa wywołana nagłym podaniem

czystego tlenu. U noworodków (zwłaszcza wcześniaków) może wystąpić zwłóknienie zasoczewkowe

– stężenie tlenu w inkubatorze nie powinno przekraczać 40 %. Przy stosowaniu tlenu medycznego o

stężeniu powyżej 70 % może wystąpić zatrucie tlenem (efekt Paula Berta), a najbardziej

charakterystycznym objawem są uogólnione drgawki.

Ponadto mogą wystąpić: niedodma pęcherzyków płucnych, uczucie podrażnienia krtani i tchawicy,

obrzęk błony śluzowej nosa, okresowy ból krtani , kaszel, zapalenie oskrzeli, ból ucha, zablokowanie

trąbki słuchowej, bóle zamostkowe, bóle stawów, utrata łaknienia, nudności, wymioty, zmniejszenie

pojemności życiowej płuc, zmniejszenie pola widzenia, krótkowzroczność, zaćma, przeczulice,

zmiany psychiczne.

Strona 2 z 4 Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych:

al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek TLEN MEDYCZNY Linde

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie nalepionej na

opakowaniu.

Przechowywanie i obsługa butli

Przechowywać z dala od materiałów łatwopalnych, otwartego ognia.

Zakaz palenia.

Nie wystawiać na działanie wysokich temperatur. Jeśli istnieje ryzyko pożaru – przenieść

w bezpieczne miejsce.

Chronić zawory przed działaniem substancji wywołujących korozję np. amoniakiem.

Upewnić się, że butla nie będzie przewrócona lub upuszczona.

Utrzymywać butlę w czystości, suchą, nie używać olejów i smarów. Nie dopuszczać do kontaktu ze

smarami i tłuszczami.

Butle przechowywać w miejscu przeznaczonym dla gazów medycznych.

Przechowywać i transportować z zamkniętymi zaworami.

Przechowywać i stosować jedynie w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.

W przypadku nieszczelności lub uszkodzenia butli, odstawić i zwrócić dostawcy.

Kontakt z materiałami łatwopalnymi może wywołać pożar. Wzmaga szybkość palenia.

Pozostawić minimalne ciśnienie 3 bar w butli.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek T LEN M EDYCZNY Linde

• - Substancją czynną leku jest 99,5% tlen medyczny (symbol chemiczny O 2 )
• - Lek nie zawiera innych składników.

Jak wygląda lek T LEN M EDYCZNY Linde i co zawiera opakowanie

T LEN M EDYCZNY Linde to gaz medyczny, sprężony lub ciekły, w opakowaniach:

Butle stalowe o pojemności od 0,5 dm 3 do 50 dm 3 ;

Butle aluminiowe o pojemności od 2 dm 3 do 10 dm 3 do gazów sprężonych;

Butle aluminiowe wzmocnione kewlarem wraz z zaworem „zintegrowanym” o pojemności 4,7 dm 3 ;

Wiązki butli stalowych – po 12 butli w wiązce (każda butla w wiązce ma swój zawór, zawory te

połączone są wspólnym kolektorem zakończonym jednym zaworem poboru gazu);

Zbiorniki kriogeniczne od 50 kg do 100 ton;

Cysterna powyżej 2 ton.

W przypadku butli zarówno część cylindryczna jak i sferyczna są białe, co oznacza tlen medyczny.

Strona 3 z 4 Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Linde Gaz Polska Sp. z o. o.

ul. prof. Michała Życzkowskiego 17

31-864 Kraków

Wytwórca:

Linde Gaz Polska Sp. z o. o.

ul. Kasprowicza 132

01-949 Warszawa

Linde Gaz Polska Sp. z o. o.

ul. Żwirowa 4

33-100 Tarnów

Linde Gaz Polska Sp. z o. o.

ul. Traktorowa 145

91-204 Łódź

Linde Gaz Polska Sp. z o. o.

ul. Przemysłowa 17

64-000 Kościan

Linde Gaz Polska Sp. z o. o.

ul. LG 2, Biskupice Podgórne

55-040 Kobierzyce

Linde Gaz Polska Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 142B

02-305 Warszawa

Linde Gaz Polska Sp. z o. o.

ul. prof. Michała Życzkowskiego 17

31-864 Kraków

Linde GmbH Geschaeftsbereich Linde Gas

EKO-Gelaende, Str. 70, Eisenhuettenstadt, Brandenburg, 15890

Germany

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu

odpowiedzialnego.

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów

Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – www.urpl.gov.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

grudzień 2021

Strona 4 z 4