Tadalafilum (Tadalafil Maxigra)

Lek Tadalafil Maxigra jest stosowany u mężczyzn w wieku ≥18 lat z zaburzeniami wzwodu

(impotencją), czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do

odbycia stosunku płciowego.

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać ulotkę oraz zapoznać się z dołączonym

do opakowania „Informatorem dla pacjenta”. W celu bezpiecznego zastosowania leku proszę

odpowiedzieć na wszystkie pytania zawarte w kwestionariuszu.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Tadalafil Maxigra

10 mg, tabletki powlekane

Tadalafilum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. -

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do lekarza lub -

farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy -

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Jeśli po zastosowaniu leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy -

skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

Co to jest lek Tadalafil Maxigra i w jakim celu się go stosuje 1.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tadalafil Maxigra 2.

Jak stosować lek Tadalafil Maxigra 3.

Możliwe działania niepożądane 4.

Jak przechowywać lek Tadalafil Maxigra 5.

Zawartość opakowania i inne informacje 6.

1. Co to jest lek Tadalafil Maxigra i w jakim celu się go stosuje

Tadalafil Maxigra jest lekiem przeznaczonym dla dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji. Jest

to stan, kiedy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać wzwodu odpowiedniego do odbycia

stosunku płciowego. Wykazano, że lek Tadalafil Maxigra znacznie poprawia zdolność uzyskania

wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego.

Tadalafil Maxigra zawiera substancję czynną tadalafil, który należy do grupy leków nazywanych

inhibitorami fosfodiesterazy typu 5. Po stymulacji seksualnej, Tadalafil Maxigra pomaga

w rozszerzeniu naczyń krwionośnych członka, co umożliwia napływ krwi do członka. W wyniku

tego dochodzi do poprawy erekcji. Tadalafil Maxigra nie pomaga pacjentom, u których nie

występują zaburzenia erekcji.

Ważna jest świadomość, że lek Tadalafil Maxigra nie działa przy braku stymulacji seksualnej.

Istotne jest także zaaranżowanie gry wstępnej, tak samo jak w przypadku, gdy pacjent nie zażywa

leku na zaburzenia erekcji.

1

131 PIL 10 mg RtQ seq 0046 Pg. 1 Lek Tadalafil Maxigra nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.

Jeśli po zastosowaniu leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać ulotkę oraz zapoznać się z dołączonym

do opakowania „Informatorem dla pacjenta”. W celu bezpiecznego zastosowania leku proszę

odpowiedzieć na wszystkie pytania zawarte w kwestionariuszu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tadalafil Maxigra

Kiedy nie stosować leku Tadalafil Maxigra

jeśli pacjent ma uczulenie na tadalafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku -

(wymienionych w punkcie 6).

jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające azotany, ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie -

może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego. Należy

poinformować lekarza jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki z tej grupy.

Do grupy azotanów należą następujące leki:

• - nitrogliceryna ( Glyceroli trinitras ) – np. Nitrocard, Nitromint, Sustonit, Nitroderm,

Minitran

• - monoazotan izosorbidu ( Isosorbidi mononitras ) – np. Effox, Isosorbide mononitrate

Vitabalans, Isosorbidi mononitras Accord, Mono Mack, Mononit, Monosan, Olicard

retard

• - diazotan izosorbidu ( Isosorbidi dinitras ) – np. Sorbonit
• - tetraazotan pentaerytrolu ( Pentaerythrityli tetranitras ) – np. Galpent, Pentaerythritol

compositum.

Leki te są często stosowane w celu łagodzenia objawów dławicy piersiowej („ból w klatce

piersiowej”). Wykazano, że lek Tadalafil Maxigra nasila działanie tych leków. W razie

wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- jeśli pacjent przyjmuje leki lub inne środki uwalniające tlenek azotu (takie jak azotyn amylu,

tzw. „poppers”), ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może również powodować

niebezpieczne zmniejszenie ciśnienia tętniczego.

- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca lub pacjent przebył zawał serca w ciągu

ostatnich 90 dni.

jeśli pacjent przebył udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy. -

jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi. -

jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku nietętniczej przedniej -

niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), określaną jako „porażenie oka”.

jeśli pacjent przyjmuje riocyguat (np. Adempas). Jest to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia -

płucnego (tj. wysokiego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego

nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy

krwi). Wykazano, że inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), takie jak Tadalafil Maxigra,

nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi tego leku. Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat lub nie

jest pewien, powinien poinformować o tym lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tadalafil Maxigra należy skorzystać z dołączonego do

opakowania kwestionariusza. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek wątpliwości należy omówić to

z lekarzem lub farmaceutą.

Należy pamiętać, że aktywność seksualna łączy się z pewnym ryzykiem u pacjentów z chorobami

serca, ponieważ stanowi ona dodatkowe obciążenie dla serca. W przypadku występowania

problemów z sercem (w tym, także wynikającego z kwestionariusza braku możliwości zastosowania

leku Tadalafil Maxigra z powodu problemów z sercem), należy poinformować o tym lekarza lub

farmaceutę.

2

131 PIL 10 mg RtQ seq 0046 Pg. 2 Pacjent przed przyjęciem leku powinien poinformować lekarza, jeżeli występuje którykolwiek

z poniższych przypadków:

niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (nieprawidłowy kształt czerwonych krwinek). -

szpiczak mnogi (nowotwór szpiku kostnego). -

białaczka (nowotwór komórek krwi). -

jakiekolwiek zniekształcenie członka. -

ciężkie choroby wątroby. -

ciężkie choroby nerek. -

Nie wiadomo, czy lek Tadalafil Maxigra jest skuteczny u pacjentów:

po przebytych zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy. -

po całkowitym lub częściowym usunięciu gruczołu krokowego, podczas którego nerwy -

gruczołu krokowego są przecinane (radykalna prostatektomia bez oszczędzania nerwów).

Jeśli w trakcie stosowania leku Tadalafil Maxigra wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła

utrata wzroku, lub obraz jest zniekształcony, przyćmiony, należy przerwać stosowanie leku Tadalafil

Maxigra i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

U niektórych pacjentów przyjmujących tadalafil obserwowano pogorszenie lub nagłą utratę słuchu.

Chociaż nie wiadomo, czy zdarzenie to ma bezpośredni związek ze stosowaniem tadalafilu, jeśli

wystąpi pogorszenie lub nagła utrata słuchu, należy przerwać stosowanie leku Tadalafil Maxigra

i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Leku Tadalafil Maxigra nie należy stosować jednocześnie z innymi doustnymi lub miejscowymi

lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji.

Leku Tadalafil Maxigra nie należy stosować jednocześnie z terapiami tętniczego nadciśnienia

płucnego (TNP) z zastosowaniem syldenafilu ani innymi inhibitorami PDE5.

Nie wolno przyjmować innych leków na zaburzenia erekcji lub nadciśnienie płucne zawierających

syldenafil (m.in. Maxigra Go, Maxigra Max, Sildenafil PPH, Viagra) przez 48 godzin od zażycia leku

Tadalafil Maxigra.

Leku Tadalafil Maxigra nie należy przyjmować, jeśli nie stwierdzono zaburzeń erekcji.

U niektórych pacjentów, którzy przyjmują leki alfa-adrenolityczne (np. doksazosyna, prazosyna,

terazosyna) z powodu wysokiego ciśnienia krwi lub rozrostu gruczołu krokowego może dochodzić do

zawrotów głowy lub zamroczenia, które mogą być objawami niskiego ciśnienia, spowodowanego

spadkiem ciśnienia krwi podczas szybkiego wstawania lub siadania. W celu zmniejszenia ryzyka

wystąpienia tych objawów, pacjent powinien regularnie przyjmować stałe dawki swojego leku alfa-

adrenolitycznego przed rozpoczęciem stosowania leku Tadalafil Maxigra.

