Sorafenibum (Sorafenib G.L.)

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

Sorafenib G.L., 200 mg, tabletki powlekane

Sorafenibum

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

- W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e -

zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy

niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki

1. Co to jest lek Sorafenib G.L. i w jakim celu si ę go stosuje

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Sorafenib G.L.

3. Jak przyjmowa ć lek Sorafenib G.L.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

5. Jak przechowywa ć lek Sorafenib G.L.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Sorafenib G.L. i w jakim celu si ę go stosuje

Sorafenib G.L. stosuje si ę w leczeniu raka w ą troby ( rak w ą trobowokomórkowy ).

Sorafenib G.L. stosuje si ę równie ż w leczeniu raka nerki w zaawansowanym stadium (zaawansowany

rak nerkowokomórkowy) u pacjentów, u których standardowa terapia nie przyniosła efektów w postaci

zatrzymania choroby lub gdy uznano, ż e nie jest ona wskazana.

Sorafenib G.L. jest tak zwanym inhibitorem wielokinazowym . Działa w ten sposób, ż e zmniejsza

tempo wzrostu komórek rakowych i odcina dopływ krwi, który podtrzymuje rozwój komórek raka.

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Sorafenib G.L.

Kiedy nie przyjmowa ć leku Sorafenib G.L.

- je ś li pacjent ma uczulenie na sorafenib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6).

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem przyjmowania leku Sorafenib G.L. nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą .

Kiedy zachowa ć szczególn ą ostro ż no ść stosuj ą c Sorafenib G.L.

- Je ś li wyst ą pi ą zmiany na skórze. Sorafenib G.L. mo ż e powodowa ć wysypk ę i reakcje skórne,

zwłaszcza na dłoniach i stopach. Zwykle zmiany te mog ą by ć leczone przez lekarza

prowadz ą cego. Je ś li nie ust ę puj ą , lekarz mo ż e czasowo przerwa ć leczenie lekiem Sorafenib G.L.

lub zaprzesta ć go całkowicie.

- Je ś li osoba, której przepisano lek, ma podwy ż szone ci ś nienie t ę tnicze. Sorafenib G.L. mo ż e

podwy ż sza ć ci ś nienie krwi. Lekarz prowadz ą cy b ę dzie sprawdzał warto ś ci ci ś nienia i w

przypadku ich podwy ż szenia mo ż e poda ć leki, aby je obni ż y ć .

- Je ś li pacjent ma lub w przeszło ś ci miał t ę tniaka (powi ę kszenie i osłabienie ś ciany naczynia

krwiono ś nego) lub rozdarcie ś ciany naczynia krwiono ś nego.

- Je ś li osoba, której przepisano lek choruje na cukrzyc ę . U pacjentów z cukrzyc ą nale ż y

regularnie sprawdza ć poziom cukru we krwi, aby oceni ć , czy dawk ę leku przeciwcukrzycowego

nale ż y dostosowa ć w celu zminimalizowania ryzyka zmniejszenia poziomu cukru we krwi.

1 - Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek krwawienia albo je ś li osoba, której przepisano Sorafenib G.L.

przyjmuje warfaryn ę lub fenprokumon. Leczenie lekiem Sorafenib G.L. mo ż e zwi ę ksza ć

ryzyko krwawie ń . Osoba przyjmuj ą ca warfaryn ę lub fenprokumon, które zmniejszaj ą krzepliwo ść

krwi aby zapobiec zakrzepom, mo ż e mie ć zwi ę kszone ryzyko krwawienia.

- Je ś li wyst ę puj ą bóle w klatce piersiowej lub problemy z sercem lekarz mo ż e uzna ć za

konieczne przerwanie leczenia lekiem Sorafenib G.L. lub całkowite jego zaprzestanie.

- Je ś li wyst ę puj ą zaburzenia ze strony serca , takie jak nieprawidłowa czynno ść elektryczna,

nazywana „wydłu ż eniem odcinka QT”.

- Je ż eli planuje si ę zabieg chirurgiczny lub niedawno przeprowadzono operacj ę . Sorafenib G.L.

mo ż e wpływa ć na sposób gojenia si ę rany. Zazwyczaj przestaje si ę przyjmowa ć Sorafenib G.L. w

przypadku operacji.

