Hyperici succus (Succus Hyperici Phytopharm)

Ulotka dla pacjenta

Succus Hyperici Phytopharm

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Succus Hyperici Phytopharm, 2,425 g/2,5 ml, płyn doustny

Hyperici succus

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ

zawiera ona informacje ważne dla pacjenta .

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub

według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,

farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy

skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Succus Hyperici Phytopharm i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Succus Hyperici Phytopharm

3. Jak stosować lek Succus Hyperici Phytopharm

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Succus Hyperici Phytopharm

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Succus Hyperici Phytopharm i w jakim celu się go stosuje

W skład leku Succus Hyperici Phytopharm wchodzi sok ze świeżego ziela dziurawca, stabilizowany

etanolem. Succus Hyperici Phytopharm jest produktem leczniczym w postaci płynu do

stosowania doustnego.

Succus Hyperici Phytopharm jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym

przeznaczonym do stosowania w wymienionym poniżej wskazaniu wynikającym wyłącznie

z jego długotrwałego stosowania.

Wskazania do stosowania

Lek stosowany tradycyjnie w niestrawności.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Succus Hyperici Phytopharm

Kiedy nie stosować leku Succus Hyperici Phytopharm

• - w przypadku nadwrażliwości na ziele dziurawca,
• - w przypadku uszkodzeń wątroby np. w wyniku choroby alkoholowej, po zatruciach – ze

względu na zawartość etanolu w preparacie,

• - u osób po transplantacjach organów oraz zakażonych wirusem HIV otrzymujących

inhibitory proteazy-1 (np. indynawir),

• - nie stosować przy nadwrażliwości na promienie ultrafioletowe.

Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji

występujących w przeszłości.

Wersja 03 1 21.04.2021 Ulotka dla pacjenta

Succus Hyperici Phytopharm

Produkt naturalny – podczas przechowywania może tworzyć się osad.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Succus Hyperici Phytopharm należy omówić to

z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Succus Hyperici Phytopharm, ponieważ dawka

jednorazowa leku (2,5 ml) zawiera ok. 0,6 g etanolu, co stanowi odpowiednik ok. 6 ml wina

i ok. 15 ml piwa. Preparat może powodować szkodliwe działanie u osób uzależnionych od

alkoholu. Zawartość etanolu w preparacie należy wziąć pod uwagę u osób z grupy wysokiego

ryzyka, jak: pacjenci z uszkodzeniami wątroby czy cierpiący na padaczkę.

Przyjmowanie preparatów z dziurawca może powodować uczulenie na światło słoneczne,

zwłaszcza u osób o jasnej karnacji, dlatego nie zaleca się bezpośredniej ekspozycji na światło

słoneczne w czasie stosowania preparatów z dziurawca.

Dzieci i młodzież

Ze względu na zawartość etanolu oraz brak odpowiedniej ilości danych nie należy stosować

leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Succus Hyperici Phytopharm a inne leki

Ze względu na zawartość etanolu nie zaleca się równoczesnego stosowania leku Succus

Hyperici Phytopharm z innymi lekami mogącymi mieć niekorzystny wpływ na wątrobę.

Preparat może powodować obniżenie poziomu następujących leków we krwi: cyklosporyny,

indynawiru oraz innych inhibitorów proteazy-1 lub inhibitorów transkryptazy, fenprokumonu,

warfaryny, teofiliny i digoksyny. Nie zaleca się stosowania preparatów z dziurawca łącznie ze

środkami przeciwdepresyjnymi, które hamują wychwyt zwrotny serotoniny. Sok z dziurawca

może osłabiać działanie doustnych środków antykoncepcyjnych.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez

pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Stosowanie leku Succus Hyperici Phytopharm z jedzeniem i piciem

Pożywienie nie wpływa na działanie leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku podczas ciąży i karmienia piersią oraz wpływu

na płodność. Nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie jest znany wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę

maszyn będących w ruchu. Bezpośrednio po zastosowaniu leku Succus Hyperici Phytopharm

alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym

powietrzu. Z tego powodu lek może zaburzyć bezpieczne prowadzenie i nie należy prowadzić

pojazdów mechanicznych oraz nie należy obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych i

posługiwać się niebezpiecznymi narzędziami bezpośrednio po przyjęciu leku. Należy

zachować co najmniej godzinną przerwę.

Wersja 03 2 21.04.2021 Ulotka dla pacjenta

Succus Hyperici Phytopharm

3. Jak stosować lek Succus Hyperici Phytopharm

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub

według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się

do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Dorośli:

Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, należy przyjmować do 3 razy dziennie po 2,5 ml leku

rozcieńczonego w niewielkiej ilości wody.

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat:

Nie zaleca się stosowania.

Czas stosowania:

Jeśli objawy nie ustąpią po 7 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Succus Hyperici Phytopharm jest za mocne lub za

słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Succus Hyperici Phytopharm

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Succus Hyperici Phytopharm

mogą wystąpić objawy związane z zawartością etanolu. Stosowanie leku niezgodne z

zaleconym dawkowaniem może powodować szkodliwe działanie przy uszkodzeniu wątroby,

alkoholizmie, padaczce, uszkodzeniach mózgu oraz w chorobach umysłowych.

Przedawkowanie preparatu może nastąpić przy zastosowaniu dużo większych dawek niż

terapeutyczne lub zbyt długim stosowaniu i może objawiać się reakcjami fototoksycznymi,

takimi jak wysypka, świąd, rumień.

Pominięcie zastosowania leku Succus Hyperici Phytopharm

W przypadku pominięcia dawki leku Succus Hyperici Phytopharm należy kontynuować

zalecane dawkowanie, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej

dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one

wystąpią.

Rzadko mogą wystąpić łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nudności, niepokój,

zmęczenie, bóle głowy lub reakcje alergiczne.

U osób z jasną karnacją mogą wystąpić podczas stosowania leku odczyny zapalne skóry

(wysypka, rumień).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub

pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu

Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181 C,

02-222 Warszawa,

Wersja 03 3 21.04.2021 Ulotka dla pacjenta

Succus Hyperici Phytopharm

tel.: + 48 22 49 21 301,

faks: + 48 22 49 21 309,

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl .

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na

temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Succus Hyperici Phytopharm

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować leku Succus Hyperici Phytopharm po upływie terminu ważności

zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy

zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże

chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Succus Hyperici Phytopharm

• - Substancją czynną jest Hyperici herbae recentis succus – sok ze świeżego ziela dziurawca (1:1),

stabilizowany etanolem. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny – etanol 96 % V/V, woda.

Zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi 25-35 % V/V.

Jak wygląda lek Succus Hyperici Phytopharm i co zawiera opakowanie

Opakowaniem bezpośrednim produktu Succus Hyperici Phytopharm jest butelka 100 ml

z barwnego szkła z zakrętką z polietylenu z ogranicznikiem wypływu. Butelka wraz z miarką

z polipropylenu 20 ml umieszczona jest w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Phytopharm Klęka S.A.

Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą

Polska

Tel.: + 48 61 28 68 000

Faks: + 48 61 28 68 529

info@europlant-group.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Wersja 03 4 21.04.2021