Crataegi tinctura (Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA)

Ulotka dołączona do opakowania:

Informacja dla pacjenta

TINCTURA CRATAEGI Herbapol w Krakowie SA

Płyn doustny, 4,63 g/5 ml

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli po upływie 6 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA

3. Jak stosować lek Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA i w jakim celu się go stosuje: 1.

Lek Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA to macerat (1:5) etanolem 60% (v/v) kwiatostanu

głogu.

Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA to lek tradycyjnie stosowany w stanach łatwego męczenia

się, w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca nie wymagającej stosowania innych

leków, jako wspomagający pracę serca i układu krążenia oraz w dolegliwościach serca o podłożu

nerwowym. Lek jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego

skuteczność opiera się wyłącznie na długotrwałym stosowaniu.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA: 2.

Kiedy nie stosować leku Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA:

Nie stosować leku Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA w przypadku nadwrażliwości na

kwiatostan głogu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Produkt leczniczy zawiera do 58 % v/v etanolu (alkoholu), czyli w 2,3 g w dawce jednorazowej

(5 ml), co stanowi równowartość 58 ml piwa lub 24 ml wina.

Ze względu na zawartość etanolu lek może działać szkodliwie przy uszkodzeniu wątroby,

alkoholizmie, padaczce.

W przypadku, gdy dolegliwości nie ustąpią, objawy utrzymają się przez okres dłuższy niż 6 tygodni

lub następuje gromadzenie się płynu (z objawami obrzęku nóg) należy wówczas zwrócić się do

lekarza.

UWAGA: należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia objawów poważnej

niewydolności serca, takich jak: duszności oraz ból w okolicy serca promieniujący w kierunku ramion,

górnej części jamy brzusznej i w okolice szyi.

Dzieci i młodzież:

Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

1 Inne leki i Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub

ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ciąża i karmienie piersią:

Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Z uwagi na zawartość etanolu leku nie należy stosować przed prowadzeniem pojazdu ponieważ

alkohol może zostać wykryty w powietrzu wydychanym.

Jak stosować lek Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA: 3.

Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: dorośli: 1 łyżeczkę (ok. 5 ml) rozpuścić w

szklance (ok. 200 ml) wody. Przyjmować w 4-5 podzielonych dawkach w ciągu dnia. Działanie

preparatu występuje po 2-3 tygodniach stosowania.

Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: Nie dotyczy. Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA:

Przypadki przedawkowania nie są znane.

Pominięcie zastosowania leku Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA:

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane:

Dotychczas nie odnotowano, jednak jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane,

chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce . Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań

Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i

Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21

-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi

odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej

informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA: 5.

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Zawartość opakowania i inne informacje:

Co zawiera lek Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA:

Skład na 100 g produktu:

Nalewka z kwiatostanu głogu (Crataegi inflorescentiae tinctura) – 100 g.

Preparat stanowi macerat (1:5) etanolem 60% (v/v) Crataegus monogyna Jacquin oraz Crataegus

oxyacantha L. inflorescentia (kwiatostanu głogu).

Zawartość etanolu 53-58% obj.

2 Jak wygląda lek Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA i co zawiera opakowanie:

Lek Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA ma postać płynu o żółtobrunatnej barwie.

Opakowanie stanowi butelka ze szkła barwnego z zakrętką aluminiową lub polietylenową.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Krakowskie Zakłady Zielarskie ,,Herbapol" w Krakowie S.A.

ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków

tel.12 411 69 11, fax 12 411 58 37

e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05.01.2017 r.

3