Clarithromycinum (Taclar)

Substancja czynna Clarithromycinum
Forma farmaceutyczna Tabletki powlekane
Moc 500 mg
Numer rejestru 10234
Kod ATC J01FA09
Producent/Importer
  • Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. (Polska)

Dokumenty do pobrania

Podziel się swoją opinią o leku!

Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.

Dodaj opinię

Treść ulotki

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Taclar, 500 mg, tabletki powlekane

Clarithromycinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

− Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

− W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

− Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić

innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

− Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Taclar i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Taclar

3. Jak stosować lek Taclar

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Taclar

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Taclar i w jakim celu się go stosuje

Taclar zawiera substancję czynną – klarytromycynę. Jest ona antybiotykiem makrolidowym, który

hamuje rozwój bakterii powodujących zakażenia.

Taclar jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat w leczeniu zakażeń

wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę. Do zakażeń tych zaliczamy:

zatok)

tkanki łącznej, ropnie)

3 ) Taclar jest wskazany do zapobiegania U pacjentów zakażonych HIV (liczba limfocytów CD4 ≤100/mm

rozsianym zakażeniom wywoływanym przez kompleks Mycobacterium avium (MAC).

U pacjentów z owrzodzeniem dwunastnicy i potwierdzonym diagnostycznie zakażeniem Helicobacter

pylori zaleca się stosowanie leku Taclar jednocześnie z preparatami hamującymi wydzielanie soku

żołądkowego oraz innym antybiotykiem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Taclar

Kiedy nie stosować leku Taclar

azytromycyna, erytromycyna) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w

punkcie 6).

1

PL ztw07.10.2021 PSUSA_ 29.02.2024 18.04.2024 v2

migrenie)

cholesterolu we krwi)

zmniejszenia)

bolesnej lub w celu zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu).

hipomagnezemia).

zaburzenia rytmu, w tym torsade de pointes ) lub nieprawidłowości w elektrokardiogramie (EKG,

rejestracja czynności elektrycznej serca) zwane „zespołem wydłużonego odstępu QT”.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli pacjenta dotyczą opisane niżej okoliczności, należy omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem

stosowania leku Taclar.

Jeśli podczas stosowania leku Taclar wystąpią niżej opisane sytuacje, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

obrzęk krtani, skurcz oskrzeli. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, który zastosuje odpowiednie

leczenie.

Jeśli to będzie konieczne lekarz zaleci odpowiednie leczenie. Nie należy stosować leków

przeciwbiegunkowych.

barwa moczu, świąd lub bolesność brzucha. Należy przerwać leczenie i zgłosić się do lekarza.

podczas długotrwałego stosowania antybiotyku. Lekarz zaleci odpowiednie leczenie.

Ponadto podczas stosowania leku Taclar może wystąpić:

również oporność na inne antybiotyki makrolidowe oraz linkomycynę i klindamycynę);

do wyodrębnienia się drobnoustrojów opornych na działanie leków).

2

PL 02.07.2024 v3 final Lek Taclar a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,

a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Należy koniecznie poinformować lekarza , jeśli pacjent stosuje jeden z poniżej wymienionych leków,

ponieważ ich stosowanie z lekiem Taclar jest przeciwwskazane:

w migrenie)

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków,

ponieważ konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania ich z lekiem Taclar :

(stosowane w leczeniu zakażenia HIV)

zaburzeń rytmu serca lub nadciśnienia tętniczego)

(leki stosowane w stanach lękowych lub bezsenności)

edoksaban (leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi)

dolnych występującym podczas wysiłku i ustępującym po krótkim odpoczynku)

Jest to również ważne w przypadku stosowania następujących leków:

zapalenia stawów, w leczeniu lub zapobieganiu malarii). Przyjmowanie tych leków jednocześnie z

klarytromycyną może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca i innych ciężkich działań

niepożądanych wpływających na serce.

działania układu odpornościowego organizmu, co jest przydatne w leczeniu wielu różnych schorzeń).

3

PL 02.07.2024 v3 final Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie ciąży i karmienia piersią.

Taclar może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki

przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Ponieważ klarytromycyna przenika do mleka matki, kobieta karmiąca piersią powinna zachować

szczególną ostrożność stosując Taclar.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek może powodować zawroty głowy, stany splątania i dezorientację, co może mieć wpływ na zdolność

prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Taclar zawiera sód

Lek Taclar zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Taclar

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

Lek do podawania doustnego.

Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą. Nie rozgryzać, ani nie ssać tabletki.

Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub na czczo.

Zakażenia dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich, ostre zapalenie ucha środkowego

Dorośli

W ciężkich zakażeniach – po jednej tabletce 500 mg dwa razy na dobę (co 12 godzin). Leczenie trwa

zwykle 5 do 14 dni, z wyjątkiem zapalenia płuc i zatok, kiedy to leczenie trwa 6 do 14 dni.

Dzieci w wieku powyżej 12 lat

Dawkowanie jak u dorosłych.

Dzieci w wieku 12 lat i młodsze

Zaleca się stosowanie leku Taclar w postaci zawiesiny doustnej.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki leku o połowę, co oznacza podawanie jednej tabletki 250 mg raz

na dobę.

W ciężkich zakażeniach – po jednej tabletce 250 mg dwa razy na dobę.

Zaleca się wówczas stosowanie leku Taclar zawierającego 250 mg klarytromycyny w tabletce. Leczenie

trwa nie dłużej niż 14 dni.

