Benzalkonii chloridum (Septolete)

Ulotka dla pacjenta

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta .

• - Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza.

Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Septolete Plus ostrożnie i zgodnie z

informacją w ulotce.

• - Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
• - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• - Jeśli dolegliwości nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach należy skontaktować się z lekarzem

SEPTOLETE pastylki twarde

Skład

1 pastylka twarda zawiera substancję czynną: 1,0 mg chlorku benzalkoniowy (Benzalkonii

chloridum).

Substancje pomocnicze : laktoza jednowodna, lewomentol, olejek eteryczny miętowy, olejek eteryczny

eukaliptusowy, tymol, parafina ciekła, gliceryna, olej rycynowy pierwszego tłoczenia, sorbitol,

magnezu stearynian, żółcień chinolinowa (E 104), glukoza ciekła, indygotyna (E 132), tytanu

dwutlenek (E 171), Capol 600 (wosk biały, wosk Carnauba, szelak), powidon, emulsja przeciwpienna

( w tym poli(dimetylosiloksan), sacharoza.

Dostępne opakowania:

10 lub 30 pastylek twardych, w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny:

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Słowenia

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Septolete pastylki twarde i w jakim celu się go stosuje
• 2. Zanim zastosuje się lek Septolete pastylki twarde
• 3. Jak stosować lek Septolete pastylki twarde
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Przechowywanie leku Septolete pastylki twarde
• 6. Inne informacje

1. Co to jest lek Septolete pastylki twarde i w jakim celu się go stosuje

Lek Septolete pastylki twarde zawiera chlorek benzalkoniowy, który działa odkażająco i przez swoje

działanie niszczy liczne rodzaje bakterii i niektóre grzyby. Lek Septolete pastylki twarde działa

bezpośrednio na drobnoustroje wywołujące zakażenia, hamuje rozwój zakażenia i skutecznie łagodzi

dolegliwości w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła.

Wskazania

Leczenie objawowe w celu łagodzenia bólu i odkażania w:

stanach zapalnych jamy ustnej, gardła i dziąseł •

nieprzyjemnym zapachu z ust •

2. Zanim zastosuje się lek Septolete pastylki twarde

1 Nie należy stosować leku Septolete pastylki twarde w przypadku nadwrażliwości (uczulenia) na

chlorek benzalkoniowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Zachować szczególną ostrożność stosując Septolete pastylki twarde w następujących

przypadkach:

Nie należy stosować wyższych dawek niż zalecane.

W przypadku dłużej trwającej chrypki należy zasięgnąć porady lekarza.

Chorzy na cukrzycę muszą brać pod uwagę to, że każda pastylka twarda zawiera 218 mg laktozy,

632 mg sacharozy, 174,5 mg glukozy i 152,7 mg sorbitolu.

Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Lek zawiera laktozę, sacharozę, syrop glukozowy, glukozę i sorbitol, jeśli stwierdzono wcześniej

u pacjenta nietolerancje niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed

przyjęciem leku.

Glicerol w dużych dawkach może powodować bóle głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe i biegunkę.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Leku Septolete pastylki twarde nie należy zażywać bezpośrednio przed jedzeniem jak i jednocześnie

z mlekiem.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem każdego leku należy zasięgnąć porady u lekarza lub farmaceuty.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią nie powinny stosować tego leku, gdyż brak wystarczających

danych o bezpieczeństwie stosowania preparatu podczas ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.

Stosowanie innych leków

W przypadku zażywania innych leków, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Brak danych o wzajemnym oddziaływaniu z innymi lekami.

3. Jak stosować lek Septolete pastylki twarde

Dawkowanie i sposób podawania

1 pastylkę ssać co 2 do 3 godziny. Dorosłym zaleca się do 8 pastylek na dobę. Pastylki nie należy

połykać.

Pastylki powinno przyjmować się przez około tydzień, a w przy nie ustępowaniu dolegliwości lub ich

nasileniu należy zasięgnąć porady lekarza.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub

farmaceuty.

W przypadku pominięcia dawki leku Septolete

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W przypadku zastosowania większej dawki leku Septolete niż zalecana

W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem lub

farmaceutą.

Ze względu na niewielkie ilości substancji czynnych w jednej pastylce możliwości przedawkowania

są minimalne.

Po zażyciu większej ilości pastylek może dojść do zaburzeń żołądkowo-jelitowych – nudności,

wymiotów i biegunki. W takim przypadku należy przerwać zażywanie leku, wypić dużą ilość wody

lub mleka i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

2 4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak inne leki, lek Septolete pastylki twarde może wywierać działania niepożądane.

W zalecanych dawkach lek Septolete pastylki twarde rzadko wykazuje działania niepożądane. U osób

wrażliwych zażywanie większych dawek od zalecanych może powodować zaburzenia

żołądkowo-jelitowe. Wystąpić mogą również reakcje nadwrażliwości u osób nadwrażliwych na

którykolwiek z jego składników (m. in. zwężenie oskrzeli, szczególnie u osób chorych. na astmę).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, nawet, jeśli nie są one wymienione

w tej ulotce , należy poinformować o nich lekarza.

Przechowywanie leku Septolete pastylki twarde 5.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25º C, chronić przed wilgocią i światłem.

Nie należy stosować po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu.

6. Inne informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:

KRKA Polska Sp. z o.o.

ul. Równoległa 5

02-235 Warszawa

Data opracowania ulotki:

3