Urticae herbae succus (Succus Urticae Phytopharm)

Ulotka dla pacjenta

Succus Urticae Phytopharm

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Succus Urticae Phytopharm, 2,425 g/2,5 ml, płyn doustny

Urticae herbae succus

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ

zawiera ona informacje ważne dla pacjenta .

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub

według wskazań lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,

farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 14 do 28 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy

skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Succus Urticae Phytopharm i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Succus Urticae Phytopharm

3. Jak stosować lek Succus Urticae Phytopharm

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Succus Urticae Phytopharm

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Succus Urticae Phytopharm i w jakim celu się go stosuje 1.

W skład leku Succus Urticae Phytopharm wchodzi sok ze świeżego ziela pokrzywy, który jest

tradycyjnie stosowany jako środek o działaniu moczopędnym.

Wskazania do stosowania

Lek stosowany wspomagająco w łagodnych stanach zapalnych dróg moczowych w celu

zwiększenia ilości wydalanego moczu i poprawienia przepływu w drogach moczowych oraz

pomocniczo w łagodnych dolegliwościach reumatycznych.

Succus Urticae Phytopharm przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych

wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na doświadczeniu płynącym z długiego

okresu stosowania.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Succus Urticae Phytopharm 2.

Kiedy nie stosować leku Succus Urticae Phytopharm

• - u osób z nadwrażliwością na ziele pokrzywy,
• - w przypadku, gdy zalecane jest ograniczenie spożycia płynów (np.

w poważnych chorobach serca lub nerek).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Succus Urticae Phytopharm należy omówić to

z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Wersja 05 1 06.04.2021 Ulotka dla pacjenta

Succus Urticae Phytopharm

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Succus Urticae Phytopharm, ponieważ dawka

jednorazowa - 2,5 ml zawiera do 490 mg etanolu, co odpowiada ok. 5 ml wina i 12,5 ml piwa.

Dawka 5 ml leku zawiera do 980 mg etanolu, co odpowiada ok. 10 ml wina i 25 ml piwa.

Lek jest szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Zawartość etanolu w produkcie należy

wziąć pod uwagę lecząc kobiety w ciąży, karmiące piersią oraz dzieci, a także osoby z grupy

wysokiego ryzyka, jak: pacjenci z chorobami wątroby czy cierpiący na padaczkę.

Pacjenci cierpiący na cukrzycę lub nadciśnienie tętnicze powinni zasięgnąć opinii lekarza

przed zastosowaniem leku.

Lek nie powinien być stosowany w przypadkach ostrego zapalenia stawów, gdyż leczenie

wymaga nadzoru lekarskiego.

Jeśli bólom stawów towarzyszy obrzęk, zaczerwienienie lub gorączka należy skonsultować

się z lekarzem.

W przypadku, gdy podczas stosowania leku Succus Urticae Phytopharm, dolegliwości ze

strony dróg moczowych nasilą się lub wystąpią takie objawy jak: gorączka, bolesne lub

utrudnione oddawanie moczu, bóle skurczowe lub krew w moczu, należy zasięgnąć porady

lekarskiej.

Dzieci

Ze względu na zawartość etanolu oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania

nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Succus Urticae Phytopharm a inne leki

Interakcje z innymi lekami nie są znane.

Nie zaleca się stosowania Succus Urticae Phytopharm łącznie z lekami syntetycznymi o

działaniu moczopędnym. Z powodu zawartości witaminy K w zielu pokrzywy pacjenci

leczeni lekami antykoagulacyjnymi powinni zasięgnąć porady lekarskiej przed

zastosowaniem leku Succus Urticae Phytopharm.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez

pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Stosowanie leku Succus Urticae Phytopharm z jedzeniem i piciem

Pożywienie nie wpływa na działanie leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku podczas ciąży i karmienia piersią oraz wpływu

na płodność. Nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie jest znany wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę

maszyn będących w ruchu. Bezpośrednio po zastosowaniu Succus Urticae Phytopharm

alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym

powietrzu. Z tego powodu lek może zaburzyć bezpieczne prowadzenie, dlatego nie należy

prowadzić pojazdów mechanicznych oraz nie należy obsługiwać żadnych urządzeń

mechanicznych i posługiwać się niebezpiecznymi narzędziami bezpośrednio po przyjęciu

leku. Należy zachować co najmniej półgodzinną przerwę.

Wersja 05 2 06.04.2021 Ulotka dla pacjenta

Succus Urticae Phytopharm

Jak stosować lek Succus Urticae Phytopharm 3.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub

według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się

do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy stosować następujący schemat stosowania leku:

przyjmować 3 razy dziennie po 2,5 - 5 ml, rozcieńczony niewielką ilością wody. Lek

odmierzyć za pomocą dołączonej miarki.

Jeśli objawy nasilają się lub nie ustają przez 14 do 28 dni, należy skontaktować się z

lekarzem.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Succus Urticae Phytopharm jest za mocne lub za

słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Succus Urticae Phytopharm

W przypadku zastosowania znacznie większej dawki leku Succus Urticae Phytopharm niż

zalecana mogą wystąpić objawy uboczne związane z zawartością etanolu.

Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Succus Urticae Phytopharm.

Pominięcie zastosowania leku Succus Urticae Phytopharm

W przypadku pominięcia dawki leku Succus Urticae Phytopharm należy kontynuować

zalecane dawkowanie, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej

dawki.

Możliwe działania niepożądane 4.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią.

Mogą wystąpić łagodne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności,

wymioty, biegunka) i reakcje alergiczne (np. świąd, wysypka, pokrzywka). Częstotliwość

występowania tych objawów nie jest znana.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub

pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu

Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181 C,

02-222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Wersja 05 3 06.04.2021 Ulotka dla pacjenta

Succus Urticae Phytopharm

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na

temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Succus Urticae Phytopharm 5.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Produkt naturalny – podczas przechowywania może tworzyć się osad.

Nie stosować leku Succus Urticae Phytopharm po upływie terminu ważności zamieszczonego

na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy

zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże

chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje 6.

Co zawiera lek Succus Urticae Phytopharm

• - sok ze świeżego ziela pokrzywy stabilizowany etanolem (1:1) ( Urticae herbae succus ) –

100 ml. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny – etanol 96 % V/V, woda.

Zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi 20-25 % V/V.

Jak wygląda lek Succus Urticae Phytopharm i co zawiera opakowanie

Opakowaniem bezpośrednim produktu Succus Urticae Phytopharm jest butelka 100 ml

z barwnego szkła z zakrętką z polietylenu z ogranicznikiem wypływu. Butelka wraz z miarką

z polipropylenu 20 ml umieszczona jest w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Phytopharm Klęka S.A.

Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą

Polska

Tel.: + 48 61 28 68 000

Faks: + 48 61 28 68 529

info@europlant-group.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Wersja 05 4 06.04.2021