Sennae foliolum + Sennae fructus angustifoliae (Senes Apteo Med)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

SENES APTEO MED

28 mg sennozydów/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach

Sennae foliolum + Sennae fructus angustifoliae

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty, lub pielęgniarki.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. −

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. −

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy −

niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub

pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 2-3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować −

się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Senes APTEO MED i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Senes APTEO MED

3. Jak stosować lek Senes APTEO MED

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Senes APTEO MED

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Senes APTEO MED i w jakim celu się go stosuje

Jest to lek przeczyszczający, do wewnętrznego stosowania w postaci naparu do picia.

Produkt leczniczy przeznaczony jest do krótkotrwałej terapii zaparć.

Produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie w wymienionych wskazaniach, wynikających

wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Senes APTEO MED

Kiedy nie stosować leku Senes APTEO MED

Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne, −

W przypadkach ostrych lub przewlekłych, niezdiagnozowanych dolegliwościach w jamie −

brzusznej,

W przypadku niedrożności i zwężenia jelit, −

W stanach zapalnych jelita grubego (np. wrzodziejącym zapaleniu okrężnicy, chorobie −

Leśniowskiego-Crohna), zapaleniu wyrostka robaczkowego,

W stanach silnego odwodnienia i utraty elektrolitów. −

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Senes APTEO MED należy omówić to z lekarzem lub

farmaceutą, lub pielęgniarką.

Przewlekłe stosowanie może pogorszyć objawy zaparcia z powodu osłabienia perystaltyki jelit.

Nie zaleca się stosowania produktu dłużej niż 7-10 dni. Stosować tylko wówczas, gdy zmiana diety

lub stosowanie środków łagodnie przeczyszczających (pęczniejących) nie daje pożądanych efektów.

Jeżeli w ciągu 2-3 dni nie nastąpi działanie przeczyszczające, należy skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie produktu może powodować wraz z biegunką utratę elektrolitów, co może stać się

przyczyną zaburzeń wodno-elektrolitowych łącznie z obniżeniem poziomu potasu, co może

powodować zaburzenia pracy serca i mięśni.

1 Długotrwałe stosowanie może powodować białkomocz i krwiomocz oraz odkładanie pigmentów w

błonie śluzowej jelita, które jest nieszkodliwe i zwykle zanika.

Dzieci

Ze względu na brak dostępnych danych stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie jest

zalecane.

Lek Senes APTEO MED a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Łączne stosowanie z innymi lekami obniżającymi poziom potasu (np. diuretykami tiazydowymi,

kortykosterydami i korzeniem lukrecji) może nasilać zaburzenia równowagi elektrolitowej.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania w okresie ciąży. Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Senes APTEO MED nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Senes APTEO MED

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według

zaleceń lekarza lub farmaceuty, lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza

lub farmaceuty, lub pielęgniarki.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Senes APTEO MED jest za mocne lub za słabe, dalsze

przyjmowanie leku należy skonsultować z lekarzem.

Dawkowanie

Podanie doustne.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:

Jedną saszetkę zalać szklanką wrzącej wody, pozostawić na 10 minut pod przykryciem. Wypić ciepły

napar wieczorem, przed snem. Działanie przeczyszczające występuje zwykle po upływie 6-10 godzin

od przyjęcia leku. Zaleca się przyjmowanie 1/2 lub 2/3 szklanki naparu dla uzyskania efektu

terapeutycznego. Nie należy przekraczać dawki maksymalnej, którą stanowi szklanka naparu

przygotowana z jednej saszetki. Nie zaleca się stosowania produktu dłużej niż 7-10 dni.

Stosowanie u dzieci

Ze względu na brak dostępnych danych stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie jest

zalecane.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Senes APTEO MED

Objawami przedawkowania są skurcze w jamie brzusznej i ostra biegunka powodująca obniżenie

poziomu wody i elektrolitów.

Pominięcie zastosowania leku Senes APTEO MED

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Senes APTEO MED

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do

lekarza lub farmaceuty, lub pielęgniarki.

2 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA

oraz częstością występowania: częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych

danych).

Zaburzenia żołądka i jelit: częstość nieznana (zaburzenia mogą się pojawić szczególnie u pacjentów

z nadwrażliwością jelita grubego):

skurcze w jamie brzusznej, −

bóle w jamie brzusznej. −

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: częstość nieznana (zabarwienie moczu spowodowane przez

metabolity antranoidów – bez znaczenia klinicznego):

żółte zabarwienie moczu, −

czerwono-brązowe zabarwienie moczu. −

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane

można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, faks: 22 49 21 309, strona

internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Senes APTEO MED

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: „Termin

ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w suchych i przewiewnych pomieszczeniach.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Senes APTEO MED

Substancjami czynnymi leku są liść senesu ( Sennae foliolum ) i owoc senesu ( Sennae fructus

angustifoliae) .

Jak wygląda lek Senes APTEO MED i co zawiera opakowanie

Senes APTEO MED to lek w formie saszetek z bibuły termozgrzewalnej do jednorazowego

zaparzania.

Lek jest dostępny w opakowaniu zawierającym 30 saszetek po 1,1 g.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

ul. Krakowiaków 65

3 02-255 Warszawa

tel.: 22 32 16 240

Wytwórca

ELANDA PHARMA Sp. z o.o.

ul. Sportowa 9

97-340 Rozprza

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4