Ginkgo bilobae folii tinctura (Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta.

T I N C T U R A G I N K G O B I L O B A E HERBAPOL W KRAKOWIE SA

( Ginkgo bilobae tinctura ) 935 mg/ml, płyn doustny

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera

ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie,

lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 6 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy

skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki.

• 1. Co to jest lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA i w jakim celu się go

stosuje.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w

Krakowie SA.

• 3. Jak stosować lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA.
• 4. Możliwe działania niepożądane.
• 5. Jak przechowywać lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA.
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje.
• 1. Co to jest lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA i w jakim celu się go

stosuje.

Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA to lek roślinny tradycyjnie stosowany w

zaburzeniach obwodowego krążenia krwi oraz pomocniczo w zaburzeniach ukrwienia mózgu.

Jest to produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych

wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Jeśli po upływie 6 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się

do lekarza.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w

Krakowie SA.

Kiedy nie stosować leku Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA.

Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną.

Ostrzeżenia i środki ostrożności .

Lek zawiera 55% - 60% (V/V) etanolu, 5 ml produktu zawiera do 2,37 g alkoholu, co odpowiada

60 ml piwa lub 25 ml wina. Produktu nie należy podawać osobom cierpiącym na choroby

wątroby, padaczkę, alkoholizm.

Dzieci i młodzież.

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA a inne leki.

Możliwe wystąpienie interakcji z lekami obniżającymi krzepliwość krwi (ryzyko krwawień).

Istnieje także możliwość wystąpienia interakcji związanych z wysoką zawartością etanolu. Ciąża i karmienie piersią.

Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia bez konsultacji z lekarzem,

ze względu na wysoką zawartość etanolu w dawce jednorazowej oraz brak systematycznych

badań klinicznych w tym zakresie.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Z uwagi na wysoką zawartość etanolu w dawce jednorazowej preparat może niekorzystnie

wpływać na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i obsługę urządzeń mechanicznych.

Nie zaleca się prowadzenia pojazdów do 6 godzin po przyjęciu leku ze względu na możliwość

wykrycia etanolu we krwi.

• 3. Jak stosować lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA

Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania dla dorosłych i osób w podeszłym wieku:

5 ml-10 ml leku (1-2 łyżeczki) doustnie 3 razy na dobę między posiłkami. Kurację można

prowadzić do 12 tygodni. Po tym okresie zaleca się zasięgnięcie porady lekarza w sprawie

dalszego stosowania preparatu.

Stosowanie u dzieci i młodzieży.

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie

SA.

Po przedawkowaniu suchego wyciągu z liścia miłorzębu nie obserwowano istotnych działań

niepożądanych. Produkt przedawkowany ogranicza zdolności psychoruchowe, ze względu na

zawartość etanolu.

Pominięcie przyjęcia leku Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

• 4. Możliwe działania niepożądane.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią. Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów

wg MedDRA oraz częstością występowania: częstość nieznana (nie może być określona na

podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia żołądka i jelit - częstość nieznana.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: alergiczne reakcje skórne - częstość nieznana.

Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy - częstość nieznana.

Zgłaszanie działań niepożądanych.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w

ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 22 49-21-301, fax 22 49-21-309, e-

mail:ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA.

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25˚C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje.

Co zawiera lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA.

1 ml [co odpowiada 0,94 g] płynu doustnego zawiera 1 ml nalewki z Ginkgo biloba L.,

folium (liść miłorzębu japońskiego) (1:5).

Ekstrahent – etanol 60% (V/V).

Substancja o znanym działaniu: etanol.

Produkt zawiera 55-60% (V/V) etanolu.

Jak wygląda lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA i co zawiera opakowanie.

Lek to płyn doustny o ciemnomiodowej barwie, o charakterystycznym, ziołowym zapachu i

gorzkim smaku. Opakowanie zawiera 100 ml płynu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Krakowskie Zakłady Zielarskie „HERBAPOL” w Krakowie S.A.

ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków

tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37

e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl

Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: R/6981

Data ostatniej aktualizacji ulotki :