W razie wystąpienia objawów niskiego ciśnienia krwi (zawrotów głowy, zamroczenia, wrażenia

nadchodzącego omdlenia) należy przede wszystkim:

- położyć się lub usiąść i poczekać do ustąpienia objawów,

- pomóc może również wypicie wody, zaczerpnięcie świeżego powietrza, krzyżowanie nóg.

Należy unikać szybkiego wstawania lub siadania.

Ponadto, jeśli pacjent przyjmuje leki obniżające ciśnienie krwi, przed zastosowaniem leku Tadalafil

Maxigra powinien omówić to z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Tadalafil Maxigra nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Tadalafil Maxigra a inne leki

Przed zastosowaniem leku Tadalafil Maxigra należy skorzystać z dołączonego do opakowania

kwestionariusza. W przypadku wątpliwości należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie

o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent

planuje stosować.

3

131 PIL 10 mg RtQ seq 0046 Pg. 3 Wymienione poniżej leki mogą występować pod różnymi nazwami handlowymi. Dlatego należy

dokładnie sprawdzić na opakowaniu oraz w ulotce dla pacjenta przyjmowanego leku jaka jest

substancja czynna danego leku.

Lek Tadalafil Maxigra może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi

w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia wymagającego

natychmiastowej pomocy medycznej, należy poinformować lekarza o zażyciu leku Tadalafil Maxigra

oraz godzinie jego zażycia. Jest to bardzo ważne z uwagi na długi czas działania tego leku. Nie należy

przyjmować leku Tadalafil Maxigra jednocześnie z innymi lekami, bez zalecenia lekarza.

Nie wolno stosować leku Tadalafil Maxigra, jeśli pacjent przyjmuje leki z grupy azotanów, ponieważ

ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego.

Do grupy azotanów należą następujące leki:

- nitrogliceryna ( Glyceroli trinitras ) - np. Nitrocard, Nitromint, Sustonit, Nitroderm, Minitran

- monoazotan izosorbidu ( Isosorbidi mononitras ) - np. Effox, Isosorbide mononitrate Vitabalans,

Isosorbidi mononitras Accord, Mono Mack, Mononit, Monosan, Olicard retard

- diazotan izosorbidu ( Isosorbidi dinitras ) - np. Sorbonit

- tetraazotan pentaerytrolu ( Pentaerythrityli tetranitras ) - np. Galpent, Pentaerythritol

compositum.

Należy zawsze poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje azotany, które są

stosowane w leczeniu dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”).

Nie należy stosować leku Tadalafil Maxigra, jeśli pacjent przyjmuje leki lub środki uwalniające tlenek

azotu (takie jak azotyn amylu, tzw. „poppers”), ponieważ ich jednoczesne stosowanie może

prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego.

Tadalafil Maxigra może wpływać na działanie niektórych leków lub inne leki mogą wpływać na

działanie leku Tadalafil Maxigra. Przed przyjęciem leku Tadalafil Maxigra należy skonsultować się

z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent przyjmuje:

leki blokujące receptory alfa-adrenolityczne (np. doksazosyna, prazosyna, terazosyna) -

stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub objawów ze strony układu moczowego

spowodowanych łagodnym rozrostem gruczołu krokowego,

inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, -

riocyguat (stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego), -

inhibitory 5-alfa-reduktazy (np. dutasteryd, finasteryd) stosowane w leczeniu łagodnego -

rozrostu gruczołu krokowego,

ketokonazol w tabletkach (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), -

inhibitory proteazy (np. rytonawir, sakwinawir) stosowane w leczeniu AIDS lub zakażenia -

wirusem HIV,

fenobarbital, fenytoina i karbamazepina (leki przeciwdrgawkowe), -

ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna (antybiotyki), -

itrakonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), -

inne metody leczenia zaburzeń erekcji. -

Tadalafil Maxigra z piciem i alkoholem

Informacje dotyczące wpływu alkoholu podane są w punkcie 3. Sok grejpfrutowy może wpływać

na skuteczność leku Tadalafil Maxigra i dlatego pijąc go należy zachować ostrożność.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Lek Tadalafil Maxigra nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.

