Lisinoprilum + Hydrochlorothiazidum (Skopryl Plus)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Skopryl plus, 20 mg + 12,5 mg, tabletki

Lisinoprilum + Hydrochlorothiazidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Skopryl plus i w jakim celu się go stosuje

Informacje ważne przed przyjęciem leku Skopryl plus 2.

3. Jak przyjmować lek Skopryl plus

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Skopryl plus

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Skopryl plus i w jakim celu się go stosuje

Skopryl plus w postaci tabletek zawiera dwa składniki: lizynopryl i hydrochlorotiazyd. Jest on

stosowany do leczenia nadciśnienia tętniczego. Jeśli wysokie ciśnienie tętnicze nie jest leczone,

zwiększa się ryzyko chorób serca i udaru mózgu.

Lizynopryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE). Jego

działanie polega na rozszerzaniu naczyń krwionośnych, co powoduje obniżenie podwyższonego

ciśnienia tętniczego.

Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych lekami moczopędnymi. Zwiększa on ilość

wydalanego moczu, co powoduje, że organizm pozbywa się nadmiaru wody.

Działanie leku Skopryl plus polega na obniżaniu ciśnienia tętniczego, co zmniejsza ryzyko chorób

serca i udaru mózgu.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Skopryl plus

Kiedy nie przyjmować leku Skopryl plus:

− Jeśli pacjent ma uczulenie na lizynopryl i (lub) hydrochlorotiazyd, i (lub) na którykolwiek

z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

− Jeśli pacjent był wcześniej leczony inhibitorem ACE i wystąpiła u niego reakcja alergiczna

z takimi objawami, jak obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła z utrudnieniem połykania lub

oddychania (obrzęk naczynioruchowy).

− Jeśli pacjent jest uczulony na leki będące pochodnymi sulfonamidowymi, takie jak niektóre

antybiotyki i leki przeciwcukrzycowe (w razie wątpliwości, co to są leki będące pochodnymi

sulfonamidowymi, należy poradzić się lekarza).

− Jeśli u pacjenta stwierdzono dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy (bardzo

nasilony obrzęk skóry, szczególnie wokół oczu, w obrębie warg, nosa, języka, krtani lub rąk).

Oznacza to, że pacjent albo urodził się z tym schorzeniem, albo nie wiadomo, przez co to

schorzenie jest wywoływane.

1 − Po upływie trzeciego miesiąca ciąży (lepiej jest również unikać stosowania leku Skopryl plus

we wczesnym okresie ciąży – patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”).

− Jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

− Jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek.

− Jeśli pacjent nie może oddać moczu (bezmocz).

− Jeśli pacjent ma duże stężenie potasu we krwi.

− Jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym

ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

− Jeśli pacjent przyjął lub obecnie stosuje sakubitryl z walsartanem, lek stosowany w leczeniu

pewnego rodzaju długotrwałej (przewlekłej) niewydolności serca u dorosłych, ponieważ

zwiększa się ryzyko obrzęku naczynioruchowego (szybkiego obrzęku tkanek znajdujących się

pod skórą w miejscach takich, jak gardło).

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do pacjenta lub jeśli pacjent ma wątpliwości,

należy porozmawiać o tym z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Skopryl plus należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:

− Pacjent ma lub miał jakiekolwiek zaburzenia zdrowotne, uczulenie lub astmę.

− Pacjent ma chorobę wątroby, nerek lub serca.

− Pacjent ma chorobę naczyń mózgowych (grupa chorób wpływających na przepływ krwi

i naczynia krwionośne w mózgu).

− Pacjent ma pewną chorobę serca, nazywaną zwężeniem zastawki aorty lub zastawki mitralnej.

− Pacjent jest poddawany dializoterapii.

− Pacjentowi przeszczepiono nerkę.

− Pacjent miał w ostatnim czasie nasilone wymioty lub biegunkę.

− Pacjent dowiedział się, że ma nieprawidłowe stężenie następujących elektrolitów i substancji we

krwi: potas, wapń, mocznik, kreatynina, kwas moczowy, cholesterol lub triglicerydy.

