Ethanolum 96% + Alcohol isopropylicus + Alcohol benzylicus (Skinsept Pur)

Substancja czynna Ethanolum 96% + Alcohol isopropylicus + Alcohol benzylicus
Forma farmaceutyczna Roztwór
Moc (46 g + 27 g + 1g)/100 g
Numer rejestru 10728/M/96
Kod ATC D08AX05
Producent/Importer
  • Ecolab Deutschland GmbH (Niemcy)

Dokumenty do pobrania

Podziel się swoją opinią o leku!

Twoja opinia jest ważna dla nas i dla innych pacjentów.

Dodaj opinię

Treść ulotki

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

BUTELKA HDPE Z POMPKĄ

1.

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Skinsept Pur

(46g + 27g + 1g)/100g, roztwór

Alcohol ethylicus + Alcohol isopropylicus +Alcohol benzylicus

2.

ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH

Skład:

100 g roztworu zawiera jako substancje czynne: 46,0 g etanolu (96% zdenaturowany), 27,0 g alkoholu

izopropylowego, 1,0 g alkoholu benzylowego.

3.

WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

oraz substancje pomocnicze: nadtlenek wodoru, wodę oczyszczoną.

4.

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Roztwór na skórę

Butelka 350 ml Kod EAN: 5909990021505

5.

SPOSÓB I DROGA PODANIA

Lek do stosowania zewnętrznego na skórę.

Lek do odkażania skóry przed operacjami, iniekcjami, punkcjami, szczepieniami, pobraniem krwi,

zmianami opatrunku.

Jest skuteczny przeciwko występującym na skórze bakteriom (łącznie z prątkami gruźlicy i MRSA),

grzybom i niektórym wirusom.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

6.

OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W

MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7.

INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Przeciwwskazania:

Leku Skinsept Pur nie należy stosować do odkażania kikuta pępowiny u noworodków.

Ostrożnie stosować u noworodków urodzonych o czasie i jedynie w sytuacji, gdy jest to konieczne ze

względu na procedurę odkażania.

Stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu.

Lek nie może być stosowany do dezynfekcji otwartych ran o dużej powierzchni.

Lek nie może być stosowany do dezynfekcji błon śluzowych. Nie stosować w okolicy oczu.

Nie stosować u noworodków urodzonych przedwcześnie.

Produkt łatwopalny; nie rozpylać w pobliżu płomienia; punkt zapłonu (zgodnie z normą DIN

51755) 21°C; przestrzegać czasów aplikacji oraz zasad bezpieczeństwa stosowania; przed włączeniem

urządzeń elektrycznych odczekać do wyschnięcia leku; stosować ostrożnie na

powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu. Unikać kontaktu z oczami. Chronić przed wysoką

temperaturą, iskrzeniem i płomieniem.

Ostrożnie otwierać opakowanie.

8.

TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności (EXP): patrz dno butelki

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na

opakowaniu.

Okres ważności po pierwszym otwarciu – 6 miesięcy.

9.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

10.

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO

PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI

WŁAŚCIWE

11.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny:

Ecolab Sp. z o.o.

ul. Opolska 114

31-323 Kraków

Polska

12.

NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Nr pozwolenia: 10728/M/96

13.

NUMER SERII

Numer serii (LOT):

14.

OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

15.

INSTRUKCJA UŻYCIA

Instrukcja użycia:

Roztwór stosuje się w stanie nierozcieńczonym.

Odkażanie skóry przed operacjami i punkcjami. Nierozcieńczony roztwór produktu leczniczego nanieść przy pomocy sterylnego tamponu na skórę,

rozprowadzić po powierzchni skóry, odczekać 1 minutę aż do wyschnięcia. Przy zagrożeniu wirusem

HBV czynność odkażania należy powtórzyć oraz przedłużyć czas działania do 2 minut.

Odkażanie skóry przed iniekcjami, pobraniem krwi, szczepieniami, zmianą opatrunku

Partię skóry spryskać przed wkłuciem i odczekać 15 sekund. Celem poszerzenia spektrum działania o

wirusy przedłużyć czas działania do 1 minuty. Przy zagrożeniu wirusem HBV przedłużyć czas

działania do 2 minut powtórnie spryskując skórę.