Lekarz prowadz ą cy zadecyduje, kiedy powróci ć do leczenia lekiem Sorafenib G.L.

- Je ż eli osoba, której przepisano Sorafenib G.L., przyjmuje tak ż e irynotekan lub otrzymuje

docetaksel, które równie ż s ą lekami przeznaczonymi do leczenia raka.

Sorafenib G.L. mo ż e nasila ć ich działanie, a zwłaszcza działania niepo żą dane.

- Je ś li przyjmuje si ę neomycyn ę lub inne antybiotyki skuteczno ść leku Sorafenib G.L. mo ż e ulec

zmniejszeniu.

- Je ś li wyst ę puje powa ż ne zaburzenie czynno ś ci w ą troby mog ą wyst ą pi ć powa ż niejsze działania

niepo żą dane w trakcie przyjmowania leku.

- W przypadku osłabionej czynno ś ci nerek , lekarz przeprowadzi monitorowanie bilansu płynów

ustrojowych oraz elektrolitów.

- Płodno ść . Sorafenib G.L. mo ż e zmniejsza ć płodno ść zarówno u m ęż czyzn jak i kobiet. Wszelkie

kwestie zwi ą zane z płodno ś ci ą nale ż y omówi ć z lekarzem.

- Perforacja przewodu pokarmowego. W trakcie leczenia mo ż e wyst ą pi ć przerwanie ci ą gło ś ci

ś ciany przewodu pokarmowego (patrz te ż punkt 4: Mo ż liwe działania niepo żą dane ). W tym

przypadku lekarz zaleci przerwanie leczenia.

- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą nast ę puj ą ce objawy , nale ż y natychmiast skontaktowa ć si ę z lekarzem,

poniewa ż mo ż e to by ć choroba zagra ż aj ą ca ż yciu: nudno ś ci, duszno ść , nieregularne bicie serca,

kurcze mi ęś ni, drgawki, zm ę tnienie moczu i zm ę czenie. Objawy takie mog ą by ć wywołane przez

grup ę metabolicznych powikła ń , które mog ą wyst ą pi ć w trakcie leczenia nowotworu,

spowodowanych przez produkty rozpadu umieraj ą cych komórek nowotworowych [zespół rozpadu

guza (TLS)] i mog ą prowadzi ć do zaburze ń czynno ś ci nerek oraz do ostrej niewydolno ś ci nerek

(patrz te ż punkt 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane).

Nale ż y powiadomi ć lekarza, je ś li którakolwiek z wymienionych wy ż ej okoliczno ś ci dotyczy

osoby, której przepisano Sorafenib G.L. W tych przypadkach mo ż e by ć potrzebne odpowiednie

leczenie, lekarz mo ż e zdecydowa ć o zmianie dawkowania leku Sorafenib G.L. lub o całkowitym

zaprzestaniu jego stosowania (patrz te ż punkt 4: Mo ż liwe działania niepo żą dane ).

Dzieci i młodzie ż

Dotychczas nie przeprowadzono bada ń na temat stosowania leku Sorafenib G.L. przez dzieci i

młodzie ż .

Sorafenib G.L. a inne leki

Niektóre leki mog ą wpływa ć na działanie leku Sorafenib G.L. lub te ż ich działanie mo ż e by ć

zmienione przez Sorafenib G.L. Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o jakichkolwiek lekach

z poni ż szej listy i jakichkolwiek innych lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a

tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć , w tym lekach wydawanych bez recepty:

- Ryfampicyna, neomycyna lub inne leki stosowane do leczenia zaka ż e ń ( antybiotyki )

- Ziele dziurawca, stosowane w leczeniu depresji

- Fenytoina, karbamazepina lub fenobarbital, leki stosowane w padaczce i innych chorobach

- Deksametazon, kortykosteroid podawany w ró ż nych chorobach

- Warfaryna lub fenprokumon, leki przeciwzakrzepowe podawane w celu zapobiegania

zakrzepom

- Doksorubicyna, kapecytabina, docetaksel, paklitaksel i irynotekan – leki przeciwnowotworowe

- Digoksyna, stosowana w leczeniu łagodnej i umiarkowanej niewydolno ś ci serca

2 Ci ąż a i karmienie piersi ą

Nale ż y unika ć zaj ś cia w ci ążę w trakcie przyjmowania leku Sorafenib G.L. Je ś li istnieje

mo ż liwo ść , ż e pacjentka mogłaby zaj ść w ci ążę powinna stosowa ć skuteczn ą metod ę antykoncepcji

podczas leczenia. Je ś li pacjentka zaszła w ci ążę w trakcie terapii powinna natychmiast skontaktowa ć

si ę z lekarzem, który zdecyduje czy mo ż na kontynuowa ć leczenie.

Nie wolno karmi ć piersi ą w trakcie stosowania leku Sorafenib G.L., poniewa ż sorafenib mo ż e

wpłyn ąć na wzrost i rozwój dziecka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie ma danych wskazuj ą cych, ż e Sorafenib G.L. mo ż e upo ś ledza ć zdolno ść prowadzenia pojazdów i

obsługiwania maszyn.

Sorafenib G.L. zawiera sód

Ten lek zawiera mniej ni ż 1 mmol sodu (23 mg) na dawk ę , co oznacza, ż e zasadniczo nie zawiera

sodu.

3. Jak przyjmowa ć lek Sorafenib G.L.

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci

nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka leku Sorafenib G.L. u dorosłych to dwa razy dziennie po dwie tabletki

zawieraj ą ce po 200 mg.

Odpowiada to dawce dobowej 800 mg lub czterem tabletkom.

Sorafenib G.L. nale ż y połyka ć , popijaj ą c szklank ą wody , na czczo lub z posiłkami o małej lub

umiarkowanej zawarto ś ci tłuszczu. Nie nale ż y przyjmowa ć leku z wysokotłuszczowymi posiłkami,

poniewa ż mo ż e to obni ż a ć skuteczno ść leku Sorafenib G.L. W przypadku planowania posiłku o du ż ej

zawarto ś ci tłuszczu tabletki nale ż y przyj ąć przynajmniej 1 godzin ę przed lub 2 godziny po posiłku.

Ten lek nale ż y zawsze przyjmowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y

zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Wa ż ne jest, aby ka ż dego dnia przyjmowa ć ten lek mniej wi ę cej o podobnej porze tak, ż eby zapewni ć

stał ą ilo ść leku w kr ąż eniu.

Ten lek stosuje si ę zazwyczaj tak długo, jak długo przynosi on korzy ś ci kliniczne oraz jak długo

przyjmuj ą ca go osoba nie do ś wiadcza niemo ż liwych do zaakceptowania działa ń niepo żą danych.

Przyj ę cie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Sorafenib G.L.

Natychmiast nale ż y powiadomi ć lekarza, je ż eli osoba, której przepisano Sorafenib G.L. (lub

ktokolwiek inny) przyj ę ła dawk ę wi ę ksz ą od zalecanej. Przyj ę cie leku Sorafenib G.L. w zbyt du ż ej

ilo ś ci mo ż e zwi ę kszy ć zagro ż enie wyst ą pienia działa ń niepo żą danych lub je nasili ć , zwłaszcza

biegunk ę i odczyny skórne. Lekarz mo ż e zaleci ć zaprzestanie leczenia tym lekiem.

Pomini ę cie przyj ę cia leku Sorafenib G.L.

Je ż eli pacjent opu ś ci jedn ą dawk ę , nale ż y j ą przyj ąć tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomni. Je ś li

termin przyj ę cia kolejnej dawki jest bliski, nale ż y pomin ąć opuszczon ą dawk ę i kontynuowa ć leczenie

jak dotychczas. Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

Ten lek mo ż e równie ż wpływa ć na wyniki niektórych bada ń krwi.

