Silybi mariani fructus extractum siccum + Cynarae herbae extractum siccum (Sylicynar)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

SYLICYNAR

Cynarae herbae extractum + Silybi mariani fructus extractum

tabletki powlekane

140 mg + 28,6 mg

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub

pielęgniarce. Patrz punkt 4.

- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Sylicynar i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Sylicynar
• 3. Jak przyjmować lek Sylicynar
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Sylicynar
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Sylicynar i w jakim celu się go stosuje

Sylicynar jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym tradycyjnie, którego skuteczność

w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Sylicynar zawiera w swoim składzie wyciąg z ziela karczocha oraz suchy wyciąg z łuski ostropestu

plamistego.

Lek Sylicynar stosuje się w stanach po toksycznych uszkodzeniach wątroby spowodowanych m.in.

czynnikami toksycznymi (np. alkohol, środki ochrony roślin). Wspomagająco znajduje zastosowanie

w zaburzeniach czynności wątroby oraz przy podwyższonym stężeniu cholesterolu i trójglicerydów

w surowicy krwi przy zachowaniu diety niskotłuszczowej.

• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Sylicynar

Kiedy nie przyjmować leku Sylicynar:

• - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w punkcie 6),

• - jeśli pacjent ma uczulenie na rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae)
• - jeśli u pacjenta występuje niedrożność dróg żółciowych

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Sylicynar jest niedrożność dróg żółciowych.

W przypadku kamicy żółciowej należy przed zastosowaniem skonsultować się z lekarzem. Podczas

terapii i po jej zakończeniu należy unikać środków szkodliwych dla wątroby. Dzieci

Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania

u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Sylicynar a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami

Ciąża i karmienie piersią

Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży i kobiet w okresie laktacji.

Lek może być stosowany po uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Sylicynar nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Sylicynar zawiera 0,06 mg benzoesanu sodu E211 w każdej tabletce, co odpowiada

0,16 mg/g.

Benzoesan sodu E211 może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu)

u noworodków (do 4. tygodnia życia).

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce, to znaczy lek uznaje się za

„wolny od sodu”.

Lek Sylicynar zawiera czerń brylantową E151 oraz czerwień koszenilową E124 . Lek może

powodować reakcje alergiczne.

• 3. Jak przyjmować lek Sylicynar

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat

3 razy na dobę 2 tabletki po jedzeniu, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Produkt wymaga systematycznego

stosowania. Okres terapii należy konsultować z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania

leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Sylicynar

Nie ma doniesień na temat przedawkowania leku.

Pominięcie przyjęcia leku Sylicynar

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Sylicynar

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych po zastosowaniu produktu leczniczego Sylicynar.

Niemniej w trakcie stosowania istnieje możliwość wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych oraz

łagodnego działania przeczyszczającego.

Reakcja alergiczna może być też spowodowana obecnością innych składników produktu, takich jak

np. czerń brylantowa.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309,

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa leku.

• 5. Jak przechowywać lek Sylicynar

Lek należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku Sylicynar po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Sylicynar

Substancjami czynnymi są:

Jedna tabletka powlekana zawiera:

 140 mg wyciągu suchego z ziela karczocha (Cynarae herbae extractum, DER 3-7:1, ekstrahent:

woda),

 28,6 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu (Silybi mariani fructus extractum, DER 20-34:1,

ekstrahent: metanol 90%),

 Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to benzoesan sodu E211 (dodany do wyciągu),

rdzeń : celuloza mikrokrystaliczna, sodowy glikolan skrobi, powidon, talk, stearynian magnezu,

składniki otoczki : hypromeloza, makrogol 6000, czerń brylantowa E151, żółcień chinolinowa

E104, czerwień koszenilowa E124.

Jak wygląda lek Sylicynar i co zawiera opakowanie

Lek Sylicynar jest w postaci tabletek powlekanych.

Dostępne opakowania: 2 lub 4 blistry z folii PVC/Al po 15 sztuk tabletek powlekanych w tekturowym

pudełku.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu

odpowiedzialnego Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.

ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań, Polska

tel. +48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2021