16.

INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Skinsept Pur

17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D

Nie dotyczy

18.

NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA

Nie dotyczy

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

BUTELKA HDPE Z ZAKRĘTKĄ PP

1.

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Skinsept Pur

(46g + 27g + 1g)/100g, roztwór

Alcohol ethylicus + Alcohol isopropylicus +Alcohol benzylicus

2.

ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH

Skład:

100 g roztworu zawiera jako substancje czynne: 46,0 g etanolu (96% zdenaturowany), 27,0 g alkoholu

izopropylowego, 1,0 g alkoholu benzylowego.

3.

WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

oraz substancje pomocnicze: nadtlenek wodoru, wodę oczyszczoną.

4.

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Roztwór na skórę

Butelka 1000 ml Kod EAN: 5909990021499

5.

SPOSÓB I DROGA PODANIA

Lek do stosowania zewnętrznego na skórę.

Lek do odkażania skóry przed operacjami, iniekcjami, punkcjami, szczepieniami, pobraniem krwi,

zmianami opatrunku.

Jest skuteczny przeciwko występującym na skórze bakteriom (łącznie z prątkami gruźlicy i MRSA),

grzybom i niektórym wirusom.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

6.

OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W

MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7.

INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Przeciwwskazania:

Leku Skinsept Pur nie należy stosować do odkażania kikuta pępowiny u noworodków.

Ostrożnie stosować u noworodków urodzonych o czasie i jedynie w sytuacji, gdy jest to konieczne ze

względu na procedurę odkażania.

Stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu.

Lek nie może być stosowany do dezynfekcji otwartych ran o dużej powierzchni.

Lek nie może być stosowany do dezynfekcji błon śluzowych. Nie stosować w okolicy oczu.

Nie stosować u noworodków urodzonych przedwcześnie.

Produkt łatwopalny; nie rozpylać w pobliżu płomienia; punkt zapłonu (zgodnie z normą DIN

51755) 21°C; przestrzegać czasów aplikacji oraz zasad bezpieczeństwa stosowania; przed włączeniem

urządzeń elektrycznych odczekać do wyschnięcia leku; stosować ostrożnie na

powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu. Unikać kontaktu z oczami. Chronić przed wysoką

temperaturą, iskrzeniem i płomieniem.

Ostrożnie otwierać opakowanie.

8.

TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności (EXP):

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na

opakowaniu.

Okres ważności po pierwszym otwarciu – 6 miesięcy.

9.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

10.

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO

PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI

WŁAŚCIWE

11.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny:

Ecolab Sp. z o.o.

ul. Opolska 114

31-323 Kraków

Polska

12.

NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Nr pozwolenia: 10728/M/96

13.

NUMER SERII

Numer serii (LOT):

14.

OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

15.

INSTRUKCJA UŻYCIA

Instrukcja użycia:

Roztwór stosuje się w stanie nierozcieńczonym.

Odkażanie skóry przed operacjami i punkcjami. Nierozcieńczony roztwór produktu leczniczego nanieść przy pomocy sterylnego tamponu na skórę,

rozprowadzić po powierzchni skóry, odczekać 1 minutę aż do wyschnięcia. Przy zagrożeniu wirusem

HBV czynność odkażania należy powtórzyć oraz przedłużyć czas działania do 2 minut.

Odkażanie skóry przed iniekcjami, pobraniem krwi, szczepieniami, zmianą opatrunku

Partię skóry spryskać przed wkłuciem i odczekać 15 sekund. Celem poszerzenia spektrum działania o

wirusy przedłużyć czas działania do 1 minuty. Przy zagrożeniu wirusem HBV przedłużyć czas

działania do 2 minut powtórnie spryskując skórę.

16.

INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Skinsept Pur

17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D

Nie dotyczy

18.

NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA

Nie dotyczy

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

KANISTER HDPE Z ZAKRĘTKĄ HDPE

1.

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Skinsept Pur

(46g + 27g + 1g)/100g, roztwór

Alcohol ethylicus + Alcohol isopropylicus +Alcohol benzylicus

2.

ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH

Skład:

100 g roztworu zawiera jako substancje czynne: 46,0 g etanolu (96% zdenaturowany), 27,0 g alkoholu

izopropylowego, 1,0 g alkoholu benzylowego.

3.

WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

oraz substancje pomocnicze: nadtlenek wodoru, wodę oczyszczoną.

4.

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Roztwór na skórę

Kanister 5000 ml Kod EAN: 909990021543

5.

SPOSÓB I DROGA PODANIA

Lek do stosowania zewnętrznego na skórę.

Lek do odkażania skóry przed operacjami, iniekcjami, punkcjami, szczepieniami, pobraniem krwi,

zmianami opatrunku.

Jest skuteczny przeciwko występującym na skórze bakteriom (łącznie z prątkami gruźlicy i MRSA),

grzybom i niektórym wirusom.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

6.

OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W

MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7.

INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Przeciwwskazania:

Leku Skinsept Pur nie należy stosować do odkażania kikuta pępowiny u noworodków.

Ostrożnie stosować u noworodków urodzonych o czasie i jedynie w sytuacji, gdy jest to konieczne ze

względu na procedurę odkażania.

Stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu.

Lek nie może być stosowany do dezynfekcji otwartych ran o dużej powierzchni.

Lek nie może być stosowany do dezynfekcji błon śluzowych. Nie stosować w okolicy oczu.

Nie stosować u noworodków urodzonych przedwcześnie.

Produkt łatwopalny; nie rozpylać w pobliżu płomienia; punkt zapłonu (zgodnie z normą DIN

51755) 21°C; przestrzegać czasów aplikacji oraz zasad bezpieczeństwa stosowania; przed włączeniem

urządzeń elektrycznych odczekać do wyschnięcia leku; stosować ostrożnie na

powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu. Unikać kontaktu z oczami. Chronić przed wysoką

temperaturą, iskrzeniem i płomieniem.

Ostrożnie otwierać opakowanie.

8.

TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności (EXP):

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na

opakowaniu.

Okres ważności po pierwszym otwarciu – 6 miesięcy.

9.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

10.

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO

PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI

WŁAŚCIWE

11.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny:

Ecolab Sp. z o.o.

ul. Opolska 114

31-323 Kraków

Polska

12.

NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Nr pozwolenia: 10728/M/96

13.

NUMER SERII

Numer serii (LOT):

14.

OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

15.

INSTRUKCJA UŻYCIA

Instrukcja użycia:

Roztwór stosuje się w stanie nierozcieńczonym.

Odkażanie skóry przed operacjami i punkcjami. Nierozcieńczony roztwór produktu leczniczego nanieść przy pomocy sterylnego tamponu na skórę,

rozprowadzić po powierzchni skóry, odczekać 1 minutę aż do wyschnięcia. Przy zagrożeniu wirusem

HBV czynność odkażania należy powtórzyć oraz przedłużyć czas działania do 2 minut.

Odkażanie skóry przed iniekcjami, pobraniem krwi, szczepieniami, zmianą opatrunku

Partię skóry spryskać przed wkłuciem i odczekać 15 sekund. Celem poszerzenia spektrum działania o

wirusy przedłużyć czas działania do 1 minuty. Przy zagrożeniu wirusem HBV przedłużyć czas

działania do 2 minut powtórnie spryskując skórę.

16.

INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Skinsept Pur

17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D

Nie dotyczy

18.

NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA

Nie dotyczy

Szczegóły pakowania

# Opakowanie Kategoria dostępności GTIN
1 1 butelka 100 ml OTC 05909990021550
2 1 butelka 250 ml OTC 05909990021482
3 1 butelka 350 ml OTC 05909990021505
4 1 butelka 1000 ml OTC 05909990021499
5 1 kanister 5 l OTC 05909990021543

Opinie o leku

Brak opinii o tym leku. Bądź pierwszą osobą, która doda opinię!

Dodaj opinię

Chcesz dostać powiadomienie na maila o tym, gdy uruchomimy wyszukiwarkę?