Zakażenia wywołane przez mykobakterie

Zalecana dawka u dorosłych: jedna tabletka 500 mg dwa razy na dobę.

Leczenie rozsianej postaci zakażenia wywołanego przez kompleks Mycobacterium avium (MAC)

u pacjentów z AIDS należy kontynuować tak długo, jak zaleci to lekarz. Taclar należy stosować

jednocześnie z innymi lekami działającymi na Mycobacterium .

4

PL 02.07.2024 v3 final Leczenie innych, niegruźliczych zakażeń drobnoustrojami z rodzaju Mycobacterium należy kontynuować

według zaleceń lekarza.

Zapobieganie zakażeniom wywoływanym przez MAC

Zalecana dawka u dorosłych: jedna tabletka 500 mg dwa razy na dobę.

Zakażenia Helicobacter pylori

U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy wywołaną zakażeniem Helicobacter pylori

klarytromycynę można podawać przez 7 do 14 dni w dawce 500 mg 2 razy na dobę, w skojarzeniu

z innym, odpowiednim leczeniem przeciwbakteryjnym i inhibitorami pompy protonowej, zgodnie

z krajowymi i międzynarodowymi zaleceniami dotyczącymi eradykacji Helicobacter pylori .

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Taclar

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Taclar, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza

lub farmaceuty.

Zażycie większej dawki leku Taclar niż zalecana przez lekarza może spowodować objawy ze strony

przewodu pokarmowego (wymioty, bóle brzucha).

Pominięcie przyjęcia leku Taclar

W razie pominięcia dawki leku Taclar, należy przyjąć ją jak najszybciej, a następnie przyjąć kolejną

dawkę o ustalonej porze.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Taclar

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

Nie należy przerywać leczenia, nawet jeśli dojdzie do poprawy samopoczucia i objawy choroby ustąpią po

kilku dniach stosowania leku.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpi u pacjenta, na dowolnym etapie przyjmowania leku, następujące działanie niepożądane,

należy przestać przyjmować lek Taclar i natychmiast skonsultować się z lekarzem:

(rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy). Biegunka może wystąpić nawet po dwóch miesiącach po

zakończeniu leczenia klarytromycyną. W takim przypadku również należy skontaktować się z

lekarzem

rzekomoanafilaktyczna, nadwrażliwość)

zaburzeniami układu krążenia i oddychania), obrzęk naczynioruchowy

nazywanej zespołem Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka [zespół Lyella])

[ang. AGEP])

ustnej, ust i skóry, wysypką, gorączką i zapaleniem organów wewnętrznych (zespół DRESS)

5

PL 02.07.2024 v3 final

tkliwość dotykowa brzucha lub utrata apetytu. Mogą to być objawy zapalenia lub niewydolności

wątroby

rozpadem tkanki mięśniowej mogącym prowadzić do uszkodzenia nerek).

W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu klarytromycyny w postaci proszku do

sporządzania roztworu do infuzji bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów) informowano o

zapaleniu żyły w miejscu wstrzyknięcia.

U pacjentów przyjmujących klarytromycynę w postaci do podawania dożylnego lub doustnego często

zgłaszano następujące działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):

Działania niepożądane zgłaszane niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

ciała), zawroty głowy, senność, drżenia

zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT)

brzucha, zaparcia, suchość w jamie ustnej, odbijanie, wzdęcia z oddawaniem gazów

wartość stosunku albumin do globulin

Poniżej wymieniono działania niepożądane, o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być

określona na podstawie dostępnych danych), zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu różnych postaci leku

z substancją czynną klarytromycyna (tabletki, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, proszek do

sporządzania koncentratu roztworu do infuzji):

płytek krwi)

sny, mania

6

PL 02.07.2024 v3 final

doustne leki przeciwzakrzepowe)

trudnościami z rozkurczem mięśni, zanikiem mięśni

znormalizowanego (INR), wydłużenie czasu protrombinowego, nieprawidłowa barwa moczu).

Pacjenci z obniżoną odpornością

Oprócz objawów wynikających z przebiegu choroby, u dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością

obserwowano następujące działania niepożądane:

oddawaniem gazów, suchość w jamie ustnej

asparaginianowej (AspAT) i aminotransferazy alaninowej (AlAT), zwiększenie stężenia azotu

mocznikowego we krwi oraz zmniejszenie liczby płytek krwi i białych krwinek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej

ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu

Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: 22 49 21 301

Faks: 22 49 21 309,

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Taclar

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na opakowaniu. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze do 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

7

PL 02.07.2024 v3 final 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Taclar

Substancją czynną leku jest klarytromycyna.

- Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg klarytromycyny.

Substancje pomocnicze to: skrobia kukurydziana żelowana, powidon, celuloza mikrokrystaliczna typ 102,

kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian;

Skład otoczki: hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek.

Jak wygląda lek Taclar i co zawiera opakowanie

Taclar dostępny jest w postaci tabletek powlekanych

Tabletki owalne barwy białej lub prawie białej.

Opakowanie : 14 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna

ul. A. Fleminga 2

03-176 Warszawa

Numer telefonu: (22) 811-18-14

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do

podmiotu odpowiedzialnego.

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

8

PL 02.07.2024 v3 final

Szczegóły pakowania

# Opakowanie Kategoria dostępności GTIN
0 14 tabl. Rp 05909991023416

Opinie o leku

Brak opinii o tym leku. Bądź pierwszą osobą, która doda opinię!

Dodaj opinię

Podobne leki

Taclar (Clarithromycinum) Taclar (Clarithromycinum)

Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?