Timonacicum (Timohep forte)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Timohep forte, 200 mg,

tabletki

Timonacicum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceutylub pielęgniarki.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucielub pielęgniarce.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Timohep forte i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Timohep forte
• 3. Jak stosować lek Timohep forte
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Timohep forte
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Timohep forte i w jakim celu się go stosuje

Lek Timohep forte zawiera jako substancję czynną kwas tiazolidynokarboksylowy. Wspomaga

rozkład toksycznych związków, chroniąc w ten sposób miąższ wątroby przed uszkadzającym

działaniem toksyn bakteryjnych, wirusowych i przemysłowych oraz leków i alkoholu. Pobudza

wydzielanie żółci przez wątrobę.

Lek Timohep forte stosuje się jako lek pomocniczy w ostrych i przewlekłych schorzeniach wątroby

różnego pochodzenia oraz w toksycznym uszkodzeniu wątroby spowodowanym alkoholem, lekami

lub substancjami chemicznymi.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Timohep forte

Kiedy nie stosować leku Timohep forte:

• - jeśli pacjent ma uczulenie na kwas tiazolidynokarboksylowy lub na którykolwiek z pozostałych

składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

• - u dzieci w wieku poniżej 15 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Timohep forte należy omówić to z lekarzem lub

farmaceutą.

W celu obserwacji postępów leczenia zaleca się okresowo, co 4 tygodnie, wykonanie badań

kontrolnych wątroby.

Dzieci

Nie stosować leku u dzieci w wieku poniżej 15 lat.

Lek Timohep forte a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,

a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

1 Lek Timohep forte z jedzeniem i piciem

Lek Timohep forte należy przyjmować przed posiłkiem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje

mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Timohep forte u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią ze względu

na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Timohep forte nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia

pojazdów i obsługiwania maszyn.

• 3. Jak stosować lek Timohep forte

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić

się do lekarza.

Dorośli

Początkowo 200 mg (1 tabletka) 2 lub 3 razy na dobę.

Następnie po ustąpieniu ostrych objawów dawkę zmniejszyć do 100 mg (1/2 tabletki) 2 razy na

dobę.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci w wieku powyżej 15 lat

Początkowo 200 mg (1 tabletka) 2 lub 3 razy na dobę.

Następnie po ustąpieniu ostrych objawów dawkę zmniejszyć do 100 mg (1/2 tabletki) 2 razy na

dobę.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Timohep forte jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić

się do lekarza.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Timohep forte

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Timohep forte zagraża przede wszystkim zmianami

w ośrodkowym układzie nerwowym. Większe ryzyko występuje u dzieci z powodu łatwiejszego

przenikania leku przez barierę krew-mózg. W 15-60 min po zażyciu doustnym nadmiernej dawki

może rozwinąć się stan padaczkowy (stan zagrożenia życia, podczas którego u chorego występują

nieprzerwane drgawki utrzymujące się ponad 30 minut lub występuje seria napadów, między którymi

chory nie odzyskuje przytomności) oraz śpiączka. Zaburzenia ośrodkowe utrzymują się do kilku

tygodni, a nawet miesięcy. Może także wystąpić osłabienie słuchu i głuchota.

Pominięcie zastosowania leku Timohep forte

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Timohep forte

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

• 4. Możliwe działania niepożądane

2 Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): nudności, odczyny

skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań

Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i

Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Warszawa,

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać lek Timohep forte

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Timohep forte

• - Substancją czynną leku jest kwas tiazolidynokarboksylowy (tymonacyk) . 1 tabletka zawiera 200 mg

kwasu tiazolidynokarboksylowego (tymonacyku).

• - Pozostałe składniki to: wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia ziemniaczana,

magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.

Jak wygląda lek Timohep forte i co zawiera opakowanie

Tabletki Timohep forte są białe lub prawie białe, w kształcie kapsułki, o długości 14,5 mm i szerokości

7,25 mm, z linią podziału po obu stronach.

Opakowanie zawiera 10, 30, 50, 90 lub 100 tabletek zapakowanych w blistry z

Aluminium/PVC/PVDC w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny

Solinea Sp. z o.o.

Elizówka, ul. Szafranowa 6

21-003 Ciecierzyn

tel.: +48 81 463 48 82

[logo Solinea ]

3 Wytwórca

Mako Pharma Sp. z o.o.

Kolejowa 231A

05-092 Dziekanów Polski

Medicofarma S.A.

Tarnobrzeska 13

26-613 Radom

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4