Płodność

Kiedy podawano lek psom, nastąpiło u nich zmniejszenie wytwarzania plemników w jądrach.

Zmniejszenie stężenia plemników obserwowano u niektórych mężczyzn. Jest mało

prawdopodobne, by prowadziło to do bezpłodności.

4

131 PIL 10 mg RtQ seq 0046 Pg. 4 Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

U niektórych mężczyzn zażywających tadalafil podczas badań klinicznych zgłaszano

występowanie zawrotów głowy, dlatego należy poznać swoją reakcję na tabletki przed podjęciem

decyzji o prowadzeniu pojazdów lub obsługiwaniu maszyn.

Lek Tadalafil Maxigra zawiera laktozę i sód

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za

„wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Tadalafil Maxigra

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub

według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty.

Tabletki leku Tadalafil Maxigra są przeznaczone do przyjmowania doustnego tylko u mężczyzn.

Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody. Tabletki można zażywać

niezależnie od posiłków.

Zalecana dawka Tadalafil Maxigra to jedna tabletka 10 mg, przyjmowana przed planowaną

aktywnością seksualną.

Lek należy zażyć przynajmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną. Lek może być

skuteczny do 36 godzin po przyjęciu tabletki.

Lek do stosowania doraźnego, w miarę potrzeby.

Nie stosować częściej niż 1 raz w tygodniu. Nie przyjmować więcej niż 1 tabletkę.

Ważna jest świadomość, że lek Tadalafil Maxigra nie działa przy braku stymulacji seksualnej.

Istotne jest także zaaranżowanie gry wstępnej, tak samo jak w przypadku, gdy pacjent nie zażywa

leków na zaburzenia erekcji.

Leku Tadalafil Maxigra nie należy stosować jednocześnie z innymi doustnymi lub miejscowymi

lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji.

Leku Tadalafil Maxigra nie należy stosować jednocześnie z terapiami tętniczego nadciśnienia

płucnego (TNP) z zastosowaniem syldenafilu ani innymi inhibitorami PDE5.

Nie wolno przyjmować innych leków na zaburzenia erekcji np. zawierającymi syldenafil (m.in.

Maxigra Go, Maxigra Max, Sildenafil PPH, Viagra) przez 48 godzin od zażycia leku Tadalafil

Maxigra.

Leku Tadalafil Maxigra nie należy przyjmować, jeśli nie stwierdzono zaburzeń erekcji.

Spożywanie alkoholu może wpływać na zdolność pacjenta do uzyskania erekcji i może

spowodować przemijające obniżenie ciśnienia krwi. Jeżeli pacjent przyjął lek Tadalafil Maxigra

lub planuje jego przyjęcie, nie powinien spożywać dużych ilości alkoholu (stężenie alkoholu we

krwi 0,08% lub powyżej), ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy

podczas wstawania.

Należy skontaktować się z lekarzem, gdy po zażyciu leku Tadalafil Maxigra nie dochodzi do

erekcji lub, gdy czas trwania wzwodu nie jest wystarczający do odbycia stosunku płciowego.

5

131 PIL 10 mg RtQ seq 0046 Pg. 5 Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tadalafil Maxigra

Należy powiadomić o tym lekarza. Mogą wystąpić działania niepożądane opisane w punkcie 4.

Pominięcie zastosowania leku Tadalafil Maxigra

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Nie należy

przyjmować leku Tadalafil Maxigra częściej niż raz w tygodniu.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy

zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią. Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane podane poniżej, należy przerwać

stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza:

reakcje alergiczne, w tym wysypki (niezbyt często). -

ból w klatce piersiowej - nie wolno stosować azotanów, należy natychmiast zwrócić się po -

pomoc lekarską (niezbyt często).

priapizm - przedłużona i być może bolesna erekcja po przyjęciu leku Tadalafil Maxigra -

(rzadko). Jeśli wystąpiła taka erekcja i trwa nieprzerwanie dłużej niż 4 godziny, to należy

natychmiast skontaktować się z lekarzem. W przypadku niepodjęcia natychmiastowego

leczenia może dojść do uszkodzenia tkanek i trwałej utraty potencji.

nagła utrata widzenia (rzadko), zniekształcone, przyćmione, niewyraźne widzenie centralne lub -

nagłe pogorszenie widzenia (częstość nieznana).

