Carbocisteinum (Strepsils na kaszel)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Strepsils na kaszel, 375 mg, kapsułki, twarde

Carbocisteinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje

ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz

punkt 4.

- Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Strepsils na kaszel i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Strepsils na kaszel

3. Jak przyjmować Strepsils na kaszel

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Strepsils na kaszel

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Strepsils na kaszel i w jakim celu się go stosuje

Strepsils na kaszel, 375 mg, kapsułki twarde zawiera substancję o nazwie karbocysteina. Należy ona do

grupy leków zwanych „ mukolitykami ” . Jej działanie polega na zmniejszeniu lepkości śluzu (flegmy).

Dzięki temu wydzielina śluzowa jest łatwiejsza do odkrztuszenia. Strepsils na kaszel stosowany jest w

chorobach dróg oddechowych, w których wytwarzana jest zbyt duża ilość wydzieliny śluzowej lub

wydzielina jest zbyt lepka.

Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Strepsils na kaszel

Kiedy nie przyjmować leku Strepsils na kaszel:

- jeśli pacjent ma uczulenie na karbocysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę, problemy

z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

- jeśli pacjent ma wrzody żołądka lub jelit.

Nie należy przyjmować tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta. W razie

wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem leku Strepsils na kaszel.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• pacjent jest osobą w podeszłym wieku;

• pacjent miał wrzody żołądka lub jelit;

1 • pacjent przyjmuje inne leki, o których wiadomo, że wywołują krwawienie w żołądku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Przyjmowanie tego leku nie jest zalecane w czasie ciąży oraz podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ten lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie

maszyn.

Strepsils na kaszel zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak przyjmować Strepsils na kaszel

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń

lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ten lek należy przyjmować doustnie. W przypadku wrażenia, że lek jest zbyt słaby lub zbyt mocny, nie

należy samemu zmieniać dawki, ale skonsultować się z lekarzem.

Dorośli i osoby w podeszłym wieku

Zalecana dawka to dwie kapsułki 3 razy na dobę. Jeśli nasilenie objawów zmniejszy się, dawkę należy

zmniejszyć do jednej kapsułki 4 razy na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lek Strepsils na kaszel nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.

Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się

z lekarzem.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Strepsils na kaszel

W razie przyjęcia większej ilości kapsułek niż zalecana, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem

lub udać się na szpitalny oddział ratunkowy. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. Dzięki temu lekarz

będzie wiedział, jaki lek pacjent przyjął. Przyjęcie zbyt dużej ilości kapsułek będzie prawdopodobnie

powodować rozstrój żołądka (zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego).

Pominięcie przyjęcia leku Strepsils na kaszel

W razie pominięcia dawki nie należy się martwić. Należy odczekać do pory przyjęcia kolejnej dawki. Nie

należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do

lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane 4.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie leku Strepsils na kaszel i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem

lub udać się do szpitala, jeśli :

2 - u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować: wysypkę, problemy z połykaniem

lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka;

- na skórze pacjenta pojawią się pęcherze lub wystąpi krwawienie ze skóry, co obejmuje również

okolice warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Mogą wystąpić również objawy

podobne do grypy i gorączka. Może to być tak zwany „ zespół Stevensa-Johnsona ” ;

- w wymiocinach pacjenta widoczna jest krew lub pacjent wydala czarne, smoliste stolce.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli którekolwiek z wymienionych poniżej działań

niepożądanych przybiera postać ciężką lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni :

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- wymioty;

- biegunka;

- nudności;

- dyskomfort w górnej i środkowej części brzucha (dyskomfort w nadbrzuszu);

- ból głowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Strepsils na kaszel

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: „ EXP ” .

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Strepsils na kaszel

- Substancją czynną leku jest karbocysteina. Każda kapsułka twarda zawiera 375 mg karbocysteiny.

- Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: mannitol, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan

klasy K12, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian.

Otoczka kapsułki: żelatyna; żelaza tlenek czerwony (E172); tytanu dwutlenek (E171) oraz żelaza

tlenek żółty (E172).

Jak wygląda lek Strepsils na kaszel i co zawiera opakowanie

3 Strepsils na kaszel ma postać twardych kapsułek żelatynowych wypełnionych jednorodnym białym

proszkiem. Obydwie cylindryczne części kapsułki mają kolor matowo żółty, nieprzezroczysty. Wymiar

każdej kapsułki wynosi około 19,4 ± 0,3 mm.

Kapsułki pakowane są w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku. Każdy blister

zawiera 10 kapsułek.

Wielkość opakowania: 10, 20 lub 30 kapsułek twardych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

ul. Okunin 1

05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

tel.: (22) 211 26 92

Wytwórca/Importer

Alkaloid-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana-Črnuče, Słowenia

Tel.: + 386 1 300 42 90

Fax: + 386 1 300 42 91

e-mail: info@alkaloid.si

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Chorwacja BRONLES 375 mg tvrde kapsule

Bułgaria BRONLES 375 mg Capsules, hard

Polska Strepsils na kaszel

Wielka Brytania CARBOCISTEINE 375 mg Capsules, hard

(Irlandia Północna)

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

02/2024

4