Chlorhexidini gluconas (Spirytus Hibitanowy 0,5% ATS)

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

Butelka z tworzywa

1.

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

SPIRYTUS HIBITANOWY 0,5% ATS, płyn na skórę

2.

ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ

100 g płynu na skórę zawiera 0,5 g chloroheksydyny diglukonianu.

3.

WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Etanol 760 g/l, woda oczyszczona

4.

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Płyn na skórę

100 ml Kod EAN: 5909990072958

500 ml Kod EAN: 5909990072965

600 ml Kod EAN: 5909990072972

1000 ml Kod EAN: 5909990072989

5.

SPOSÓB I DROGA PODANIA

Podanie na skórę.

Zastosowanie: płyn antyseptyczny przeznaczony do odkażania rąk personelu medycznego,

skóry pacjentów oraz pola operacyjnego przed zabiegami.

6.

OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO

W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Przyjęto uzasadnienie braku zapisu w punkcie 6 podane przez podmiot odpowiedzialny.

7.

INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Przeciwskazania: nie stosować w rozpoznanej nadwrażliwości na diglukonian chloroheksydyny,

na oparzenia i otwarte rany ani do odkażania błon śluzowych,

Nie stosować u niemowląt i małych dzieci.

8.

TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności (EXP):

9.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Chronić od światła. Przechowywać w szczelnie zamkniętych pojemnikach

10.

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO

PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI

WŁAŚCIWE

Przyjęto uzasadnienie braku zapisu w punkcie 10 podane przez podmiot odpowiedzialny.

1 11.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Laboratorium Farmaceutyczne „Labpharm-ATS” Anna Szost, Tadeusz Szost

ul. Mickiewicza 32

05-840 Brwinów

12.

NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr IL-4289/ZF

13.

NUMER SERII

Nr serii :

14.

KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

OTC- Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza.

15.

INSTRUKCJA UŻYCIA

Stosować bez rozcieńczania.

INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

16.

Przyjęto uzasadnienie braku zapisu systemem Braille’a podane przez podmiot odpowiedzialny.

2