Hederae helicis folii extractum siccum (4-8:1) (Strepsils Natur kaszel mokry)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Strepsils Natur kaszel mokry, 8,25 mg/ml, syrop

Wyciąg suchy z liścia bluszczu

( Hederae helicis folii extractum siccum )

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Strepsils Natur kaszel mokry i w jakim celu się go stosuje

2. kaszel mokry Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils Natur

3. Jak stosować lek Strepsils Natur kaszel mokry

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Strepsils Natur kaszel mokry

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Strepsils Natur kaszel mokry i w jakim celu się go stosuje

Lek Strepsils Natur kaszel mokry to produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek wykrztuśny

w przypadku produktywnego kaszlu (mokrego).

Syrop Strepsils Natur kaszel mokry jest przeznaczony dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku

powyżej 2 lat.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils Natur kaszel mokry

Kiedy nie stosować leku Strepsils Natur kaszel mokry

• - jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg suchy z liścia bluszczu, na inne rośliny z rodziny Araliaceae

(rodziny botanicznej, do której należy bluszcz) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego

leku (wymienionych w punkcie 6).

Nie podawać leku Strepsils Natur kaszel mokry dzieciom w wieku poniżej 2 lat, ponieważ może dojść

do zaostrzenia objawów ze strony układu oddechowego (np. duszność, trudności z oddychaniem, kaszel

lub świszczący oddech).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

1 Przed rozpoczęciem stosowania leku Strepsils Natur kaszel mokry należy omówić to z lekarzem lub

farmaceutą:

- u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub chorobą wrzodową żołądka.

W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub plwociny ropnej bądź z krwią przed lub w czasie

przyjmowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przy pierwszych objawach ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku

i skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4).

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, przed zastosowaniem syropu

Strepsils Natur kaszel mokry należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Nie ustalono zaleceń

dotyczących dawkowania u tych pacjentów.

Dzieci

Stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane. Patrz punkt „Kiedy nie stosować

leku Strepsils Natur kaszel mokry”.

Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed

rozpoczęciem leczenia.

Lek Strepsils Natur kaszel mokry a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie

lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie zgłaszano wpływu syropu Strepsils Natur kaszel mokry na działanie innych leków.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających

danych nie należy stosować leku podczas ciąży.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy substancja czynna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można

wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt karmionych piersią. Dlatego leku Strepsils Natur

kaszel mokry nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania

maszyn.

Strepsils Natur kaszel mokry zawiera sorbitol (E420)

Ten lek zawiera do 469 mg sorbitolu w 1 ml syropu.

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka)

nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję

fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent

powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.

Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie

przeczyszczające u dzieci.

3. Jak stosować lek Strepsils Natur kaszel mokry

2 Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku:

6 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 99 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę)

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat:

4 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 66 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę)

Dzieci w wieku powyżej 2 do 5 lat:

2 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 33 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu na dobę).

Stosowanie u dzieci

Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed

rozpoczęciem leczenia.

Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku

Strepsils Natur kaszel mokry”).

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby

Patrz punkt 2.

Sposób podawania

Podanie doustne.

Należy używać dołączonej miarki z podziałką 2 ml i 4 ml.

Zaleca się podawanie dawki 6 ml przy użyciu pełnej miarki (4 ml) + połowy miarki (2 ml).

Przed użyciem należy wstrząsnąć butelkę.

Czas stosowania

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, lub jeśli objawy nie ustąpiły,

należy skontaktować się z lekarzem.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Strepsils Natur kaszel mokry

Przyjęcie dawki większej niż zalecana może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie.

W przypadku przyjęcia większej dawki syropu Strepsils Natur kaszel mokry niż zalecana należy

skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia leku Strepsils Natur kaszel mokry

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane 4.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia syropem Strepsils Natur kaszel mokry:

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• - reakcje ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i biegunka
• - reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna, duszność i reakcja anafilaktyczna.

3 Przy pierwszych objawach ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i

skontaktować się z lekarzem.

W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, które nie zostały wymienione powyżej,

należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301,

faks: + 48 22 49 21 309,

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu . Dzięki zgłaszaniu

działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa

stosowania leku.

Jak przechowywać lek Strepsils Natur kaszel mokry 5.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku zamkniętego w oryginalnym opakowaniu.

Po pierwszym otwarciu: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (,,EXP’’) zamieszczonego na opakowaniu. Termin

ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Termin ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Strepsils Natur kaszel mokry

• - Substancją czynną jest wyciąg suchy z liścia bluszczu. Każdy ml leku zawiera 8,25 mg wyciągu

(w postaci wyciągu suchego) z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (4-8:1). Rozpuszczalnik

ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m)

• - Pozostałe składniki to: sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420), potasu sorbinian (E202), guma

ksantan (E415), kwas cytrynowy (E330), woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Strepsils Natur kaszel mokry i co zawiera opakowanie

Syrop Strepsils Natur kaszel mokry to brązowy, opalizujący płyn o słodkim smaku, może występować

niewielki osad.

Syrop znajduje się w butelce z brunatnego szkła z białą zakrętką z tworzywa sztucznego (polietylen).

Butelka zapakowana jest w tekturowe pudełko wraz z dołączoną miarką (z polipropylenu, z podziałką

2 ml i 4 ml).

Wielkości opakowań: 100 ml lub 200 ml.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

4 Podmiot odpowiedzialny

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

ul. Okunin 1

05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki

tel. (22) 211 26 92

Wytwórca

Phytopharm Klęka S.A.

Klęka 1

63-040 Nowe Miasto nad Wartą

Polska

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria StrepHustan Efeu Hustenlöser Sirup

Streptuss klimop siroop Belgia

StrepTuss Active Naturals Ivy 8.25 mg/ml syrup Bułgaria СтрепТус Актив Нечъралс Бръшлян 8.25 mg/ml сироп

Chorwacja Streptusan bršljan sirup

Czechy Strevox s břečťanem

Dania StrepHost Muco

Estonia DobenHustil

Finlandia Streptus Dry

Francja STREPSILS EXPECTORANT LIERRE 8,25 mg/ml, sirop

Grecja StrepCough Ivy

Hiszpania Streptos hiedra 8,25 mg/ml jarabe

Holandia Streptuss klimop siroop

Islandia StrepHost Muco

Litwa Starkspept

Łotwa Dobenhustil

Niemcy Dobendan Hustenlöser

Norwegia Strepmuco

Portugalia Streptosse Active Naturals Tosse Produtiva

Rumunia StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop

Słowacja Strevox s brečtanom

Słowenia Bršljan Streptusan sirup

Szwecja Strepmuco

Węgry StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup

Włochy Benactuss Tosse Grassa

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

5