Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum (Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej)

GEMI – polska ulotka dolekowa

Sirupus Plantaginis PLANTAGEN ® 12 cz. ekstraktu z babki lancetowatej

Skala 1:1

wymiary: 150 mm x 200 mm

kolor panton 357 C

farmakod 105

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

SIRUPUS PLANTAGINIS

12 cz. ekstraktu z babki lancetowatej

1,5 g/10 ml, syrop Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne

dla pacjenta. Lek ten nale˝y zawsze stosowaç zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazaƒ lekarza lub

farmaceuty.

• • Nale˝y zachowaç t´ ulotk´, aby w razie potrzeby móc jà ponownie przeczytaç.
• • Nale˝y zwróciç si´ do farmaceuty, jeÊli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• • JeÊli wystàpià jakiekolwiek objawy niepo˝àdane, w tym wszelkie mo˝liwe objawy niepo˝àdane niewymienione w

ulotce, nale˝y powiedzieç o tym lekarzowi lub farmaceucie.

• • JeÊli po upływie 7 dni nie nastàpiła poprawa lub pacjent czuje si´ gorzej, nale˝y skontaktowaç si´ z lekarzem.

Plantaginis PLANTAGEN ® 12 cz. ekstraktu z babki lanceto- Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest Sirupus Plantaginis PLANTAGEN ® 12 cz. ekstrak-

watej

tu z babki lancetowatej i w jakim celu si´ go stosuje Kiedy nie stosowaç leku Sirupus Plantaginis PLAN-

• 2. Informacje wa˝ne przed zastosowaniem leku Sirupus

TAGEN ® 12 cz. ekstraktu z babki lancetowatej Plantaginis PLANTAGEN ® 12 cz. ekstraktu z babki lanceto-

• • jeÊli pacjent ma uczulenie (nadwra˝liwoÊç) na babk´ lanceto-

watej watà lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

• 3. Jak stosowaç Sirupus Plantaginis PLANTAGEN ® 12 cz. eks-

(wymienione w punkcie 6). traktu z babki lancetowatej

Ostrze˝enia i Êrodki ostro˝noÊci

• 4. Mo˝liwe dzia∏ania niepo˝àdane

Przed rozpocz´ciem stosowania leku Sirupus Plantaginis PLAN-

• 5. Jak przechowywaç Sirupus Plantaginis PLANTAGEN ®

TAGEN ® 12 cz. ekstraktu z babki lancetowatej nale˝y zwróciç 12 cz. ekstraktu z babki lancetowatej

si´ do lekarza lub farmaceuty. Zachowaç szczególnà ostro˝-

• 6. ZawartoÊç opakowania i inne informacje

noÊç stosujàc ten lek: jeÊli u pacjenta wyst´puje cukrzyca; jeÊli

• 1. Co to jest Sirupus Plantaginis PLANTAGEN ® 12 cz. eks-

u pacjenta wyst´puje niewydolnoÊç wàtroby; jeÊli pacjent cho-

traktu z babki lancetowatej i w jakim celu si´ go stosuje ruje na padaczk´; jeÊli u pacjenta wystàpi dusznoÊç, goràczka

lub ropna wydzielina nale˝y niezwłocznie powiadomiç lekarza.

Lek jest syropem roÊlinnym, zawierajàcym jako substancj´

Dzieci czynnà płynny wyciàg z liÊcia babki lancetowatej. Lek działa

Nie stosowaç tego leku u dzieci poni˝ej 6. roku ˝ycia. łagodnie przeciwzapalnie na błony Êluzowe jamy ustnej i gardła.

Łagodzi podra˝nienia i zmniejsza przekrwienie błon Êluzowych. Inne leki i Sirupus Plantaginis PLANTAGEN ® 12 cz. eks-

Wyciàg z liÊcia babki lancetowatej wykazuje słabe działanie traktu z babki lancetowatej

przeciwbakteryjne i Êciàgajàce. Wyciàg zawiera glikozydy irydo- Nie sà znane interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interak-

idowe, jak aukubina i katalpol oraz garbniki. cji. Nale˝y powiedzieç lekarzowi o wszystkich lekach stosowa-

Produkt leczniczy roÊlinny przeznaczony jest do tradycyjnego nych obecnie lub ostatnio a tak˝e o lekach, które pacjent planu-

stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skutecznoÊç je stosowaç.

opiera si´ wyłàcznie na długim okresie stosowania i doÊwiad-

Ciąża i karmienie piersią czeniu.

