Timonacicum (TIMOHEP)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Timohep, 100 mg, tabletki

Timonacicum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ

zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub

farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Timohep i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Timohep
• 3. Jak stosować lek Timohep
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Timohep
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Timohep i w jakim celu się go stosuje

Lek Timohep zawiera jako substancję czynną kwas tiazolidynokarboksylowy. Wspomaga rozkład

toksycznych związków, chroniąc w ten sposób miąższ wątroby przed uszkadzającym działaniem

toksyn bakteryjnych, wirusowych i przemysłowych oraz leków i alkoholu. Pobudza wydzielanie żółci

przez wątrobę.

Lek Timohep stosuje się jako lek pomocniczy w ostrych i przewlekłych schorzeniach wątroby różnego

pochodzenia oraz w toksycznym uszkodzeniu wątroby spowodowanym alkoholem, lekami lub

substancjami chemicznymi.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Timohep

Kiedy nie stosować leku Timohep:

• - jeśli pacjent ma uczulenie na kwas tiazolidynokarboksylowy lub na którykolwiek z pozostałych

składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

• - u dzieci w wieku poniżej 15 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Timohep należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. W

celu obserwacji postępów leczenia zaleca się okresowo, co 4 tygodnie, wykonanie badań

kontrolnych wątroby.

Dzieci

Nie stosować leku u dzieci w wieku poniżej 15 lat.

Lek Timohep a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a

także o lekach, które pacjent planuje stosować.

1 Lek Timohep z jedzeniem i piciem

Lek Timohep należy przyjmować przed posiłkiem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Timohep u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią ze względu na brak

danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Timohep nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia

pojazdów i obsługiwania maszyn.

• 3. Jak stosować lek Timohep

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić

się do lekarza.

Dorośli

Początkowo 200 mg (2 tabletki) 2 lub 3 razy na dobę.

Następnie po ustąpieniu ostrych objawów dawkę można zmniejszyć do 100 mg (1 tabletka) 2 razy na

dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci w wieku powyżej 15 lat

Początkowo 200 mg (2 tabletki) 2 lub 3 razy na dobę.

Następnie po ustąpieniu ostrych objawów dawkę można zmniejszyć do 100 mg (1 tabletka) 2 razy na

dobę.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Timohep jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do

lekarza.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Timohep

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Timohep zagraża przede wszystkim zmianami w

ośrodkowym układzie nerwowym. Większe ryzyko występuje u dzieci z powodu łatwiejszego

przenikania leku przez barierę krew-mózg. W 15-60 min po zażyciu doustnym nadmiernej dawki

może rozwinąć się stan padaczkowy (stan zagrożenia życia, podczas którego u chorego występują

nieprzerwane drgawki utrzymujące się ponad 30 minut, lub występuje seria napadów, między którymi

chory nie odzyskuje przytomności) oraz śpiączka. Zaburzenia ośrodkowe utrzymują się do kilku

tygodni a nawet miesięcy. Może także wystąpić osłabienie słuchu i głuchota.

Pominięcie zastosowania leku Timohep

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

2 Przerwanie stosowania leku Timohep

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): nudności, odczyny

skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań

Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i

Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Warszawa,

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać lek Timohep

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Timohep

• - Substancją czynną leku jest kwas tiazolidynokarboksylowy (tymonacyk) . 1 tabletka zawiera 100 mg

kwasu tiazolidynokarboksylowego (tymonacyku).

• - Pozostałe składniki to: wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia ziemniaczana,

magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.

Jak wygląda lek Timohep i co zawiera opakowanie

Tabletki Timohep są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe.

Opakowanie zawiera 30, 90 lub 100 tabletek, zapakowanych w blistry

Aluminium/PVC/PVDC w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny

Solinea Sp. z o.o.

Elizówka, ul. Szafranowa 6

21-003 Ciecierzyn

3 tel.: +48 81 463 48 82

[logo Solinea ]

Wytwórca

Mako Pharma Sp. z o.o.

Kolejowa 231A

05-092 Dziekanów Polski

Medicofarma S.A.

Tarnobrzeska 13

26-613 Radom

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07.2023

4