Plantaginis lanceolatae folii extractum siccum (Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło, 30 mg/ml, syrop

Wyciąg suchy z liścia babki lancetowatej

( Plantaginis lanceolatae folii extractum siccum )

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils Natur podrażnione gardło i kaszel

suchy

3. Jak stosować lek Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło i w jakim celu się go stosuje

Lek Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło to tradycyjny lek roślinny stosowany w celu

łagodzenia objawów podrażnienia jamy ustnej lub gardła i związanego z tym suchego kaszlu.

Lek jest tradycyjnym lekiem roślinnym przeznaczonym do stosowania w określonych wskazaniach,

wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Strepsils Natur podrażnione gardła i kaszel suchy jest przeznaczony do stosowania u dorosłych,

młodzieży i dzieci w wieku powyżej 3 lat.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione

gardło

Kiedy nie stosować leku Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło

- jeśli pacjent ma uczulenie na babkę lancetowatą lub którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło należy omówić

to z lekarzem lub farmaceutą.

1 Jeżeli podczas stosowania tego leku nobjawy ulegną nasileniu, u pacjenta wystąpi skrócony oddech,

gorączka lub ropna plwocina (zażółcona flegma), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, przed zastosowaniem syropu

Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Nie

ustalono zaleceń dotyczących dawkowania u tych pacjentów.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania leku Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło u dzieci w wieku

poniżej 3 lat ze względu na objawy wymagające porady lekarskiej oraz ze względu na brak

odpowiednich danych.

Lek Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie

lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Jednakże nie zgłoszono żadnych interakcji

z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających

danych nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy substancja czynna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można

wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt karmionych piersią. Dlatego leku Strepsils Natur

kaszel suchy i podrażnione gardło nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania

maszyn.

Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło zawiera maltitol ciekły (zawierający maltitol

i sorbitol).

Ten lek zawiera do 225 mg sorbitolu w każdych 5 ml, co jest równoważne 45 mg/ml.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się

z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Może powodować łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna maltitolu ciekłego wynosi

2,3 kcal/g.

Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło zawiera etanol (alkohol)

Ten lek zawiera 78,5 mg alkoholu (etanol) w każdej jednostce dawkowania, co odpowiada 7,85 mg/ml

(0,785 % (w/v)). Ilość alkoholu w 10 ml tego leku jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml

wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

3. Jak stosować lek Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

2 Zalecana dawka to:

Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku

10 ml syropu trzy do czterech razy na dobę.

Dzieci w wieku od 5 do 11 lat

10 ml syropu trzy razy na dobę.

Dzieci w wieku powyżej 3 do 4 lat

5 ml syropu trzy razy na dobę.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania leku Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło u dzieci w wieku

poniżej 3 lat ze względu na objawy wymagające porady lekarskiej oraz ze względu na brak

odpowiednich danych.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby

Patrz punkt 2.

Sposób podawania

Podanie doustne.

Do prawidłowego dozowania należy używać dołączonej miarki, stosując odpowiednie podziałki 2,5

i 5 ml.

Przed użyciem należy wstrząsnąć butelkę.

Czas stosowania

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, lub jeśli objawy nie ustąpiły,

należy skontaktować się z lekarzem.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło

Dotychczas nie odnotowano objawów przedawkowania leku.

Pominięcie przyjęcia leku Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane 4.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dotychczas nie sa znane.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301,

faks: + 48 22 49 21 309,

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

3 Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu . Dzięki zgłaszaniu

działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa

stosowania leku.

Jak przechowywać lek Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło 5.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Podczas przechowywania może wytworzyć się osad. Nie ma to wpływu na jakość produktu.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C po pierwszym otwarciu.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (,,EXP’’) zamieszczonego na opakowaniu. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Termin ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło

- Substancją czynną jest wyciąg suchy z liścia babki lancetowatej. Każdy ml syropu (co odpowiada

1,2 g) zawiera 30 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z liścia babki lancetowatej ( Plantago

lanceolata L., folium) (DER 3-5:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 20% (m/m).

Pozostałe składniki to: maltodekstryna, maltitol ciekły (E 965), guma ksantan (E 415), potasu

sorbinian (E 202), kwas cytrynowy (E 330), naturalny aromat miód-cytryna-werbena (zawiera etanol),

woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło i co zawiera opakowanie

Syrop jest brązowym płynem o charakterystycznym zapachu, pakowanym w butelki o pojemności 100

lub 200 ml. Butelki są pakowane w pudełka tekturowe zawierające ulotkę informacyjną dla pacjenta

i miarkę.

Wielkości opakowań: 100 ml i 200 ml. Miarka ma dwie różne skale z podziałką 2,5 i 5 ml.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

ul. Okunin 1

05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki

tel. (22) 211 26 92

Wytwórca

Phytopharm Klęka S.A.

Klęka 1

63-040 Nowe Miasto nad Wartą

Polska

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria StrepHustan Hustenstiller 30 mg/ml Sirup

Belgia Strephoest 30 mg/ml siroop

4 StrepTuss Active Naturals Plantain 30 mg/ml, syrup Bułgaria СтрепТус Актив Нечъралс Живовляк 30 mg/ml сироп

Chorwacja Streptusan sirup

Czechy Strevox

Dania StrepHost Tør

Estonia Septils

Finlandia Streptus Dry

Francja STREPSILS TOUX SECHE PLANTAIN 30 mg/ml, sirop

Grecja Strepcough Plantain

Hiszpania Streptos llantén 30 mg/ml jarabe

Holandia Strephoest 30 mg/ml siroop

Islandia StrepHost Tør

Litwa SEPTILS sirupas

Łotwa SEPTILS sīrups

Niemcy Dobendan Hustenstiller

Norwegia Streplieve

Portugalia Streptosse Active Naturals Tosse Seca xarope

Rumunia StrepTuss pătlagină 30 mg/ml sirop

Słowacja Strevox

Słowenia Streptusan sirup

Szwecja Streplieve

Węgry Streptuss 30 mg/ml szirup

Włochy Benactuss Tosse Secca E Emolliente Gola

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 09/2024

5