− Pacjent ma dnę moczanową (bolesne obrzęki stawów spowodowane nagromadzeniem się kwasu

moczowego).

− Pacjent ma toczeń rumieniowaty układowy (przewlekła choroba autoimmunologiczna, która

może wystąpić w każdej części ciała).

− U pacjenta pojawi się żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i (lub) oczu).

− Pacjent ma cukrzycę (lekarz może monitorować stan pacjenta przez pierwszy miesiąc leczenia).

Pacjentka jest w ciąży, planuje lub podejrzewa ciążę. Nie zaleca się stosowania leku Skopryl −

plus we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować po trzecim miesiącu ciąży,

ponieważ stosowany w tym okresie może bardzo zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża”).

− Pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego

ciśnienia tętniczego:

• • antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA), nazywanego również sartanem - na

przykład walsartan, telmisartan, irbesartan, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia

czynności nerek związane z cukrzycą,

• • aliskiren.

– Wystąpi osłabienie wzroku lub bólu oka. Mogą być to objawy gromadzenia się płynu

w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmiernego nagromadzenia płynu między

naczyniówką a twardówką) lub zwiększenia ciśnienia we wnętrzu oka - mogą one wystąpić

w przedziale od kilku godzin do tygodni od przyjęcia leku Skopryl plus. Bez rozpoczęcia

leczenia, objawy mogą prowadzić do całkowitej utraty wzroku. Jeśli pacjent wcześniej miał

uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy może być w grupie zwiększonego ryzyka rozwoju tych

objawów.

2 − Jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia

pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza dużymi

dawkami przez dłuższy czas, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów nowotworów

złośliwych skóry i warg (nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry). Podczas przyjmowania

leku Skopryl plus należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i

promieniowaniem UV.

− Jeśli w przeszłości po przyjęciu hydrochlorotiazydu u pacjenta występowały problemy

z oddychaniem lub płucami (w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach). Jeśli

po przyjęciu leku Skopryl plus u pacjenta wystąpi ciężka duszność lub trudności

z oddychaniem, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ryzyko obrzęku naczynioruchowego

może się zwiększyć:

− Racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.

− Leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz w leczeniu raka (np.

temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus).

W ildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy. −

Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia

elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Patrz także podpunkt „Kiedy nie przyjmować leku Skopryl plus”.

Jeżeli pacjent ma być poddawany leczeniu odczulającemu, czyli leczeniu, które zmniejsza skutki

alergii na jad pszczół lub os, powinien poinformować lekarza wykonującego zabieg, że przyjmuje lek

Skopryl plus.

Jeżeli pacjent ma być poddawany zabiegowi aferezy LDL, który polega na usuwaniu cholesterolu

z krwi za pomocą specjalnego urządzenia, powinien poinformować lekarza wykonującego zabieg, że

przyjmuje lek Skopryl plus.

Planowany zabieg operacyjny

Przed zabiegiem chirurgicznym i podaniem znieczulenia (nawet u stomatologa), pacjent powinien

poinformować lekarza lub dentystę, że przyjmuje lek Skopryl plus, ze względu na możliwość

wystąpienia nagłego zmniejszenia ciśnienia tętniczego.

Dzieci i młodzież

Skopryl plus nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.

Lek Skopryl plus a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub

ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Skopryl plus może wpływać na

działanie innych leków, a inne leki mogą mieć wpływ na działanie leku Skopryl plus.

Lekarz może zalecić zmianę dawki i (lub) zastosować inne środki ostrożności:

− Jeśli pacjent przyjmuje antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (patrz także

podpunkty „Kiedy nie przyjmować leku Skopryl plus” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Szczególnie istotne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących

leków:

− Insulina lub tabletki zmniejszające stężenie cukru we krwi (leki stosowane w leczeniu cukrzycy,

takie, jak wildagliptyna).

3 − Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takie jak sole litu lub leki

przeciwpsychotyczne.

− Allopurynol - lek stosowany w leczeniu dny.

− Leki stosowane w leczeniu nowotworów.

− Sotalol lub prokainamid - leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca.

