Sennae foliolum cum fructu (Senefol)

INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA

Sennae foliolum cum fructu

SENEFOL

7,5 mg pochodnych hydroksyantracenu w przeliczeniu na sennozyd B, tabletka

Działanie:

Związki czynne powstające z glikozydów antranoidowych zawartych w listkach i owocach senesu

wpływają na perystaltykę jelita grubego, hamują wchłanianie wody, co powoduje zmiękczenie mas

kałowych i ułatwia wypróżnienie.

Wskazania:

Lek roślinny do stosowania w doraźnym leczeniu zaparć.

Przeciwwskazania:

Nie należy stosować leku w przypadku znanej nadwrażliwości na substancję czynną, niedrożności i

zwężenia jelit, atonii, zapalenia wyrostka robaczkowego, zapalnych schorzeń jelit (np. choroba Crohna,

wrzodziejące zapalenie jelita grubego), bólów brzucha niewiadomego pochodzenia, stanu odwodnienia

połączonego z utratą elektrolitów. Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Produkt nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Decyzję o stosowaniu przez okres dłuższy

niż 1-2 tygodnie może podjąć lekarz. Przyjmowanie leków przeczyszczających przez dłuższy czas może

zaburzyć funkcjonowanie jelit oraz powodować uzależnienie.

Preparaty zawierające glikozydy hydroksyantracenowe powinny być zalecane tylko wtedy, jeśli

prawidłowego wypróżnienia nie można osiągnąć przez zmianę diety.

Nie stosować u pacjentów z zaklinowaniem kału oraz z dolegliwościami ze strony przewodu

pokarmowego, takimi jak: ból brzucha, nudności i wymioty, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Objawy

takie mogą wskazywać na możliwość wystąpienia niedrożności jelit. U pacjentów z zaburzeniami

czynności nerek istnieje ryzyko zaburzenia równowagi elektrolitowej.

Stosowanie leku u pacjentów z nietrzymaniem kału wymaga częstszego zmieniania pieluchy celem

uniknięcia przedłużonego kontaktu kału ze skórą.

Interakcje:

Przewlekłe nadużywanie leku może prowadzić do hipokaliemii (obniżenia stężenia potasu), wówczas

możliwe jest nasilenie działania równocześnie przyjmowanych glikozydów nasercowych, leków

przeciwarytmicznych, leków wydłużających odstęp QT oraz leków przywracających rytm zatokowy.

Równoczesne przyjmowanie preparatu z lekami wywołującymi hipokaliemię, np. leki moczopędne,

steroidy kory nadnerczy, korzeń lukrecji, może pogłębić niedobór elektrolitów.

Ostrzeżenia specjalne:

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:

Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ciąża i karmienie piersią:

Brak wystarczających danych na temat stosowania w okresie ciąży, dlatego nie zaleca się stosowania w

tym okresie.

Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią, ze względu na brak wystarczających danych

dotyczących przenikania metabolitów do mleka. Niewielkie ilości aktywnych metabolitów (reina)

przenikają do mleka karmiących kobiet, jednak nie zaobserwowano działania przeczyszczającego u

niemowląt.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Brak wpływu.

Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania:

Droga podania: doustna.

Senefol , 2024.10.18 1 / 2 Dawkowanie: Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli: 2-4 tabletki przed snem. Preparat należy popić

dużą ilością wody. Nie przekraczać dawki 4 tabletek.

Ze względu na zróżnicowaną wrażliwość osobniczą dawkowanie należy rozpocząć od najmniejszej

dawki (1 tabletki), którą należy w razie potrzeby zwiększyć do ustalenia dawki skutecznej. Efekt

przeczyszczający występuje po okresie od 8 do 12 godzin, w przypadku jego braku następną dawkę

preparatu przyjąć po upływie 12 godzin.

Przyjmowanie leku do 2-3 razy w tygodniu jest zwykle wystarczające do uzyskania efektu

terapeutycznego.

Przedawkowanie:

Mogą wystąpić bóle skurczowe, biegunka, z możliwością odwodnienia i utraty elektrolitów (zaburzenia

gospodarki wodno-elektrolitowej). Należy zbilansować niedobór wody i elektrolitów. Zaleca się

kontrolę stężenia potasu, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Długotrwałe przedawkowanie

antranoidów może prowadzić do zapalenia wątroby.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Działania niepożądane:

U osób nadwrażliwych na składniki preparatu mogą wystąpić reakcje uczuleniowe, m.in. świąd,

pokrzywka, wysypka. Mogą wystąpić dolegliwości skurczowe i bólowe brzucha. Należy wówczas

zmniejszyć stosowane dawki. Długotrwałe przyjmowanie leku może spowodować ciemne zabarwienie

śluzówki okrężnicy ( pseudomelanosis coli ), które zwykle ustępuje po zakończeniu przyjmowania

preparatu. Możliwość zmiany zabarwienia moczu metabolitami (na kolor różowy lub czerwono-różowy,

zależnie od pH), nie ma znaczenia klinicznego.

Zgłaszanie działań niepożądanych :

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania

niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań

Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i

Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301,

fax: 22 49-21-309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu

działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa

stosowania leku.

Przechowywanie leku:

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze do 25ºC, w miejscu niewidocznym i

niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Skład:

Sennae foliolum cum fructu 300 mg

Każda tabletka zawiera 7,5 mg pochodnych hydroksyantracenu w przeliczeniu na sennozyd B.

Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, krzemionka koloidalna bezwodna.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Labofarm sp. z o.o.

ul. Lubichowska 176B

83-200 Starogard Gdański

tel. 58 561 20 08

e-mail: poczta@labofarm.com.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Senefol , 2024.10.18 2 / 2