3 Bardzo cz ę sto:

Mog ą wyst ą pi ć cz ęś ciej ni ż u 1 na 10 osób

- biegunka

- nudno ś ci (mdło ś ci)

- uczucie osłabienia lub zm ę czenia (zm ę czenie)

- ból (w tym ból w jamie ustnej, ból brzucha, ko ś ci, głowy, bóle nowotworowe)

- wypadanie włosów (łysienie)

- zaczerwienienie lub bolesno ść dłoni lub stóp (zespół r ę ka-stopa)

- ś wi ą d lub wysypka

- wymioty

- krwawienie (w tym krwawienia mózgowe, ze ś ciany jelita, z dróg oddechowych, krwotok)

- podwy ż szone ci ś nienie t ę tnicze lub okresowe wzrosty ci ś nienia krwi (nadci ś nienie t ę tnicze)

- zaka ż enia

- utrata apetytu (jadłowstr ę t)

- zaparcia

- ból stawów (artralgia)

- gor ą czka

- utrata masy ciała

- sucha skóra

Cz ę sto:

Mog ą wyst ą pi ć nie cz ęś ciej ni ż u 1 na 10 osób

- dolegliwo ś ci grypopodobne

- niestrawno ść (dyspepsja)

- trudno ś ci w połykaniu (dysfagia)

- zapalenie lub sucho ść w jamie ustnej, ból j ę zyka (zapalenie jamy ustnej i zapalenie błon

ś luzowych)

- niskie st ęż enie wapnia we krwi (hipokalcemia)

- niskie st ęż enie potasu we krwi (hipokaliemia)

- niskie st ęż enie cukru we krwi (hipoglikemia)

- ból mi ęś ni (mialgia)

- zaburzenia czucia w palcach r ą k i stóp, tak ż e mrowienie lub dr ę twienie (obwodowa neuropatia

czuciowa)

- depresja

- zaburzenia erekcji (impotencja)

- zmiana głosu (dysfonia)

- tr ą dzik

- cechy zapalenia skóry, skóra sucha i łuszcz ą ca si ę (zapalenie skóry, łuszczenie skóry)

- niewydolno ść serca

- atak serca (zawał serca) lub ból w klatce piersiowej

- szumy uszne (dzwonienie w uchu)

- niewydolno ść nerek

- wyj ą tkowo du ż e st ęż enie białka w moczu (białkomocz)

- ogólne osłabienie lub utrata siły (astenia)

- zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia i neutropenia)

- zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwisto ść )

- mała liczba płytek krwi (małopłytkowo ść )

- zapalenie mieszków włosowych (folliculitis)

- zmniejszona aktywno ść tarczycy (niedoczynno ść tarczycy)

- niskie st ęż enie sodu we krwi (hiponatremia)

- zaburzenia smaku (dysgeusia)

- zaczerwienienie twarzy i cz ę sto innych obszarów skóry (nagłe zaczerwienienie)

- wodnisty wyciek z nosa (wodnisty nie ż yt nosa)

- zgaga (choroba refluksowa przełyku)

- rak skóry (rogowiak kolczystokomórkowy/rak płaskokomórkowy skóry)

- pogrubienie zewn ę trznej warstwy skóry (hiperkeratoza)

- nagłe, mimowolne skurcze mi ęś ni (skurcze mi ęś ni)

4 Niezbyt cz ę sto:

Mog ą wyst ą pi ć nie cz ęś ciej ni ż u 1 na 100 osób

- zapalenie błony ś luzowej (wy ś ciółki) ż oł ą dka

- ból brzucha spowodowany zapaleniem trzustki, stan zapalny p ę cherzyka ż ółciowego i (lub) dróg

ż ółciowych

- za ż ółcenie skóry lub oczu ( ż ółtaczka) spowodowana wysokimi st ęż eniami barwników ż ółci

(hiperbilirubinemia)

- odczyny uczuleniowe (w tym reakcje ze strony skóry i katar sienny)

- odwodnienie

- powi ę kszenie piersi (ginekomastia)

- trudno ś ci w oddychaniu (choroba płuc)

- wyprysk (egzema)

- zwi ę kszona aktywno ść tarczycy (nadczynno ść tarczycy)

- liczne ró ż norodne wykwity skórne (rumie ń wielopostaciowy)

- wyj ą tkowo wysokie ci ś nienie krwi

- przebicie ś ciany jelita (perforacja przewodu pokarmowego)

- odwracalny obrz ę k tylnej cz ęś ci mózgu, który mo ż e by ć zwi ą zany z bólem głowy, zaburzeniami

ś wiadomo ś ci, drgawkami oraz zaburzeniami widzenia, w tym z utrat ą wzroku (odwracalna tylna

leukoencefalopatia)

- nagła, ci ęż ka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)

Rzadko:

Mog ą wyst ą pi ć nie cz ęś ciej ni ż u 1 na 1000 osób

- reakcja alergiczna z obrz ę kiem skóry (np. twarzy, j ę zyka), która mo ż e powodowa ć trudno ś ci w

oddychaniu lub połykaniu (obrz ę k naczynioruchowy)

- nieprawidłowy rytm serca (wydłu ż enie odcinka QT)

- zapalenie w ą troby, które mo ż e wywoła ć nudno ś ci, wymioty, ból brzucha i ż ółtaczk ę (zapalenie

w ą troby wywołane lekiem)

- wysypka o typie oparzenia słonecznego, która mo ż e wyst ę powa ć na skórze wcze ś niej poddanej

radioterapii, jej nasilenie mo ż e by ć ci ęż kie (zapalenie skóry wywołane napromienianiem)

- ci ęż kie reakcje skórne i (lub) ze strony błon ś luzowych, w tym bolesne p ę cherze i gor ą czka, w

tym za ś rozległe odwarstwienie skóry (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka)

- nieprawidłowy rozpad tkanki mi ęś niowej, który mo ż e prowadzi ć do zaburzenia czynno ś ci nerek

(rozpad mi ęś ni poprzecznie pr ąż kowanych, rabdomioliza)

- uszkodzenie nerek powoduj ą ce utrat ę du ż ych ilo ś ci białka (zespół nerczycowy)

- zapalenie naczy ń w skórze, co mo ż e spowodowa ć wysypk ę (leukocytoklastyczne zapalenie naczy ń

krwiono ś nych)

Nieznana (cz ę sto ść nie mo ż e by ć okre ś lona na podstawie dost ę pnych danych)

- nudno ś ci, duszno ś ci, nieregularne bicie serca, kurcze mi ęś ni, drgawki, zm ę tnienie moczu i

zm ę czenie [zespół rozpadu guza (TLS)] (patrz punkt 2).

- zaburzenia funkcji mózgu, z którymi mog ą by ć zwi ą zane, np. senno ść , zmiany w zachowaniu lub

dezorientacja (encefalopatia)

- powi ę kszenie i osłabienie ś ciany naczynia krwiono ś nego lub rozdarcie ś ciany naczynia

krwiono ś nego (t ę tniaki i rozwarstwienie t ę tnicy).

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione

w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć

bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych

Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C,

02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301

faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

5 Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Sorafenib G.L.

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po:

EXP. Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Nie przechowywa ć tego leku w temperaturze powy ż ej 30°C.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Sorafenib G.L.

- Substancj ą czynn ą leku jest sorafenib. Ka ż da tabletka powlekana zawiera 200 mg sorafenibu (w

postaci tozylanu).

- Pozostałe składniki to:

rdze ń tabletki: hypromeloza 2910, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu

stearynian, sodu laurylosiarczan.

otoczka tabletki: hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek, makrogol, ż elaza tlenek, czerwony (E

172).

Jak wygl ą da lek Sorafenib G.L. i co zawiera opakowanie

Sorafenib G.L. to czerwono-br ą zowe, okr ą głe, dwuwypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym „200”

po jednej stronie i gładkie po drugiej, o ś rednicy 12,0 mm ± 5%.

Perforowany blister jednodawkowy Aluminium/PVC/PE/PVDC w tekturowym pudełku

zawiera 112 tabletek powlekanych.

Blister Aluminium/PVC/PE/PVDC w tekturowym pudełku zawiera 112 tabletek powlekanych.

Nie wszystkie wielko ś ci opakowa ń musz ą znajdowa ć si ę w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Wytwórca

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Remedica Ltd

Aharnon Street,

Limassol Industrial Estate,

3056 Limassol,

6 Cypr

PharOS MT Ltd.

HF62X, Hal Far Industrial Estate,

BBG3000 Birzebbugia

Malta

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji oraz informacji o nazwach produktu

leczniczego w innych krajach członkowskich EOG nale ż y zwróci ć si ę do przedstawiciela

podmiotu odpowiedzialnego:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.

Al. Jana Pawła II 61/313

01-031 Warszawa, Polska

Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02

biuro@gl-pharma.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12.10.2022

7