− Leki stosowane w leczeniu niestrawności (np. leki zobojętniające kwas żołądkowy).

− Leki takie jak efedryna, noradrenalina lub epinefryna (adrenalina) stosowane w leczeniu

niedociśnienia tętniczego, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii.

− Leki nasenne lub przeciwlękowe (leki uspokajające).

− Kolestyramina, kolestypol lub lowastatyna, które są stosowane do leczenia hiperlipidemii (duże

stężenie cholesterolu we krwi).

− Diuretyki (leki moczopędne) - jeśli pacjent już przyjmuje diuretyk, lekarz może zalecić

zmniejszenie jego dawki, a nawet zaprzestanie stosowania przed rozpoczęciem przyjmowania

leku Skopryl plus.

− Inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, ponieważ mogą one nasilić

działanie obniżające ciśnienie tętnicze leku Skopryl plus.

− Steroidy stosowane w leczeniu różnych chorób, w tym reumatyzmu, zapalenia stawów, chorób

alergicznych, pewnych chorób skóry, astmy lub chorób krwi.

− Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) (grupa leków przeciwbólowych, np. indometacyna).

− Opioidowe leki przeciwbólowe (np. kodeina, dekstropropoksyfen, diamorfima, morfina,

pentazocyna, petydyna).

− Leki immunosupresyjne, takie jak cyklosporyna, stosowane po przeszczepieniu narządu

i w leczeniu chorób, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów.

− ACTH stosowany w badaniu oceniającym czynność nadnerczy,

− Amfoterycyna B we wstrzyknięciach, lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych.

− Stymulujące środki przeczyszczające, leki stosowane w leczeniu zaparć,

− Glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna, stosowane do leczenia chorób serca.

− Suplementy potasu (w tym substytuty soli kuchennej), leki moczopędne oszczędzające potas

(tabletki odwadniające, w szczególności leki z grupy diuretyków oszczędzających potas) i inne

leki mogące zwiększać stężenie potasu we krwi (np. trimetoprym i kotrimoksazol, będący

skojarzeniem trimetoprimu i sulfametoksazolu, stosowane w zakażeniach wywołanych przez

bakterie; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia

przeszczepionego narządu oraz heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi, aby

zapobiec zakrzepom).

− Suplementy wapnia.

− Leki przeciwdepresyjne i (lub) przeciwpsychotyczne.

− Sole złota podawane we wstrzyknięciu (stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia

stawów).

− Tubokuraryna (lek zwiotczający mięśnie, stosowany podczas znieczulenia).

− Leki, które najczęściej stosowane są w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepionych narządów

(syrolimus, ewerolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR). Patrz punkt „Ostrzeżenia

i środki ostrożności”.

− Racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.

Należy pamiętać, że przyjmowanie tego leku może wpływać na wyniki badań krwi i moczu. Należy

przed każdym badaniem informować lekarza, że pacjent przyjmuje lek Skopryl plus.

Skopryl plus z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek ten można przyjmować niezależnie od posiłków. Działanie leków stosowanych w celu obniżania

ciśnienia krwi może nasilać się w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu, co może spowodować

zawroty głowy lub uczucie „pustki” w głowie.

Jeżeli pacjent ma wątpliwości odnośnie ilości alkoholu, którą może wypić przyjmując lek Skopryl

plus, powinien zwrócić się do lekarza.

4 Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ciąża

Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Lekarz zazwyczaj zaleci

przerwanie przyjmowania leku Skopryl plus przed planowaną ciąża lub natychmiast po potwierdzeniu

ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast Skopryl plus. Nie zaleca się stosowania leku

Skopryl plus we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować po trzecim miesiącu ciąży,

ponieważ stosowany w tym okresie może bardzo zaszkodzić dziecku.

Karmienie piersią

Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze rozpoczęcia karmienia piersią. Nie

zaleca się stosowania leku Skopryl plus podczas karmienia piersią. Lekarz zaleci przyjmowanie

innego leku, jeśli pacjentka chce karmić piersią, szczególnie jeśli dziecko jest noworodkiem lub

urodziło się przedwcześnie.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Skopryl plus może łagodnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn,

szczególnie na początku stosowania lub po zmianie dawki i w przypadku stosowania z alkoholem.

