Sisymbrii officinalis herbae extractum siccum (Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka, 10 mg, pastylki miękkie

Wyciąg suchy z ziela stuliszu lekarskiego

( Sisymbrii officinalis herbae extractum siccum )

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza bądź farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

Jeśli objawy utrzymują się w trakcie stosowania leku lub jeśli wystąpią objawy niepożądane, które nie

zostały wymienione w tej ulotce dołączonej do opakowania, należy zasięgnąć porady lekarza lub

farmaceuty.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka oraz w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka

• 3. Jak stosować lek Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka oraz w jakim celu się go stosuje

Lek Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka to tradycyjny lek roślinny stosowany w celu łagodzenia

objawów podrażnienia gardła, takich jak chrypka i suchy kaszel.

Lek jest tradycyjnym lekiem roślinnym przeznaczonym do stosowania w określonych wskazaniach,

wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka 2.

Kiedy nie stosować leku Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka:

• - jeśli pacjent ma uczulenie na ziele stulisza lekarskiego lub którykolwiek z pozostałych składników

tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku utrzymywania się objawów w

trakcie stosowania leku lub wystąpienia działań niepożądanych niewymienionych w ulotce dołączonej

do opakowania.

1 W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny należy natychmiast skonsultować

się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek zawiera lewomentol. U uczulonych pacjentów mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (w tym

niewydolność oddechowa).

Dzieci

Stosowanie leku Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka u dzieci w wieku poniżej 6 lat nie jest zalecane

z uwagi na ryzyko połknięcia pastylek i ze względu na brak odpowiednich danych.

Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka a inne leki

Nie zgłaszano żadnych interakcji. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji tego produktu

z innymi lekami. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez

pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka z jedzeniem, piciem lub i alkoholem

Interakcje nie są spodziewane, jakkolwiek brak jest dostępnych danych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających

danych nie zaleca się stosowania leku Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka podczas ciąży.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy substancje czynne lub ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można

wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt karmionych piersią. Dlatego leku Strepsils

Natur kaszel suchy i chrypka nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przewiduje się zaburzeń czynnościowych, jednakże nie przeprowadzono badań dotyczących

wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka zawiera maltitol i sorbitol

Ten lek zawiera 443 mg ciekłego maltitolu i 100 mg ciekłego sorbitolu w każdej pastylce. Sorbitol jest

źródłem fruktozy. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów lub

dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której występuje zaburzenie

przemiany fruktozy, przed przyjęciem lub otrzymaniem tego leku przez pacjenta należy skonsultować

się z lekarzem.

3. Jak stosować lek Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

• - młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 1 pastylka 10 do 12 razy na

dobę.

Stosowanie u dzieci

• - zalecana dawka dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat to 1 pastylka 5 do 6 razy na dobę.

Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat (patrz punkt 2. „Dzieci”).

2 Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby

Brak wystarczających danych, aby określić zalecaną dawkę u pacjentów z zaburzeniami czynności

wątroby i (lub) nerek. Dlatego nie zaleca się stosowania pastylek zawierających ziele Sisymbrium (ziele

stuliszu) w tych grupach pacjentów.

Sposób podawania

Rozpuścić pastylkę w ustach, nie żuć.

Czas stosowania

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się dłużej niż 1 tydzień, należy skonsultować się z lekarzem lub

farmaceutą (patrz także „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka

Nie zgłoszono przypadku przedawkowania.

W przypadku przypadkowego przyjęcia podwójnej lub potrójnej dawki leku Strepsils Natur kaszel

suchy i chrypka na ogół nie wystąpią żadne negatywne objawy. Należy kontynuować stosowanie tego

leku zgodnie z opisem dawkowania lub zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku przyjęcia znacznie

większej dawki niż opisana powyżej dawka zalecana należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia leku Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować

leczenie zgodnie z zaleceniami opisanymi w niniejszej ulotce dołączonej do opakowania lub zgodnie

z zaleceniami lekarza.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane 4.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301,

faks: + 48 22 49 21 309,

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu

działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa

stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

3 Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (,,EXP’’) zamieszczonego na pudełku

tekturowym i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka

Jedna pastylka zawiera:

10 mg wyciągu suchego z Sisymbrium officinale (L.) Scop. (ziele stuliszu lekarskiego)(6-8:1),

Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda.

Pozostałe składniki:

maltitol ciekły (E965), guma arabska (E414), sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420),

trójglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, olejek

eteryczny szałwii lawendolistnej (hiszpańskiej), olejek eteryczny kosodrzewinowy, sukraloza

(E955), lewomentol, skrobia kukurydziana, woda oczyszczona, maltodekstryna.

Jedna pastylka zawiera 100 mg sorbitolu.

Jak wygląda lek Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka oraz co zawiera opakowanie

Lek Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka ma postać brązowawych, okrągłych pastylek miękkich

o średnicy 16 mm w blistrach z folii Aluminium/PCV/PE/PVDC.

Opakowanie zawiera 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40 lub 48 pastylek miękkich.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

ul. Okunin 1

05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki

tel. (22) 211 26 92

Wytwórca

BOLDER Arzneimittel GmbH & Co. KG

Rheinische Allee 11

50858 Köln

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria StrepHustan Hustenstiller 30 mg/ml Sirup

Belgia Streptuss heeskruid zuigtabletten

StrepTuss Active Naturals Sisymbrium

10 mg lozenges

Bułgaria СтрепТус Актив Нечъралс Лечебна

Мъдрица 10 mg таблетки за

смучене

Chorwacja Streptusan divlja gorušica meke pastile

Czechy Strevox se sisymbriem

4 Dania StrepHost

Estonia Streptusol

Finlandia Strepsolve

STREPSILS TOUX SECHE

Francja SISYMBRIUM 10 mg, pastille

Grecja Strepcough Sissibrium

Hiszpania Streptos erisimo pastillas para chupar

Holandia Streptuss heeskruid zuigtabletten

Islandia StrepHost

Litwa Streptusol

Łotwa Streptusol pastilas

Niemcy Dobendan Husten & Halsreizung

Norwegia Strepsolve

Polska Strepsils Natur kaszel suchy i chrypka

Portugalia Streptosse Tosse Seca pastilhas

Rumunia StrepTuss Brâncuță 10 mg pastile

Słowacja Strevox

Słowenia Navadni dihnik Streptusan mehke pastile

Szwecja Strepcough

Węgry StrepTuss 10 mg szopogató tabletta

Włochy Benactuss Tosse secca e Gola Irritata

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

5