Zgłaszano inne działania niepożądane:

Często (obserwowane u mniej niż 1 na 10 pacjentów)

ból głowy, ból pleców, ból mięśni, ból rąk i nóg, zaczerwienienie twarzy, przekrwienie -

błony śluzowej nosa i niestrawność.

Niezbyt często (obserwowane u mniej niż 1 na 100 pacjentów)

zawroty głowy, ból brzucha, nudności, wymioty, zarzucanie treści żołądkowej do przełyku -

niewyraźne widzenie, ból oczu, trudności w oddychaniu, obecność krwi w moczu,

przedłużony czas trwania wzwodu, uczucie kołatania serca, szybkie bicie serca, wysokie

ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, krwawienie z nosa, dzwonienie w uszach, obrzęk rąk,

stóp lub kostek i uczucie zmęczenia.

Rzadko (obserwowane u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów)

omdlenia, drgawki i przemijająca utrata pamięci, obrzęk powiek, zaczerwienienie oczu, -

nagłe pogorszenie lub utrata słuchu, pokrzywka (swędzące, czerwone uwypuklenia na

powierzchni skóry), krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu i zwiększona

potliwość.

Atak serca i udar były rzadko zgłaszane u mężczyzn przyjmujących tadalafil. Większość z nich

miała problemy z sercem przed rozpoczęciem stosowania tadalafilu.

Istnieją doniesienia o rzadkich przypadkach pojawienia się częściowego, przemijającego lub

trwałego osłabienia widzenia lub utraty widzenia w jednym lub obydwu oczach.

U mężczyzn przyjmujących tadalafil zgłoszono kilka dodatkowych rzadkich działań

niepożądanych , których nie obserwowano podczas badań klinicznych. Należą do nich:

migrena, obrzęk twarzy, ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy i gardła, -

silne wysypki skórne, zaburzenia objawiające się napływem krwi do oczu, nieregularne

bicie serca, dławica piersiowa oraz nagłe zgony sercowe.

6

131 PIL 10 mg RtQ seq 0046 Pg. 6 zniekształcone, przyćmione, niewyraźne widzenie centralne lub nagłe pogorszenie widzenia -

(częstość nieznana).

Działanie niepożądane: zawroty głowy było zgłaszane częściej u mężczyzn w wieku

powyżej 75 lat przyjmujących tadalafil. Biegunka była zgłaszana częściej u mężczyzn

w wieku powyżej 65 lat przyjmujących tadalafil.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można

zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Tadalafil Maxigra

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy

zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże

chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Tadalafil Maxigra

Substancją czynną leku jest tadalafil. Każda tabletka leku zawiera 10 mg tadalafilu. -

- Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, powidon K 30, poloksamer typ 188, sodu

laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza

mikrokrystaliczna, magnezu stearynian;

Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza

tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172).

Jak wygląda lek Tadalafil Maxigra i co zawiera opakowanie

Jasnopomarańczowe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej

stronie; długość 10,9-11,4 mm, szerokość 5,4-5,9 mm. Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona

do przełamywania tabletki.

Lek dostępny jest w blistrach PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku zawierających 2 lub

4 tabletki powlekane.

7

131 PIL 10 mg RtQ seq 0046 Pg. 7 Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

tel. + 48 22 364 61 01

Wytwórca/Importer

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Pharmacare Premium Ltd,

HHF003 Hal Far Industrial Estate,

Birzebbugia, BBG3000, Malta

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie

ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

8

131 PIL 10 mg RtQ seq 0046 Pg. 8