W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn należy brać pod uwagę to, że

sporadycznie mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie zmęczenia.

3. Jak przyjmować lek Skopryl plus

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie

wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę. W razie potrzeby lekarz zwiększy dawkę do dwóch

tabletek raz na dobę.

Skopryl plus można przyjmować o dowolnej porze dnia, przed, w trakcie lub po posiłku. Należy

wybrać dogodny czas przyjmowania i zażywać tabletkę codziennie o tej samej porze. Pomoże to

pamiętać o regularnym stosowaniu leku.

Należy zachować szczególną ostrożność po przyjęciu pierwszej dawki lub po zwiększeniu dawki. Jeśli

wystąpią zawroty głowy lub uczucie „pustki” w głowie, należy niezwłocznie poinformować lekarza.

Jeżeli pacjent przyjmował wcześniej lek moczopędny, lekarz może zalecić zmniejszenie jego dawki,

a nawet odstawienie przed rozpoczęciem przyjmowania leku Skopryl plus.

Ponieważ działanie leku Skopryl plus utrzymuje się przez 24 godziny, lek przyjmuje się raz na dobę.

Linia podziału na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Skopryl plus

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Skopryl plus, należy niezwłocznie skonsultować

się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala.

Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania to uczucie „pustki” w głowie lub zawroty głowy

spowodowane obniżeniem ciśnienia tętniczego.

Pominięcie przyjęcia leku Skopryl plus

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną

tabletkę następnego dnia o zwykłej porze.

5 Przerwanie przyjmowania leku Skopryl plus

Lek należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Do opisania, jak często zgłaszano działania niepożądane, używane są następujące określenia:

• Bardzo często: występują u co najmniej 1 osoby na 10

• Często: występują u mniej niż 1 osoby na 10

• Niezbyt często: występują u mniej niż 1 osoby na 100

• Rzadko: występują u mniej niż 1 osoby na 1000

• Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 osoby na 10 000

• Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek i powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta

wystąpi którykolwiek z następujących objawów: obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła

z utrudnionym połykaniem lub oddychaniem. Mogą to być objawy reakcji alergicznej. Może

również wystąpić ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).

Obserwowano następujące działania niepożądane:

Często: zawroty głowy, ból głowy, uczucie oszołomienia podczas szybkiego wstawania z powodu

obniżenia ciśnienia tętniczego (niedociśnienie ortostatyczne) mogącego prowadzić do omdlenia;

kaszel, biegunka, wymioty, zaburzenia nerek.

Niezbyt często: zaburzenia czucia, np. drętwienie i mrowienie, uczucie wirowania, zaburzenia smaku,

zmiany nastroju, zaburzenia snu, zawał serca lub udar mózgu u niektórych pacjentów (którego

powodem może być obniżenie ciśnienia tętniczego), szybka czynność serca, kołatanie serca, zespół

Raynauda (którego objawy to uczucie zimna w palcach rąk i stóp), kichanie i katar (nieżyt nosa),

nudności, ból brzucha, niestrawność, wysypka, swędzenie, impotencja, osłabienie i zmęczenie, zmiany

w badaniach laboratoryjnych krwi.

Rzadko: dezorientacja, suchość błony śluzowej jamy ustnej, pokrzywka, łuszczyca (choroba skóry),

wypadanie włosów, zaczerwienienie skóry, duże stężenie mocznika we krwi, zaburzenia lub

niewydolność nerek, powiększenie piersi u mężczyzn, małe stężenie sodu we krwi mogące

powodować osłabienie, zmęczenie, ból głowy, nudności, wymioty i bolesne kurcze mięśni.