W cià˝y i w okresie karmienia piersià lub gdy istnieje podejrze-

• • Syrop wskazany jest do stosowania tradycyjnie w nie˝ytach

nie, ˝e kobieta jest w cià˝y, lub gdy planuje cià˝´, przed zasto- górnych dróg oddechowych oraz zmianach zapalnych błony

sowaniem tego leku nale˝y poradziç si´ lekarza lub Êluzowej jamy ustnej i gardła.

farmaceuty. Ze wzgl´du na zawartoÊç etanolu, nie jest zaleca- JeÊli po upływie 7 dni nie nastàpiła poprawa lub pacjent czuje ne stosowanie leku u kobiet w cià˝y i karmiàcych piersià. si´ gorzej, wystàpiła dusznoÊç, goràczka lub ropna wydzielina,

nale˝y niezwłocznie zwróciç si´ do lekarza. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie zaleca si´ stosowania przez osoby prowadzàce pojazdy i

• 2. Informacje wa˝ne przed zastosowaniem leku Sirupus

GEMI – polska ulotka dolekowa

Sirupus Plantaginis PLANTAGEN ® 12 cz. ekstraktu z babki lancetowatej

Skala 1:1

wymiary: 150 mm x 200 mm

kolor panton 357 C

farmakod 105

obsługujàce maszyny. Etanol zawarty w preparacie mo˝e chocia˝ nie u ka˝dego one wystàpià. Dotychczas nie sà znane.

zostaç wykryty przez urzàdzenia do wykrywania alkoholu w Zgłaszanie działań niepożądanych powietrzu wydychanym. JeÊli wystàpià jakiekolwiek objawy niepo˝àdane, w tym wszelkie

Sirupus Plantaginis PLANTAGEN ® 12 cz. ekstraktu z babki objawy niepo˝àdane niewymienione w ulotce, nale˝y powie-

lancetowatej zawiera sacharozę i etanol (alkohol). dzieç o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub piel´gniarce. Dzia-

7,5 ml syropu zawiera 5,6 g sacharozy, 10 ml syropu zawiera łania niepo˝àdane mo˝na zgłaszaç bezpoÊrednio do Depar-

7,5 g sacharozy, 15 ml syropu zawiera 11,25 g sacharozy. tamentu Monitorowania Niepo˝àdanych Działaƒ Produktów Lecz-

Nale˝y to wziàç pod uwag´ u pacjentów z cukrzycà. JeÊli stwier- niczych Urz´du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów

dzono wczeÊniej u pacjenta nietolerancj´ niektórych cukrów, Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C,

pacjent powinien skontaktowaç si´ z lekarzem przed przyj´ciem 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21

leku. Lek zawiera nie wi´cej ni˝ 7% (v/v) etanolu, tzn.: do 563 mg 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepo˝àdane mo˝na

na dawk´ 7,5 ml, co jest równowa˝ne 16 ml piwa, 6 ml wina na zgłaszaç równie˝ podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzi´ki zgła-

dawk´; do 750 mg na dawk´ 10 ml, co jest równowa˝ne 21 ml szaniu działaƒ niepo˝àdanych mo˝na b´dzie zgromadziç wi´cej

piwa, 8 ml wina na dawk´; do 1125 mg na dawk´ 15 ml, co jest informacji na temat bezpieczeƒstwa stosowania leku.

równowa˝ne 31 ml piwa, 12 ml wina na dawk´. Szkodliwe dla

• 5. Jak przechowywać Sirupus Plantaginis PLANTAGEN ®

osób z chorobà alkoholowà. Nale˝y wziàç pod uwag´ podczas

12 cz. ekstraktu z babki lancetowatej stosowania u kobiet ci´˝arnych lub karmiàcych piersià, dzieci i u

osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobà Lek nale˝y przechowywaç w miejscu niewidocznym i niedost´p-

wàtroby lub z padaczkà. nym dla dzieci. Nie stosowaç tego leku po upływie terminu wa˝-

noÊci zamieszczonego na opakowaniu. Termin wa˝noÊci ozna-

• 3. Jak stosować Sirupus Plantaginis PLANTAGEN ® 12 cz.

cza ostatni dzieƒ podanego miesiàca. Przechowywaç w opako- ekstraktu z babki lancetowatej

waniu zamkni´tym w temperaturze nie wy˝szej ni˝ 25 o C.

