Tetracyclini hydrochloridum (Tetracyclinum)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

TETRACYCLINUM , 30 mg/g, ma ść

(Tetracyclini hydrochloridum)

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e

zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy choroby s ą takie same.

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane

niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki:

• 1. Co to jest lek Tetracyclinum i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Tetracyclinum
• 3. Jak stosowa ć lek Tetracyclinum
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć lek Tetracyclinum
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Tetracyclinum i w jakim celu si ę go stosuje

Tetracyclinum ma posta ć ma ś ci, zawiera substancj ę czynn ą tetracykliny chlorowodorek.

Wskazania

Tetracyclinum stosuje si ę :

- w miejscowym leczeniu ropnych zaka ż e ń skóry wywołanych przez bakterie wra ż liwe na

tetracykliny;

- w leczeniu zapalnych form tr ą dzika, którego objawami s ą wyst ę puj ą ce na skórze grudki, krosty,

guzy, cysty i torbiele ropne. Głównie w tr ą dziku grudkowo – krostkowym ( acne papulo -

pustulosa ). Ma ść mo ż e by ć stosowana w monoterapii oraz w leczeniu skojarzonym z preparatami

do stosowania na skór ę , zawieraj ą cymi retinoidy lub nadtlenek benzoilu;

- w leczeniu tr ą dziku ropowiczego ( acne phlegmonosa ) jako ś rodek pomocniczy z retinoidami

stosowanymi doustnie.

• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Tetracyclinum

Kiedy nie stosowa ć leku Tetracyclinum :

- je ś li pacjent ma uczulenie na tetracyklin ę , jak równie ż na wszystkie substancje z grupy tetracyklin

lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

- u dzieci w wieku poni ż ej 12 lat;

- w okresie ci ąż y i karmienia piersi ą .

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Stosuj ą c ma ść Tetracyclinum przeciwwskazane jest opalanie.

Uwaga: lek daje ż ółte ś wiecenie w ś wietle nadfioletowym (np. ś wiatło w dyskotece).

Tetracyclinum a inne leki

Strona 1 z 3 Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć .

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie nale ż y stosowa ć u kobiet w ci ąż y i u matek karmi ą cych piersi ą .

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Tetracyclinum nie ma wpływu na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• 3. Jak stosowa ć lek Tetracyclinum

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć

si ę do lekarza lub farmaceuty.

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skór ę .

Chorobowo zmienione miejsca pokrywa ć cienk ą warstw ą leku 2 do 3 razy na dob ę lub nakłada ć ma ść

w opatrunku zamkni ę tym, zwykle w ci ą gu 4 do 6 tygodni.

Je ś li wymagane, lekarz mo ż e zaleci ć kontynuowanie leczenia do 12 tygodni.

Je ś li po 2 tygodniach leczenia nie nast ą pi poprawa lub objawy nasil ą si ę , nale ż y skontaktowa ć si ę

z lekarzem.

Po u ż yciu ma ś ci nale ż y umy ć r ę ce.

Stosowanie u dzieci

Nie stosowa ć u dzieci w wieku poni ż ej 12 lat.

Pomini ę cie zastosowania leku Tetracyclinum

Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

W przypadku pomini ę cia dawki, nale ż y zastosowa ć lek tak szybko jak jest to mo ż liwe. Nast ę pnie

nale ż y kontynuowa ć leczenie stosuj ą c lek zgodnie z zalecanym przez lekarza dotychczasowym

dawkowaniem.

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę

do lekarza lub farmaceuty.

Przerwanie stosowania leku Tetracyclinum

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę

do lekarza lub farmaceuty.

• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Mog ą wyst ą pi ć skórne reakcje nadwra ż liwo ś ci (rumie ń , pokrzywka, nadwra ż liwo ść na ś wiatło,

obrz ę ki), nadka ż enia dro ż d ż akami lub opornymi szczepami bakterii, rzadko złuszczaj ą ce zapalenie

skóry.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione

w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć

bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych

Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Strona 2 z 3 Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel: + 48 22 49 21 301

Fax: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywa ć lek Tetracyclinum

Przechowywa ć w zamkni ę tym opakowaniu.

Przechowywa ć w temperaturze poni ż ej 25°C.

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Nale ż y zwraca ć szczególn ą uwag ę na dat ę wa ż no ś ci leku.

Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na tubie lub tekturowym

pudełku. Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera Tetracyclinum

- Substancj ą czynn ą leku jest tetracyklina w postaci tetracykliny chlorowodorku.

1 g ma ś ci zawiera 30 mg tetracykliny chlorowodorku.

• - Pozostały składnik to: wazelina biała.

Jak wygl ą da Tetracyclinum i co zawiera opakowanie

Lek Tetracyclinum jest jednolit ą , tłust ą mas ą barwy ż ółtej.

Dost ę pne opakowanie leku to tuba aluminiowa zawieraj ą ca 10 g ma ś ci, umieszczona w tekturowym

pudełku.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji nale ż y zwróci ć si ę do podmiotu

odpowiedzialnego.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

CHEMA-ELEKTROMET

Spółdzielnia Pracy

ul. Przemysłowa 9

35-105 Rzeszów

tel. 17 862 05 90

e-mail: chema@chema.rzeszow.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Strona 3 z 3