Bardzo rzadko: zaburzenia krwi mogące powodować gorączkę lub dreszcze, ból gardła, owrzodzenia

błony śluzowej jamy ustnej lub gardła, osłabienie i zmęczenie, nietypowe krwawienie lub siniaki

o niewyjaśnionej przyczynie; powiększenie węzłów chłonnych, choroba autoimmunologiczna (stan,

w którym układ odpornościowy atakuje własny organizm), małe stężenie cukru we krwi, świszczący

oddech, ból zatok, alergiczne zapalenie płuc, zapalenie trzustki, reakcja alergiczna z obrzękiem błony

śluzowej jelit (obrzęk naczynioruchowy jelit)zapalenie wątroby (powodujące nudności, gorączkę

i ciemne zabarwienie moczu), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i (lub) oczu), niewydolność wątroby,

nasilone pocenie się, powstawanie pęcherzy, zaburzenia skórne, w tym zaczerwienienie i łuszczenie

się skóry, i występowanie bolesnych obszarów skóry, zmiany objętości oddawanego moczu, ostra

niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i splątanie).

6 Bardzo rzadko donoszono też, że u niektórych pacjentów działanie niepożądane w postaci zapalenia

wątroby uległo progresji do niewydolności wątroby. Jeśli u pacjenta dojdzie do rozwoju żółtaczki,

należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

Donoszono o występowaniu schorzenia manifestującego się grupą objawów obejmujących gorączkę,

bóle mięśni i stawów oraz zapalenie naczyń krwionośnych. Może też pojawić się nadwrażliwość skóry

na światło i wysypka.

Inne działania niepożądane (częstość nieznana): depresja, nagłe zaczerwienienie, ból i obrzęk

ślinianek, utrata apetytu (jadłowstręt), duże stężenie cukru we krwi, obecność cukru w moczu,

zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi, zaburzenia równowagi elektrolitowej, zwiększenie

stężenia cholesterolu we krwi, dna, niepokój ruchowy, ksantopia (zaburzenie widzenia barwnego,

w którym przeważa widzenie w kolorze żółtym), przemijające nieostre widzenie, osłabienie wzroku

lub ból oczu na skutek podwyższonego ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu

w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką

a twardówką) lub ostrej jaskry zamkniętego kąta), zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (uczucie

wirowania), zapalenie naczyń, obecność płynu w płucach, zaparcie, nadwrażliwość na światło,

nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry), nietypowe krwawienia

lub siniaki podskórne, podrażnienie żołądka, reakcje toczniopodobne, reaktywacja tocznia

rumieniowatego skórnego (choroba autoimmunologiczna), skurcze mięśni, osłabienie mięśni,

śródmiąższowe zapalenie nerek (zapalenie nerek), gorączka.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub

farmaceucie. Ważne jest, aby pacjent zapisał, jakie objawy wystąpiły, kiedy i jak długo trwały.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Skopryl plus

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosować tego leku, jeżeli zauważy się, że opakowanie jest uszkodzone.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

7 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Skopryl plus

- Substancjami czynniki są lizynopryl i hydrochlorotiazyd. Jedna tabletka zawiera 20 mg

lizynoprylu (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

- Pozostałe składniki to: mannitol, wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia kukurydziana,

skrobia żelowana kukurydziana, powidon (K 25), magnezu stearynian i żelaza tlenek brunatny

75 (E 172) (zawiera żelaza tlenek czarny i żelaza tlenek czerwony).

Jak wygląda lek Skopryl plus i co zawiera opakowanie

Jasnobrązowo-fioletowe okrągłe, dwuwypukłe tabletki z linią podziału na jednej stronie. Średnica

tabletki wynosi około 9 mm.

Linia podziału na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.

Produkt leczniczy Skopryl plus, 20 mg +12,5 mg, tabletki jest dostępny w opakowaniach po

30 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Alkaloid – INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče

Słowenia

tel.: +386-1- 300 - 42 90

faks: +386-1- 300 - 42 91

e-mail: info@alkaloid.si

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Skopryl plus (Скоприл плюс) 20 mg/12.5 mg tablets (таблетки) Bułgaria

SKOPRYL PLUS H 20 mg/12,5 mg tablety Czechy

Skopryl plus 20 mg/12,5 mg tabletta Węgry

Skopryl plus Polska

Skopryl HCT 20 mg/12,5 mg tablete Słowenia

Skopryl Plus 20 mg/12,5 mg comprimate Rumunia

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11.02.2022

8