Simeticonum (Simet)

Ulotka doł ą czona do opakowania: Informacja dla u ż ytkownika

S IMET , 80 mg, tabletki do rozgryzania i ż ucia

Simeticonum

Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed za ż yciem leku, poniewa ż zawiera ona

informacje wa ż ne dla pacjenta.

Lek ten nale ż y zawsze przyjmowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zalece ń lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki.

− Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .

− Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty.

− Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy

niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub

piel ę gniarce. Patrz punkt 4.

− Je ś li nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem.

Spis tre ś ci ulotki:

1. Co to jest S IMET i w jakim celu si ę go stosuje

2. Informacje wa ż ne przed przyj ę ciem leku S IMET

3. Jak przyjmowa ć S IMET

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

5. Jak przechowywa ć S IMET

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest S IMET i w jakim celu si ę go stosuje

S IMET zawiera substancj ę czynn ą symetykon.

Zmniejsza on napi ę cie powierzchniowe p ę cherzyków gazu w ż oł ą dku i jelitach, co powoduje ich

ł ą czenie si ę i ułatwione usuwanie gazu z przewodu pokarmowego. Jest to substancja chemicznie

i fizycznie oboj ę tna. Nie wykazuje działania dra ż ni ą cego. Nie wpływa na ruchliwo ść przewodu

pokarmowego ani na procesy trawienne.

S IMET stosuje si ę w leczeniu stanów nadmiernego gromadzenia si ę gazów w przewodzie pokarmowym

(wzd ę cia i uczucie pełno ś ci w jamie brzusznej).

2. Informacje wa ż ne przed przyj ę ciem leku S IMET

Kiedy nie stosowa ć leku S IMET

− je ś li pacjent ma uczulenie na symetykon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6);

− u dzieci;

− w przypadkach podejrze ń perforacji lub niedro ż no ś ci przewodu pokarmowego.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem przyjmowania leku S IMET nale ż y to omówi ć z lekarzem, farmaceut ą lub

piel ę gniark ą .

− Nale ż y zachowa ć ostro ż no ść , gdy pacjent stosuje inne leki równocze ś nie, poniewa ż S IMET

mo ż e zaburza ć ich wchłanianie.

− Je ś li u pacjenta stwierdzono nietolerancj ę niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktowa ć

si ę z lekarzem przed przyj ę ciem leku.

1 Lek S IMET a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć .

Za ż ywanie leku S IMET mo ż e zmniejsza ć wchłanianie, a tym samym działanie innych leków

stosowanych równocze ś nie. Nale ż y zachowa ć co najmniej godzinn ą przerw ę pomi ę dzy za ż yciem leku

S IMET i innych leków.

S IMET z jedzeniem i piciem

S IMET nale ż y przyjmowa ć po posiłkach.

W trakcie stosowania leku S IMET nie nale ż y pi ć napojów gazowanych.

Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć

dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

S IMET nie wpływa na zdolno ść prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

S IMET zawiera laktoz ę i sorbitol.

Je ś li stwierdzono wcze ś niej u pacjenta nietolerancj ę niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktowa ć si ę z lekarzem przed przyj ę ciem leku.

3. Jak przyjmowa ć S IMET

Ten lek nale ż y zawsze przyjmowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie

w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka leku S IMET :

Doro ś li:

doustnie, zwykle stosuje si ę 1 tabletk ę do rozgryzania i ż ucia 4 razy na dob ę . Tabletk ę nale ż y rozgry źć

i dokładnie ż u ć . Nie nale ż y jej połyka ć .

Lek nale ż y stosowa ć po posiłkach i przed snem lub w momencie wyst ą pienia dolegliwo ś ci. Nie nale ż y

przekracza ć dawki 6 tabletek na dob ę .

Przyj ę cie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku S IMET

Nie s ą znane ż adne przypadki przedawkowania.

W przypadku zastosowania wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem.

Pomini ę cie przyj ę cia leku S IMET

Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku S IMET

Zaprzestanie stosowania leku S IMET mo ż e spowodowa ć nasilenie dolegliwo ś ci zwi ą zanych

z nadmiernym wytwarzaniem i nagromadzeniem gazów w jelitach.

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę

do lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .

S IMET jest bardzo dobrze tolerowany przez pacjentów.

2 Poni ż ej podano działania niepo żą dane, które wyst ą piły podczas bada ń symetykonu.

Cz ę sto ść wyst ę powania działa ń niepo żą danych nie mo ż e zosta ć okre ś lona na podstawie dost ę pnych

danych:

Zaburzenia ż oł ą dka i jelit: nudno ś ci, wymioty, biegunka, objawy dyspeptyczne (niestrawno ść )

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka

Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane

niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Działania

niepo żą dane mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do:

Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych Urz ę du Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

{aktualny adres, nr telefonu i faxu ww. Departamentu}

e-mail: adr@urpl.gov.pl

Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat

bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć S IMET

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

Przechowywa ć w temperaturze poni ż ej 25°C.

Nie stosowa ć leku S IMET po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na pudełku. Termin wa ż no ś ci

oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.

Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć

farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć

ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera S IMET

− Substancj ą czynn ą leku jest symetykon (Simeticonum) . 1 tabletka do rozgryzania i ż ucia

zawiera 80 mg symetykonu .

− Pozostałe składniki to: sorbitol, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna,

lewomentol, magnezu stearynian.

Jak wygl ą da S IMET i co zawiera opakowanie

S IMET ma posta ć tabletek do rozgryzania i ż ucia.

Tabletki koloru białego do prawie białego, obustronnie wypukłe, z lini ą podziału po obu stronach.

Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.

S IMET pakowany jest w:

a) blistry z folii PVC/Aluminium. Dost ę pne wielko ś ci opakowa ń : 5, 10, 20 tabletek.

b) pojemniki HDPE. Dost ę pne wielko ś ci opakowa ń : 30, 60 tabletek.

umieszczone w tekturowym pudełku.

3 Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.,

ul. Spółdzielcza 25A,

11-001 Dywity

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4