Ten lek nale˝y zawsze stosowaç zgodnie z opisem w ulotce dla Chroniç od Êwiatła. Leków nie nale˝y wyrzucaç do kanalizacji

pacjenta lub według wskazaƒ lekarza lub farmaceuty. W razie ani domowych pojemników na odpadki. Nale˝y zapytaç farma-

wàtpliwoÊci nale˝y zwróciç si´ do lekarza lub farmaceuty. Lek ceut´, jak usunàç leki, których si´ ju˝ nie u˝ywa. Takie post´po-

stosuje si´ doustnie. Syrop nale˝y dawkowaç za pomocà dołà- wanie pomo˝e chroniç Êrodowisko.

czonej do opakowania miarki.

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Dawkowanie: Dzieci od 6. roku ˝ycia do 10. roku ˝ycia: 7,5 ml

5 razy na dob´. Dzieci od 10. roku ˝ycia do 12. roku ˝ycia: 10 ml Co zawiera Sirupus Plantaginis PLANTAGEN ® 12 cz. eks-

4 razy na dob´. Młodzie˝ od 13. roku ˝ycia i doroÊli: 10-15 ml traktu z babki lancetowatej

5 razy na dob´. Dzieci poni˝ej 6 roku ˝ycia: Nie stosowaç.

• • Substancjà czynnà leku jest płynny wyciàg z liÊcia babki lance-

Czas stosowania: JeÊli objawy nasilà si´ lub nie ustàpià po towatej ( Plantaginis Lanceolatae folii extractum fluidum ). 100 g

7 dniach, nale˝y zwróciç si´ do lekarza. leku zawiera 12 g wyciàgu z Plantago lanceolata L., folium (liÊç

babki lancetowatej) (1:2,0). Ekstrahent: etanol 60% (v/v). Zastosowanie wi´kszej ni˝ zalecana dawki leku Sirupus

Plantaginis PLANTAGEN ® 12 cz. ekstraktu z babki lanceto- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharoza,

kwas cytrynowy, aromat waniliowy B glikolowy, aromat malinowy watej

B glikolowy, woda oczyszczona. Nie stwierdzono przypadków przedawkowania tego leku. Zgo-

dnie z przyj´tà praktykà, w razie przyj´cia wi´kszej dawki leku Jak wygląda Sirupus Plantaginis PLANTAGEN ® 12 cz. eks-

ni˝ zalecana, nale˝y zwróciç si´ do lekarza lub farmaceuty. traktu z babki lancetowatej i co zawiera opakowanie

Syrop barwy brunatnej do ciemno-brunatnej, klarowny lub lekko Pomini´cie zastosowania leku Sirupus Plantaginis PLAN-

TAGEN ® 12 cz. ekstraktu z babki lancetowatej opalizujàcy o swoistym zapachu. Opakowanie stanowi butelka

ze szkła brunatnego lub bràzowego politereftalanu etylenu Nale˝y przyjàç nast´pnà dawk´ leku. Nie nale˝y stosowaç

(PET) z zakr´tkà, zawierajàca 125 g syropu, umieszczona w dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini´tej dawki.

kartonowym pudełku razem z ulotkà dla pacjenta i miarkà do

Przerwanie stosowania leku Sirupus Plantaginis PLANTA- podawania leku. GEN ® 12 cz. ekstraktu z babki lancetowatej

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: W razie jakichkolwiek dalszych wàtpliwoÊci zwiàzanych ze sto-

Przedsi´biorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” sowaniem tego leku, nale˝y zwróciç si´ do lekarza lub farma-

Grzegorz Nowakowski, ul. Mickiewicza 36, 05-480 Karczew ceuty.

tel. + 48 22 780 83 05 w. 70, e-mail: gemi@gemi.pl

• 4. Możliwe działania niepożądane

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Jak ka˝dy lek, lek ten mo˝e powodowaç działania niepo˝àdane,