Alcohol ethylicus + Alcohol benzylicus + Alcohol isopropylicus (Skinsept Color)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Skinsept color (45,54 g + 1 g + 27 g) /100 g, roztwór na skórę

Ethanolum 96 per centum + Alcohol benzylicus + Alcohol isopropylicus

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

• - Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie

przeczytać.

• - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

• - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Skinsept color i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Skinsept color
• 3. Jak stosować lek Skinsept color
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Skinsept color
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje
• 1. Co to jest lek Skinsept color i w jakim celu się go stosuje

Lek ten służy do przedoperacyjnego odkażania skóry.

Skinsept color jest przeznaczony również do odkażania skóry przed wykonywaniem iniekcji,

punkcji, szczepień i pobrań krwi.

Skinsept color jest lekiem złożonym, zawierającym substancje czynne o znanej skuteczności.

Zastosowane substancje czynne: etanol, alkohol benzylowy i izopropanol, uzupełniają swoje

zakresy aktywności, zapewniając szerokie działanie antyseptyczne.

Lek jest skuteczny przeciwko występującym na skórze bakteriom, w tym prątkom gruźlicy i gronkowcom

złocistym opornym na metycylinę (MRSA), grzybom chorobotwórczym oraz wirusom Hepatitis B, HIV,

Herpes, rotawirusom i adenowirusom.

Lek Skinsept color odkaża i odtłuszcza skórę oraz dzięki zawartości barwników uwidacznia odkażony

obszar.

Lek jest autosterylny. Jałowość leku utrzymuje się nawet w przypadku ponownego

zanieczyszczenia mikrobiologicznego (np. przy otwieraniu opakowania) (Patent Europejski nr 0016319).

Lek nie wywołuje podrażnień nieuszkodzonej skóry.

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Skinsept color

Kiedy nie stosować leku Skinsept color

Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6).

Leku nie należy stosować do dezynfekcji otwartych ran o dużej powierzchni. Nie stosować do dezynfekcji

błon śluzowych.

Nie stosować w okolicy oczu.

Nie stosować u noworodków.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek jest łatwopalny. Nie rozpylać w pobliżu płomienia. Punkt zapłonu 21°C (zgodnie z normą DIN

51755). Przestrzegać czasów stosowania oraz zasad bezpieczeństwa stosowania. Przed włączeniem

urządzeń elektrycznych odczekać do wyschnięcia leku. Stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na

działanie alkoholu. Unikać kontaktu z oczami. Chronić przed wysoką temperaturą, iskrzeniem i

płomieniem. Ostrożnie otwierać opakowanie. Skinsept color a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie

lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Leku nie badano u kobiet w ciąży.

Nie przeprowadzano także badań na zwierzętach.

Stosując lek u kobiet w ciąży należy zachować ostrożność.

Karmienie piersią

Brak danych klinicznych.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych na temat wpływu.

• 3. Jak stosować lek Skinsept color

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń

lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób użycia:

Lek tylko do użytku zewnętrznego.

Odkażanie skóry przed operacjami i punkcjami.

Nierozcieńczony lek nanieść jałowym tamponem na skórę, rozprowadzić po powierzchni i odczekać 1

minutę, aż do wyschnięcia. Przy zagrożeniu wirusem HBV przedłużyć czas działania do 2 minut,

powtórnie nanosząc lek na skórę. Czynność należy powtórzyć.

Odkażanie skóry przed iniekcjami, pobraniem krwi, szczepieniami.

Wybrany obszar skóry spryskać przed wkłuciem i odczekać 15 sekund. Celem poszerzenia spektrum

działania o wirusy, przedłużyć czas działania do 1 minuty. Przy zagrożeniu wirusem HBV przedłużyć

czas działania do 2 minut, powtórnie spryskując skórę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Skinsept color

W razie przypadkowego spożycia:

płukać jamę ustną wodą, wypić dużą ilość wody. Konieczna jest konsultacja lekarska.

W razie przypadkowego dostania się do oczu:

niezwłocznie przemyć oczy dużą ilością bieżącej wody. Konieczna jest konsultacja lekarska.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do

lekarza lub farmaceuty.

• 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dotychczas nieznane.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w

tej ulotce należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. (22) 49 21 301 i fax (22) 49 21 309,

strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

• 5. Jak przechowywać lek Skinsept color

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.

Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa.

Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Skinsept color

100 g roztworu zawiera 45,54 g etanolu 96% skażonego 1% etylometyloketonem ( Ethanolum 96 per

centum ), 1,0 g alkoholu benzylowego ( Alcohol benzylicus ) i 27,0 g alkoholu izopropylowego ( Alcohol

isopropylicus ).

Substancje pomocnicze: nadtlenek wodoru, żółcień pomarańczowa (E 110), czerwień koszenilowa (E 124),

woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Skinsept color i co zawiera opakowanie

Lek Skinsept color to czerwony, przezroczysty roztwór.

Pakowany jest w butelki z rozpylaczem 250 ml lub 350 ml z pompką rozpylającą.

Elementy pompki rozpylającej mające kontakt z lekiem są wykonane z następujących

tworzyw sztucznych:

polioksymetylen (POM)

polietylen o dużej gęstości (HDPE)

polipropylen (PP)

polietylen (PE)

polietylen o niskiej gęstości (PE-LD)

poli(etylen-co-octan winylu (EVA)

Butelka z HDPE z zakrętką 1 l

Kanister z bezbarwnego HDPE z zakrętką 5 l.

Podmiot odpowiedzialny:

Ecolab Sp. z o.o.

ul. Opolska 114

31-323 Kraków

+48 12 2616100

Wytwórca:

Ecolab Deutschland GmbH

Ecolab-Allee 1

D-40789 Monheim am Rhein

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki